Public trial
RBR-1034kxcw Effect of Respiratory Muscle Training on respiratory muscle strength and exercise resistance in patients with Acute Hear...
Date of registration: 04/18/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 04/18/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Inspiratory Muscle Training on Inspiratory Muscle Strength and Exercise Resistance in a Patient with Acute Heart Failure
pt-br
Efeito do Treinamento Muscular Inspiratório na força muscular inspiratória e na resistência ao exercício em paciente com Insuficiência Cardíaca Aguda na fase I de reabilitação cardíaca
es
Effect of Inspiratory Muscle Training on Inspiratory Muscle Strength and Exercise Resistance in a Patient with Acute Heart Failure
Trial identification
- UTN code: U1111-1303-2808
-
Public title:
en
Effect of Respiratory Muscle Training on respiratory muscle strength and exercise resistance in patients with Acute Heart Failure in the hospital phase of cardiac rehabilitation
pt-br
Efeito do Treinamento Do Músculo Da Respiração na força muscular respiratória e na resistência ao exercício em paciente com Insuficiência Cardíaca Aguda na fase hospitalar de reabilitação cardíaca
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
75952323.3.0000.8667
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
6.614.380
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro - HC/UFTM
-
75952323.3.0000.8667
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Health conditions
-
Health conditions:
en
Maximal Respiratory Pressures
pt-br
Pressões Respiratórias Máximas
-
General descriptors for health conditions:
en
C14.280.434 Heart Failure
pt-br
C14.280.434 Insuficiência Cardíaca
-
Specific descriptors:
en
E01.370.386.700.550 Maximal Respiratory Pressures
pt-br
E01.370.386.700.550 Pressões Respiratórias Máximas
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. Experimental group: 17 participants will perform inspiratory muscle training with the POWERbreathe® device with progressive load. Control group: 17 participants will perform inspiratory muscle training with the POWERbreathe® device without load. Participants will be randomized, using a specific randomization tool, where they will be allocated to the experimental group or control group.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 17 participantes realizarão treino de musculatura inspiratória com o dispositivo POWERbreathe® com carga progressiva. Grupo controle: 17 participantes realizarão treino de musculatura inspiratória com o dispositivo POWERbreathe® sem carga. Os participantes serão randomizados, por meio de ferramenta específica de randomização, onde serão alocados para o grupo experimental ou grupo controle.
-
Descriptors:
en
A02.633.567.900 Respiratory Muscles
pt-br
A02.633.567.900 Músculos Respiratórios
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 04/24/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 34 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with heart failure; ventricular ejection fraction less than 40 percent; aged greater than or equal to 18 years; hospitalized for decompensated heart failure and clinically stable without the need for continuous ventilatory support
pt-br
Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca; fração de ejeção ventricular menor que 40 porcento; idade maior ou igual a 18 anos; hospitalização por insuficiência cardíaca descompensada e estabilidade clínica sem necessidade de suporte ventilatório contínuo
-
Exclusion criteria:
en
Decompensated lung diseases, pregnancy, head trauma, brain injury, cognitive impairment, neuromuscular disorders, hemodynamic instability with high dose of inotropes or acute coronary syndrome, presence of physical limitation that limits the performance of assessments and those who do not agree to sign the term of free and informed consent. Hemodynamic instability will be considered if systolic blood pressure is less than 90 mmHg or mean arterial pressure is less than 65 mmHg, peripheral hypoperfusion, heart rate is less than 40 or greater than 130 beats per minute, SpO2 is less than 88%, recent episodes of vomiting, complaints of dizziness or headache, high dose of dobutamine
pt-br
Doenças pulmonares descompensadas; gravidez; traumatismo craniano; lesão cerebral; comprometimento cognitivo; distúrbios neuromusculares; instabilidade hemodinâmica com alta dose de inotrópicos ou síndrome coronariana aguda; presença de limitação física que limite a realização das avalições e aqueles que não concordarem em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido. A instabilidade hemodinâmica será considerada se a pressão arterial sistólica menor que 90 mmHg ou pressão arterial média menor que 65 mmHg; hipoperfusão periférica; frequência cardíaca menor que 40 ou maior que 130 batimentos por minuto; SpO2 menor que 88%; episódios de vômito recentes; queixas de tontura ou dor de cabeça; alta dose de dobutamina
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
An increase in exercise resistance and improvement in inspiratory muscle strength is expected in patients with acute heart failure
pt-br
Espera-se um aumento da resistência ao exercício e melhora da força muscular inspiratória de pacientes com insuficiência cardíaca aguda
-
Secondary outcomes:
en
An increase in thickness and increased diaphragmatic mobility is expected
pt-br
Espera-se um aumento da espessura e aumento da mobilidade diafragmática
Contacts
-
Public contact
- Full name: Noeme Madeira Moura Fé Soares
-
- Address: Rua Vigário Carlos, 100 - Sala 320 - Bloco B
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-350
- Phone: +5586999678842
- Email: noememourafe@hotmail.com
- Affiliation: Hospital de Clínicas da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Scientific contact
- Full name: Luciano Fonseca Lemos de Oliveira
-
- Address: Rua Vigário Carlos, 100
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025350
- Phone: +5531994427018
- Email: luciano.oliveira@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
Site contact
- Full name: Luciano Fonseca Lemos de Oliveira
-
- Address: Rua Vigário Carlos, 100
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025350
- Phone: +5531994427018
- Email: luciano.oliveira@uftm.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro
Additional links:
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