RBR-102jnmyx Acute Effects of Exercise Using One Joint or More Joints on Glycemia in Patients with Type 2 Diabetes

Date of registration: 09/14/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/14/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Acute Effects of Exercise Using One Joint or More Joints on Glycemia in Patients with Type 2 Diabetes

  pt-br

  Efeitos Agudos de Exercícios Utilizando Uma Articulação ou Mais Articulações na Glicemia em Pacientes com Diabetes Tipo 2

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 57820322.3.0000.0121
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 5.486.869
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Santa Catarina

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal de Santa Catarina
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Santa Catarina

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Diabetes Mellitus, Type 2

  pt-br

  Diabetes Mellitus Tipo 2

• General descriptors for health conditions:

  en

  C19.246.099 Diabetes Complications

  pt-br

  C19.246.099 Complicações do Diabetes

• Specific descriptors:

  en

  C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus, Type 2

  pt-br

  C18.452.394.750.149 Diabetes Mellitus Tipo 2

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a single-arm, open-label, randomized crossover clinical trial. Data will be collected at the Federal University of Santa Catarina. The steps that will be carried out for data collection are divided into five visits by each participant to the laboratory. During the first visit, the participants will be informed of how the research will be carried out, its benefits, and risks, and will have possible doubts clarified; then they will sign the Free and Informed Consent Term. An anamnesis will be carried out to obtain data for the characterization of the sample; will consist of questions about socio-demographic issues, health levels, physical exercise, and medications in use. Blood pressure will also be measured and an anthropometric assessment (height, body mass, and waist circumference), in addition to a blood glucose measurement. On the second visit, the participants will carry out a test session of the exercises that will be performed at the level of learning and familiarization with them. In this way, the researchers will be able to define which external load will be used. On the third, fourth, and fifth visits, the experimental sessions of strength training (RT) and the control session will be applied, with a 48-hour interval between sessions. In RT sessions, blood glucose will be checked pre and post-intervention (immediately, 15, and 30 minutes later), as well as the subjective perception of effort after each experimental session to verify internal load. At the end of each session, the affective valence questionnaire will be applied to monitor the satisfaction of each participant. Finally, in the control session, only the glycemia of these individuals will be verified. As the study is a crossover, all 14 participants will be part of the 3 study groups. The exercise session will last an average of 35 minutes and is divided into a warm-up (5 minutes) where movements will be made to mobilize the main joints and prepare the body to perform the exercises of the training program. The main part (30 minutes) will consist of 6 strength exercises, divided into a session with monoarticular exercises and another with multiarticular exercises on different days. The subjective perception of effort and affectivity scales will be used at the end of the session to record the intensity and level of satisfaction with the training. The monoarticular exercises will be a crucifix machine, extension chair, inverted crucifix, flexor table, and lateral elevation. And the multiarticular ones: bench press, horizontal leg press, low row, 45° leg press, machine press. Both will be performed in 3 sets of 10 to 12 repetitions, with an interval between sets and exercises of 60 to 90 seconds and intensity based on maximum repetitions.

  pt-br

  Este é um ensaio clínico cruzado randomizado, aberto e de braço único. Os dados serão coletados na Universidade Federal de Santa Catarina. As etapas que serão realizadas para coleta de dados são divididas em cinco visitas de cada participante ao laboratório. Na primeira visita, os participantes serão informados de como a pesquisa será realizada, seus benefícios, riscos e terão possíveis dúvidas esclarecidas; em seguida farão a assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Uma anamnese será feita para a obtenção de dados para a caracterização da amostra; será composta por perguntas sobre questões sócio demográficas, níveis de saúde, prática de exercícios físicos e medicações em uso. Será também aferido a pressão arterial e realizada uma avaliação antropométrica (estatura, massa corporal e circunferência da cintura), além de uma medida glicêmica. Na segunda visita, os participantes realizarão uma sessão teste dos exercícios que serão realizados em nível de aprendizado e familiarização com os mesmos, e desta forma os pesquisadores já poderão definir qual será a carga externa utilizada. Na terceira, quarta e quinta visita, de forma randomizada, serão aplicadas as sessões experimentais de treino de força (TF) e a sessão controle, com intervalo de 48 horas entre as sessões. Nas sessões de TF, a verificação da glicemia será realizada pré e pós-intervenção (imediatamente, 15 e 30 minutos depois), bem como percepção subjetiva do esforço após cada sessão experimental para verificar carga interna. Ao final de cada sessão será aplicado o questionário de valência afetiva para monitorar a satisfação de cada participante. Por fim, na sessão controle será apenas verificada a glicemia destes indivíduos. Como o estudo é cruzado, todos os 14 participantes farão parte dos 3 grupos do estudo. A sessão de exercícios durará em média 35 minutos, sendo que está dividida em aquecimento (5 minutos) onde serão feitos movimentos para mobilizar as principais articulações e preparar o corpo para a realização dos exercícios do programa de treinamento. A parte principal (30 minutos) será composta de 6 exercícios de força, divididos em uma sessão com exercícios monoarticulares e outra de exercícios multiarticulares em dias distintos. As escalas de percepção subjetiva de esforço e afetividade serão utilizadas ao final da sessão para registrar intensidade e nível de satisfação em relação ao treino. Os exercícios monoarticulares serão: crucifixo máquina, cadeira extensora, crucifixo invertido, mesa flexora, elevação lateral. E os multiarticulares: supino reto, leg-press horizontal, remada baixa, leg-press 45°, desenvolvimento máquina. Ambos serão realizados em 3 séries de 10 a 12 repetições, com intervalo entre as séries e exercícios de 60 a 90 segundos e intensidade baseada em repetições máximas.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Força

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 07/05/2022 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  14	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Acceptance to participate in the research by signing the Free and Informed Consent Form; having a diagnosis of Type 2 Diabetes, confirmed by a blood test or medication use; minimum age of 18 years; not practicing physical exercises systematically at least twice a week; controlled glycemia using medication and having a glycemic range of control value between 100 and 300 mg/dl to perform the exercises safely.

  pt-br

  Aceite em participar da pesquisa por meio da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; diagnóstico de Diabetes Tipo 2, confirmado por exame de sangue ou uso de medicação; idade mínima de 18 anos; não estar praticando exercícios físicos de forma sistemática no mínimo duas vezes na semana; glicemia controlada com uso de medicação e estar com uma faixa glicêmica de valor controle entre 100 e 300 mg/dl para realização dos exercícios com segurança.

• Exclusion criteria:

  en

  Presence of severe autonomic neuropathy, severe peripheral neuropathy, or history of foot injuries; proliferative diabetic retinopathy, severe non-proliferative diabetic retinopathy; decompensated heart failure; peripheral amputations; muscular or joint impairment that prevents the performance of the proposed exercises and impossibility of detachment to carry out the evaluation and/or training visits.

  pt-br

  Presença de neuropatia autonômica severa, neuropatia periférica severa ou histórico de lesões nos pés; retinopatia diabética proliferativa, retinopatia diabética não proliferativa severa; insuficiência cardíaca não compensada; amputações periféricas; comprometimento muscular ou articular que impeça a realização dos exercícios propostos e impossibilidade de descolamento para realizar as visitas de avaliação e/ou treinamento.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	1	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Capillary blood glucose assessment: the participants' blood glucose levels will be checked immediately after, 15, and 30 minutes after the training session. Capillary blood glucose collection will be performed by a professional member of the research team and previously trained for this type of collection, using an Accu-CheckPerforma brand glucometer, Roche, Portugal, and following all hygiene protocols. As an acute effect of training, there will be a drop in blood glucose, and comparing the two types of training, there will be a more significant drop in blood glucose for multiarticular exercises.

  pt-br

  Avaliação da glicemia capilar: o nível de glicose sanguínea dos participantes será verificado imediatamente após, 15 e 30 minutos após a sessão de treinamento. A coleta de glicemia capilar será realizada por um profissional membro da equipe de pesquisa e previamente treinado para esse tipo de coleta, utilizando um glicosímetro, da marca Accu-CheckPerforma, Roche, Portugal, e seguindo todos os protocolos de higienização. Como efeito agudo do treinamento haverá uma queda na glicemia e comparando os dois tipos de treinamento, haverá maior queda na glicemia para os exercícios multiarticulares.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Rodrigo Sudatti Delevatti
  • • Address: Rua Roberto Sampaio Gonzaga, Bairro Trindade. Prédio Administrativo do Centro de Desportos - CDS Campus Universitário
    • City: Florianópolis / Brazil
    • Zip code: 88040-900
  • Phone: +55 (48) 3721-4774
  • Email: rodrigo.delevatti@ufsc.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
• Scientific contact
  • Full name: Rodrigo Sudatti Delevatti
  • • Address: Rua Roberto Sampaio Gonzaga, Bairro Trindade. Prédio Administrativo do Centro de Desportos - CDS Campus Universitário
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  • Affiliation: Universidade Federal de Santa Catarina
   
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  • Full name: Rodrigo Sudatti Delevatti
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Additional links:

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