Public trial
RBR-102bc3f2 Effect of Nitrate rich meal consumption between active and sedentary elderly
Date of registration: 09/26/2022 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/26/2022 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Nitrate rich meal consumption in strong, physical performance, antioxidant and antiinflamatory potential between Active and Sedentary Elderly
pt-br
Efeito do consumo de refeição rica em Nitrato na força e performance física, potencial antioxidante e anti-inflamatório em Idosos Sedentários e Ativos
es
Effect of Nitrate rich meal consumption in strong, physical performance, antioxidant and antiinflamatory potential between Active and Sedentary Elderly
Trial identification
- UTN code: U1111-1283-0236
-
Public title:
en
Effect of Nitrate rich meal consumption between active and sedentary elderly
pt-br
Efeito do consumo de refeição rica em Nitrato em idosos sedentários e ativos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
52288421.2.0000.0030
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.214.958
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade de Brasília
-
52288421.2.0000.0030
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Ciências da Saúde
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa do Distrito Federal
Health conditions
-
Health conditions:
en
Sarcopenia
pt-br
Sarcopenia
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.597.613.612 Atrofia Muscular
pt-br
C10.597.613.612 Muscular Atrophy
-
Specific descriptors:
en
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
pt-br
C10.597.613.612.500 Sarcopenia
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 20 active and 20 sedentary elderly will receive a nitrate-rich diet for 7 days. Control group: the same participants will receive a nitrate-poor diet . The test and control meals will be randomly offered and a 7 days of washout will be stablished between the intervention periods.
pt-br
Grupo experimental: 20 idosos praticantes de atividade física e 20 idosos sedentários receberão dieta rica em nitrato por 7 dias. Grupo controle: os mesmos participantes receberão dieta pobre em nitrato por mais 7 dias. As refeições teste e controle serão oferecidas de forma aleatória e deverá ser realizado um período de washout de 7 dias entre os períodos de intervenção. Grupo experimental: 20 mulheres com sobrepeso ou obesidade receberão refeições ricas em ácidos graxos saturados (26% do valor calórico total) acompanhados de suco de laranja (500 mL). Grupo controle: 20 mulheres normopeso receberão refeições ricas em ácidos graxos saturados (26% do valor calórico total) acompanhadas de água (500 ml). As refeições teste e controle foram oferecidas de forma aleatorizada, em um período de 07 a 14 dias. As refeições foram consumidas com pacientes em jejum
-
Descriptors:
en
D01.339.387 nitric oxide
pt-br
D01.339.387 óxido nítrico
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/01/2023 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 60 Y 75 Y -
Inclusion criteria:
en
Elderly who live in Brasilia; age between 60 and 75 years old; elderly who accept to participate in the study
pt-br
Moradores de Brasília; com idade entre 60 e 75 anos; que aceitem participar do estudo
-
Exclusion criteria:
en
Elderly with excessive ingestion of alcoholic beverages; smokers; who use drugs that can block the reduction of nitrate and nitrite to nitric oxide (sexual hormones, antacids, proton pump inhibitors, xanthine oxidase inhibitors); drugs that can enhance nitric oxide effects (phosphodiesterase inhibitors); treatment with anticoagulants and immunosuppressive drugs; elderly who can not exercise; with malignant diseases; vegetarian; who do not like or who are advised to not consume green vegetables; who use mouthwashs; who use antibiotics until 7 days before the beginning of the study.
pt-br
Idosos com consumo excessivo de álcool; fumantes; em uso de drogas que podem bloquear a redução de nitrato e nitrito para óxido nítrico (hormônios sexuais, anti-ácidos, inibidores da bomba de prótons, inibidores xantina oxidase); em uso de drogas que podem potencializar os efeitos do óxido nítrico (inibidores fosfodiesterase); em tratamento com anticoagulantes e imunossupressores; participantes com incapacidade de exercitar-se; com doenças malignas; vegetarianos; idosos que apresentem aversão ou que não possam ingerir vegetais verdes; em uso de antibactericidas bucais; em uso de antibiótico nos últimos 7 dias.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increased distance walked (in meters), after the period of nitrate-rich diet, measured through the six minute walk test, considering the variation between intervention and basal measurements with p value under 0.05.
pt-br
Aumento da distância percorrida (em metros) após o período de dieta rica em nitrato, verificada por meio do teste da caminhada de 6 minutos, a partir da constatação de uma variação entre os períodos de intervenção e basal com p valor menor que 0.05.
-
Secondary outcomes:
en
Inflammatory markers reduction after the period of nitrate-rich diet, measured through commercial kits of an enzyme assay, considering the variation between intervention and basal measurements with p value under 0.05;
pt-br
Redução de marcadores da resposta inflamatória após o período de dieta rica em nitrato, verificada por meio de kits comerciais de ensaio imunoenzimático (ELISA), a partir da constatação de uma variação entre os períodos de intervenção e basal com p valor menor que 0.05.
en
Reduction of time spent (in seconds) to perform a moviment after the period of nitrate-rich diet, measured through the test up and go, considering the variation between intervention and basal measurements with p value under 0.05.
pt-br
Redução do tempo gasto (em segundos) para executar um movimento após o período de dieta rica em nitrato, verificada por meio do teste do levantar e caminhar, a partir da constatação de uma variação entre os períodos de intervenção e basal com p valor menor que 0.05.
en
Increased strength (in kilograms) after the period of nitrate-rich diet, measured through hand grip strength, considering the variation between intervention and basal measurements with p value under 0.05.
pt-br
Aumento da força (em kilogramas) após o período de dieta rica em nitrato, verificada por meio do teste da força de preensão palmar, a partir da constatação de uma variação entre os períodos de intervenção e basal com p valor menor que 0.05.
en
Increased moviments (in 30 seconds) after the period of nitrate-rich diet, measured through chair stand test, considering the variation between intervention and basal measurements with p value under 0.05.
pt-br
Aumento da número de movimentos de sentar e levantar da cadeira, após o período de dieta rica em nitrato, verificada por meio do teste do sentar e levantar, a partir da constatação de uma variação entre os períodos de intervenção e basal com p valor menor que 0.05.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Clislian Luzia Silva
-
- Address: Faculdade de Medicina Faculdade de Ciências de Saúde Campos Univ. Darcy Ribeiro s/n
- City: Asa Norte / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55-061-991198950
- Email: clislian@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Clislian Luzia Silva
-
- Address: Faculdade de Medicina Faculdade de Ciências de Saúde Campos Univ. Darcy Ribeiro s/n
- City: Asa Norte / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55-061-991198950
- Email: clislian@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Site contact
- Full name: Clislian Luzia Silva
-
- Address: Faculdade de Medicina Faculdade de Ciências de Saúde Campos Univ. Darcy Ribeiro s/n
- City: Asa Norte / Brazil
- Zip code: 70910-900
- Phone: +55-061-991198950
- Email: clislian@gmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16842.
Existem 8284 ensaios clínicos registrados.
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Existem 310 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.