Public trial
RBR-9y4nwm7 Diagnosis and treatment of Pneumonia in patients using a mechanical respirator, using the Molecular Biology technique
Date of registration: 02/08/2023 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/08/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Diagnosis and treatment of Pneumonia in intubated patients with Molecular Biology Method compared to diagnosis standard: prospective, controlled, and randomized study
pt-br
Diagnóstico e tratamento da Pneumonia em paciente intubado com Técnica de Biologia Molecular comparado ao diagnostico padrão: estudo prospectivo, controlado e randomizado
es
Diagnosis and treatment of Pneumonia in intubated patients with Molecular Biology Method compared to diagnosis standard: prospective, controlled, and randomized study
Trial identification
- UTN code: U1111-1282-2144
-
Public title:
en
Diagnosis and treatment of Pneumonia in patients using a mechanical respirator, using the Molecular Biology technique
pt-br
Diagnóstico e tratamento da Pneumonia em pacientes sob uso de respirador mecânico, através da Técnica de Biologia Molecular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
56624122.7.0000.0068
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.360.473
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo - HCFMUSP
-
56624122.7.0000.0068
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Intubation
pt-br
Intubação
-
General descriptors for health conditions:
en
C01.748.610 Pneumonia
pt-br
C01.748.610 Pneumonia
-
Specific descriptors:
en
E02.585 Intubation
pt-br
E02.585 Intubação
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled clinical trial. Patients will be randomized 1:1 with the aid of a randomization program. The experimental group: 50 patients with bronchopneumonia under mechanical ventilation will have tracheal aspirate culture collected and molecular biology test (Filmarray), the antibiotic will be guided by the result of molecular biology. Control group: 50 patients with pneumonia under mechanical ventilation, tracheal aspirate culture, and molecular biology test (Filmarray) will be collected, treatment will be guided by the pneumonia guideline and later modified according to the culture result.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado , controlado. Os pacientes serão randomizados 1:1 com auxílio de um programa para randomização. O grupo experimental: 50 pacientes com broncopneumonia sob ventilação mecânica terão coletadas cultura de aspirado traqueal e teste de biologia molecular ( Filmarray), o antibiótico será guiado pelo resultado da biologia molecular. Grupo controle: 50 pacientes com pneumonia sob ventilação mecânica , serão coletados cultura de aspirado traqueal e a teste de biologia molecular ( Filmarray), o tratamento será guiado pelo guideline de pneumonia e posteriormente modificado conforme resultado da cultura.
-
Descriptors:
en
D27.505.954.122.085 Anti-Bacterial Agents
pt-br
D27.505.954.122.085 Antibacterianos
en
E02.041.625 Respiration, Artificial
pt-br
E02.041.625 Respiração Artificial
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/02/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients under mechanical ventilation; both genders; over 18 years old; pneumonia
pt-br
Pacientes sob ventilação mecânica; ambos os gêneros; acima de 18 anos; pneumonia
-
Exclusion criteria:
en
High probability of death within 24 hours
pt-br
Alta probabilidade de óbito em 24 horas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Diagnostic Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find an improvement in the Clinical Pulmonary Infection Score (CPIS) by 50% in 7 days.
pt-br
Espera-se encontrar uma melhora na pontuação clinica de infecção pulmonar (Clinical Pulmonary Infection Score, CPIS) em 50% em 7 dias.
-
Secondary outcomes:
en
Evaluate antibiotic use and duration
pt-br
Avaliar a utilização do antibiótico e o tempo deste
en
Evaluate antibiotic use and duration
pt-br
Avaliar o tempo de ventilação mecânica.
en
Assess the length of hospital stay
pt-br
Avaliar o tempo de internação hospitalar
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ellen Pierre de Oliveira
-
- Address: Av Eneas de Carvalho Aguiar , 255
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55 (11)933388188
- Email: lenna777203@yahoo.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Scientific contact
- Full name: Carmen Silvia Valente Barbas
-
- Address: Av Eneas de Carvalho Aguiar , 255
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55 (11)99934-5111
- Email: carmen.barbas@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
Site contact
- Full name: Carmen Silvia Valente Barbas
-
- Address: Av Eneas de Carvalho Aguiar , 255
- City: São Paulo / Brazil
- Zip code: 05403-000
- Phone: +55 (11)99934-5111
- Email: carmen.barbas@gmail.com
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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