Public trial
RBR-102ydhjs Homeopathy as an adjuvant treatment for patients with COVID-19 Associated Pneumonia
Date of registration: 05/06/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/06/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Homeopathy as an adjuvant treatment for patients with COVID-19 - HU/UFSC
pt-br
Homeopatia como tratamento coadjuvante para COVID-19 para HU/UFSC
es
Homeopathy as an adjuvant treatment for patients with COVID-19 - HU/UFSC
Trial identification
- UTN code: U1111-1278-0274
-
Public title:
en
Homeopathy as an adjuvant treatment for patients with COVID-19 Associated Pneumonia
pt-br
Homeopatia como tratamento adjuvante para Pacientes com Pneumonia Associada à COVID-19
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
en
HU/UFSC
pt-br
HU/UFSC
-
Secondaries identifiers:
-
31511420.4.0000.0121
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
4.049.848
Issuing authority: Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Universidade Federal de Santa Catarina - UFSC
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31511420.4.0000.0121
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Polydoro Ernani de São Thiago
- Institution: Hospital Universitário Polydoro Ernani de São Thiago
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Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
Health conditions
-
Health conditions:
en
Pneumonia
pt-br
Pneumonia
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General descriptors for health conditions:
en
C01.748.214 Novel Coronavirus Pneumonia 2019-2020
pt-br
C01.748.214 Pneumonia por Novo Coronavírus de 2019-2020
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Specific descriptors:
en
C01.748.610 Pneumonia
pt-br
C01.748.610 Pneumonia
Interventions
-
Interventions:
en
The study is a two-arm, open-label, randomized clinical trial performed with homeopathic medicines in a public hospital in Brazil. In this country, homeopathy has been an official medical specialty since 1980 and has been available in the public health system since 2006, especially through the National Policy on Integrative and Complementary Practices. After randomization, participants were randomly allocated to a group that received standard hospital care plus adjuvant homeopathic treatment (AH) or to another group that received standard hospital care (ST) only. Among the homeopathic remedies used were: Arsenicum album (Ars); Phosphorus (Phos), Bryonia alba (Bry), Camphora (Camph), China officinalis (Chin), Lachesis muta (Lach), Carbo vegetabilis (Carb-v), Suphur (Sulph), Kalium carbonicum (Kali-c), Veratrum album (Verat), Nux vomica (Nux-v), Lycopodium clavatum (Lyc), Rhus toxicodendron (Rhus-t), Pulsatilla nigricans (Puls), Natrum muriaticum (Nat-m) and Belladonna (Bell); and prescribed at 30cH or 200cH potency.10 We also used a combination of Arsenicum 12cH/Ferrum phosphoricum 6cH/Bryonia 30cH/China officinalis 30cH. The homeopathic medicines were prepared according to the Brazilian Homeopathic Pharmacopoeia. The time of use varied between 2-10 days according to need and clinical evolution. The medication was administered every 2, 4 or 6 hours, according to the doctor's prescription. The study initially aimed to recruit 300 participants (AH group = 150 and ST group = 150). However, 102 participants were recruited, of which 50 patients received adjuvant homeopathic treatment, 14 patients received more than one of those described above, and 52 patients participated in the control group receiving standard hospital care.
pt-br
O estudo é um ensaio clínico randomizado de dois braços, aberto, realizado com medicamentos homeopáticos em um hospital público no Brasil. Neste país, a homeopatia é especialidade médica oficial desde 1980 e está disponível no sistema público de saúde desde 2006, especialmente por meio da Política Nacional de Práticas Integrativas e Complementares. Após randomização os participantes foram alocados aleatoriamente em um grupo que recebeu o tratamento padrão hospitalar mais o tratamento homeopático adjuvante (AH) ou em outro grupo que recebeu somente o tratamento padrão hospitalar(ST). Entre os remédios homeopáticos utilizados foram: Arsenicum album (Ars); Phosphorus (Phos), Bryonia alba (Bry), Camphora (Camph), China officinalis (Chin), Lachesis muta (Lach), Carbo vegetabilis (Carb-v), Suphur (Sulph), Kalium carbonicum (Kali-c), Veratrum album (Verat), Nux vomica (Nux-v), Lycopodium clavatum (Lyc), Rhus toxicodendron (Rhus-t), Pulsatilla nigricans (Puls), Natrum muriaticum (Nat-m) e Belladonna (Bell); e prescritos na potência 30cH ou 200cH.10 Tivemos ainda recurso a uma combinação de Arsenicum 12cH/Ferrum phosphoricum 6cH/Bryonia 30cH/China officinalis 30cH.Os medicamentos homeopáticos foram preparados de acordo com a Farmacopeia Homeopática Brasileira. O tempo de utilização variou entre 2-10dias conforme necessidade e evolução clínica. A administração do medicamento acontecia a cada 2, 4 ou 6 horas, conforme critério de prescrição do médico. O estudo tinha como objetivo inicial recrutar 300 participantes (Grupo AH = 150 e grupo ST = 150). Entretanto foram recrutados 102 participantes, dos quais 50 pacientes receberam tratamento homeopático adjuvante, em 14 pacientes receberam mais de um dos descritos acima, e 52 pacientes participaram do grupo controle recebendo tratamento padrão hospitalar.
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Descriptors:
en
HP3.040 Homeopathic prescription
pt-br
HP3.040 Prescrição Homeopática
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/13/2020 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 300 - 20 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Both genders; age between 20 and 70 years; positive test for SARS-CoV-2 by reverse transcription polymerase chain reaction or rapid antigen test; pneumonia, diagnosed according to clinical criteria, with or without imaging confirmation (plain radiographs, computed tomography angiography); Indication of hospital admission; no clinical condition that impairs verbal communication; homeopathy interview within 24 hours of admission.
pt-br
Ambos os gêneros; idade entre 20 a 70 anos; teste positivo para SARS-CoV-2 pela polimerase de transcrição reversa reação em cadeia ou teste rápido de antígeno; pneumonia, diagnosticada de acordo com critérios clínicos, com ou sem confirmação por imagem (radiografias simples, angiografia por tomografia computadorizada); Indicação de internação hospitalar; nenhuma condição clínica que prejudique a comunicação verbal; entrevista de homeopatia até 24 horas após a admissão.
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Exclusion criteria:
en
Pregnancy, or women who had given birth up to 45 days earlier; hospital admission for palliative care; lower oxygen saturation 93 percent through an oxygen reservoir mask (criterion for admission to intensive care unit)
pt-br
Gravidez, ou mulheres que deram à luz até 45 dias antes; internação hospitalar para cuidados paliativos; saturação de oxigênio menor 93 por cento através de máscara com reservatório de oxigênio (critério para admissão na unidade de terapia intensiva)
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled 2
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Evaluate whether the homeopathic intervention reduces or does not change the indication for admission to an intensive care unit, having as relevant variables gender; age; comorbidities; need for oxygen therapy and length of stay.
pt-br
Avaliar se a intervenção homeopática diminui ou não altera a indicação de internação em unidade de terapia intensiva tendo como variáveis relevantes sexo; idade; comorbidades; necessidade de oxigenoterapia e tempo de internação.
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Secondary outcomes:
en
To assess whether homeopathic intervention alters the length of stay of patients admitted to the hospital.
pt-br
Avaliar se a intervenção homeopática altera o tempo de permanência dos pacientes internados no hospital.
Contacts
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Public contact
- Full name: Renata Meirelles G Coelho Tomazzoni
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- Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55 (48) 999717987
- Email: renata.tomazzoni@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Scientific contact
- Full name: Renata Meirelles G Coelho Tomazzoni
-
- Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040-900
- Phone: +55 (48) 999717987
- Email: renata.tomazzoni@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Lúcio José Botelho
-
- Address: R. Eng. Agronômico Andrei Cristian Ferreira, s/n - Trindade
- City: Florianópolis / Brazil
- Zip code: 88040.900
- Phone: +55(48) 3721 9388
- Email: lucio.botelho@ufsc.br
- Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.