Public trial
RBR-9xt9t5r Do Abdominal Exercises help close muscle separations after childbirth?
Date of registration: 08/29/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/29/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Can Core Training reduce the inter-rectic distance in postpartum women with diastasis? randomized clinical trial
pt-br
Treinamento de Core pode reduzir a distância inter-retos em puérperas com diastase? ensaio clínico randomizado
es
Can Core Training reduce the inter-rectic distance in postpartum women with diastasis? randomized clinical trial
Trial identification
- UTN code: U1111-1327-8948
-
Public title:
en
Do Abdominal Exercises help close muscle separations after childbirth?
pt-br
Exercícios para o Abdômen ajudam a fechar a separação dos músculos após o parto?
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
87782525.7.0000.5191
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.534.173
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Universitário Integrado de Saúde Amaury de Medeiros - CISAM/Universidade de Pernambuco
-
87782525.7.0000.5191
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco
Health conditions
-
Health conditions:
en
Diastasis, Muscle
pt-br
Diástase Muscular
-
General descriptors for health conditions:
en
N01.400.900 Women's Health
pt-br
N01.400.900 Saúde da Mulher
-
Specific descriptors:
en
C05.550.518.288 Diastasis, Muscle
pt-br
C05.550.518.288 Diástase Muscular
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized clinical trial with two parallel groups and blinded evaluators. It will be conducted at the Women's Health Research Laboratory (LAPESM) at the University of Pernambuco (UPE) in Petrolina, Pernambuco. Ninety women with diastasis recti who are between six months and two years postpartum will participate. They will be recruited through pamphlets, social media, and health care facilities. Volunteers interested in participating will schedule an initial assessment, at which time the research procedures will be explained and an Informed Consent Form (ICF) will be signed. After the initial assessment, all participants will receive educational materials about postpartum and diastasis recti. They will then be randomized to either the intervention group, which will undergo core muscle training for 12 weeks, or the control group, which will receive only the educational materials. After the 12-week intervention, all volunteers will be reassessed. Assessments will include data collection on comorbidities, obstetric history, measurements related to abdominal diastasis, abdominal muscle endurance, and questionnaires on body image and satisfaction with abdominal appearance and the protocol. The Inter-Rectus Distance (IRD) will be measured by ultrasound (LOGIQ E R7) in the supraumbilical, umbilical, and infraumbilical regions during rest and trunk flexion. Right rectus abdominis thickness will be assessed by ultrasound at the supraumbilical point. Abdominal endurance will be assessed using the Ventral Plank Test. The Body Appreciation Scale-2 will be used to assess body image appreciation. Satisfaction with abdominal appearance and the protocol will be assessed using a numerical scale. Adherence and adverse effects will be monitored using attendance records to record training-related effects. Core training: This will be performed twice a week, lasting 40 minutes at a moderate intensity, and supervised by physical therapists. The program will include eight core exercises, with progression in complexity and repetitions over the 12 weeks, and a comprehensive stretch. Control Group: will receive educational material on postpartum and diastasis recti and will be monitored monthly regarding their physical activities. Inclusion Criteria: The study will include women over 18 years of age with diastasis recti. Those with a distance of 2.8 cm between the muscle bellies at rest or 2.5 cm during flexion will be considered eligible. Furthermore, all volunteers with visible abdominal bulge on ultrasound will be included, regardless of the inter-rectus distance. Participants must be between 6 and 24 months postpartum, have no history of abdominal plastic surgery or umbilical hernia repair, have no abdominal wall hernia, have no low back pain, and are not pregnant. They must also not participate in other resistance exercise programs. Exclusion Criteria: Participants who, during the training, become pregnant or develop any clinical condition that poses a health risk and compromises continued participation in the study will be excluded. Randomization will be performed on the website http://www.randomizer.org, with allocation concealed by opaque envelopes. The evaluator will be blinded to the randomization, allocation, and execution of the training
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado com dois grupos paralelos e cegamento do avaliador que será realizado no Laboratório de Pesquisa em Saúde da Mulher (LAPESM), na Universidade de Pernambuco (UPE), em Petrolina-PE. Participarão do estudo 90 mulheres com diástase abdominal que estejam entre seis meses e dois anos pós-parto recrutadas por meio de panfletos, mídias sociais e unidades de saúde. As voluntárias interessadas em participar da pesquisa agendarão uma avaliação inicial, momento em que será explicado os procedimentos da pesquisa e assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Após avaliação inicial, todas as participantes receberão material educativo sobre puerpério e diástase abdominal, em seguida serão randomizadas para o Grupo intervenção que realizará o treinamento muscular do core durante 12 semanas ou para o grupo controle, que receberá apenas o material educativo. Após as 12 semanas de intervenção, todas as voluntárias serão reavaliadas. As avaliações envolverão a coleta de dados sobre comorbidades, histórico obstétrico, medições relacionadas à diástase abdominal, resistência muscular abdominal e questionários sobre imagem corporal e satisfação com a aparência do abdômen e com o protocolo. A mensuração da Distância Inter-Retos (DIR) será realizada por ultrassonografia (LOGIQ E R7) nas regiões supra umbilical, umbilical e infra umbilical durante o repouso e flexão do tronco. Avaliação da espessura do reto do abdome direito será realizado por ultrassonografia na altura do ponto supra-umbilical. A resistência abdominal será avaliada por meio do Teste de Prancha ventral, a escala Body Appreciation Scale-2 será utilizada para avaliar a apreciação da imagem corporal, a satisfação com a aparência do abdome e com o protocolo serão realizadas por meio de uma escala numérica. A adesão e os efeitos adversos serão monitorados por fichas de frequência com registro de efeitos relacionados ao treinamento. Treinamento do Core: Será realizado duas vezes por semana, com duração de 40 minutos, intensidade moderada, supervisionado por fisioterapeutas. O programa incluirá oito exercícios para os músculos do core com progressão da complexidade e repetições ao longo das 12 semanas e um alongamento global. Grupo Controle: receberá material educativo sobre puerpério e diástase abdominal e serão acompanhadas mensalmente sobre atividades físicas realizadas. Critérios de Inclusão: O estudo incluirá mulheres maiores de 18 anos com diástase dos músculos retos abdominais. Serão consideradas elegíveis aquelas que apresentem uma distância de 2,8 cm entre os ventres musculares em repouso ou 2,5 cm durante a flexão. Além disso, todas as voluntárias com abaulamento abdominal visível na ultrassonografia serão incluídas, independentemente da distância inter-retos. As participantes devem estar entre 6 e 24 meses pós-parto, não ter histórico de cirurgia plástica na região abdominal ou cirurgia para correção de hérnia umbilical, não apresentar hérnia de parede abdominal, não ter dor lombar e não estar grávida. Também é necessário que não participem de outros programas de exercício resistido. Critério de Exclusão: Serão excluídas as participantes que, durante o treinamento, engravidem ou desenvolvam qualquer condição clínica que represente risco para a saúde e que comprometa a continuidade da participação no estudo. A randomização será realizada no site http://www.randomizer.org, com alocação oculta por envelopes opacos. O avaliador será cegado quanto à randomização, alocação e execução do treinamento
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício
en
A01.923.112 Abdominal Core
pt-br
A01.923.112 Centro Abdominal
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/01/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 F 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
The study will include women over 18 years of age with diastasis recti abdominis. Those with a distance of 2.8 cm between the muscle bellies at rest or 2.5 cm during flexion will be considered eligible. Furthermore, all volunteers with visible abdominal bulging on ultrasound will be included, regardless of the inter-rectus distance. Participants must be between 6 and 24 months postpartum, have no history of abdominal plastic surgery or umbilical hernia repair, have no abdominal wall hernia, have no low back pain, and are not pregnant. They must also not participate in other resistance exercise programs
pt-br
O estudo incluirá mulheres maiores de 18 anos com diástase dos músculos retos abdominais. Serão consideradas elegíveis aquelas que apresentem uma distância de 2,8 cm entre os ventres musculares em repouso ou 2,5 cm durante a flexão. Além disso, todas as voluntárias com abaulamento abdominal visível na ultrassonografia serão incluídas, independentemente da distância inter-retos. As participantes devem estar entre 6 e 24 meses pós-parto, não ter histórico de cirurgia plástica na região abdominal ou cirurgia para correção de hérnia umbilical, não apresentar hérnia de parede abdominal, não ter dor lombar e não estar grávida. Também é necessário que não participem de outros programas de exercício resistido
-
Exclusion criteria:
en
Participants who, during training, become pregnant or develop any clinical condition that poses a health risk and compromises continued participation in the study will be excluded
pt-br
Serão excluídas as participantes que, durante o treinamento, engravidem ou desenvolvam qualquer condição clínica que represente risco para a saúde e que comprometa a continuidade da participação no estudo
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in the inter-rectus distance assessed by ultrasound before and after twelve weeks of intervention
pt-br
Espera-se encontrar uma redução da distância inter-retos avaliada por ultrassom antes e pós doze semanas de intervenção
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to find greater thickness of the right rectus abdominis, measured in centimeters by ultrasound before and after twelve weeks of intervention
pt-br
Espera-se encontrar maior espessura do reto abdominal direito, medido em centímetros por ultrassom antes a após dozes semanas de intervenção
en
It is expected to observe an improvement in abdominal muscle resistance, which will be assessed through the plank test before and after twelve weeks of intervention
pt-br
Espera-se observar uma melhora da resistência muscular do abdome que será avaliada através do teste de prancha antes e pós doze semanas de intervenção
en
An improvement in body image appreciation is expected, measured by the questionnaire score Body Appreciation Scale 2 - BAS-2, assessed before and after twelve weeks of intervention
pt-br
Espera-se uma melhora da apreciação da imagem corporal, medida pelo escore do questionário Body Appreciation Scale 2 - BAS-2, avaliada antes e após dozes semanas de intervenção
en
It is expected that there will be an improvement in satisfaction with the appearance of the abdomen, which will be measured by a visual numerical scale before and after twelve weeks of intervention
pt-br
Espera-se que haja uma melhora na satisfação com a aparência do abdômen que será medida por uma escala visual numérica antes e após doze semanas de intervenção
en
It is expected that there will be a better satisfaction rate with core muscle training, which will be assessed using a visual numerical scale after the twelve weeks of intervention
pt-br
Espera-se que exista melhor índice de satisfação com o treinamento muscular do core que será avaliado por meio de uma escala visual numérica após as dozes semanas de intervenção
en
It is expected that there will be greater adherence to core muscle training, assessed by recording absences throughout the twelve weeks of intervention
pt-br
Espera-se que exista maior adesão ao treinamento muscular do core, avaliada pelo registro de faltas ao longo das dozes semanas de intervenção
en
Avaliar os efeitos adversos do treinamento muscular do core no grupo experimental por meio de uma ficha de registro de intercorrências
pt-br
Avaliar os efeitos adversos do treinamento muscular do core no grupo experimental por meio de uma ficha de registro de intercorrências
Contacts
-
Public contact
- Full name: Ana Carolina Rodarti Pitangui
-
- Address: Rodovia BR 203, Km 2, s/n-Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-900
- Phone: +55(87)38666468
- Email: carolina.pitangui@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Ana Carolina Rodarti Pitangui
-
- Address: Rodovia BR 203, Km 2, s/n-Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-900
- Phone: +55(87)38666468
- Email: carolina.pitangui@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Site contact
- Full name: Ana Carolina Rodarti Pitangui
-
- Address: Rodovia BR 203, Km 2, s/n-Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-900
- Phone: +55(87)38666468
- Email: carolina.pitangui@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17083.
Existem 8472 ensaios clínicos registrados.
Existem 4734 ensaios clínicos recrutando.
Existem 213 ensaios clínicos em análise.
Existem 5790 ensaios clínicos em rascunho.