RBR-10266kdp Comparison of the effects of High Intensity Functional Training carried out online and the same training carried out in ...

Date of registration: 10/07/2021 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/07/2021 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code:

• Public title:

  en

  Comparison of the effects of High Intensity Functional Training carried out online and the same training carried out in person on risk factors for the health of physically inactive women over 50 years old

  pt-br

  Comparação dos efeitos do Treino Funcional de Alta Intensidade realizado online e o mesmo treino realizado de maneira presencial sobre fatores de risco a saúde de mulheres inativas fisicamente e com mais de 50 anos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 33697920.6.0000.0107
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.190.898
    Issuing authority: Numero do parecer do Comite de Etica em Pesquisas com seres humanos da Universidade Estadual do Oeste do Parana

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Estadual do Oeste do Paraná

Health conditions

• Health conditions:

  en

  High-Intensity Interval Training; Sedentary behavior

  pt-br

  Treinamento Intervalado de Alta Intensidade; Comportamento Sedentário

• General descriptors for health conditions:

  en

  2359 Cardiovascular Diseases

  pt-br

  2359 Doenças Cardiovasculares

• Specific descriptors:

  en

  I03.350.311.250 High-Intensity Interval Training

  pt-br

  I03.350.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

  en

  F01.829.458.705 Sedentary Behavior

  pt-br

  F01.829.458.705 Comportamento Sedentário

Interventions

• Interventions:

  en

  This was a twelve-week, open-label, randomized clinical trial, conducted at a single site, with two parallel arms, comparing the effects of a High-Intensity Functional Training performed by internet (HIFT-WEB) program versus a High-Intensity Functional Training performed in person ( HIFT-PRES) program on cardiovascular and metabolic health biomarkers in sedentary women over 50 years old. Participants were assigned for convenience or personal restrictions relating to travel during the COVID-19 Pandemic period to one of the High-Intensity Functional Training groups. A total of 34 participants were enrolled in the study (n = 18 for HIFT-WEB and n = 16 for HIFT-PRES). Of this total, three participants dropped out of the study during the intervention, one from the HIFT-WEB group and two from the HIFT-PRES group. Participants underwent an initial assessment, were assigned to a twelve-week HIFT-WEB or HIFT-PRES physical training program, and were reassessed. The training program applied to the HIFT-WEB and HIFT-PRES groups was based on activities proposed by the High Intensity Functional Exercise Program (HIFE Program) which was developed in 2001-2002 for frail elderly people from the Study of Activity and Nutrition (FOPANU) at Umeå University in Sweden. The aim of the HIFE Program is to improve lower limb strength, balance and mobility. In order to guarantee the minimum intensity necessary to characterize the HIFT, intensity control was performed in both groups by means of self-report of the subjective perception of exertion (PSE) using the PSE-CR10 instrument at the end of each series of 04 min. of exercise, as well as at the end of each training session.

  pt-br

  Este foi um ensaio clínico aleatório aberto de doze semanas, realizado em um único local, com dois braços paralelos, comparando os efeitos de um programa Treinamento Intervalado de Alta Intensidade realizado via internet (TFAI-WEB) versus um programa Treinamento Intervalado de Alta Intensidade realizado presencialmente (TFAI-PRES) sobre biomarcadores de saúde cardiovascular e metabólica em mulheres sedentárias com mais de 50 anos de idade. As participantes foram designadas por conveniência ou pelas restrições pessoais relativas ao deslocamento durante período da Pandemia de COVID-19 para um dos grupos de Treinamento Funcional de Alta Intensidade deste estudo . Um total de 34 participantes foram inscritas no estudo (n = 18 para TFAI-WEB e n = 16 para TFAI-PRES). Deste total, três participantes desistiram do estudo durante a intervenção, uma do grupo TFAI-WEB e duas do grupo TFAI-PRES . Os participantes foram submetidos a uma avaliação inicial, foram designados para um programa de treinamento físico TFAI-WEB ou TFAI-PRES de doze semanas e foram avaliados novamente. O programa de treinamento aplicado aos grupos TFAI-WEB e TFAI-PRES foi baseado em atividades propostas pelo Programa de Exercícios Funcionais de Alta Intensidade (Programa HIFE - Sigla em inglês) que foi desenvolvido em 2001-2002 para idosos frágeis a partir do Estudo de Atividade e Nutrição (FOPANU - sigla em inglês) na Universidade de Umeå na Suécia. O objetivo do Programa HIFE é melhorar a força dos membros inferiores, equilíbrio e mobilidade. A fim de garantir a intensidade mínima necessária para caracterizar o TFAI, em ambos os grupos foi realizado controle da intensidade mediante autorrelato da percepção subjetiva de esforço (PSE) através do instrumento PSE-CR10 adaptado ao final de cada série de 04 min. de exercício, bem como ao final de cada sessão de treinamento.

• Descriptors:

  en

  I03.350.311.250 High-Intensity Interval Training

  pt-br

  I03.350.311.250 Treinamento Intervalado de Alta Intensidade

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/17/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  34	F	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Sedentary women; non smokers; Age between 50 and 65 years old; not being a carrier of incapacitating clinical conditions or heart problems that make it impossible to practice physical exercise; agree to participate in 36 training sessions during the 12 weeks

  pt-br

  Mulheres sedentárias; não fumantes; Idade entre 50 e 65 anos; não ser portadora de condições clínicas incapacitantes ou problemas cardíacos que impossibilitem a prática de exercícios físicos; aceitar participar de 36 sessões de treinamento durante as 12 semanas

• Exclusion criteria:

  en

  Show changes in cardiological examinations; diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease; angina; uncontrolled cardiac arrhythmias; severe congestive heart failure; chronic kidney disease; liver failure; severe orthopedic problems; neurological diseases; being a chronic tobacco and/or alcohol user; change in the use of medications during the study period; failure to meet the inclusion criteria;

  pt-br

  Apresentar alterações nos exame cardiológicos; diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica; angina; arritmias cardíacas descontroladas; insuficiência cardíaca congestiva grave; doença renal crônica; insuficiência hepática; problemas ortopédicos severos; doenças neurológicas; ser usuário de tabaco e/ou álcool crônico; alteração no uso de medicamentos durante o período de estudo; não atendimento dos critérios de inclusão;

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Compare the effects of the High Intensity Functional Training programs TFAI - WEB and TFAI-PRES upon positive changes in cardiometabolic parameters (VO2max, lipid profile, anthropometric profile, insulinemic profile and blood pressure) measured through statistically significant changes (p<0.05 and Cohen'sd effect size >0.4) pre- and post-training evaluations.

  pt-br

  Comparar dos efeitos dos programas de Treinamento Funcional de Alta Intensidade TFAI - WEB e TFAI-PRES mediante alterações positivas nos parâmetros cardiometabólicos (VO2máx, perfil lipidico, perfil antropométrico, perfil insulinêmico e pressão arterial) mensuradas através alterações significativas estatisticamente (p<0,05 e tamanho de efeito Cohen´s d >0,4) avaliações pré e pós treinamento.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

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