Public trial
RBR-9y2nn2 Diabetes and exercise
Date of registration: 03/14/2017 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/09/2017 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Type 2 diabetes and exercise
pt-br
Diabetes tipo 2 e exercício físico
Trial identification
- UTN code: U1111-1192-5540
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Public title:
en
Diabetes and exercise
pt-br
Diabetes e exercício
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Scientific acronym:
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Public acronym:
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Secondaries identifiers:
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Nº 1.797.044/2016
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Universitário Onofe Lopes - HUOL
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59471916.1.0000.5292 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Nº 1.797.044/2016
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
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Secondary sponsor:
- Institution: Hospital Universitário Onofre Lopes - HUOL
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Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior - CAPES
Health conditions
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Health conditions:
en
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
pt-br
Diabetes mellitus não-insulino-dependente
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General descriptors for health conditions:
en
C19 Endocrine system diseases
pt-br
C19 Doenças do sistema endócrino
es
C19 Enfermedades del sistema endocrino
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Periodized strength training group: 20 individuals with type 2 diabetes will undergo supervised strength training 3 times per week. Eight strength exercises will be performed during each training session. The program consists of a prepared phase of 4 weeks (between 1-2 sets of 15 submaximal repetitions per exercise) and a main phase of 12 weeks. In the main phase, the exercises are prescribed using repetition series in a daily undulating periodization, as follows: (Day 1) 3 sets of 14 maximum repetitions with 40 seconds recovery; (Day 2) 3 sets of 10 maximum repetitions with recovery of 80 seconds; And 3 sets of 6 maximum reps with 120 seconds recovery. Non-periodized strength training group: 20 individuals with type 2 diabetes undergo supervised strength training 3 times per week. Eight strength exercises will be performed during each training session. The program consists of a preparatory phase of 4 weeks (between 1-2 sets of 15 submaximal repetitions per exercise) and a main phase of 12 weeks. In the main phase, the exercises are prescribed using series of maximum repetition of non-periodized form, i.e., 3 series of 10 maximum repetitions with recovery of 80 seconds. Control group: 20 individuals with type 2 diabetes will receive standard counseling for regular physical activity. The group will be instructed to accumulate 30 minutes of moderate-vigorous aerobic activity 5 days per week for 16 weeks. The control group is not involved in any structured physical training program.
pt-br
Grupo treinamento de força periodizado: 20 indivíduos com diabetes tipo 2 serão submetidos à um treinamento de força supervisionado 3 vezes por semana. Serão realizados 8 exercícios de força durante cada sessão de treinamento. O programa será constituído por uma fase preparatória de 4 semanas (entre 1-2 séries de 15 repetições submáximas por exercício) e uma fase principal de 12 semanas. Na fase principal, os exercícios serão prescritos usando séries de repetição máxima numa periodização ondulatória diária, conforme se segue: (dia 1) 3 séries de 14 repetições máximas com recuperação de 40 segundos; (dia 2) 3 séries de 10 repetições máximas com recuperação de 80 segundos; e 3 séries de 6 repetições máximas com recuperação de 120 segundos. Grupo treinamento de força não-periodizado: 20 indivíduos com diabetes tipo 2 serão submetidos à um treinamento de força supervisionado 3 vezes por semana. Serão realizados 8 exercícios de força durante cada sessão de treinamento. O programa será constituído por uma fase preparatória de 4 semanas (entre 1-2 séries de 15 repetições submáximas por exercício) e uma fase principal de 12 semanas. Na fase principal, os exercícios serão prescritos usando séries de repetição máxima de forma não-periodizada, conforme se segue: 3 séries de 10 repetições máximas com recuperação de 80 segundos. Grupo controle: 20 indivíduos com diabetes tipo 2 receberão um aconselhamento padrão para a prática regular de atividade física. O grupo será orientado a acumular 30 minutos de atividade aeróbia moderado-vigorosa cinco dias por semana durante 16 semanas. O grupo controle não participará de qualquer programa estruturado de treinamento físico.
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Descriptors:
en
G11.427.590.530.698.277 Exercise
pt-br
G11.427.590.530.698.277 Exercício
es
G11.427.590.530.698.277 Ejercicio
en
E02.779.483 Exercise Therapy
pt-br
E02.779.483 Terapia por Exercício
es
E02.779.483 Terapia por Ejercicio
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 01/02/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 03/31/2018 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 30 - 70 - -
Inclusion criteria:
en
Age between 30 and 70 years; body mass index between 25.0 and 39.9 kg/m2; diagnosis of type 2 diabetes for a period equal or greater than 1 year; insufficiently active or sedentary
pt-br
Idade entre 30 e 70 anos; índice de massa corporal entre 25,0 e 39,9 kg/m2; diagnóstico prévio de diabetes tipo 2 por um período igual ou superior a 1 ano; insuficientemente ativo ou sedentário
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Exclusion criteria:
en
Clinically unstable Diabetes (change in medication within the last two months); insulin-dependent; history of stroke, neuropathy or advanced retinopathy; pregnant or suspected pregnancy; contraindication for magnetic resonance imaging, according to the list available at: http://www.mrisafety.com/; severe musculoskeletal problems that limit the practice of physical activity; health problems that may interfere with the study protocols or safety during exercise; classified as "risk" for cardiovascular diseases; not submitting medical authorization to participate in the study
pt-br
Diabetes clinicamente instável (mudança na medicação nos últimos dois meses); insulinodependente; histórico de acidente vascular cerebral, neuropatia ou retinopatia avançada; gestante ou apresentar suspeita de gravidez; contraindicação para exame de ressonância magnética, conforme lista disponível em: http://www.mrisafety.com/; problemas musculoesqueléticos graves que limite a prática de atividade física; problemas de saúde que possam interferir nos protocolos deste estudo ou na segurança durante o exercício; classificado com “risco” para doenças cardiovasculares; não apresentar autorização médica para participar do estudo
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Reduction of the glycated hemoglobin level after 16 weeks of strength training, verified by blood plasma analysis, from the observation of a variation of at least 0.6% in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Redução do nível de hemoglobina glicosilada após 16 semanas de treinamento de força, verificado por meio de análise sanguínea do plasma, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 0,6% nas medições pré e pós intervenção
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Secondary outcomes:
en
Improvement of the body composition after 16 weeks of strength training, verified through total abdomen visceral adipose tissue, thigh adipose tissue, thigh muscle tissue, fat mass, and fat-free mass, from the observation of a significant change in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Melhora da composição corporal após 16 semanas de treinamento de força, verificado por meio da quantidade total de tecido adiposo visceral do abdômen, tecido adiposo da coxa, tecido muscular da coxa, massa de gordura e massa isenta de gordura, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção
en
Improvement of the metabolic aspects after 16 weeks of strength training, verified through 24-hour glycemic curve and variability, fasting glucose, postprandial glycaemia, plasm insulin, insulin resistance, and blood lipids, from the observation of a significant change in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Melhora dos aspectos metabólicos após 16 semanas de treinamento de força, verificado por meio da variabilidade e curva glicêmica de 24 horas, glicose de jejum, glicemia pós-prandial, insulina, resistência à insulina e lipídeos sanguíneos, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção
en
Improvement of the cardiovascular aspects after 16 weeks of strength training, verified through 24-hour blood pressure, resting blood pressure, and resting heart rate variability, from the observation of a significant change in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Melhora dos aspectos cardiovasculares após 16 semanas de treinamento de força, verificado por meio da pressão arterial de 24 horas, pressão arterial de repouso e variabilidade da frequência cardíaca de repouso, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção
en
Increase of the cardiorespiratory fitness after 16 weeks of strength training, verified through one-mile walk/run test, from the observation of a significant change in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Aumento da aptidão cardiorrespiratória após 16 semanas de treinamento de força, verificado por meio do teste de caminhada/corrida de uma milha, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção
en
Increase of the muscle strength after 16 weeks of strength training, verified through one-repetition maximum test, from the observation of a significant change in pre- and post -intervention measurements
pt-br
Aumento da força muscular após 16 semanas de treinamento de força, verificado por meio do teste de uma repetição máxima, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção
en
Increase of the muscle quality after 16 weeks of strength training, verified through relationship between thigh muscle mass and lower limb muscle strength, from the observation of a significant change in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Aumento da qualidade muscular após 16 semanas de treinamento de força, verificado por meio da relação entre massa muscular da coxa e força muscular dos membros inferiores, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção
en
Increase of the resting metabolic rate after 16 weeks of strength training, verified through indirect calorimetry, from the observation of a significant change in pre- and post-intervention measurements
pt-br
Aumento da taxa metabólica de repouso após 16 semanas de treinamento de força, verificado por meio da calorimetria indireta, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção
en
Improvement of the quality of life after 16 weeks of strength training, verified through quality of life questionnaire, from the observation of a significant change in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Melhora da qualidade de vida após 16 semanas de treinamento de força, verificado por meio do questionário de qualidade de vida, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção
en
Increase of the enjoyment at physical exercise after 16 weeks of strength training, verified through physical activity enjoyment scale, from the observation of a significant change in the pre- and post-intervention measurements
pt-br
Aumento da satisfação ao exercício físico após 16 semanas de treinamento de força, verificado por meio da escala de percepção da satisfação da atividade física, a partir da constatação de uma mudança significativa nas medições pré e pós intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Rodrigo Alberto Vieira Browne
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- Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)32153451
- Email: rodrigodenatal@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
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Scientific contact
- Full name: Rodrigo Alberto Vieira Browne
-
- Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)32153451
- Email: rodrigodenatal@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
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Site contact
- Full name: Eduardo Caldas Costa
-
- Address: Campus Universitário, BR 101, Lagoa Nova
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59078-970
- Phone: +55(84)32153451
- Email: ecc@ufrnet.br
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte - UFRN
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16827.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 306 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.