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RBR-102wbfbj Helping people with depression using positive mental imagery to change how they interpret situations


                                Date of registration:
                                
                                    10/14/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    10/14/2025                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
The role of interpretation bias in depressive disorder and efficacy of positive imagery based interpretation bias modification on depressive disorder

                                        

                                        
pt-br

                                        
O papel do viés de interpretação no transtorno depressivo e a eficácia da modificação do viés de interpretação com base em imagens positivas no transtorno depressivo

                                        

                                        
es

                                        
The role of interpretation bias in depressive disorder and efficacy of positive imagery based interpretation bias modification on depressive disorder

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1326-1257
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Helping people with depression using positive mental imagery to change how they interpret situations
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Ajudar pessoas com depressão usando imagens mentais positivas para mudar a maneira como interpretam as situações
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    IR.USWR.REC.1400.102
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Research Ethics Committee Approval ID
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Moderate depressive episode
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Episódio depressivo moderado
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F32
                                                    Depressive Episode
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F32
                                                    Episódio Depressivo
                                                
    
                                                
                                                                                    
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Specific descriptors:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    F32.1
                                                    Moderate depressive episode
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    F32.1
                                                    Episódio depressivo moderado
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
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    In this study, 70 interested participants were randomly assigned to two groups of 35 each. The aim was to examine the effect of positive mental imagery-based cognitive bias modification (CBM). The intervention consisted of 12 home practice sessions over 4 weeks. Six sessions were auditory, where participants listened to short everyday scenarios with positive endings and were instructed to imagine themselves actively involved. The other six sessions were picture-word tasks, presenting ambiguous everyday images with positive captions, and participants were asked to create mental images by combining the pictures and words. Each session started with recall instructions and a practical example, followed by 64 stimuli in eight sets of eight. Participants rated the clarity of their mental imagery on a scale from 1 to 5. No stimuli were repeated, totaling 416 unique auditory and 416 unique picture-word stimuli. The session order was consistent, and missed sessions could be completed later. The control group followed the same session structure but half of the scenarios and captions were negative to prevent learning the ambiguity-positive association. The mental imagery component was removed, and participants focused on understanding the words, rating difficulty from 1 to 5. All participants accessed the intervention via the study website. Assessments were conducted in person by a PhD student in clinical psychology, and eligibility criteria were checked. Recruitment occurred over 12 weeks, and interested individuals were invited to the initial assessment session.This was a single blind study in which participants were blinded to the study hypotheses and group allocation.
    
                                                
    
                                                
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    Neste estudo, 70 participantes interessados foram randomicamente alocados em dois grupos de 35 cada. O objetivo foi examinar o efeito da modificação de viés cognitivo baseada em imagens mentais positivas (CBM). A intervenção consistiu em 12 sessões de prática domiciliar ao longo de 4 semanas. Seis sessões foram auditivas, nas quais os participantes ouviram cenários cotidianos curtos com desfechos positivos e foram instruídos a se imaginar ativamente envolvidos. As outras seis sessões foram tarefas de imagem-palavra, apresentando imagens ambíguas do cotidiano com legendas positivas, e os participantes foram solicitados a criar imagens mentais combinando as imagens e palavras. Cada sessão começou com instruções de recordação e um exemplo prático, seguidas por 64 estímulos organizados em oito conjuntos de oito. Os participantes avaliaram a clareza de suas imagens mentais em uma escala de 1 a 5. Nenhum estímulo foi repetido, totalizando 416 estímulos auditivos únicos e 416 estímulos de imagem-palavra únicos. A ordem das sessões foi consistente para todos, e sessões não concluídas puderam ser realizadas posteriormente. O grupo controle seguiu a mesma estrutura de sessões, mas metade dos cenários e legendas eram negativas para evitar a aprendizagem da associação entre ambiguidade e desfecho positivo. O componente de imagem mental foi removido, e os participantes focaram na compreensão das palavras, avaliando a dificuldade de 1 a 5. Todos os participantes acessaram a intervenção através do site do estudo. As avaliações foram realizadas presencialmente por um estudante de doutorado em psicologia clínica, e os critérios de elegibilidade foram verificados. O recrutamento ocorreu ao longo de 12 semanas, e os indivíduos interessados foram convidados para a sessão de avaliação inicial.Este foi um estudo cego simples, no qual os participantes não tinham conhecimento das hipóteses do estudo e da alocação do grupo.
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        F04.754.137.350
                                                        Cognitive Behavioral Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        F04.754.137.350
                                                        Terapia Cognitivo-Comportamental
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                                                                        10/15/2024                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
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                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                70
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                                                18 Y
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Individuals aged 18 years or older. Both genders. Diagnosis of Major Depressive Disorder based on DSM-5. Mild to moderate depression severity based on BDI-II score. Ability to use a smartphone and internet. Consent to participate in the study
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Indivíduos com 18 anos ou mais. Ambos os sexos. Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior com base no DSM-5. Gravidade da depressão leve a moderada com base na pontuação do BDI-II. Capacidade de usar smartphone e internet. Consentimento para participar do estudo
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    History of bipolar disorder or psychotic disorders. Active suicidal ideation. Substance abuse in the past six months. Participation in another psychological intervention during the study period. Cognitive impairment or neurological disorder
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Histórico de transtorno bipolar ou transtornos psicóticos. Ideação suicida ativa. Abuso de substâncias nos últimos seis meses. Participação em outra intervenção psicológica durante o período do estudo. Comprometimento cognitivo ou transtorno neurológico
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
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                                                        Evaluate change in depression severity verified using the Beck Depression Inventory II with score range 0 to 63 measured at baseline week 4 and week 22 with an expected improvement of at least 20 percent from baseline to post treatment
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Avaliar a mudança na severidade da depressão verificada pelo Inventário de Depressão de Beck BDI II com faixa de pontuação de 0 a 63 medida na linha de base na semana 4 e na semana 22 com melhora esperada de pelo menos 20 por cento da linha de base para o pós tratamento
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Assess adherence to the intervention verified by the percentage of sessions completed adherence considered acceptable if at least 80 percent of sessions are completed by week 4
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Avaliar a adesão à intervenção verificada pela porcentagem de sessões concluídas adesão considerada aceitável se pelo menos 80 por cento das sessões forem concluídas até a semana 4
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Yazdan  Naderi Rajeh
                                                
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                                                            Address:
                                                            Pasdaran Boulevard, Sari, Mazandaran Province, Iran
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Sari / Islamic Republic of Iran
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            4816843111
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +98(11)9118230034
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
                                                
      • 
                                                                                    
    
                                        
     
    
                                    
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Yazdan  Naderi Rajeh
                                                
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                                                            Address:
                                                            Pasdaran Boulevard, Sari, Mazandaran Province, Iran
                                                        
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                                                            City:
                                                            Sari / Islamic Republic of Iran
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            4816843111
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +98(11)9118230034
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Yazdan  Naderi Rajeh
                                                
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                                                            Address:
                                                            Pasdaran Boulevard, Sari, Mazandaran Province, Iran
                                                        
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                                                            City:
                                                            Sari / Islamic Republic of Iran
                                                        
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                                                    University of Social Welfare and Rehabilitation Sciences
                                                
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