Public trial
RBR-9xhgs6 Evaluation of the effectiveness of calcium hydroxide-based medications in root canal inflammation
Date of registration: 08/18/2020 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/18/2020 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Monitoring of the Periapical Inflammatory Process before and after the use of different intracanal medications through the levels of pro-inflammatory cytokines, metalloproteinases and their antagonists
pt-br
Monitoramento do Processo Inflamatório Periapical antes e após o uso de diferentes medicações intracanal através dos níveis de citocinas pró-inflamatórias, metaloproteinases e seus antagonistas
Trial identification
- UTN code: U1111-1256-4382
-
Public title:
en
Evaluation of the effectiveness of calcium hydroxide-based medications in root canal inflammation
pt-br
Avaliação da efetividade de medicações a base de Hidróxido de Cálcio na Inflamação do canal radicular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE 27203514.3.0000.0077
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
754.621
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Instituto de Ciência e Tecnologia de São José dos Campos - Universidade Estadual Paulista
-
CAAE 27203514.3.0000.0077
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho - Campus São José dos Campos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho - Campus São José dos Campos
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Pulp Necrosis; Chronic apical periodontitis; Periapical Abscess; Periapical Diseases
pt-br
Necrose da Polpa Dentária; Periodontite apical crônica; Abscesso Periapical; Doenças Periapicais
-
General descriptors for health conditions:
en
K00-K93 XI - Diseases of the digestive system
pt-br
K00-K93 XI - Doenças do aparelho digestivo
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
en
C01 Infections
pt-br
C01 Infecções
es
C01 Infecciones
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Group 1 Number of participants: 10 Procedures performed: Endodontic treatment Medication: Calcium hydroxide with serum Availability: 1:1 Medication time: 14 days Method of administration: intracanal paste Group 2 Number of participants: 10 Procedures performed: Endodontic treatment Medication: Calcium hydroxide with chlorhexidine gel Availability: 1:1 Medication time: 14 days Method of administration: intracanal paste
pt-br
Grupo 1 Número de participantes: 10 Procedimentos realizados: tratamento Endodôntico Medicação : Hidróxido de cálcio com soro Quantidade: 1:1 Tempo de medicação: 14 dias Modo de administração: pasta intracanal Grupo 2 Número de participantes: 10 Procedimentos realizados: tratamento Endodôntico Medicação : Hidróxido de cálcio com clorexidina gel Quantidade: 1:1 Tempo de medicação: 14 dias Modo de administração: pasta intracanal
-
Descriptors:
en
E06.397.778 Root Canal Therapy
pt-br
E06.397.778 Tratamento do Canal Radicular
es
E06.397.778 Tratamiento del Conducto Radicular
en
E06.397.778.889 Root Canal Preparation
pt-br
E06.397.778.889 Preparo de Canal Radicular
es
E06.397.778.889 Preparación del Conducto Radicular
en
C07.320.830.700 Periapical Periodontitis
pt-br
C07.320.830.700 Periodontite Periapical
es
C07.320.830.700 Periodontitis Periapical
en
D01.045.250.313 Calcium Hydroxide
pt-br
D01.045.250.313 Hidróxido de Cálcio
es
D01.045.250.313 Hidróxido de Calcio
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/15/2014 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 20 - 18 Y 0 - -
Inclusion criteria:
en
Patients in adulthood; Need for endodontic treatment; Permanent teeth with primary endodontic infection; Unirradicular; Presence of a single canal and periapical lesion; Absence of periodontal pockets greater than 4 mm; No mobility.
pt-br
Pacientes em idade adulta; Necessidade de tratamento endodôntico; Dentes permanentes com infecção endodôntica primária; Unirradiculares; Presença de um único canal e lesão periapical; Ausência de bolsas periodontais maiores do que 4 mm; Sem mobilidade.
-
Exclusion criteria:
en
Teeth that can not be insulated with the rubber dam; With root fracture; Exposure of the pulp chamber; Patients who have used antibiotics or antifungals in the last 3 months; Patients with systemic disease.
pt-br
Dentes que não puderem ser isolados com o dique de borracha; Com fratura radicular; Exposição da câmara pulpar; Pacientes que fizeram uso de antibióticos ou antifúngicos nos últimos 3 meses; Pacientes que apresentem doença sistêmica.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcome 1-Reduction of matrix metalloproteinases (MMP-1, MMP-2, MMP-9) with resolution or significant reduction of the periapical inflammatory process, verified by means of the Immunoenzymatic Assay (ELISA) method, which allows the detection of amounts of protein nanograms (10-9 g) from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 1-Redução da liberação das metaloproteinases de matriz (MMP-1, MMP-2, MMP-9) com resolução ou significante redução do processo inflamatório periapical, verificado por meio do método de Ensaio Imunoenzimático (ELISA), que permite detectar quantidades de proteína da ordem de nanogramas (10-9 g)a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1-Increased release of tissue inhibitors of matrix metalloproteinase metalloproteinases (TIMP-1, TIMP-2) with resolution or significant reduction of the periapical inflammatory process, verified through the immunoenzymatic assay method (ELISA), which allows the detection of quantities of protein of the order of nanograms (10-9 g) from the observation of a variation of at least 5% in the pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 1-Aumento da liberação dos inibidores teciduais de metloproteinases metaloproteinases de matriz (TIMP-1, TIMP-2) com resolução ou significante redução do processo inflamatório periapical, verificado por meio do método de Ensaio Imunoenzimático (ELISA), que permite detectar quantidades de proteína da ordem de nanogramas (10-9 g)a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Bruna Jordão Motta Corazza
-
- Address: Rua Serra Dourada 239
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12214-130
- Phone: +55-012-991512822
- Email: brunajordao1991@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho - Campus São José dos Campos
-
Scientific contact
- Full name: Bruna Jordão Motta Corazza
-
- Address: Rua Serra Dourada 239
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12214-130
- Phone: +55-012-991512822
- Email: brunajordao1991@gmail.com
- Affiliation: Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho - Campus São José dos Campos
-
Site contact
- Full name: Bruna Jordão Motta Corazza
-
- Address: Rua Serra Dourada 239
- City: São José dos Campos / Brazil
- Zip code: 12214-130
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- Email: brunajordao1991@gmail.com
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