RBR-9ychtdt Efficacy of Therapeutic Education in Chronic Shoulder Pain

Date of registration: 01/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/26/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1334-5740

• Public title:

  en

  Efficacy of Therapeutic Education in Chronic Shoulder Pain

  pt-br

  Eficácia da educação terapêutica na dor crônica do ombro

• Scientific acronym:

• Public acronym:

  pt-br

  n/a

• Secondaries identifiers:
  • 8.090.119
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Delta do Parnaíba
  • 94282425.0.0000.0192
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Delta do Parnaíba
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Delta do Parnaíba
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Delta do Parnaíba

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Shoulder Pain, Shoulder Impingement Syndrome

  pt-br

  Dor no Ombro, Síndrome do Impacto do Ombro

• General descriptors for health conditions:

  en

  F02.830.816.444.433 Chronic Pain

  pt-br

  F02.830.816.444.433 Dor Crônica

• Specific descriptors:

  en

  C05.550.091.700 Shoulder pain

  pt-br

  C05.550.091.700 Dor no Ombro

  en

  C05.550.840 Shoulder Impingement Syndrome

  pt-br

  C05.550.840 Síndrome do Impacto do Ombro

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a 3-arm clinical trial, comprising: active control group with n=30 who will receive exercise-based approaches, and two experimental groups: one receiving only therapeutic pain education (n=30) and the other combining both approaches (n=30). Primary and secondary outcome measures will be collected at three time points: at the beginning of the program, 3 months later or after the exercise-based training program is completed, and 6 months after the start. Randomization and allocation concealment will be performed by a collaborator not involved in the research, who will organize the participants' medical records and their previously allocated treatments into individual opaque envelopes. Treatment protocols will be applied by experienced investigators with more than 12 years of experience. The evaluator and patients will remain blinded until the end of the research and data processing; however, given the nature of the treatment programs, blinding the administering investigator will not be possible. Randomization and allocation concealment will be performed by a collaborator not involved in the research, who will organize the participants' medical records and their previously allocated treatments into individual opaque envelopes. Treatment protocols will be applied by experienced investigators with more than 12 years of experience. The evaluator and patients will remain blinded until the end of the research and data processing; however, given the nature of the treatment programs, blinding the administering investigator will not be possible. The exercise-based intervention It will last 12 weeks, with 2 therapeutic sessions per week, totaling 24 face-to-face sessions, and will be programmed through the identification of specific muscle weaknesses in the scapular girdle and shoulder muscles, collected in an initial assessment. This is a program with joint manipulation and resisted movements emphasizing muscle control, with a progressive approach. The movements should involve exercises in open or closed kinetic chains to target the scapular girdle and glenohumeral joint, moving the affected shoulder and scapula, but with caution regarding painful resistance, not exceeding 30mm on the Visual Analogue Scale, considered mild. Six types of exercises will be included per session, totaling 30 maximum repetitions per exercise or 180 maximum repetitions per session unit. Resistance will be calculated individually and should characterize light-to-moderate effort exercise using the subjective effort scale. The Pain Education Intervention will consist of 6 meetings on pain, lasting approximately 40 minutes each, distributed over 3 months (2 per month). Participants will receive a supervised visit for an introduction to the topic, in an electronic and video presentation format, covering content on the neuroscience of pain, warning signs of pain and when to talk to a doctor, general healthy habits, and medication management. A series of 6 videos will address the above topics. For each video, participants will have to highlight the key message they perceive. The class will be taught by a single instructor who will review the content of the six videos in subsequent sessions and answer any questions participants may have. In the first session, a booklet with topics and techniques for pain relief and/or self-soothing will be provided. A treatment adherence checklist must be completed on the days of the visits

  pt-br

  Ensaio Clínico de 3 braços, sendo: grupo de controle ativo com n=30 que receberão abordagens baseadas em exercícios, e dois grupos experimentais: um recebendo apenas educação terapêutica em dor (n=30) e outro associando as duas abordagens (n=30). As medidas de desfecho primárias e secundárias serão coletadas em três momentos: no início do programa, 3 meses depois ou após o programa de treinamento com abordagem em exercício finalizado, e 6 meses após o início. A randomização e ocultação da alocação serão realizadas por um colaborador não envolvido na pesquisa que organizará os prontuários dos participantes e seus tratamentos previamente alocados em envelopes individuais opacos. Os protocolos de tratamentos serão aplicados por investigadores experientes, com mais de 12 anos de atuação. O “cegamento” do avaliador e dos pacientes serão mantidos até o final da pesquisa e tratamento dos dados, porém diante da natureza dos programas de atendimento, não será possível o cegamento para o investigador aplicador. A intervenção baseada em exercícios terá a duração de 12 semanas, sendo 2 sessões terapêuticas por semana, totalizando 24 sessões presenciais e será programada através de identificação de fraquezas musculares específicas das musculaturas da cintura escapular e ombro, coletadas em avaliação inicial. Trata-se de programa com manipulação articular e movimentos resistidos com ênfase no controle muscular, com abordagem progressiva. Os movimentos devem envolver exercícios em cadeias cinéticas abertas ou fechadas para desempenho da cintura escapular e articulação glenoumeral, movendo o ombro e a escapula afetada, porém com cautela nas resistências dolorosas, não podendo ultrapassar ao nível 30mm da Escala Visual Analógica, considerado leve. Serão incluídos 6 tipos de exercícios por sessão contabilizando 30 repetições máximas por exercício ou 180 repetições máximas por unidade de sessão. A resistência será calculada individualmente e deverá caracterizar exercício de esforço leve-moderado através da escala subjetiva de esforço. A Intervenção da Educação em Dor consistirá em 6 encontros sobre dor, com duração aproximada de 40min, distribuídos em 3 meses (2 por mês). Os participantes receberão uma visita supervisionadas para a exposição do tema, num formato de apresentação eletrônica e vídeo, envolvendo conteúdo de neurociência da dor, sinais de alerta da dor e quando falar com um médico, hábitos saudáveis gerais, gerenciamento de medicamentos. Uma série de 6 vídeos abordarão os tópicos acima. Para cada vídeo, os participantes terão que destacar a mensagem-chave que perceberem. A aula será ministrada por um único instrutor(a) que revisará o conteúdo dos seis vídeos nas sessões seguintes e responderá a quaisquer perguntas que os participantes possam ter. Na primeira sessão, será entregue uma apostila com tópicos e técnicas para alívio da dor e/ou ação de auto acalmação. Uma lista de fidelidade ao tratamento deve ser preenchida nos dias de visita

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  en

  H02.403.720.750.380 Health Education

  pt-br

  H02.403.720.750.380 Educação em Saúde

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 03/01/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  90	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Volunteers; both genders; age ≥ 18 years; persistent shoulder pain with a predominantly nociplastic and/or nociceptive pain phenotype; diagnosis of subacromial impingement syndrome/chronic subacromial pain; in the clinical evaluation, obtain 3 positive results out of 5 shoulder impingement tests, namely: Neer's sign, Hawkins and Kennedy test, empty can test, painful abduction arc, and external rotation resistance test

  pt-br

  voluntarios; ambos generos; idade ≥ 18 anos; dor persistente no ombro com fenótipo de dor predominantemente nociplástica e/ou nociceptiva; diagnóstico de síndrome do impacto subacromial/ dor subacromial crônica; na avaliação clínica obter 3 positivos de 5 testes de impacto do ombro, sendo esses: sinal de Neer, teste de Hawkins e Kennedy, teste da lata vazia, arco doloroso de abdução e teste de resistência à rotação externa

• Exclusion criteria:

  en

  limitation of ≥50% of the range of motion for passive internal or external rotation of the shoulder in ≥2 planes of motion; shoulder pain >7/10 on the visual analog scale; pregnancy; cervicobrachialgia confirmed by Spurling Test; any warning signs detected in the initial history, indicating potential signs of tumor, infection, fracture or unreduced dislocation, neurological injury, non-stress-related pain in the shoulder region; history of upper limb fracture; systemic musculoskeletal disease; current or previously diagnosed carcinoma; shoulder surgery; glenohumeral instability; complete tear of any rotator cuff or biceps brachii muscle; acute traumatic shoulder pain; history of analgesic injections less than 3 months ago; cognitive disorders; Involvement in other exercise-based therapies; more than 4 hours per week of overhead shoulder training activities

  pt-br

  limitação ≥50% da amplitude de movimento para rotação interna ou externa passiva do ombro em ≥2 planos de movimento; dor no ombro >7/10 na escala visual analógica; gestante; cervicobraquialgia confirmada por Spurling Test; quaisquer sinais de alerta detectados na anamnese inicial, indicando sinais potenciais para condição de tumor, infecção, fratura ou deslocamento não reduzido, lesão neurológica, dor não relacionadas ao estresse na região do ombro; histórico de fratura de membro superior; doença musculoesquelética sistêmica; carcinoma atual ou prévio diagnosticado; cirurgia no ombro; instabilidade glenoumeral; ruptura total de alguma musculatura do manguito rotador ou bíceps braquial; dor traumática aguda no ombro; histórico de injeções analgésicas a menos de 3 meses; desordens cognitivas; envolvimento em outras terapêuticas baseadas em exercícios; mais de 4 horas por semana de treinamento em atividades físicas de ombro acima da cabeça

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	2

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that pain relief at a higher level will be observed when pain education is combined with exercise intervention after 3 months

  pt-br

  Espera-se observar o alívio da dor num nível superior quando há associação entre a educação em dor com a intervenção por exercícios após 3 meses

• Secondary outcomes:

  en

  All patients are expected to experience improvements in pain levels, catastrophizing, and function over time, but gains in strength and mobility are not expected with therapeutic education alone

  pt-br

  Espera-se que todos os pacientes experimentem melhora nos níveis de dor, catastrofização e função ao longo do tempo, porém que não se observe ganhos de força e mobilidade na intervenção apenas com educação terapêutica

Contacts

• Public contact
  • Full name: Caruline Rodrigues Alvarenga
  • • Address: Quadra E Casa 9 Betania I Bairro Piauí
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64208-384
  • Phone: +55(86)99824-4401
  • Email: carulinera@ufdpar.edu.br
  • Affiliation: Caruline Rodrigues Alvarenga
   
• Scientific contact
  • Full name: Caruline Rodrigues Alvarenga
  • • Address: Quadra E Casa 9 Betania I Bairro Piauí
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64208-384
  • Phone: +55(86)99824-4401
  • Email: carulinera@ufdpar.edu.br
  • Affiliation: Caruline Rodrigues Alvarenga
   
• Site contact
  • Full name: Caruline Rodrigues Alvarenga
  • • Address: Quadra E Casa 9 Betania I Bairro Piauí
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64208-384
  • Phone: +55(86)99824-4401
  • Email: carulinera@ufdpar.edu.br
  • Affiliation: Caruline Rodrigues Alvarenga
   

Additional links:

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