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Public trial
 

                                        

                    

                        

                            

                            

                        

                        

                            

                                
RBR-9zbphr Effects of laser on injuries of the posterior thigh


                                Date of registration:
                                
                                    11/13/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    11/13/2018                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Effect of Photobiomodulation on Hamstring Injury rehabilitation: a randomised clinical trial

                                        

                                        
pt-br

                                        
Efeito da Terapia de Fotobiomodulação na reabilitação da Lesão Muscular de Isquiotibiais em atletas: um ensaio clínico randomizado

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
  • 
                                        UTN code: 
                                        U1111-1222-2897
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of laser on injuries of the posterior thigh
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeito do laser na lesão muscular de posterior da coxa
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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  • 
                                        
    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    80287517.3.0000.5345
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    2555174
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de ética em pesquisa da Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
  • 
                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
                                                
      • 
                                            
    
                                                                                                                        
    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Skeletal muscle
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Músculo Esquelético
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    Interventions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Photobiomodulation: Twenty-two athletes were randomosed in either experimental or placebo group. Experimental group: 11 male athletes received 90 Joules (one minute of application) of Photobiomodulation Therapy in the region of the muscle injury three times a week until full recovery. Placebo group: 11 male athletes received the same time of therapy, but the energy was not released.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Fotobiomodulação: Vinte e dois atletas foram randomizados em grupo experimental ou placebo. Grupo experimental: 11 atletas do sexo masculino receberam 90 Joules (um minuto de aplicação) de Fotobiomodulação na região da lesão muscular três vezes por semana até a total recuperação. Grupo placebo: 11 atletas do sexo masculino receberam o mesmo tempo de terapia, mas sem que a energia fosse liberada. 
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Descriptors:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        E02.594
                                                        Laser Therapy
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        E02.594
                                                        Terapia a Laser
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    es
    
                                                    
    
                                                        E02.594
                                                        Terapia por Láser
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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Recruitment

                                
    
                                    
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                                        Study status:
                                                                                Recruiting
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Countries
                                        
      
                                            
    • Brazil
      •                                         
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        Date first enrollment:
                                        
                                                                                        04/02/2018                                            (mm/dd/yyyy)
                                        

                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        Date last enrollment:
                                        
                                            01/01/2019                                            (mm/dd/yyyy)
                                        
                                    
    • 
                                                                        
  • 
                                        
    
                                            
    
                                                Target sample size:
                                                Gender:
                                                Minimum age:
                                                Maximum age:
                                            
    
                                            
    
                                                22
                                                M
                                                18 Y
                                                45 Y
                                            
    
                                            
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Acute grade I or II Hamstring muscle injury.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Lesão muscular aguda da musculatura posterior da coxa grau I ou II.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Regular use of antiinflamatories, analgesics and/or alimentary supplements; Grade III muscle injury; Neural symptoms during evaluation. 
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Uso regular de analgésicos, anti-inflamatórios ou suplementos alimentares; Lesão muscular grau III; Sintomas neurais durante a avaliação.
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                



                                
Study type

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                                                                                                                                                                                                                                
    
                                            
                                                
    
                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Treatment
                                                Parallel
                                                2
                                                Double-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
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Outcomes

                                
    
                                    
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    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Duration of treatment until discharge in days: In order to assess the athletes condition to go back to sports practice, evaluations of Hamstring isometric strength, Hamstring flexibility, muscle architecture (fascicle length, pennation angle and muscle thickness), performance on single-leg hop test and H-Askling test. 
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Número de dias de tratamento até a alta:  Para avaliar se o atletas estavam aptos a voltarem à prática esportiva, foram realizadas avaliações de Força isométrica de Isquiotibiais, flexibilidade de Isquiotibiais, arquitetura muscular (comprimento de fascículo, ângulo de penação e espessura muscular), desempenho no single-leg hop test e H-Askling test.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Secondary outcomes are not expetected
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Não são esperados desfechos secundários
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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Contacts

                                
    

                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Bruno Manfredini Baroni
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Sarmento Leite 245
                                                        
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                                                            City: 
                                                            Porto Alegre / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            90050-170
                                                        
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                                                    Phone:
                                                    +55-51-999501985
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
                                                
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                                        Scientific contact

                                        
      
                                                                                            
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                                                    Full name:
                                                    Bruno Manfredini Baroni
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Sarmento Leite 245
                                                        
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                                                            City:
                                                            Porto Alegre / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            90050-170
                                                        
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                                                    +55-51-999501985
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
                                                
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                                        Site contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Bruno Manfredini Baroni
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Sarmento Leite 245
                                                        
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                                                            City:
                                                            Porto Alegre / Brazil
                                                        
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                                                    Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
                                                
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