RBR-9zrx3d The influence of simultaneous physical exercise training associated with attention and memory tasks on the changes…

Date of registration: 09/12/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 09/12/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1233-6349

• Public title:

  en

  The influence of simultaneous physical exercise training associated with attention and memory tasks on the changes related to aging

  pt-br

  A influência do treinamento simultâneo de exercício físico associado a tarefas de atenção e memória sobre as alterações vinculadas ao envelhecimento

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 03427318.3.0000.0018
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 3.404.583
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciências da Saúde da Universidade Federal do Pará

Sponsors

• Primary sponsor: Naina Yuki Vieira Jardim
• Secondary sponsor:
  • Institution: Natáli Valim Oliver Bento-Torres
  • Institution: Victor Oliveira da Costa
  • Institution: Laboratório de Investigações em neurodegeneração e infecção da Universidade Federal do Pará
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Pará
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Healthy aging; Alzheimer's disease; Old man

  pt-br

  Envelhecimento saudável; Doença de Alzheimer; Idoso

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Intervention Group The intervention group consists of 41 elderly people of both sexes. The intervention consists of a program of physical exercise and cognitive stimulation in dual task. The intervention program occurs twice a week for 12 weeks, totaling 24 workshops. Each training session consists of: warm-up (10 minutes), aerobic exercise (30 minutes), resistive exercise (30 minutes) and stretching (5 minutes). In all sessions, the participants had their heart rate monitored with a frequency meter (Polar Ft 1) to guarantee the performance of the exercise within the heart rate range compatible with training of moderate intensity (60% - 70% of HR). All workshops are performed so that physical exercise and cognitive stimulation occur simultaneously, so that when performing physical movement, the participant also performs activities that create demand for activation of at least one of the cognitive functions of interest. The intention is that simultaneous with the exercise are stimulated several cognitive abilities such as language, attention, decision making, episodic memory, functional responses to sensory stimuli, inhibition of automatic response, working memory, autobiographical memory. Group control The control group will be formed by 32 elderly of both genders. Participants will be encouraged to maintain their routine normally during this period will be carried out educational actions with delivery of informative material once a month with topics related to health promotion and prevention.

  pt-br

  Grupo Intervenção O Grupo intervenção será composto por 41 idosos de ambos os sexos. A intervenção consistirá em um programa de exercício físico e estimulação cognitiva em dupla tarefa. O programa de intervenção ocorrerá duas vezes por semana, durante 12 semanas, totalizando 24 oficinas. Cada sessão de treinamento é composta por: aquecimento (10 minutos), exercício aeróbico (30 minutos), exercício resistido (30 minutos) e alongamento (5 minutos). Em todas as sessões os participantes terão a frequência cardíaca monitorada com frequencímetro (Polar Ft 1) para garantir a realização do exercício dentro da faixa de frequência cardíaca compatível com o treino de intensidade moderada (60% - 70% da FC). Todas as oficinas são realizadas de modo que o exercício físico e o estímulo cognitivo ocorra de modo simultâneo, de tal forma que ao realizar o movimento físico, o participante também realize atividades que criem demanda para ativação de pelo menos uma das funções cognitivas de interesse. A intenção é que de forma simultânea ao exercício sejam estimuladas diversas habilidades cognitivas tais como linguagem, atenção, tomada de decisão, memória episódica, respostas funcionais a estímulos sensoriais, inibição de resposta automática, memória de trabalho, memória autobiográfica. Grupo controle O Grupo controle será formado por 32 idosos de ambos os sexos. Os participantes serão estimulados a manter a sua rotina normalmente, durante este período serão realizadas ações educativas com entrega de material informativo uma vez por mês com temas relacionados à promoção e prevenção de saúde.

• Descriptors:

  en

  F02.463.188 Cognition

  pt-br

  F02.463.188 Cognição

  es

  F02.463.188 Cognición

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 08/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  73	-	60 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Performance within the normality standards in the mini mental state examination. Absence of a history of cranioencephalic trauma. Failure to history of stroke. Absence of history of depression. It is necessary to be without exercising regularly and systematically for at least six months.

  pt-br

  Desempenho dentro dos padrões de normalidade no mini exame do estado mental.Ausência de histórico de trauma cranioencefálico.Ausência de histórico de acidente vascular encefálico. Ausência de histórico de depressão. É necessário estar sem praticar exercício físico de forma regular e sistemática há no mínimo seis meses.

• Exclusion criteria:

  en

  Age less than sixty years. Score below the normality standards in the mini mental state examination.History of traumatic brain injury. History of stroke. History of depression. Regular practice of physical exercise in the last 6 months. Visual acuity above twenty by thirty according to the Snellen test.

  pt-br

  Idade inferior a sessenta anos. Pontuação abaixo dos padrões de normalidade no mini exame do estado mental.Histórico de trauma cranioencefálico. Histórico de acidente vascular encefálico. Histórico de depressão.Prática regular de exercício físico nos últimos 6 meses.Acuidade visual acima de vinte por trinta segundo o teste de Snellen.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Prevention	Parallel	2	Open	Non-randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary endpoint of the study is the significant improvement of various cognitive functions. To this end, participants will be evaluated and re-evaluated through the Mini Mental State Examination (MMSE), semantic and phonological verbal fluency, CERAD word list and automated neuropsychological tests (CANTAB).

  pt-br

  O desfecho primário do estudo é a melhora significativa de diversas funções cognitivas. Para tal os participantes serão avaliados e reavaliados por meio do do Mini exame de estado mental (MMSE), fluência verbal semântica e fonológica, lista de palavras CERAD e testes neuropsicológicos automatizados (CANTAB).

  en

  Another primary outcome is the improvement of physical and functional parameters of the elderly after the proposed interventions. It is proposed that the group stimulated with physical exercise and dual task cognitive stimulation obtain more robust beneficial results in comparison to the control group. For this, the elderly will perform physical and functional evaluations and reassessments that will include the cardiorespiratory fitness (Six-minute Walk Test), functional mobility (Agility and Balance), Agility (walking test 6 meters), muscular strength of lower limbs lifting in 30 seconds) and upper limb muscle strength (dynamometer); The dual task test will be performed by the Walking While Talking test.

  pt-br

  Outro desfecho primário é a melhora de parâmetros físicos e funcionais dos idosos após as intervenções propostas. Propõe-se que o grupo estimulado com exercício físico e estimulação cognitiva em dupla tarefa obtenha resultados benéficos mais robustos em comparação ao grupo controle. Para tal os idosos realizarão avaliações e reavaliações físicas e funcionais que incluirão a aptidão cardiorrespiratória (Teste de Caminhada de seis minutos), mobilidade funcional (Equilíbrio e Agilidade), Agilidade (Teste de caminhar 6 metros), força muscular de membros inferiores (sentar e levantar em 30 segundos) e força muscular dos membros superiores (dinamômetro); O teste em dupla tarefa será realizado pelo teste caminhando e conversando (Walking While Talking).

• Secondary outcomes:

  en

  The secondary outcome is the decline of physical and functional parameters prior to the decline of cognitive functions after the interventions. For this the elderly will be reevaluated over the 4, 8 and 12 months with the same evaluation instruments: Mini mental state examination (MMSE), semantic and phonological verbal fluency, CERAD word list and automated neuropsychological tests (CANTAB). In addition to Six-minute Walk Testing, Balance and Agility, Walking Test 6 meters, sit and stand up in 30 seconds and upper limb muscle strength (dynamometer); The dual task test will be performed by the Walking While Talking test.

  pt-br

  O desfecho secundário é o declínio de parâmetros físicos e funcionais de forma anterior ao decaimento das funções cognitivas após as intervenções.Para tal os idosos serão reavaliados ao longo de 4, 8 e 12 meses com os mesmos instrumentos de avaliação:Mini exame de estado mental (MMSE), fluência verbal semântica e fonológica, lista de palavras CERAD e testes neuropsicológicos automatizados (CANTAB). Além de Teste de Caminhada de seis minutos,Equilíbrio e Agilidade, Teste de caminhar 6 metros, sentar e levantar em 30 segundos e força muscular dos membros superiores (dinamômetro); O teste em dupla tarefa será realizado pelo teste caminhando e conversando (Walking While Talking).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Naina Yuki Vieira Jardim
  • • Address: Marambaia, Tavares Bastos, 836, apartamento:404-bloco A
    • City: Belém / Brazil
    • Zip code: 66615-005
  • Phone: +55-091-982842838
  • Email: naina.jardim@gmail.com
  • Affiliation: Laboratório de Investigações em neurodegeneração e infecção da Universidade Federal do Pará
   
• Scientific contact
  • Full name: Naina Yuki Vieira Jardim
  • • Address: Marambaia, Tavares bastos,836, apartamento 404-bloco A
    • City: Belém / Brazil
    • Zip code: 66615-005
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  • Email: naina.jardim@gmail.com
  • Affiliation: Laboratório de Investigações em neurodegeneração e infecção da Universidade Federal do Pará
   
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  • Phone: +55-091-982842838
  • Email: naina.jardim@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Ciências Biológicas da Universidade Federal do Pará
   

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