RBR-103c2tr6 Effect of the application of Osteopathic Techniques on pulmonary function and quality of life of individuals with Chroni...

Date of registration: 08/23/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/23/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1276-0028

• Public title:

  en

  Effect of the application of Osteopathic Techniques on pulmonary function and quality of life of individuals with Chronic Obstructive Respiratory Diseases

  pt-br

  Efeito da aplicação de Técnicas Osteopáticas na função pulmonar e na qualidade de vida de indivíduos com Doenças Respiratórias Obstrutivas Crônicas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 55498022.5.0000.8040
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.307.617
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Tuiuti do Paraná

Sponsors

• Primary sponsor: Escola de Osteopatia de Madrid
• Secondary sponsor:
  • Institution: Escola de Osteopatia de Madrid
• Supporting source:
  • Institution: Escola de Osteopatia de Madrid

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Emphysema; Chronic bronchitis unspecified; Asthma unspecified

  pt-br

  Enfisema; Bronquite crônica não especificada; Asma não especificada

• General descriptors for health conditions:

  en

  J44.9 Chronic obstructive pulmonary disease unspecified

  pt-br

  J44.9 Doença pulmonar obstrutiva crônica não especificada

• Specific descriptors:

  en

  J45.9 Asthma unspecified

  pt-br

  J45.9 Asma não especificada

  en

  J43 Emphysema

  pt-br

  J43 Enfisema

  en

  J42 Chronic bronchitis unspecified

  pt-br

  J42 Bronquite crônica não especificada

Interventions

• Interventions:

  en

  Study participants will be recruited and allocated into two main groups, control and experimental, determined at random. Control group: 30 participants with chronic obstructive pulmonary disease who will undergo an initial evaluation, but will not undergo any osteopathic intervention. In the evaluation, personal data will be collected, data related to pulmonary, diaphragmatic, costal and thoracic segment function and mechanics. Data related to dyspnea perception, exercise tolerance and quality of life will also be collected. Experimental group: 240 participants with chronic obstructive pulmonary disease, divided into 8 groups with 30 participants each, according to the osteopathic technique to which they will be submitted. Five sessions will be held, each lasting approximately half an hour, with an interval of one week between them. All participants will undergo an assessment at the beginning and end of the intervention. In the evaluation, the personal data of each participant will be collected, in addition to data related to pulmonary, diaphragmatic, costal and thoracic segment function and mechanics. Data related to dyspnea perception, exercise tolerance and quality of life will also be collected. The eight experimental groups will be: diaphragm group (treated with osteopathic technique for the diaphragm), lung group (treated with osteopathic technique for the lung), specific thoracic group 1, specific thoracic group 2, specific thoracic group 3, specific thoracic group 4; nonspecific thoracic group (treated with different osteopathic techniques aimed at the thoracic spine and thorax) and combined techniques group (submitted to all techniques performed in the other groups). All experimental groups will be compared to the control group in order to answer the primary question and some secondary questions of the study: are osteopathic manual techniques effective as an adjunct in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease? Do osteopathic manual techniques improve ventilatory mechanics, lung function parameters and patients' quality of life? Is there a change in rib cage expandability and diaphragmatic excursion? Is there improvement in dyspnea and exercise tolerance? In addition, the thoracic, lung and diaphragm experimental groups will be compared with the combined techniques group, in order to answer the secondary question: is the combination of osteopathic manual techniques during treatment more effective than the application of isolated techniques?

  pt-br

  Os participantes do estudo serão recrutados e alocados em dois grupos principais, controle e experimental, determinados de forma aleatória. Grupo controle: 30 participantes portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica que passarão por uma avaliação inicial, porém não serão submetidos a qualquer intervenção osteopática. Nessa avaliação serão coletados dados pessoais, dados relacionados à função e mecânica pulmonar, diafragmática, costal e do segmento torácico. Também serão coletados dados relacionados à percepção de dispnéia, tolerância ao exercício e qualidade de vida. Grupo experimental: 240 participantes portadores de doença pulmonar obstrutiva crônica, divididos em 8 grupos com 30 participantes cada, de acordo com a técnica osteopática a que serão submetidos. Serão realizados cinco atendimentos de aproximadamente meia hora de duração, com o intervalo de uma semana entre eles. Todos os participantes passarão por uma avaliação ao início e ao término da intervenção. Na avaliação serão coletados os dados pessoais de cada participante, além de dados relacionados à função e mecânica pulmonar, diafragmática, costal e do segmento torácico. Também serão coletados dados relacionados à percepção de dispnéia, tolerância ao exercício e qualidade de vida. Os oito grupos experimentais serão: grupo diafragma (tratados com técnica osteopática para o diafragma), grupo pulmão (tratados com técnica osteopática para o pulmão), grupo torácica específica 1, grupo torácica específica 2, grupo torácica específica 3, grupo torácica específica 4; grupo torácica inespecífica (tratados com diferentes técnicas osteopáticas voltadas para a coluna torácica e tórax) e grupo de técnicas combinadas (submetidos à todas as técnicas realizadas nos demais grupos). Todos os grupos experimentais serão comparados ao grupo controle afim de responder à questão primária e algumas questões secundárias do estudo: as técnicas manuais osteopáticas são eficazes como coadjuvante no tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica? As técnicas manuais osteopáticas melhoram a mecânica ventilatória, os parâmetros da função pulmonar e a qualidade de vida dos pacientes? Há alteração na expansibilidade do gradil costal e na excursão diafragmática? Há melhora da dispnéia e da tolerância ao exercício? Além disso, os grupos experimentais torácica, pulmão e diafragma, serão comparados com o grupo de técnicas combinadas, afim de responder à questão secundária: a combinação de técnicas manuais osteopáticas durante o tratamento é mais efetiva que a aplicação de técnicas isoladas?

• Descriptors:

  en

  EO2.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  EO2.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 09/01/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  270	-	35 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adult men and women; age group between 35 and 70 years; patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease; stable clinical picture; no exacerbation of the condition in the last three months; agreement and signature of the Free and Informed Consent Form

  pt-br

  Homens e mulheres adultos; faixa etária entre 35 e 70 anos; portadores de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica; quadro clínico estável; sem exacerbação do quadro nos últimos três meses; concordância e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant women; individuals with advanced osteoporosis; fractures in the consolidation phase; cancer; thoracic surgeries; decompensated heart disease; systemic arterial hypertension; physical or cognitive factor that limits or prevents the understanding and execution of the proposed protocol

  pt-br

  Mulheres em fase de gestação; indivíduos com osteoporose em grau avançado; fraturas em fase de consolidação; câncer; cirurgias torácicas; cardiopatias descompensadas; hipertensão arterial sistêmica; fator físico ou cognitivo que limite ou impeça a compreensão e execução do protocolo proposto

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Factorial	9	Single-blind	Randomized-controlled	0

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  As a response to the application of manual osteopathic techniques in Chronic obstructive pulmonary disease patients with a stable clinical condition, it is expected to have a positive impact on respiratory function, improving spirometric parameters - forced vital capacity and forced expiratory volume in the first second; and respiratory mechanics - diaphragmatic and rib cage mobility, both assessed by cirtometry. As a consequence, it is expected a reduction in dyspnea, evaluated through the modified Borg Scale and validated for use in Brazil and other clinical repercussions common to this type of patient, such as the ability and tolerance to physical exercise, evaluated through the test six-minute walk test (6MWT) according to the American Thoracic Society guidelines, as well as the improvement in the quality of life of these individuals, which will be evaluated through the application of the CAT -The COPD assessment test.

  pt-br

  Como resposta à aplicação das técnicas manuais osteopáticas em portadores de Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica com quadro clínico estável, espera-se obter uma repercussão positiva sobre a função respiratória, melhorando os parâmetros espirométricos - capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo; e a mecânica respiratória - mobilidade diafragmática e de caixa torácica, ambos avaliados por cirtometria. Como consequência, espera-se redução do quadro de dispnéia, avaliada através da Escala de Borg modificada e validada para uso no Brasil e de outras repercussões clínicas comuns a esse tipo de paciente, como a capacidade e tolerância ao exercício físico, avaliada através do teste de caminhada de seis minutos (six-minute walk test - 6MWT) de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society, bem como a melhora da qualidade de vida desses indivíduos, que será avaliada através da aplicação do questionário CAT (The COPD assessment test - avaliação de DPOC).

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Anne Weigert
  • • Address: Visconde do Rio Branco, 1338 - Centro
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80420-210
  • Phone: +55(19)999321491
  • Email: departamentocientifico@osteopatiamadrid.com.br
  • Affiliation: Escola de Osteopatia de Madrid
   
• Scientific contact
  • Full name: Cesar Augusto França Abraão
  • • Address: Visconde do Rio Branco, 1338 - Centro
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80420-210
  • Phone: +55(19)999321491
  • Email: departamentocientifico@osteopatiamadrid.com.br
  • Affiliation: Escola de Osteopatia de Madrid
   
• Site contact
  • Full name: Escola de Osteopatia de Madrid Brasil
  • • Address: Visconde do Rio Branco, 1338
    • City: Curitiba / Brazil
    • Zip code: 80420-210
  • Phone: +55(19)999321491
  • Email: departamentocientifico@osteopatiamadrid.com.br
  • Affiliation: Escola de Osteopatia de Madrid
   

Additional links:

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