Public trial
RBR-9y73dr evaluation of 2% chlorexidine in root canal treatment in primary teeth
Date of registration: 12/02/2015 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/02/2015 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of chlorhexidine 2% in pulp therapy for primary teeth with pulp necrosis
pt-br
Avaliação da clorexidina a 2% na terapia pulpar de dentes decíduos com necrose pulpar
Trial identification
- UTN code: U1111-1152-0823
-
Public title:
en
evaluation of 2% chlorexidine in root canal treatment in primary teeth
pt-br
Avaliação da clorexidina a 2% no tratamento de canal em dentes de leite
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
14341513.2.3001.5306
Issuing authority: Plataforma Brasil/Sistema Nacional de Ética em Pesquisa
-
14341513.2.3001.5306
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro Universitário Franciscano
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
- Institution: Centro Universitário Franciscano
Health conditions
-
Health conditions:
en
necrotic pulp in primary teeth
pt-br
necrose pulpar em dentes decíduos
-
General descriptors for health conditions:
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The control group will be held pulpectomy in 15 primary teeth using standard irrigation of 1% sodium hypochlorite and delay healing and filling with calcium hydroxide in propylene glycol. Group test: will be held pulpectomy in 15 primary teeth using irrigation with clorexina 2% and dressing delay and obturaçãoc with calcium hydroxide associated with 2% chlorhexidine.
pt-br
Grupo controle: Será realizada pulpectomia em 15 dentes decíduos em 15 crianças utilizando irrigação padrão de hipoclorito de sódio 1% e curativo de demora e obturação com hidróxido de cálcio associado ao propilenoglicol. Grupo teste: será realizada pulpectomia em 15 dentes decíduos em 15 crianças utilizando irrigação com clorexina 2% e curativo de demora e obturaçãoc com hidróxido de cálcio associado a clorexidina 2%.
-
Descriptors:
en
E06.397.633 Pulpectomy
pt-br
E06.397.633 Pulpectomia
es
E06.397.633 Pulpectomía
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/19/2015 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 08/30/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 5 Y 10 Y -
Inclusion criteria:
en
Children 5 to 10 years who have at least one primary molar with pulp necrosis and indication pulpectomy.
pt-br
Crianças de 5 até 10 anos que apresentem pelo menos um molar decíduos com necrose pulpar e indicação de pulpectomia.
-
Exclusion criteria:
en
indication for extraction during the endodontic procedure; impossibility of collecting the microbiological root canal.
pt-br
indicação de exodontia durante o procedimento endodontico; impossibilidade de coleta microbiológicas dos condutos radiculares.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The outcome is evaluated the clinical success of the treatment. Success will be determined by evaluating the number of teeth with regression of signs and symptoms of pulp necrosis during the monitoring period. Signs and symptoms of necrotic pulp will be analyzed: spontaneous pain, swelling, fistula, mobility not compatible in root resorption stage and bone thinning observed by radiographic examination.
pt-br
O desfecho primário avaliado é o sucesso clínico do tratamento. O sucesso será determinado avaliando o número de dentes que apresentam regressão dos sinais e sintomas de necrose pulpar durante o período de acompanhamento. Os sinais e sintomas de necrose pulpar analisados serão: dor espontânea, edema, fístula, mobilidade não compatível em estágio de rizólise e rarefação óssea observada pelo exame radiográfico.
-
Secondary outcomes:
en
The outcome will be analyzed microbial reduction. It will be determined that the number of teeth have no microbial contamination after treatment.
pt-br
O desfecho secundário analisado será a redução microbiana. Será determinado o número de dentes que apresentam ausência de contaminação microbiana após o tratamento.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Luciano Casagrande
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: 55(51)33085010
- Email: luciano.casagrande@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Scientific contact
- Full name: Luciano Casagrande
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: 55(51)33085010
- Email: luciano.casagrande@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Site contact
- Full name: Luciano Casagrande
-
- Address: Rua Ramiro Barcelos, 2492
- City: Porto Alegre / Brazil
- Zip code: 90035-003
- Phone: 55(51)33085010
- Email: luciano.casagrande@hotmail.com
- Affiliation: Faculdade de Odontologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul
Additional links:
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