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RBR-9y8kjq Effects of Functional and Traditional Training on indicators of physical fitness, quality of life and cardiovascular…


                                Date of registration:
                                
                                    01/03/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                

                                Last approval date :
                                
                                    01/03/2019                                    (mm/dd/yyyy)
                                
                                
Study type:


                                
Interventional


                                
 


                                
 


                                
Scientific title:


                                

                                                                        

                                        
en

                                        
Functional Training versus Traditional Strength Training: Effects on indicators of physical fitness, quality of life and cardiovascular health in the elderly

                                        

                                        
pt-br

                                        
Treinamento Funcional versus Treinamento de Força Tradicional: Efeitos sobre indicadores de aptidão física, qualidade de vida e saúde cardiovascular em idosos

                                        
                                


                                
 



                                
Trial identification

                                
    
                                    
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                                        UTN code: 
                                        U1111-1223-7791
                                    
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    Public title:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    Effects of Functional and Traditional Training on indicators of physical fitness, quality of life and cardiovascular health in the elderly
    
                                                
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    Efeitos dos Treinamentos Funcional e Tradicional sobre indicadores de aptidão física, qualidade de vida e saúde cardiovascular em idosos
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Scientific acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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    Public acronym:
    
                                        
    
                                                                                                                                
    
                                    
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                                        Secondaries identifiers:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    CAAE: 97652918.7.0000.5546
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Plataforma Brasil
                                                
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    • 
                                                    CEP: 2.897.793
      
                                                    Issuing authority:
                                                    Comitê de Ética em Pesquisa da UFS - Universidade Federal de Sergipe
                                                
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Sponsors

                                
    
                                    
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                                        Primary sponsor:
                                        Universidade Federal de Sergipe
                                    
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                                        Secondary sponsor:
                                                                                                                                                                                                            
      
                                                
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                                                    Institution:
                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
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                                        Supporting source:
                                                                                                                            
      
                                                
    • 
                                                    Institution:
                                                    CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
                                                
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    • 
                                



                                
Health conditions

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Health conditions:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Aging; Sedentary lifestyle; Sarcopenia
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Envelhecimento; Sedentarismo; Sarcopenia 
    
                                                
                                            
    
                                    
    • 
                                    
     
    
                                    
  • 
                                        
    General descriptors for health conditions:
    
                                                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Musculoskeletal diseases
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Doenças musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    es
    
                                                
    
                                                    C05
                                                    Enfermedades musculoesqueléticas
                                                
    
                                                
    
                                                
    en
    
                                                
    
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                                                    XIII - Diseases of the musculoskeletal system and connective tissue
                                                
    
                                                
    
                                                
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                                                    XIII - Doenças do sistema osteomuscular e do tecido conjuntivo
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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    Specific descriptors:
    
                                                                                
     
    
                                    
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Interventions

                                
    








                                    
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    90 elderly women will be selected to participate in this study randomly, divided into three groups: functional training (TF, n = 30), traditional training (TT, n = 30) and control (CG, n = 30).
The intervention period will be one year, comprising three weekly sessions, lasting approximately 50 minutes and recovery time of 48-72 hours between sessions. The OMNI-GSE scale will be used to control and normalize the overall training intensity between the experimental groups (Da Silva-Grigoletto et al., 2013).
GA participants will perform two sets of 20 seconds per stretch exercise for major body parts (neck, shoulders, back, thorax, arms, wrists, hands, lower torso, hips, knees, thighs, feet and calves) with submaximal joint amplitude levels (Nelson and Kokkonen, 2007) and relaxation exercises without physical effort, with the same frequency and duration of the experimental groups.
 TF participants will perform multifunctional, integrated and multiplanar exercises, specific to their daily needs, each session being also divided into four blocks, namely: (1) five minutes of mobility for the main joints and exercises for general heating; (2) 15 min of intermittent activities, organized in circuit, five, stations, following a density of 30 seconds of work for 30 seconds of transition between stations and which will mainly require agility, coordination, muscle power and speed; (3) 25 min of multiarticular exercises for lower and upper limbs, and with intense activation of stabilizing muscles of the spine, also organized in circuit; and (4) five minutes of intermittent activities.
The TT participants will perform traditional exercises in predominantly analytical machines with isolated neuromuscular work, each session being divided into four blocks, namely: (1) five minutes of mobility for the main joints (ankle, hip and glenohumeral) and exercises for general warm-up that will include ten repetitions of squats and jumps; (2) 15 min alternating walking and running every 20 meters, which will require mainly muscular and cardiorespiratory endurance; (3) 25 min of resisted exercises for lower and upper limbs (squatting on the smith machine, articulated paddling, leg press 45º, vertical bench press, flexor table, pull forward, plantar flexion and stiff); and (4) five minutes of intermittent activities.
The physical tests will be performed in six different moments: initial study moment (M0); after eight weeks of intervention - 1st stage (M1); after 12 weeks of intervention - 1st stage (M2); after two months of detraining (M3); after eight weeks of intervention - 2nd stage (M4); after 12 weeks of intervention 2nd stage (M5); after eight weeks of follow-up (M6).
On the first day of evaluation, the Mini Mental State Examination (MMSE) will be applied and anthropometric and body composition measurements will be applied and the Isometric Dead-Lift Test, the Senior Battery Fitness Test and the maximum dynamic force tests will be applied. The second day will be the Functional Movement Systems (FMS), the muscular power tests (bench-press power tests, squat power tests and pull power) and a six-minute walk.
 The data will be analyzed from a repeated measures ANOVA with SIDAK post hoc test to verify the differences between the interventions. All tests will be two-tailed, with significance level 5%. The effect size (d ') will be calculated according to the methodological procedures defined by Cohen (1990).
    
                                                
    
                                                
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    90 mulheres idosas serão selecionadas para participarem deste estudo aleatoriamente, divididas em três grupos: treinamento funcional (TF, n = 30), treinamento tradicional (TT, n = 30) e controle (GC, n = 30). 
O período de intervenção será de um ano, compreendendo três sessões semanais, com duração de aproximadamente 50 min e tempo de recuperação de 48-72 h entre as sessões. A escala OMNI-GSE será utilizada para controlar e normatizar a intensidade global do treinamento entre os grupos experimentais (Da Silva-Grigoletto et al. 2013). 
As participantes do GA realizarão duas séries de 20 segundos por exercício de alongamentos para as principais partes do corpo (pescoço, ombros, costas, tórax, braços, punhos, mãos, parte inferior do tronco, quadris, joelhos, coxas, pés e panturrilhas) com níveis de amplitude articular submáximas (Nelson e Kokkonen, 2007) e práticas de relaxamento sem esforço físico, com a mesma frequência e duração dos grupos experimentais.
 As participantes do TF realizarão exercícios multifuncionais, integrados e multiplanares, específicos para suas necessidades diárias, sendo cada sessão dividida também em quatro blocos, a saber: (1) cinco min de mobilidade para as principais articulações e exercícios para aquecimento geral; (2) 15 min de atividades intermitentes, organizadas em circuito, cinco, estações, seguindo uma densidade de 30 segundos de trabalho por 30 segundos de transição entre as estações e que exigirão, principalmente, agilidade, coordenação, potência muscular e velocidade; (3) 25 min de exercícios multiarticulares para membros inferiores e superiores, e com intensa ativação de músculos estabilizadores da coluna vertebral, também organizados em circuito; e (4) cinco min de atividades intermitentes. 
As participantes do TT realizarão exercícios tradicionais em máquinas, predominantemente analíticos, com trabalho neuromuscular isolado, sendo cada sessão dividida em quatro blocos, a saber: (1) cinco min de mobilidade para as principais articulações (tornozelo, quadril e gleno-umeral) e exercícios para aquecimento geral que incluirão dez repetições de agachamentos e saltos; (2) 15 min alternando caminhada e corrida a cada 20 metros, que exigirá da resistência muscular e cardiorrespiratória, principalmente; (3) 25 min de exercícios resistidos para membros inferiores e superiores (agachamento no smith machine, remada articulada, leg press 45º, supino vertical, mesa flexora, puxada frente, flexão plantar e stiff ); e (4) cinco min de atividades intermitentes. 
Os testes físicos serão realizados em seis momentos distintos: momento inicial do estudo (M0); após oito semanas de intervenção - 1ª etapa (M1); após 12 semanas de intervenção - 1ª etapa (M2); após dois meses de destreinamento (M3); após oito semanas de intervenção - 2ª etapa (M4); após 12 semanas de intervenção 2ª etapa (M5); após oito semanas de acompanhamento (M6).
No primeiro dia de avaliação será aplicado o Mini Exame do Estado Mental (MEEM) e serão efetuadas medidas antropométricas e de composição corporal e aplicados os testes Isometric Dead-Lift Test, a bateria Sênior Fitness Test e testes de força dinâmica máxima. No segundo dia será realizado o Functional movement systems (FMS), os testes de potência muscular (bench-press power tests, squat power tests e pull power) e caminhada de seis minutos. 
 Os dados serão analisados a partir de uma ANOVA de medidas repetidas com post hoc test de SIDAK para verificar as diferenças entre as intervenções. Todos os testes serão bicaudais, com nível de significância 5%. Será calculado o effect size (d’) de acordo com os procedimentos metodológicos definidos por Cohen (1990).

    
                                                
                                            
    
                                    
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                                                        I02.233.543
                                                        Physical Education and Training
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        I02.233.543
                                                        Educação Física e Treinamento
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Educación y Entrenamiento Físico
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        International Classification of Functioning, Disability and Health
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
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                                                        Clasificación Internacional del Funcionamiento, de la Discapacidad y de la Salud
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
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                                                Target sample size:
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    Inclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    Be physically independent; be 60 years or older; do not present dysfunctions that restrict the practice of physical exercises; not to use hormone therapy medications, lipid-lowering agents, hypoglycemic agents and anti-inflammatories; not be involved in regular physical activity / exercise programs (two or more times / week) for at least six months prior to the start of the study
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Ser fisicamente independente; possuir idade igual ou superior a 60 anos; não apresentar   disfunções que restrinjam a prática de exercícios físicos; não ser usuária de medicamentos para terapia hormonal, hipolipemiantes, hipoglicemiantes e anti-inflamatórios; não estar envolvida com a prática de programas regulares de atividade física/exercício físico (duas ou mais vezes/semana) por pelo menos seis meses anteriores ao início do estudo
    
                                                
                                            
    
                                    
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    Exclusion criteria:
    
                                        
    
                                                                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    To present resting blood pressure above 160/100 mmHg; history of anemia, cerebrovascular disease, acute myocardial infarction, orthopedic disorders that impede joint movement; deep venous thrombosis and cognitive dysfunction.
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    Apresentar pressão arterial de repouso acima de 160/100 mmHg; histórico de anemia, doença cerebrovascular, infarto agudo do miocárdio, desordens ortopédicas impeditivas de movimento articular; trombose venosa profunda e disfunção cognitiva.
    
                                                
                                            
    
                                    
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Study type

                                
    
                                    
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    Study design:
    
                                        
    
                                                                                    
    
                                    
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                                                    Expanded access program
                                                    Purpose
                                                    Intervention assignment
                                                    Number of arms
                                                    Masking type
                                                    Allocation
                                                    Study phase
                                                
    
                                                
                                            
                                            
    
                                                
                                                Prevention
                                                Parallel
                                                3
                                                Single-blind
                                                Randomized-controlled
                                                N/A
                                            
    
                                                
                                        
    
                                    
    • 
                                



                                
Outcomes

                                
    
                                    
  • 
                                        
    Primary outcomes:
    
                                        
    
                                                    
    en
    
                                                    
    
                                                        Increase in the strength of the lower limbs after 24 weeks of intervention, verified by the number of repetitions performed during 30 seconds in the sit and stand up test, from the observation of a variation of at least 3 repetitions in the pre and post intervention measurements .
                                                    
    
                                                    
    
                                                    
    pt-br
    
                                                    
    
                                                        Aumento da força dos membros inferiores após 24 semanas de intervenção, verificado por meio do número de repetições realizadas durante 30 segundos no teste de sentar e levantar da cadeira, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 3 repetições nas medições pré e pós intervenção.
                                                    
    
                                                    
                                            
     
    
                                    
    • 
                                    
  • 
                                        
    Secondary outcomes:
    
                                        
    
                                                
    en
    
                                                
    
                                                    Secondary outcomes are not expected.
                                                
    
                                                
    
                                                
    pt-br
    
                                                
    
                                                    Não são esperados desfechos secundários.
                                                
    
                                                
                                            
     
    
                                    
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                                        Public contact

                                        
      
                                                                                            
    • 
                                                    Full name:
                                                    Antônio Gomes de Resende-Neto
                                                
      • 
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rodovia João Bebe Água, Rua Projetada III, 189, BL12 AP304, Bairro Rosa Elze, Zip code: 49100-00, São Cristóvão- SE, Brazil.
                                                        
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                                                            City: 
                                                            São Cristóvão / Brazil
                                                        
        • 
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            49100-000
                                                        
        • 
                                                    
      
                                                
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                                                    Phone:
                                                    +5579998213324
                                                
      • 
                                                
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                                                    Email:
                                                    
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Antônio Gomes de Resende-Neto
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rodovia João Bebe Água, Rua Projetada III, 189, BL12 AP304, Bairro Rosa Elze, Zip code: 49100-00, São Cristóvão- SE, Brazil.
                                                        
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                                                            São Cristóvão / Brazil
                                                        
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                                                            49100-000
                                                        
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                                                    +5579998213324
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
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                                                    Full name:
                                                    Marzo Edir Da Silva-Grigoletto
                                                
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                                                            Address:
                                                            Rua Napoleão Dorea, 165, Apt 03, Residencial Ana Carolina, Bairro Atalaia
                                                        
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                                                            City:
                                                            Aracaju / Brazil
                                                        
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                                                            Zip code:
                                                            49037-460
                                                        
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                                                    +55 (79)99162-8168
                                                
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                                                    Affiliation:
                                                    Universidade Federal de Sergipe
                                                
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