Public trial
RBR-9yvx59 The effect of elastic bandage in patients with osteoarthritis of the knee
Date of registration: 05/09/2014 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 05/09/2014 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The effectiveness of taping in patients with osteoarthritis of the knee - randomized clinical trial: pilot study
pt-br
A Efetividade da bandagem funcional em pacientes com osteoartrite de joelho - ensaio clínico randomizado: estudo piloto
Trial identification
- UTN code: U1111-1137-1901
-
Public title:
en
The effect of elastic bandage in patients with osteoarthritis of the knee
pt-br
O efeito da bandagem elástica em pacientes com artrose de joelho
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
38401
Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Unifesp
-
CAAE: 02539812.7.0000.5505
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
38401
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
knee osteoarthritis
pt-br
osteoartrite de joelho
-
General descriptors for health conditions:
en
M00-M99 XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
pt-br
M00-M99 XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
control group: 20 patients will undergo stretching exercises, strengthening and balance training lasting 60 minutes each therapy, 2 times per week over 8 weeks. Intervention group: 20 patients will undergo the same exercises the control group, but with the addition of patellar bracing lasting 60 minutes each therapy, 2 times per week over 8 weeks
pt-br
grupo controle: 20 pacientes serão submetidos a exercícios de alongamento, fortalecimento e treino de equilíbrio com duração de 60 minutos para cada terapia, 2 vezes por semana, ao longo de 8 semanas. Grupo intervenção: 20 pacientes serão submetidos aos mesmos exercícios do grupo controle, porém com adição da bandagem patelar com duração de 60 minutos para cada terapia, 2 vezes por semana, ao longo de 8 semanas
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Descriptors:
en
E07.101 Bandages
pt-br
E07.101 Bandagens
es
E07.101 Vendajes
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 07/20/2012 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/30/2013 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
adult patients referred AACD - Lar Escola São Francisco diagnosed with moderate knee osteoarthritis and agree to participate in the study according to the term informed consent
pt-br
pacientes adultos encaminhados AACD - Lar Escola São Francisco com diagnóstico de osteoartrite de joelho moderada e que aceitem participar do estudo de acordo com o termo de consentimento livre esclarecido
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Exclusion criteria:
en
patients with rheumatic diseases associated orthopedic surgery of the lower limbs prior injections of steroids in the past six months, obesity (BMI> 35), allergy to components of physiotherapy those who underwent banding in the last six months.
pt-br
pacientes com doenças reumatológicas associadas, cirurgias ortopédicas prévias nos membros inferiores, injeções de esteroides nos últimos seis meses, obesidade (IMC> 35), alergia aos componentes da bandagem os que realizaram fisioterapia nos últimos seis meses
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Primary endpoint: pain The pain will be measured by the Visual Analogue Scale, which will be applied by by an independent observer blinded, at baseline (pre-intervention) after four and eight weeks of treatment. It is expected that the application of banding associated with the exercise program (intervention group) results in improvement of pain compared to the control group, which only perform the exercise program based therapy.
pt-br
Desfecho primário: dor A dor será mensurada através da Escala Visual Analógica, que será aplicada por por um observador independente e cego, na linha de base (pré-intervenção), após quatro e oito semanas de tratamento. Espera-se que a aplicação da bandagem associada ao programa de exercícios (Grupo intervenção) proporcione melhora da dor em relação ao grupo controle, que somente realizará a terapia baseada no programa de exercícios.
-
Secondary outcomes:
en
Secondary endpoint: function The functional capacity will be assessed by the WOMAC questionnaire, containing 17 questions regarding the degree of difficulty in performing activities of daily living. The questionnaire will be applied by by an independent observer blinded, at baseline (pre-intervention) and after eight weeks of treatment. It is expected that the use of taping associated with the exercise program (intervention group) to provide patients with better functional outcomes compared to patients in the control group, which performs the same exercise therapy, but without the additional use of taping.
pt-br
Desfecho secundário: função A capacidade funcional será avaliada através do questionário WOMAC, que contém 17 questões em relação ao grau de dificuldade para realizar atividades da vida diária. O questionário será aplicado por por um observador independente e cego, na linha de base (pré-intervenção) e após oito semanas de tratamento. Espera-se que a utilização da bandagem associada ao programa de exercícios (Grupo intervenção) proporcione aos pacientes melhores resultados funcionais comparados aos pacientes do grupo controle, que realizará a mesma terapia de exercícios, porém sem o uso adicional da bandagem.
Contacts
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Public contact
- Full name: José Carlos Baldocchi Pontin
-
- Address: Rua Urano n 14 apto 83
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 21.040-360
- Phone: 11- 965-028866
- Email: zeca.fisio13@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: José Carlos Baldocchi Pontin
-
- Address: Rua Urano n 14 apto 83
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 21.040-360
- Phone: 11- 965-028866
- Email: zeca.fisio13@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
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Site contact
- Full name: José Carlos Baldocchi Pontin
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- Address: Rua Urano n 14 apto 83
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 21.040-360
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- Affiliation: Universidade Federal de São Paulo
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17440.
Existem 8769 ensaios clínicos registrados.
Existem 4835 ensaios clínicos recrutando.
Existem 90 ensaios clínicos em análise.
Existem 5883 ensaios clínicos em rascunho.