Public trial
RBR-9y472p The impact of physical exercise on sexuality and religiosity of people with chronic respiratory disease
Date of registration: 07/13/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/13/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
The impact of pulmonary rehabilitation on sexuality and religiosity of patients with chronic obstructive pulmonary disease
pt-br
O impacto da reabilitação pulmonar na sexualidade e religiosidade de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Trial identification
- UTN code: U1111-1194-5255
-
Public title:
en
The impact of physical exercise on sexuality and religiosity of people with chronic respiratory disease
pt-br
Impacto do exercício físico na sexualidade e religiosidade de pessoas com doença respiratória crônica
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
Nº 723.540
Issuing authority: Comitê de Ética da Universidade Federal do Ceará
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Nº 31677614.3.1001.5045 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Nº 723.540
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Ceará
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital de Messejana Dr. Carlos Alberto Studart Gomes
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Ceará
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic obstructive pulmonary disease
pt-br
Doença pulmonar obstrutiva crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
C08 Respiratory tract diseases
pt-br
C08 Doenças respiratórias
es
C08 Enfermedades respiratorias
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 70 individuals with chronic lung disease who will perform physical exercise during 12 weeks, 3 times a week, for a total of 36 visits. The protocol will consist of: muscle stretching, warm-up exercises, strengthening for legs and arms and on the treadmill or bicycle. Control group: 70 Individuals with chronic lung disease were followed in the outpatient clinics of the study centers for 12 weeks with their appropriate medication and guidance on the benefits of constant exercise. All participants will be evaluated before, immediately after the protocol and 3 months after the end of the protocol regarding their sexuality, lung function, respiratory muscle strength, physical capacity, religiosity, quality of life, anxiety and depression and dyspnea.
pt-br
Grupo experimental: 70 indivíduos com doença pulmonar crônica que irão realizar exercício físico durante durante 12 semanas, 3 vezes por semana, perfazendo um total de 36 atendimentos. O protocolo será composto de: alongamento muscular, exercícios de aquecimento intervalados, fortalecimento para pernas e braços e na esteira ou bicicleta. Grupo controle: 70 indivíduos com doença pulmonar crônica acompanhados nos ambulatórios do centros de estudo durante 12 semanas tendo a sua medicação apropriada e a orientação quanto aos benefícios de se praticar exercício físico constante. Todos os participantes serão avaliados antes, imediatamente após a realização do protocolo e 3 meses após o término do protocolo quanto a sua sexualidade,função pulmonar, força muscular respiratória, capacidade física, religiosidade, qualidade de vida, ansiedade e depressão e dispneia.
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Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2015 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 140 - 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients for both gender with clinical diagnosis of COPD with moderate to very severe airflow obstruction presenting spirometric values of forced expiratory volume in the first second between 30 and 80% of predicted according to GOLD: Age between 18 and 80 years; Clinically stable (absence of hospitalization episode or infection in the 3 months prior to the study);
pt-br
Pacientes de ambos os gêneros com diagnóstico clínico de DPOC com obstrução ao fluxo aéreo de moderado a muito grave apresentando valores espirométricos do volume expiratório forçado no primeiro segundo entre 30 e 80% do predito conforme a GOLD: Idade entre 18 e 80 anos; Estáveis clinicamente (ausência de episódio de internação ou infecção nos 3 meses anteriores a realização do estudo).
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Exclusion criteria:
en
Patients who presented any other associated chronic respiratory disease requiring urgent treatment or intervention;Presence of other non-pulmonary diseases considered incapacitating, severe or difficult to control; Patients who did not complete the study protocol and / or those who had an episode of exacerbation during the period that included their participation in the study.
pt-br
Pacientes que apresentaram qualquer outra enfermidade respiratória crônica associada que necessitasse de tratamento ou intervenção de urgência; Presença de outras doenças não pulmonares consideradas incapacitantes, graves ou de difícil controle;Pacientes que não completaram o protocolo do estudo e/ou os que apresentaram episódio de exacerbação durante o período que compreendeu a participação desses na pesquisa.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Significant increase in the sexual quotient score after 12 weeks of the intervention protocol. Significant increase in scores on Organizational Religiosity of the Duke-Durel Scale of Religiousness after 12 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Aumento significativo na pontuação da escala de quociente sexual após 12 semanas do protocolo de intervenção. Aumento significativo na pontuação na Religiosidade Organizacional da Escala de Religiosidade de Duke-Durel após 12 semanas do protocolo de intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Significant improvement in physical capacity from increased walking distance in the 6-minute walk test after 12 weeks of the intervention protocol. Significant improvement in quality of life was achieved by reducing the scores of the two quality of life questionnaires (CAT and SGRQ) after 12 weeks of the intervention protocol. Reduction of scores on anxiety and depression scores through the Hospital Anxiety and Depression Scale after 12 weeks of the intervention protocol.
pt-br
Melhora significativa da capacidade física a partir do aumento da distância percorrida no teste da caminhada de 6 minutos após 12 semanas do protocolo de intervenção. Melhora significativa da qualidade de vida por meio da redução da pontuação dos dois questionários de qualidade de vida (CAT e SGRQ) após 12 semanas do protocolo de intervenção. Redução da pontuação dos escores de ansiedade e depressão por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão após 12 semanas do protocolo de intervenção.
Contacts
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Public contact
- Full name: Guilherme Pinheiro Ferreira da Silva
-
- Address: Rua Capitão Francisco Pedro, 1314-1394
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-372
- Phone: +55(85)988444005
- Email: guilhermepinheiro87@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
-
Scientific contact
- Full name: Guilherme Pinheiro Ferreira da Silva
-
- Address: Rua Capitão Francisco Pedro, 1314-1394
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-372
- Phone: +55(85)988444005
- Email: guilhermepinheiro87@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
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Site contact
- Full name: Guilherme Pinheiro Ferreira da Silva
-
- Address: Rua Capitão Francisco Pedro, 1314-1394
- City: Fortaleza / Brazil
- Zip code: 60430-372
- Phone: +55(85)988444005
- Email: guilhermepinheiro87@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Ceará
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.