RBR-102symy9 Use of Photobiomodulation Therapy at acupuncture points associated with Physical exercise in the treatment of knee osteo...

Date of registration: 03/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1335-3704

• Public title:

  en

  Use of Photobiomodulation Therapy at acupuncture points associated with Physical exercise in the treatment of knee osteoarthritis

  pt-br

  Uso da Terapia de Fotobiomodulação em pontos de acupuntura associada ao Exercício físico no tratamento da osteoartrite de joelho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 74128323000005494
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 6437453
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Brasil
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Brasil
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Brasil

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Gonarthrosis [arthrosis of knee]

  pt-br

  Gonartrose [artrose do joelho]

• General descriptors for health conditions:

  en

  M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue

  pt-br

  M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo

• Specific descriptors:

  en

  M17 Gonarthrosis [arthrosis of knee]

  pt-br

  M17 Gonartrose [artrose do joelho]

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized clinical study. 75 volunteers will be recruited and randomly assigned to 3 groups. A researcher who will not participate in the evaluations, training programs, and therapy protocol will place a paper describing the group in sealed and numbered brown envelopes. The volunteers will then be randomly allocated to the following groups: 1) Control exercise group (CE, n = 25): volunteers will undergo a resistance exercise protocol. 2) Exercise and Active Photobiomodulation (EPA) group, n = 25: volunteers will undergo a resistance exercise protocol associated with Low-Level Light Therapy applied to acupuncture points. 3) Exercise and Placebo Photobiomodulation group (EPP, n = 25): volunteers will undergo a resistance exercise protocol associated with Low-Level Light Therapy with the equipment turned off, applied to acupuncture points.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado, serão recrutadas 75 voluntárias e aleatoriamente randomizadas em 3 grupos. Um pesquisador que não participará das avaliações, programas de treinamento e protocolo das terapias colocará dentro de envelopes pardos, selados e numerados um papel descrevendo o grupo. Assim, as voluntárias serão aleatoriamente alocadas nos grupos: 1) Grupo exercício controle (EC, n = 25): voluntárias serão submetidas a um protocolo de exercício físico resistido. 2) Grupo exercício e Fotobiomodulação Ativo (EPA, n = 25): voluntárias serão submetidas a um protocolo de exercício físico resistido associado à fotobiomodulação aplicadas em pontos de acupuntura. 3) Grupo exercício Fotobiomodulação Placebo (EPP, n = 25): voluntárias serão submetidas a um protocolo de exercício físico resistido associado à fotobiomodulação com o equipamento desligado aplicadas em pontos de acupuntura.

• Descriptors:

  en

  E02.594.540 Low-Level Light Therapy

  pt-br

  E02.594.540 Fotobiomodulação

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/26/2025 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  75	F	50 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Diagnosis of KOA grades II and III proven by radiological examination according to the American College of Rheumatology - Kellgren-Lawrence criteria (Link et al., 2013); female; age between 50 and 70 years; body mass index (BMI) between 22 and 30 kg/m²; classified as little active and irregularly active according to criteria established by the International Physical Activity Questionnaire – short version (IPAQ); availability to participate in the treatment plan; clinical signs such as pain and joint stiffness in at least one of the compartments of the knee joint (medial or lateral tibiofemoral and patellofemoral joint)

  pt-br

  Diagnóstico de OAJ graus II e III comprovado por exame radiológico conforme o American College of Rheumatology - critério de Kellgren-Lawrence (Link et al., 2013); sexo feminino; idade entre 50 a 70 anos; índice de massa corpórea (IMC) entre 22 e 30 kg/m²; classificados como pouco ativos e irregularmente ativos segundo critérios estabelecidos pelo Questionário Internacional de Atividade Física – versão curta (IPAQ); disponibilidade de participar do plano de tratamento; sinais clínicos como dor e rigidez articular em pelo menos um dos compartimentos da articulação do joelho (tibiofemoral medial ou lateral e na articulação femoropatelar)

• Exclusion criteria:

  en

  Medical restrictions that make it impossible to participate in the study evaluations (cardio-respiratory, rheumatic, neurological and vestibular changes); systemic arthritis; body mass index greater than 30 kg/m2; symptomatic hip OA; use of conventional, unconventional or alternative treatments (acupuncture, physiotherapy and/or intra-articular corticosteroid or hyaluronic acid injections during the last 3 months) that could potentially have effects on the study results and absolute contraindication for the application of irradiation ( neoplasms or photosensitivity)

  pt-br

  Restrição médica que impossibilitem de participar das avaliações do estudo (alterações cardio-respiratórias, reumáticas, neurológicas e vestibulares); artrite sistêmica; índice de massa corpórea maior que 30 Kg/m2; OA de quadril sintomática; uso de tratamentos convencionais, não convencionais ou alternativos (acupuntura, fisioterapia e/ou injeções de ácido corticosteróides ou hialurônico intra-articulares durante os últimos 3 meses) que possam potencialmente ter efeitos nos resultados do estudo e contra-indicação absoluta para aplicação da irradiação (neoplasias ou fotossensibilidade)

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  A decrease in pain is expected, verified by an improvement of 3 points on the Numerical Pain Scale collected at the beginning of the study and at the end of the study

  pt-br

  Espera-se a diminuição da dor, verificada pela melhora de 3 pontos na Escala Numérica de Dor coletadas no início do estudo e no fim do estudo

  en

  improved functionality assessed using the Lequesne Questionnaire

  pt-br

  Melhora da funcionalidade avaliada através do Questionário Lequesne

• Secondary outcomes:

  en

  Improved mobility and balance assessed by the Timed Get Up and Go (TGUG).

  pt-br

  Melhora da mobilidade e o equilíbrio avaliados pelo Timed Get Up and Go (TGUG).

  en

  Improvement in lower limb performance assessed using the Short Physical Performance Battery (SPPB)

  pt-br

  Melhora do desempenho de membros inferiores avaliado através do Short Physical Performance Battery (SPPB)

Contacts

• Public contact
  • Full name: Yuri Victor Barbosa Silva
  • • Address: Rua Carolina Fonseca, 584, Itaquera.
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 08230-030
  • Phone: +55 -98- 987450574
  • Email: yurifisiocenter@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Brasil
   
• Scientific contact
  • Full name: Yuri Victor Barbosa Silva
  • • Address: Rua Carolina Fonseca, 584, Itaquera.
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 08230-030
  • Phone: +55 -98- 987450574
  • Email: yurifisiocenter@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Brasil
   
• Site contact
  • Full name: Yuri Victor Barbosa Silva
  • • Address: Rua Carolina Fonseca, 584, Itaquera.
    • City: São Paulo / Brazil
    • Zip code: 08230-030
  • Phone: +55 -98- 987450574
  • Email: yurifisiocenter@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Brasil
   

Additional links:

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