Public trial
RBR-9xg5qs Strength training in fragile and pre-frail elderly patients at Hospital São Vicente de Paulo, Passo Fundo, RS: clinical…
Date of registration: 10/30/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/30/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Training of muscular strength in the elderly with fragility or pre-fragility syndrome hospitalized at Hospital São Vicente de Paulo in Passo Fundo-RS: trial clinical
pt-br
Treinamento de força muscular em idosos com síndrome da fragilidade ou préfragilidade internados no Hospital São Vicente de Paulo de Passo Fundo-RS: ensaio clínico
Trial identification
- UTN code: U1111-1220-8118
-
Public title:
en
Strength training in fragile and pre-frail elderly patients at Hospital São Vicente de Paulo, Passo Fundo, RS: clinical trial
pt-br
Treinamento de fortalecimento em idosos frágeis e pré frágeis no Hospital São Vicente de Paulo de Passo Fundo-RS: ensaio clínico
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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CEP: 2.642.892
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade de Passo Fundo
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CAAE: 83798118.1.0000.5342
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
CEP: 2.642.892
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Passo Fundo- UPF
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital São Vicente de Paulo
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Passo Fundo- UPF
Health conditions
-
Health conditions:
en
elderly; Transcutaneous Electric Nerve Stimulation; Frailty;
pt-br
idosos; Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea; Fragilidade;
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General descriptors for health conditions:
en
C05 Musculoskeletal diseases
pt-br
C05 Doenças musculoesqueléticas
es
C05 Enfermedades musculoesqueléticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The NMES was performed in the elderly of the GI who met the criteria for fragile or pre-fragile, with an electric stimulator of the brand Ibramed®, model Neurodyn II, 4 channels, São Paulo / Brazil. The electrodes were placed at the motor point of the rectus femoris muscle in both limbs, with a second electrode positioned distally to the first, in a convenient location near the muscle being electro-stimulated. The session lasted 30 minutes, and the parameters used were 50 Hz (Hz) frequency, pulse duration of 300 microseconds, rise time of 1 second, stimulus time (ON) of 5 seconds, time of descent of 1 second and OFF time of 10 seconds. The intensity was adjusted according to patient tolerance and active contraction of the patient was requested during stimulation with a pillow under the knees. Conventional physiotherapy was maintained in the GC and GI, each group had 8 patients and performed at least 5 and at most 10 sessions, performed by the physiotherapists of the physiotherapy service of the referred hospital, being the frequency of accomplishment once a day, lasting approximately 30 minutes.
pt-br
A EENM foi realizada nos idosos do GI que preencheram os critérios para frágil ou pré-fragil, com um estimulador elétrico da marca Ibramed®, modelo Neurodyn II, 4 canais, São Paulo/Brasil. Os eletrodos foram colocados no ponto motor do músculo reto femoral, em ambos os membros, com um segundo eletrodo posicionado distalmente ao primeiro, em uma localização conveniente perto do músculo que estará sendo eletroestimulado. A sessão teve duração de 30 minutos, e os parâmetros utilizados foram 50 hertz (Hz) de frequência, duração de pulso de 300 microsegundos, tempo de subida de 1 segundo, tempo de estímulo (ON) de 5 segundos, tempo de descida de 1 segundo e tempo de relaxamento (OFF) de 10 segundos. A intensidade foi ajustada conforme a tolerância do paciente e foi solicitado contração ativa do paciente durante a estimulação com um travesseiro embaixo dos joelhos. A fisioterapia convencional foi mantida no GC e GI, cada grupo contou com 8 pacientes e realizaram no minimo 5 e no maximo 10 sessões, realizada pelos fisioterapeutas do serviço de fisioterapia do referido hospital, sendo a frequência de realização uma vez ao dia, com duração de aproximadamente 30 minutos.
-
Descriptors:
en
C23.550.359 Frailty
pt-br
C23.550.359 Fragilidade
es
C23.550.359 Fragilidad
en
E02.331.800 Transcutaneous Electric Nerve Stimulation
pt-br
E02.331.800 Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
es
E02.331.800 Estimulación Eléctrica Transcutánea del Nervio
en
M01.060.116.100.540 Frail Elderly
pt-br
M01.060.116.100.540 Idoso Fragilizado
es
M01.060.116.100.540 Anciano Frágil
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/30/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 16 - 60 Y 100 Y -
Inclusion criteria:
en
Aged sixty or over; length of hospital stay equal to or greater than two days and equal to or less than ten days; classified as fragile or pre-fragile
pt-br
Com idade igual ou superior a sessenta anos; tempo de internação igual ou maior a dois dias e igual ou menor que dez dias; classificados como frágeis ou pré frágeis
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Exclusion criteria:
en
were hemodynamically unstable patients; patients with bone fractures that make intervention impossible; patients with neuromuscular diseases; patients unable to obey simple commands; patients using sedation and / or neuromuscular blockers and patients who are contraindicated to receive the NMSE.
pt-br
foram pacientes instáveis hemodinamicamente; pacientes com fraturas ósseas que impossibilitem a intervenção; pacientes com doenças neuromusculares; pacientes incapazes de obedecerem a comandos simples; pacientes em uso de sedação e/ou bloqueadores neuromusculares e pacientes contraindicados a receberem a EEMN.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
gain muscle strength, collected through the test and sit and stand one day before the intervention and onde day after the intervention
pt-br
ganho de força muscular, coletados através do teste e sentar e levantar um dia antes da intervenção e um dia após a intervenção
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Secondary outcomes:
en
muscle mass gain assessed by mid-thigh perimetry, assessed before and after intervention
pt-br
ganho de massa muscular avaliada pela perimetria de coxa em ponto médio, avaliados antes e após intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Luísa Tiecker Reidel
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- Address: Rua teixeira soares
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010080
- Phone: (55) 99168-8016
- Email: luisa_treidel@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo- UPF
-
Scientific contact
- Full name: Luísa Tiecker Reidel
-
- Address: Rua teixeira soares
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010080
- Phone: (55) 99168-8016
- Email: luisa_treidel@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo- UPF
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Site contact
- Full name: Luísa Tiecker Reidel
-
- Address: Rua teixeira soares
- City: Passo Fundo / Brazil
- Zip code: 99010080
- Phone: (55) 99168-8016
- Email: luisa_treidel@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Passo Fundo- UPF
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5716 ensaios clínicos em rascunho.