RBR-9ygmdn Effect of different kinds of physical training (aerobic, resistance and concurrent) on vascular function and blood…

Date of registration: 06/08/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/08/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111 1167 7660

• Public title:

  en

  Effect of different kinds of physical training (aerobic, resistance and concurrent) on vascular function and blood pressure in hypertensive individuals

  pt-br

  Avaliação do efeito de diferentes tipos de treinamento físico (aeróbio, resistido e concorrente) sobre a função vascular e pressão arterial em indivíduos hipertensos

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Número do parecer: 925.406
    Issuing authority: Instituto de Cardiologia do RS/Fundação Universitária de Cardiologia
  • CAAE: 39503814.8.0000.5333
    Issuing authority: Ética em Pesquisa/ Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia/ ICFUC
• Secondary sponsor:
  • Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Nível Superior
• Supporting source:
  • Institution: Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia/ ICFUC
  • Institution: Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia/ ICFUC

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Endothelial function Hypertension

  pt-br

  Função Endotelial Hipertensão Arterial Sistêmica

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The sample size for the development of the study was set at n = 81 patients with hypertension that will be randomly drawn into three exercise groups. After the enrollment of individuals in groups, the battery of tests will be performed, and the subjects will be randomized to the groups: (n = 27) aerobic training group (GTA), (n = 27) resistance training group (GTR) and (n = 27) concurrent training group (GTC). The intervention will consist of 12 weeks of physical training with sessions lasting an average of 60 minutes at a frequency of three times a week. Exercise sessions will consist of an initial part to perform warm-up exercises articulate lasting 10 minutes. The GTA will hold 40 minutes of exercise on a cycle ergometer at an intensity of 50 to 65% of heart rate reserve. The GTR will hold a sequence of six weight training exercises (leg press, bench press, knee extension, biceps curls, knee flexion and low rowing) four series, with a number of repetitions ranging 12-6 at an intensity 60% to 80% of 1RM respectively. The intervals between the series will be between 60 to 90 seconds. The training will GTC into two parts of 20 minutes. The first 20 minutes are composed of the same exercises of resistance training protocol, however, will only make two sets of each exercise, and the other 20 minutes, carry out aerobic training cicloergômentro. In total the volume of both training sessions will be 40 minutes. The final part of the session will consist of stretching and relaxation exercises lasting about 10 minutes.

  pt-br

  O número amostral para o desenvolvimento do estudo ficou estabelecido em n = 81 pacientes com hipertensão arterial sistêmica que serão sorteados aleatoriamente em três grupos de exercício físico. Após o arrolamento dos indivíduos nos grupos, será realizada a bateria de testes, e os sujeitos serão randomizados para os grupos: (n=27) grupo treinamento aeróbico (GTA), (n=27) grupo treinamento resistido (GTR) e (n=27) grupo treinamento concorrente (GTC). A intervenção será composta de 12 semanas de treinamento físico com sessões que dura uma média de 60 minutos, com uma frequência de três vezes por semana. As sessões de exercícios serão compostas de uma parte inicial para realização de exercícios de aquecimento articular com duração de 10 minutos. O GTA realizará 40 minutos de exercícios em um cicloergômetro a uma intensidade de 50 a 65% da frequência cardíaca de reserva. O GTR realizará uma sequência de seis exercícios de musculação (leg press, supino reto, extensão de joelhos, rosca bíceps, flexão de joelhos e remada baixa) de quatro series, com um número de repetições que variam de 12 a 6, a uma intensidade de 60% a 80% de 1RM respectivamente. Os intervalos entre as series serão entre 60 a 90 segundos. O GTC fará o treino em duas partes de 20 minutos. Os primeiros 20 minutos são compostos pelos mesmos exercícios do protocolo do treinamento resistido, porém, só realizarão duas series de cada exercício, e o outros 20 minutos, realizarão o treinamento aeróbico em cicloergômentro. No total o volume das sessões de ambos os treinamentos serão de 40 minutos. A parte final das sessões será composta de exercícios de alongamento e relaxamento com duração aproximada de 10 minutos.

• Descriptors:

  en

  I02.233.543 Physical Education and Training

  pt-br

  I02.233.543 Educação Física e Treinamento

  es

  I02.233.543 Educación y Entrenamiento Físico

  en

  G11.427.590.530.698.277 Exercise

  pt-br

  G11.427.590.530.698.277 Exercício

  es

  G11.427.590.530.698.277 Ejercicio

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 05/04/2015 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/18/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  81	-	18 Y	70 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Patients aged between 18 and 75 years; diagnosed with hypertension; not participate in any kind of systematic physical activity; be ranked among insufficiently active, as IPAQ; signing the consent form; not present hyperreactivity during the test the physical tests (SBP> 220 mmHg and / or increase of more than 15 mmHg for DBP); not febrile and / or infectious disease state, as well as diabetes mellitus; not class II obesity or more 35 kg / m2; not present heart failure class III or IV; recent cardiovascular event in the last three months; chronic renal failure; history of malignant disease with a life expectancy <2 years; not be active smoker and not present alcoholism; not have orthopedic impairments or any physical or mental limitation that prevents the performance of physical exercises.

  pt-br

  Pacientes com idade entre 18 e 75 anos; com diagnóstico de HAS; não participar de nenhum tipo de atividade física sistematizada; estar classificado entre insuficientemente ativo, conforme IPAQ; assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; não apresentar hiperreatividade durante o teste os testes físicos (PAS>220 mmHg e/ou aumento de mais de 15 mmHg para PAD); não apresentar estado febril e/ou doença infecciosa, bem como diabetes melittus; não ter obesidade classe II ou mais 35kg/m2; não apresentar insuficiência cardíaca classe III ou IV; evento cardiovascular recente nos últimos três meses; insuficiência renal crônica; história de doenças maligna com expectativa de vida < 2 anos; não ser fumante ativo e nem apresentar alcoolismo; não ter limitações ortopédicas ou qualquer limitação física ou mental que impeça a realização dos exercícios físicos.

• Exclusion criteria:

  en

  Patients outside the age range of 18 to 75 years; without diagnosis of hypertension; be participating in some kind of systematic physical activity; not sign the Instrument of Consent; hyperreactivity present during the test the physical tests, presenting fever and / or infectious disease as well as diabetes mellitus; class II obesity or having more than 35 kg / m2; present heart failure class III or IV; cardiovascular event in the last 3 months; chronic renal failure; history of malignant disease with a life expectancy <2 years; be active smoker and present alcoholism, have orthopedic impairments or any physical or mental limitation that prevents the performance of physical exercises; will still be excluded from the sample individuals who have not obtained attendance to 85% of the number of training or miss more than two consecutive workouts.

  pt-br

  Pacientes fora da faixa etária de 18 e 75 anos; sem Diagnóstico de HAS; estar participando de algum tipo de atividade física sistematizada; não assinar do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido; apresentar hiperreatividade durante o teste os testes físicos;apresentar estado febril e/ou doença infecciosa, bem como diabetes melittus; ter obesidade classe II ou mais de 35kg/m2;apresentar insuficiência cardíaca classe III ou IV; evento cardiovascular nos últimos 3 meses; insuficiência renal crônica; história de doenças maligna com expectativa de vida < 2 anos; ser fumante ativo e apresentar alcoolismo;ter limitações ortopédicas ou qualquer limitação física ou mental que impeça a realização dos exercícios físicos; ainda serão excluídos da amostra os indivíduos que não tiverem obtido comparecimento a 85% do número de treinos ou faltarem a mais de dois treinos consecutivos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Factorial	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Improved endothelial function, determined by flow-mediated brachial artery (FMD), using an ultrasound (with software for vascular-dimensional images (2D) color and spectral Doppler with an internal monitor electrocardiogram (ECG) and a vascular high frequency transducer. the coefficient of variation expected between images is 1.8 to 5%. the dependent vasodilation flow are expressed as percentage change in diameter of the brachial, and the expected normal values 10-20% in pre and post intervention 12 weeks of aerobic training, resistance and combined measurements (aerobic + resistance).

  pt-br

  Melhora da função endotelial, determinada através do fluxo-mediada da artéria braquial (FMD), utilizando um ultra-som (com software vascular para imagens bidimensionais (2D), Doppler de cor e espectral, com um monitor de eletrocardiograma interno (ECG) e, um transdutor vascular de alta freqüência. O coeficiente de variação esperado entre imagens é de 1,8-5%. As respostas de vasodilatação dependentes do fluxo serão expressas como variação percentual do diâmetro braquial, sendo os valores normais esperados entre 10-20% nas medições pré e pós intervenção de 12 semanas de treinamento físico aeróbio, resistido e combinado (aeróbio+resistido).

• Secondary outcomes:

  en

  - Reduced Blood Pressure measured by ambulatory blood pressure monitoring (ABPM) 4 mmHg for systolic and 2 mmHg for diastolic blood pressure, using the Dina-Map+ branded device +, oscilométriconas method in pre measurements and after 12 intervention weeks of exercise training, weathered and combined (aerobic + resistance). - Improvement in plasma levels of total cholesterol, HDL, LDL and triglycerides and fasting glucose, measured by biochemical tests 10% pre and post intervention. - Improvement in functional capacity, measured by maximum oxygen uptake (VO2max), from 10% pre and post intervention 12 weeks of aerobic training, resistance and combined (aerobic + resistance). - Increased maximum dynamic strength and muscular endurance as measured by the maximum repetition test 10% pre and post intervention 12 weeks of aerobic training, resistance and combined (aerobic + resistance).

  pt-br

  - Redução da Pressão Arterial, medida pela monitoração ambulatorial da pressão arterial (MAPA) de 4 mmHg para pressão arterial sistólica e 2 mmHg para a pressão arterial diastólica, utilizando o aparelho de marca Dina-Mapa+, método oscilométriconas nas medições pré e pós intervenção de 12 semanas de treinamento físico aeróbio, resistido e combinado (aeróbio+resistido). - Melhora nos níveis plasmáticos de colesterol total (mg/dl), HDL (mg/dl), LDL (mg/dl), triglicerídeos (mg/dl) e glicemia (mg/dl) de jejum, medidas por testes bioquímicos de 10% pré e pós intervenção de 12 semanas de treinamento físico aeróbio, resistido e combinado (aeróbio+resistido). - Melhora na capacidade funcional, medida através do consumo máximo de oxigênio (VO2max), de 10% pré e pós intervenção de 12 semanas de treinamento físico aeróbio, resistido e combinado (aeróbio+resistido). - Incremento da força dinâmica máxima e resistência muscular localizada, medida pelo teste de repetição máxima de 10% pré e pós intervenção de 12 semanas de treinamento físico aeróbio, resistido e combinado (aeróbio+resistido).

Contacts

• Public contact
  • Full name: Alexandre Machado Lehnen
  • • Address: Av. Princesa Isabel, 395. Bairro Santana.
    • City: Porto Alegre / Brazil
    • Zip code: 90620 001
  • Phone: +55(51)3235-4148
  • Email: amlehnen@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia/ ICFUC
   
• Scientific contact
  • Full name: Alexandre Machado Lehnen
  • • Address: Av. Princesa Isabel, 395. Bairro Santana.
    • City: Porto Alegre / Brazil
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  • Phone: +55(51)3235-4148
  • Email: amlehnen@gmail.com
  • Affiliation: Instituto de Cardiologia - Fundação Universitária de Cardiologia/ ICFUC
   
• Site contact
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Additional links:

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