RBR-9zbhcrx Impact of Electrical Stimulation during Exercise on healthy Individuals: pilot study

Date of registration: 06/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/03/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1339-7103

• Public title:

  en

  Impact of Electrical Stimulation during Exercise on healthy Individuals: pilot study

  pt-br

  Impacto da Estimulação Elétrica em Exercícios na saúde de pessoas saudáveis: estudo piloto

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 96682826.0.0000.0192
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 8.360.351
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Delta do Parnaíba

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Delta do Parnaíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Delta do Parnaíba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Delta do Parnaíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Patellofemoral Pain Syndrome

  pt-br

  Síndrome da Dor Patelofemoral

• General descriptors for health conditions:

  en

  C26.558.554 Knee Injuries

  pt-br

  C26.558.554 Lesões do Joelho

• Specific descriptors:

  en

  C05.550.700 Patellofemoral Pain Syndrome

  pt-br

  C05.550.700 Síndrome da Dor Patelofemoral

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized crossover pilot clinical trial with random allocation and double blind masking involving the evaluator and the participants. The study will include 50 healthy individuals allocated into two groups with crossover after a minimum interval period of 72 hours. Experimental group: 25 participants will receive transcutaneous electrical nerve stimulation, equipment configured with high frequency biphasic current of 100 Hertz and pulse duration of 200 microseconds, applied to the peripatellar region with intensity adjusted for strong non painful paresthesia, administered simultaneously with a resistance exercise program consisting of warm up and six exercises, being free squat, pelvic elevation, knee extension chair, knee flexion chair, unilateral standing clamshell and deadlift, performed in three sets of 8 to 12 maximum repetitions. The frequency will be a single session with an average duration of 40 minutes. Control group: 25 participants will receive simulated transcutaneous electrical nerve stimulation, without passage of electrical current, with the same electrode positioning and applied simultaneously to the same resistance exercise program. The frequency will be a single session with an average duration of 40 minutes

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico aleatorizado piloto cruzado com alocação aleatória e mascaramento duplo cego envolvendo o avaliador e os participantes. O estudo contará com 50 indivíduos saudáveis alocados em dois grupos com cruzamento após um período mínimo de intervalo de 72 horas. Grupo experimental: 25 participantes receberão a estimulação elétrica nervosa transcutânea, equipamento configurado com corrente bifásica de alta frequência de 100 Hertz e duração de pulso de 200 microssegundos, aplicada na região peripatelar com intensidade ajustada para parestesia forte não dolorosa, administrada simultaneamente a um programa de exercícios resistidos composto por aquecimento e seis exercícios, sendo eles agachamento livre, elevação pélvica, cadeira extensora do joelho, cadeira flexora de joelho, concha unilateral em pé e levantamento terra, realizados em três séries de 8 a 12 repetições máximas. A frequência será de uma sessão única com duração média de 40 minutos. Grupo controle: 25 participantes receberão a estimulação elétrica nervosa transcutânea de forma simulada, sem passagem de corrente elétrica, com o mesmo posicionamento de eletrodos e aplicada simultaneamente ao mesmo programa de exercícios resistidos. A frequência será de uma sessão única com duração média de 40 minutos

• Descriptors:

  en

  E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation

  pt-br

  E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea

  en

  E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento resistido

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  50	-	18 Y	35 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy individuals; university students; of both sexes; aged between 18 and 35 years; with no pain complaints or history of knee injuries; irregularly active and sedentary; who have not performed resistance training of the lower limb musculature for two months prior to the study; must present a body mass index (BMI) of less than 30 kg/m²

  pt-br

  Pessoas saudáveis; universitários; de ambos os sexos; com idade entre 18 e 35 anos; sem queixas álgicas ou histórico de lesões no joelho; irregularmente ativos e sedentários; que não tenham realizado treino de resistência da musculatura de membros inferiores por dois meses anteriores à pesquisa; deverão apresentar índice de massa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m²

• Exclusion criteria:

  en

  Present with any musculoskeletal, rheumatologic, cardiovascular, neurological, or systemic disorder that could be exacerbated by strenuous exercise; have received a corticosteroid knee injection within the last 6 months; have undergone previous ankle, knee, or hip surgery; have had any experience with Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) or have any contraindication that prevents the use of electrostimulation, such as an allergy to the electrode material; cardiac pacemaker use; pregnancy; epilepsy; altered skin conditions, or loss of sensitivity in the areas designated for electrode placement

  pt-br

  Apresentarem qualquer distúrbio musculoesquelético, reumatológico, cardiovascular; neurológico ou sistêmica que puder ser exacerbado pelo exercício extenuante; fizeram uso de infiltração com corticosteróide no joelho nos últimos 6 meses; tenham realizado cirurgias prévias do tornozelo, joelho ou quadril; tenham tido alguma experiência com a Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) ou qualquer contraindicação que impeça a utilização de eletroestimulação, tais como alergia ao material dos eletrodos; uso de marcapasso cardíaco; gravidez; epilepsia; condições alteradas da pele ou perda de sensibilidade nas áreas estabelecidas para colocação dos eletrodos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Cross-over	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find an increase in the pressure pain threshold of the participants, verified by a digital algometer, based on the observation of an increase in the supported pressure (measured in kPa) in the post-intervention assessments (performed immediately after, 10, 20, and 30 minutes after the intervention) compared to the initial baseline measurement

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento no limiar de dor por pressão dos participantes, verificado por meio de um algômetro digital, a partir da constatação de um aumento o da da pressão suportada (medida em kPa) nas avaliações pós-intervenção (realizadas logo após, 10, 20 e 30 minutos após a intervenção) em comparação com a medição inicial de linha de base

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to observe an improvement in physical function, verified by means of the single leg horizontal jump functional test, based on the finding of the average distance reached in centimeters in three valid jump attempts comparing the moments before and after the intervention

  pt-br

  Espera-se observar a melhora da função física, verificada por meio do teste funcional de salto horizontal unipodal, a partir da constatação da média da distância alcançada em centímetros em três tentativas de salto válidas comparando os momentos antes e após a intervenção

Contacts

• Public contact
  • Full name: Glauko A. F. Dantas
  • • Address: Av. São Sebastião, 2819 - Nossa Sra. de Fátima
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64202-020
  • Phone: +55(86)99451-0372
  • Email: glauko.dantas@ufdpar.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Delta do Parnaíba
   
• Scientific contact
  • Full name: Glauko A. F. Dantas
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Additional links:

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