RBR-9zgxzd Effect of different types of physical exercise in SUS patients with depression

Date of registration: 06/19/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/19/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1191-3264

• Public title:

  en

  Effect of different types of physical exercise in SUS patients with depression

  pt-br

  Efeito de diferentes tipos de exercício físico em pacientes do SUS com depressão

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE: 64888017.3.0000.0086
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • CEP: 2.062.720
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Secretaria Municipal da Saúde de São Paulo.

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade de São Paulo - Escola de educação Física e esporte
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
  • Institution: Secretaria estadual de saúde de São Paulo
  • Institution: Ministério da saúde
• Supporting source:
  • Institution: Ministério da saúde
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
  • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Recurrent depressive disorder; Recurrent depressive disorder, unspecified; Other depressive episodes.

  pt-br

  Transtorno depressivo recorrente; Transtorno depressivo recorrente sem especificação; Outros episódios depressivos.

• General descriptors for health conditions:

  en

  C10 Nervous system diseases

  pt-br

  C10 Doenças do sistema nervoso

  es

  C10 Enfermedades del sistema nervioso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Low-cost physical exercise programs will be implemented in or around the partner UBS. The intervention will be performed for 6 months (24 weeks), twice a week (on non-consecutive days), with sessions lasting approximately 60 minutes, 40 minutes of aerobic or coordination exercises, preceded and completed by 10 minutes of stretching. Three groups will participate in this project (30 participants per group): 1) aerobic group (GA); and 2) aerobic group with high motor complexity (coordinative) (GAC) and 3) monitoring group (control).  1) The GA will only perform continuous walking exercises for 40 minutes being preceded and completed by 10 minutes of stretching around the unit or public space (squares, sports courts, soccer field or parks). The training intensity will be between 12 and 14 points on Borg's subjective stress scale (approximately 70-80% FC).   2) The GAC will only perform exercises that challenge challenging coordination for 40 minutes being preceded and completed by 10 minutes of stretching at UBS or in public spaces around it. The training protocol will be developed using general physical activities (various displacements), displacements with alternating movements of limbs in phase, antiphase and out of phase, unstable bases, inclusion of elements such as balls and disks, addition of companions to perform combined tasks , addition of external attentional focus (eg obstacles, paths, external rhythm). The development of the session will take place with 10 exercises (stations) with predominance of coordinating activities, being carried out in circuit format. The rest interval between each station will be 30 seconds. The training intensity will be between 12 and 14 points on the subjective Borg stress scale (approximately 70-80% FC) and the time of each season will be 70 seconds. 3) The monitoring group (control) will be evaluated in 2 moments as the variables of interest (0 and 24 weeks) without receiving any intervention. At the end of the proposal, as a counterpart to the research, 6 months of physical exercise intervention will be offered to participants in this group.

  pt-br

  Os programas de exercício físico de baixo custo de implantação serão realizados no entorno ou dentro da UBS parceira. A intervenção será realizada durante 6 meses (24 semanas), 2 vezes por semana (em dias não consecutivos), com sessões que terão duração de aproximadamente 60 minutos, sendo 40 minutos de exercícios aeróbios ou de coordenação, precedidas e finalizadas por 10 minutos de alongamento. Três grupos (30 participantes por grupo) participarão deste projeto: 1) grupo aeróbio (GA); e 2) grupo aeróbio com elevada complexidade motora (coordenativo) (GAC) e 3) grupo acompanhamento (controle). 1) O GA realizará apenas exercícios de caminhada contínua durante 40 minutos sendo precedidas e finalizadas por 10 minutos de alongamento no entorno da unidade ou espaço público (praças, quadras esportivas, campo de futebol ou parques). A intensidade do treinamento será entre 12 a 14 pontos na escala subjetivo de esforço de Borg (aproximadamente 70 a 80%FC). 2) O GAC realizará apenas exercícios que explorem de forma desafiadora a coordenação durante 40 minutos sendo precedidos e finalizados por 10 minutos de alongamento na UBS ou em espaços públicos de seu entorno. O protocolo de treinamento será desenvolvido utilizando atividades físicas gerais (deslocamentos diversos), deslocamentos com alternância de movimentos de membros em fase, antifase e fora de fase, bases instáveis, inclusão de elementos como bolas e discos, adição de companheiros para execução de tarefas combinadas, adição de focos atencionais externos (Ex: obstáculos, trajetos, ritmo externo). O desenvolvimento da sessão se dará com 10 exercícios (estações) com predominância de atividades coordenativas, sendo realizado em formato de circuito. O intervalo de descanso entre cada estação será de 30 segundos. A intensidade do treinamento será entre 12 a 14 pontos na escala subjetivo de esforço de Borg (aproximadamente 70 a 80%FC) e o tempo de cada estação será de 70 segundos. 3) O grupo acompanhamento (controle) será avaliado em 2 momentos quanto as variáveis de interesse (0 e 24 semanas) sem receber nenhuma intervenção. Ao final da proposta, como contrapartida da investigação, será oferecido 6 meses de intervenção com exercício físico aos participantes desse grupo.

• Descriptors:

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

  en

  E02.186 Combined Modality Therapy

  pt-br

  E02.186 Terapia Combinada

  es

  E02.186 Terapia Combinada

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 07/20/2018 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	40 Y	0 -

• Inclusion criteria:

  en

  Have a diagnosis of major depressive episode (single or recurrent episode by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI), evaluated by a psychiatrist-trained evaluator; use of pharmacological treatment for mental health (use of anxiolytic drugs or antidepressants); did not participate in a systematic exercise program in the last 6 months and be able to perform systematic physical exercise (medical authorization); be over 40 years of age; do not have chronic degenerative diseases, dementias (score <23 in the Mini Mental State Examination), joint or muscle injuries that prevent him from carrying out systematized physical exercises.

  pt-br

  Ter diagnóstico de depressão maior episódio único ou recorrente pela Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI), avaliada por um avaliador treinado em psiquiatria; estar em uso de tratamento farmacológico para saúde mental (utilização de medicamentos ansiolíticos ou antidepressivos; não ter participado de programa de exercício físico sistematizado nos últimos 6 meses e estar apto a realizar exercício físicos sistematizados (autorização médica); ter idade superior a 40 anos; não ter doenças crônicas degenerativas, demências (escore < 23 no Mini Exame do Estado Mental), lesões articulares ou musculares que o impeçam de realizar exercícios físicos sistematizados;

• Exclusion criteria:

  en

  Not being willing to participate in evaluations; Not having availability of participation of interventions that will occur on weekdays; make use of walking sticks, crutches or other support that hinder the practice of physical exercise.

  pt-br

  Não ter disponibilidade de participar das avaliações; Não ter disponibilidade de participação das intervenções que ocorrerão em dias de semana; fazer uso de bengalas, muletas ou outro suporte que dificultem a pratica de exercício físico.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Average difference of 6 points on the Depression Rating Scale Montgomery-Asberg - MADRS in favor of physical exercise groups.

  pt-br

  Diferença média de 6 pontos na Escala de Avaliação de Depressão Montgomery-Asberg - MADRS a favor dos grupos exercício físico.

• Secondary outcomes:

  en

  Increased 10% of brain derived neurotrophic peripheral factor (BDNF) in favor of physical exercise groups..

  pt-br

  Aumento de 10% do fator periférico neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) a favor dos grupos exercício físico.

  en

  Cognitive function: Front evaluation battery, Processing speed, Function and memory - 10% increase in performance in favor of physical exercise groups.; MOca - Increase of 2 points in favor of physical exercise groups; Stroop test - decrease in 2 seconds in the execution of the test in favor of physical exercise groups. The Frontal Evaluation Battery [36] is a brief tool designed to evaluate executive functions. This instrument takes approximately 10 minutes to administer its six items: (i) similarities (conceptualization) - explores abstract reasoning by presenting pairs of objects of the same semantic category; (ii) lexical fluency (mental flexibility) - evaluates self-organization, strategy and change, generating as many words as possible beginning with a certain letter; (iii) series of engines - explores scheduling and engine planning by running the Luria (palm side) series; (iv) conflicting instructions - exploits the sensitivity to interference, giving the opposite response to that of the examiner; (v) go / no-go - evaluates inhibitory control and impulsivity; and (vi) grip behavior - evaluates the ability to spontaneously inhibit grip. A maximum score of 18 is obtained by adding the score to each of the six items, which are scored between 0 and 3. Each of the six items evaluates different cognitive and behavioral domains involved in different neural networks. The Trail A and B test was proposed in the mid-last century [37] to assess visual tracking, attention, mental flexibility and motor function [71]; They were used to assess the effect of physical exercise on executive functions [24]. It consists of two sections (A and B): circles with numbers (1-25) (Session A) and numbers (1-13) and letters (A - L) (session B). The evaluator should draw lines with a pencil or pen to connect the circles in an ascending pattern (Session A) and increasing pattern, but performing the alternation between numbers and letters (that is, 1-A-2-BC-3, etc.). - Session B). Tests should be performed as fast as possible without lifting the pen or pencil from the paper. The score is obtained as the time (seconds) spent to complete sections A and B. The higher the value in these two variables, the worse the participant's performance. The RAVLT was originally developed by Andre Rey [38] and has become one of the most used memory evaluations, with a translated, adapted and standardized version in Portuguese [72]. It consists of two lists of 15 nouns (A and B) and a list of words of distraction. The list of words A is read 5 consecutive times (A1, A2, A3, A4 and A5) and immediately after each reading, the patient should repeat the words he remembers. Subsequently, list B is read and the patient again must repeat the words they remember (B1). After reading list B, the patient should verbalize the remembered words from list A (A6). After an interval of 15 minutes, the patient must identify himself in a list of 30 words from list A (A7). The digit-symbol substitution test [39] consists of filling as many empty boxes as possible, using a symbol that corresponds to a number. The end time is 90 seconds. The strategy to solve the substitution of the digit symbol requires speed of response, sustained attention, visual spatial skills and cognitive alternation [73]. The test application form shows the nine symbols with the corresponding numbers (1 to 9). The subject must write the numbers corresponding to each symbol whenever it is presented to him (up to 120 situations). Performance is measured by the number of successes in the 90-second period, with scores ranging from 0 (worst performance) to 120 points (best performance). MoCA [40] is a screening tool for cognitive impairment (0 to 30 points) and evaluates 7 cognitive domains: visual and executive function (5 points), commitment (3 points), attention (6 points), language ), abstraction (2 points), late recall (5 points) and orientation (6 points). Recent evidence suggests that MoCA can also be used to observe changes in cognitive function following physical exercise interventions in different populations [74-77]. The Stroop test [41] uses three cards containing 24 stimuli each and a white background. Card A is composed of rectangles printed in green, pink, blue and brown, randomly arranged. Card B is organized similarly to Card A, but with rectangles replaced by undefined words with color concepts (each, never, today and all) printed in capital letters in the four colors mentioned. Card C was also organized similarly to Card A, representing the interference card in which the written stimuli were the name of the colors (brown, blue, pink and green), printed in the same colors in such a way that the color of the ink and color name never combined (for example, brown word printed in pink, green or blue). For the first card participants must indicate the colors of the rectangles as soon as possible. For cards B and C, subjects should indicate the quality of printed words and not read.

  pt-br

  Função cognitiva: Bateria de avaliação frontal, Velocidade de processamento, Função e memória - aumento de 10% no desempenho a favor dos grupos exercício físico; MOca - Aumento de 2 pontos a favor dos grupos exercício físico; Teste stroop - diminuição em 2 segundos na execução do teste a favor dos grupos exercício físico. A Bateria de Avaliação Frontal [36] é uma ferramenta breve projetada para avaliar as funções executivas. Este instrumento leva aproximadamente 10 min para administrar seus seis itens: (i) semelhanças (conceituação) - explora o raciocínio abstrato ao apresentar pares de objetos da mesma categoria semântica; (ii) fluência lexical (flexibilidade mental) - avalia auto-organização, estratégia e mudança, gerando tantas palavras quanto possível que começam com uma determinada letra; (iii) série de motores - explora a programação e o planejamento do motor executando a série de Luria (palma do lado do punho); (iv) instruções conflitantes - explora a sensibilidade à interferência, dando a resposta oposta ao do examinador; (v) go / no-go - avalia controle inibitório e impulsividade; e (vi) comportamento de preensão - avalia a capacidade de inibir espontaneamente a preensão. Uma pontuação máxima de 18 é obtida adicionando a pontuação em cada um dos seis itens, que são pontuados entre 0 e 3. Cada um dos seis itens avalia diferentes domínios cognitivos e comportamentais envolvidos em diferentes redes neurais. O teste de fazer Trail A e B foi proposto em meados do século passado [37] para avaliar rastreamento visual, atenção, flexibilidade mental e função motora [71]; Eles foram utilizados para avaliar o efeito do exercício físico sobre as funções executivas [24]. Consiste em duas seções (A e B): círculos com números (1-25) (Sessão A) e números (1-13) e letras (A - L) (sessão B). O avaliador deve desenhar linhas com um lápis ou caneta para conectar os círculos em um padrão ascendente (Sessão A) e padrão crescente, mas executando a alternância entre números e letras (ou seja, 1-A-2-BC-3, etc. - Sessão B) . Os testes devem ser realizados o mais rápido possível, sem levantar a caneta ou lápis do papel. A pontuação é obtida como o tempo (segundos) gasto para completar as seções A e B. Quanto maior o valor nessas duas variáveis, pior o desempenho do participante. O RAVLT foi originalmente desenvolvido por Andre Rey [38] e tornou-se uma das avaliações de memória mais utilizadas, com uma versão traduzida, adaptada e padronizada em português [72]. Consiste em duas listas de 15 substantivos (A e B) e uma lista de palavras de distração. A lista das palavras A é lida 5 vezes consecutivas (A1, A2, A3, A4 e A5) e logo após cada leitura, o paciente deve repetir as palavras que ele lembra. Posteriormente, a lista B é lida e o paciente novamente deve repetir as palavras que eles recordam (B1). Depois de ler a lista B, o paciente deve verbalizar as palavras lembradas da lista A (A6). Após um intervalo de 15 minutos, o paciente deve se identificar em uma lista de 30 palavras da lista A (A7). O teste de substituição de símbolo de dígito [39] consiste em preencher o maior número possível de caixas vazias, usando um símbolo que corresponde a um número. O tempo de término é de 90 segundos. A estratégia para resolver a substituição do símbolo do dígito requer velocidade de resposta, atenção sustentada, habilidades espaciais visuais e alternância cognitiva [73]. O formulário para aplicação do teste apresenta os nove símbolos com os números correspondentes (1 a 9). O sujeito deve escrever os números correspondentes a cada símbolo sempre que lhe é apresentado (até 120 situações). O desempenho é medido pelo número de sucessos no período de 90 segundos, com a pontuação variando de 0 (pior desempenho) a 120 pontos (melhor desempenho). O MoCA [40] é uma ferramenta de triagem para deficiência cognitiva (0 a 30 pontos) e avalia 7 domínios cognitivos: função visoespacial e executiva (5 pontos), compromisso (3 pontos), atenção (6 pontos), linguagem (3 pontos) , abstração (2 pontos), evocação tardia (5 pontos) e orientação (6 pontos). Evidências recentes sugerem que o MoCA também pode ser usado para observar mudanças na função cognitiva após intervenções de exercícios físicos em diferentes populações [74-77]. O teste Stroop [41] usa três cartas contendo 24 estímulos cada e um fundo branco. O cartão A é composto de retângulos impressos em verde, rosa, azul e marrom, dispostos aleatoriamente. O cartão B, está organizado de forma semelhante ao Card A, mas com retângulos substituídos por palavras não definidas a conceitos de cor (cada, nunca, hoje e todos) impressos em letras maiúsculas nas 4 cores mencionadas. O cartão C também foi organizado de forma semelhante ao Cartão A, representando o cartão de interferência em que os estímulos escritos eram o nome das cores (marrom, azul, rosa e verde), impressos nas mesmas cores de tal forma que a cor da tinta impressa e nome da cor nunca combinado (por exemplo, palavra marrom impressa em rosa, verde ou azul). Para o primeiro cartão, os participantes devem indicar as cores dos retângulos o mais rápido possível. Para os cartões B e C, os sujeitos devem indicar a qualidade das palavras impressas e não lerem as palavras. O escore do critério foi o tempo necessário para executar a tarefa em relação a cada cartão.

  en

  Scale of suicidal ideation and quality of sleep: 10% increase in performance in favor of physical exercise groups.; The Scale Columbia of Suicide score distinguishes suicidal ideation from suicidal behavior. There are 4 subscales: severity of ideation (score of 0-5), intensity of suicidal ideation (score of 0-5), behavior that is a nominal scale that evaluates actual, aborted, interrupted attempts; and self-injurious behavior (with no intent to commit suicide), and the fourth is the lethality of the actual attempts (scale score 0-6) [42]. The Scale of Hopelessness score compares hopelessness in the future, which presents a greater chance of developing several mental disorders and an indicator of suicide risk. It's a dichotomous scale with 20 items with affirmations of '' right '' or '' wrong. '' The total score is 20 points (minimum 0-4, mild 5-8, moderate 9-13, severe 14-20) [43]. The Pittsburgh Sleep Quality Index score is a tool widely used for research and practice regarding psychiatric disorders [44]. This questionnaire interprets the perception of sleep quality, being quite feasible, and reliable [44, 78]. The overall index is composed of seven components: subjective sleep quality (perception of sleep quality of subjects), sleep latency (time between lying on bed and start sleep), duration of sleep (period sleeping reported by the individual , sleep disturbance (sleeping problems), sleep medication (use of sleeping medications) and diurnal dysfunction (daytime sleepiness intensity). Each of the seven components is scored from 0 (no difficulty for the component of interest) to 3 (very bad). The scores on these components are combined to generate a global score that reflects sleep quality and disturbances over a 1-month period. The overall score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating lower sleep quality. In addition, subjects were dichotomized into "poor" sleepers (> 5) and "good" sleepers ( <5) according to an earlier methodology [79]. The BRIAN is a self-report questionnaire that was originally developed and validated in individuals with bipolar disorder to provide an index of circadian biological rhythm disturbance [45]. This scale considers sleep interruptions, irregularities in social rhythm, eating patterns and abnormalities in daily activity at home and at work in the last 15 days, all of which were postulated to contribute to the onset and worsening of affective episodes, as well as psychosocial function and clinical outcomes [80-83]. BRIAN is able to differentiate into mood states of unilateral and bipolar euthymic depression [81, 83] (Faria et al., 2015, Pinho et al., 2015), and is also an independent predictor of psychosocial functioning, depression severity, and quality of life [83-85]. The questionnaire includes 18 items divided into 4 domains of the circadian biological rhythm: sleep (5 questions), activity (5 questions), social (4 questions) and food pattern (4 questions). Each question is scored in four-point subscales, with scores ranging from 1 (no difficulties in maintaining the usual pace) to 4 (serious difficulties in maintaining the usual pace), totaling a minimum and maximum overall score of 18 and 72, respectively. Higher scores indicate a greater rupture of the circadian biological rhythm. The chronotype is also captured by BRIAN, in which the last three items address the individuals' daily preference for work and sociability, if they feel more productive in the morning, and if they feel that their day and night cycle has been reversed in the last year. Three questions about circadian preference evaluate the morning and evening chronotypes: "Do you have more energy for work and interpersonal relationships at night?" (Active at night), "Do you feel more productive in the morning?" (Active in the morning) and "Have you reversed your day / night cycle?" (Reverse day / night cycle). The options are: never (1), rarely (2), often (3), always (4). A low score indicates a morning preference and a high score indicates a night preference [86].

  pt-br

  Escala de ideação suicida e qualidade do sono: melhoria de 10 % no desempenho a favor dos grupos exercício físico; A escala Columbia de suicídio classifica a ideia suicida de comportamentos suicidas. Existem 4 subescalas: gravidade da ideação (pontuação de 0-5), intensidade da ideação suicida (pontuação de 0-5), comportamento que é uma escala nominal que avalia tentativas reais, abortadas e interrompidas; e comportamento auto-injurioso (sem intenção de cometer suicídio), e o quarto é a letalidade das tentativas reais (escala 0-6) [42]. O escore de Desespero compara a desesperança no futuro, o que apresenta uma maior chance de desenvolver vários transtornos mentais e um indicador do risco de suicídio. É uma escala dicotômica com 20 itens com afirmações de "certo" ou "errado". '' O escore total é de 20 pontos (mínimo 0-4, leve 5-8, moderado 9-13, severo 14-20) [43]. O índice de qualidade do sono de Pittsburgh é uma ferramenta amplamente utilizada para pesquisas e práticas relacionadas a distúrbios psiquiátricos [44]. Este questionário interpreta a percepção da qualidade do sono, sendo bastante viável e confiável [44, 78]. O índice geral é composto por sete componentes: qualidade subjetiva do sono (percepção da qualidade do sono dos sujeitos), latência do sono (tempo entre deitar na cama e início do sono), duração do sono (período de sono relatado pelo indivíduo, distúrbios do sono (problemas de sono ), medicação para dormir (uso de medicamentos para dormir) e disfunção diurna (intensidade diurna da sonolência). Cada um dos sete componentes é pontuado de 0 (sem dificuldade para o componente de interesse) para 3 (muito ruim). Os escores desses componentes são combinado para gerar uma pontuação global que reflete a qualidade do sono e os distúrbios durante um período de 1 mês. A pontuação geral varia de 0 a 21, com pontuações mais altas que indicam menor qualidade do sono. Além disso, os indivíduos foram dicotomizados em dorminhocos "pobres" (> 5 ) e "bons" travessas (<5) de acordo com uma metodologia anterior [79]. O BRIAN é um questionário de auto-relato originalmente desenvolvido e validado em indivíduos com transtorno bipolar para fornecer um índice de distúrbios do ritmo biológico circadiano [45]. Esta escala considera interrupções do sono, irregularidades no ritmo social, padrões alimentares e anormalidades na atividade diária em casa e no trabalho nos últimos 15 dias, todos os quais foram postulados para contribuir para o início e piora de episódios afetivos, bem como a função psicossocial e resultados clínicos [80-83]. BRIAN é capaz de se diferenciar em estados de humor de depressão eutímica unilateral e bipolar [81, 83] (Faria et al., 2015, Pinho et al., 2015) e também é um preditor independente de funcionamento psicossocial, gravidade da depressão e qualidade de vida [83-85]. O questionário inclui 18 itens divididos em 4 domínios do ritmo biológico circadiano: sono (5 perguntas), atividade (5 questões), social (4 perguntas) e padrão alimentar (4 perguntas). Cada questão é avaliada em subescalas de quatro pontos, com pontuações que variam de 1 (sem dificuldades em manter o ritmo usual) a 4 (dificuldades sérias na manutenção do ritmo usual), totalizando uma pontuação total mínima e máxima de 18 e 72, respectivamente. Índices mais altos indicam uma maior ruptura do ritmo biológico circadiano. O cronótipo também é capturado pela BRIAN, em que os últimos três itens abordam a preferência diária dos indivíduos pelo trabalho e sociabilidade, se eles se sentem mais produtivos pela manhã e se eles sentem que seu ciclo do dia e da noite foi revertido no último ano. Três perguntas sobre a preferência circadiana avaliam os cronótipos da manhã e da noite: "Você tem mais energia para o trabalho e as relações interpessoais à noite?" (Ativo à noite), "Você se sente mais produtivo pela manhã?" (Ativo na manhã) e "Você inverteu o seu ciclo dia / noite?" (Ciclo reverso dia / noite). As opções são: nunca (1), raramente (2), muitas vezes (3), sempre (4). Uma baixa pontuação indica uma preferência matinal e uma pontuação alta indica uma preferência noturna [86].

  en

  Evaluations of cardiovascular risk factors Global cardiovascular score: 10% increase in performance in favor of physical exercise groups.; The Brazilian Cardiovascular Prevention Directive recommends the use of the global cardiovascular score as an indicator of cardiovascular risk. For its calculation it is necessary to check the variables HDL-C (high density lipoprotein cholesterol), SBP (systolic blood pressure), CT (total cholesterol), in addition to information whether the individual is a smoker or not and the presence or absence of diabetes . Metabolic syndrome: The metabolic syndrome is characterized by the grouping of cardiovascular risk factors such as hypertension, insulin resistance, hyperinsulinemia, type 2 diabetes / glucose intolerance, central obesity and dyslipidemia (LDL-cholesterol, high triglycerides and HDL-cholesterol Low), epidemiological and clinical studies have shown that regular physical activity is an important factor for the prevention and treatment of this disease, which supports our proposal to follow up on this variable. Total body composition and follow-up - The portable electronic scale with four-pole bioimpedance (Imbody 270; Biospace, Seoul, Korea) will be used to measure total and follow-up body composition (lean mass and fat mass). Height: To measure height measurements, stadiometers (Sanny, São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazil) will be used, with a scale in tenths of centimeters. Waist circumference: Measurements of waist circumference (at umbilical scar height) will be performed using an anthropometric tape (Sanny, São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazil). Standardized technical protocols will be used in these assessments. Diagnosis of Hypertension - Blood pressure will be measured three times in each arm after five minutes of rest with the individual in the sitting position. This procedure will be repeated in two days, using a mercury column sphygmomanometer and considering phases I and V of the Korotkoff sounds for the identification of systolic and diastolic blood pressures, respectively. The mean of six measured values ??in each arm will be calculated and the mean obtained in the arm with the highest blood pressure will be considered for the analysis. Blood analysis: For analysis of total cholesterol and fractions, and blood glucose will be performed blood collection through peripheral puncture of the forearm vein, after overnight fasting for 12 hours. Approximately 20 mL of blood will be collected in tubes containing EDTA. The blood will be centrifuged at 3000 rpm for 15 minutes at 4 ° C. The plasma will then be stored in eppendorf plastic tubes and stored at -80 ° C for further analysis.

  pt-br

  Avaliações dos fatores de risco cardiovascular Escore cardiovascular global: melhoria de 10 % no desempenho a favor dos grupos exercício físico; A Diretriz Brasileira de prevenção cardiovascular recomenda a utilização do escore cardiovascular global como indicador de risco cardiovascular. Para seu cálculo se faz necessário aferição das variáveis HDL-C (colesterol da lipoproteína de alta densidade), PAS (pressão arterial sistólica), CT (colesterol total), além de informações se indivíduo é fumante ou não e a presença ou ausência de diabetes. Síndrome metabólica: A síndrome metabólica é caracterizada pelo agrupamento de fatores de risco cardiovascular como hipertensão arterial, resistência à insulina, hiperinsulinemia, intolerância à glicose/diabete do tipo 2, obesidade central e dislipidemia (LDL-colesterol alto, triglicérides alto e HDL-colesterol baixo), estudos epidemiológicos e clínicos têm demonstrado que a prática regular de atividade física é um importante fator para a prevenção e tratamento dessa doença, o que suporta nossa proposta de acompanhamento de tal variável. Composição corporal total e por seguimento - A balança eletrônica portátil com bioimpedância tetrapolar (Imbody 270; Biospace, Seul, Korea) será usada para aferir a composição corporal total e por seguimento (massa magra e massa gorda). Altura: Para a aferição das medidas de altura serão utilizados estadiômetros (Sanny, São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil), com escala em décimos de centímetros. Circunferência de cintura: As medidas de circunferência da cintura (na altura da cicatriz umbilical) serão realizadas utilizando fita antropométrica (Sanny, São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil). Protocolos técnicos padronizados serão utilizados nestas avaliações. Diagnóstico de Hipertensão - A pressão arterial será aferida três vezes em cada braço após cinco minutos de repouso com o indivíduo na posição sentada. Esse procedimento será repetido em dois dias, utilizando-se um esfigmomanômetro de coluna de mercúrio e considerando-se as fases I e V dos sons de Korotkoff para a identificação das pressões arteriais sistólica e diastólica, respectivamente. A média de seis valores medidos em cada braço será calculada e a média obtida no braço de maior pressão arterial será considerada para a análise. Análises sanguínea: Para análise de colesterol total e frações, e glicemia será realizada coleta sanguínea através de punção periférica da veia do antebraço, após jejum noturno de 12 horas. Aproximadamente 20 mL de sangue serão coletados em tubos contendo EDTA. O sangue será centrifugado a 3000 rpm, durante 15 minutos à 4 ºC. A seguir, o plasma será armazenado em tubos plásticos eppendorfs e estocados à –80 ºC para posterior análise.

  en

  Evaluation of cost with treatment: a reduction of US $ 10.00 in cost per patient treated in favor of physical exercise groups.; The cost with the treatment of each patient will be investigated by the methodology described by Codogno. At the end of the experimental period, considering the demand for services that were recorded in the medical records in the 6 months of the intervention period. The following information will be obtained: medicines supplied to the patient, laboratory tests performed and the number of consultations, back to the period of beginning of the intervention. In addition, taking into account that patient costs involve administrative and maintenance services of the BHUs where the procedures are performed, the costs related to the maintenance and administration of the BHUs studied (cleaning, maintenance, administration, among others) will be added, In order to do so, the values ??stipulated for the maintenance of these services as well as the number of patients attended, both analyzed according to daily information, will be added to the costs above each patient, according to the number of days he spent By UBS's in the six-month period. In order to transform the procedures into currency, the values ??informed by the Municipal Health Department, for the year 2017, will be used. The costs for implementing the interventions (aerobic group and coordination group) will also be accounted for, taking into account the materials / equipment used as well as the time and financial resources spent by the professionals involved, which will allow the analysis of the intervention with better cost-effectiveness.

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  Avaliação do custo com tratamento: diminuição de US$10,00 no custo por paciente tratado a favor dos grupos exercício físico; O custo com o tratamento de cada paciente será averiguado pela metodologia descrita por Codogno. Ao final do período experimental, considerando a demanda dos serviços que foram registrados nos prontuários nos 6 meses do período de intervenção. As seguintes informações serão obtidas: medicamentos fornecidos ao paciente, exames laboratoriais realizados e o número de consultas, retroagindo ao período de inicio da intervenção. Adicionalmente, levando em consideração que os custos com os pacientes envolvem serviços administrativos e de manutenção das UBS’s onde são realizados os procedimentos, serão acrescentados os custos referentes à manutenção e administração das UBS estudadas (serviços de limpeza, manutenção, administração, entre outros), para tanto serão levantados os valores despedidos para a manutenção desses serviços bem como o número de pacientes atendidos, ambos analisados de acordo com informações diárias, tais valores serão acrescentados aos custos acima de cada paciente, de acordo com o número de dias em que ele passou pela UBS’s no período de seis meses. Para transformar os procedimentos em moeda corrente, serão utilizados os valores informados pela Secretaria Municipal de Saúde, referentes ao ano de 2017. Também serão contabilizados os custos para implementação das intervenções (grupo aeróbio e grupo coordenação), levando em consideração os materiais/equipamentos utilizados bem como os tempo e recursos financeiros dispendidos pelos profissionais envolvidos, o que permitirá a analise da intervenção com melhor custo-efetividade.

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  Functional tests: 10% increase in performance in favor of physical exercise groups; Linear spatial variables of gait will be assessed using three inertial sensors (GaitUp, Physilogs®, Switzerland) in which the participants will walk 15m. These sensors encompass a micro-controller, memory, 3-axis accelerometer (range ±3 g), gyroscope (range ±800° s?1) and battery comprising a small (50 mm × 37 mm × 9.2 mm) and lightweight (19 g) module, which is attached to the leg with an elastic Velcro strap. These sensors will measure step length, gait speed, cadence, and percentage of oscillation and were previously validated to assess gait pattern in older adults [46, 47]. The participants will perform three trials on a 15m walkway on three different conditions: (i) single task (only walking); (ii) dual task words (walking and speaking words); (iii) dual task subtractions (walking and serial-3 subtractions). The TUG test [48] is one of the most used to verify the functionality of the elderly. The patient will be timed while he or she rises from a chair (seat height 46 cm), walk as quickly as possible at a comfortable and safe pace to a line on the floor 3 m away from the chair, turn and walk back to the chair, and sit down again. Time will be recorded from the instant the patient’s buttocks leave the chair (standing up) until the next contact with the chair (sitting down). Before the test, the patients will perform two familiarization attempts separated by least 1 min. After the familiarization trials, two test trials will be performed with an 1-min interval between trials (37). The shortest time will be used for analysis. The TUG cognitive test [49] will be identical to the TUG, but individuals will perform cognitive tasks (subtractions) during the test. The patients will say the results of serial-3 subtractions starting with different numbers [49] to eliminate any training effect. The shortest time will be used for analysis. The handgrip strength will be assessed by a hand dynamometer used in clinical practice. The instrument has two parallel handles, one fixed and the other movable. This instrument has a closed hydraulic system that measures the amount of grip strength when producing an isometric contraction of the hand muscles. Results will be recorded in kilograms. Patient's position will follow the guidelines of the American Society of Hand Therapists [50], which is positioning the shoulder slightly adducted, the elbow flexed at 90 °, and the forearm in neutral position. The handle can range from 0 ° to 30 ° in extension. Three trials will be performed on two separate days (test and retest - minimum interval of 48 hours). The best performance between the two days will be considered for analysis. Body compostion The total and segmentar fat will be assessed using a portable electronic balance with bioimpedance (Inbody 230; Biospace, Seoul, Korea). The stature will be measured using a fixed stadiometer (Sanny, São Paulo, Brazil) with an accuracy of 0.1 cm. Weight and height values will be used to calculate the BMI [weight (kg) / height (m) 2]. Measurements of hip and waist circumference will be taken with the use of an anthropometric metal tape with precision of 0.1 cm. All anthropometric measures will be performed following the standardization described by Freitas Jr. et al., (2001) [52].

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  Testes funcionais: melhoria de 10 % no desempenho a favor dos grupos exercício físico; As variáveis espaciais lineares da marcha serão avaliadas utilizando três sensores inerciais (GaitUp, Physilogs®, Suíça), nos quais os participantes caminharão 15m. Esses sensores englobam um microcontrolador, memória, acelerômetro de 3 eixos (faixa ± 3 g), giroscópio (faixa ± 800 ° s? 1) e bateria compreendendo um pequeno (50 mm x 37 mm x 9,2 mm) e leve (19 g) módulo, que está preso à perna com uma cinta elástica de velcro. Esses sensores medirão o comprimento do passo, a velocidade da marcha, a cadência e a porcentagem de oscilação e foram previamente validados para avaliar o padrão de marcha em adultos mais velhos [46, 47]. Os participantes realizarão três ensaios em uma passarela de 15 metros em três condições diferentes: (i) tarefa única (apenas a pé); (ii) palavras de tarefa dupla (palavras de caminhada e fala); (iii) subtrações de tarefas duplas (subtrações de caminhada e de série 3). O teste TUG [48] é um dos mais utilizados para verificar a funcionalidade dos idosos. O paciente será cronometrado enquanto ele ou ela sair de uma cadeira (altura do assento 46 cm), caminhe o mais rápido possível em um ritmo confortável e seguro até uma linha no chão a 3 m da cadeira, vire e volte para o cadeira e sente-se novamente. O tempo será gravado desde o instante em que as nádegas do paciente deixam a cadeira (em pé) até o próximo contato com a cadeira (sentado). Antes do teste, os pacientes realizarão duas tentativas de familiarização separadas pelo menos 1 min. Após os ensaios de familiarização, dois testes serão realizados com um intervalo de 1 minuto entre os ensaios (37). O menor tempo será usado para análise. O teste cognitivo TUG [49] será idêntico ao TUG, mas os indivíduos realizarão tarefas cognitivas (subtrações) durante o teste. Os pacientes dirão os resultados de sementes de série 3 que começam com números diferentes [49] para eliminar qualquer efeito de treinamento. O menor tempo será usado para análise. A força do punho será avaliada por um dinamômetro manual utilizado na prática clínica. O instrumento possui duas alças paralelas, uma fixa e outra móvel. Este instrumento possui um sistema hidráulico fechado que mede a quantidade de força de preensão ao produzir uma contração isométrica dos músculos das mãos. Os resultados serão registrados em quilogramas. A posição do paciente seguirá as diretrizes da American Society of Hand Therapists [50], que posiciona o ombro ligeiramente adduzido, o cotovelo flexionado a 90 ° eo antebraço em posição neutra. O punho pode variar de 0 ° a 30 ° em extensão. Três ensaios serão realizados em dois dias separados (teste e reteste - intervalo mínimo de 48 horas). O melhor desempenho entre os dois dias será considerado para análise. Composição corporal A gordura total e segmentar será avaliada usando um balanço eletrônico portátil com bioimpedância (Inbody 230, Biospace, Seul, Coréia). A estatura será medida usando um estadiômetro fixo (Sanny, São Paulo, Brasil) com uma precisão de 0,1 cm. Os valores de peso e altura serão utilizados para calcular o IMC [peso (kg) / altura (m) 2]. As medições da circunferência do quadril e da cintura serão tomadas com o uso de uma fita de metal antropométrica com precisão de 0,1 cm. Todas as medidas antropométricas serão realizadas seguindo a padronização descrita por Freitas Jr. et al., (2001) [52].

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