RBR-9xdn2y Influence of the nervous system on heart rate and functional capacity after supervised physical training in patients…

Date of registration: 01/18/2019 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/18/2019 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1205-8384

• Public title:

  en

  Influence of the nervous system on heart rate and functional capacity after supervised physical training in patients with high blood pressure: a pilot study

  pt-br

  Influência do sistema nervoso na frequência cardíaca e da capacidade funcional após treinamento físico supervisionado em pacientes com pressão alta: um estudo piloto

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 306.390/2013
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa - Universidade Estadual de Campinas
  • CAAE 16029413.2.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
• Secondary sponsor:
  • Institution: Fundo de Apoio ao Ensino, à Pesquisa e à Extensão – FAEPEX, Universidade Estadual de Campinas – Unicamp
• Supporting source:
  • Institution: Fundo de Apoio ao Ensino, à Pesquisa e à Extensão – FAEPEX, Universidade Estadual de Campinas – Unicamp

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Hypertension

  pt-br

  Hipertensão

• General descriptors for health conditions:

  en

  I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system

  pt-br

  I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  The 12-week training was conducted at an outpatient clinic, in equipped and air conditioned room, with three weekly 1-hour sessions on alternate days. All participants were provided beforehand experience with the ergometer used. Supervised aerobic physical training consisted of three weekly one-hour sessions over a period of twelve weeks and was offered to eighteen (n = 18) hypertensive patients, all of whom were allocated to the treatment group. It was carried out in the premises of the medical specialty clinic, in an equipped and air-conditioned room, with adequate and sufficient space for the training of up to five patients simultaneously, under the supervision of the researcher. Patients were instructed in the treadmill training, with intensity previously determined by the DENE protocol. All sessions started with stretching for the lower and upper limbs, lasting for 10 minutes, followed by walking on the treadmill using the predetermined critical velocity (Vcrit). In all sessions, the exercises were completed with cooling of the muscle groups, still on the treadmill, lasting one minute, followed by relaxation exercises on the mat for 10 minutes (91-92). The following supervised physical training protocol was implemented over the 12-week follow-up, detailed below. • 1st week: started with treadmill treadmill with duration of 20 minutes, using the intensity (velocity) previously determined (Vcrit1); • 2nd week: a volume adjustment was implemented and then the time determined for treadmill walking was 25 minutes, using Vcrit1; • 3rd week: a 30-minute treadmill treadmill was maintained at the same speed as the previous week; • 4th week: the training lasted 35 minutes with Vcrit1. On that occasion, a reassessment was made, based on the CF's to determine a new critical velocity - the Vcrit2, which enabled the adjustment in the load, or intensity of training; • 5th week: the treadmill treadmill lasted 35 minutes with Vcrit2 determined the previous week; • 6th and 7th week: the walk was performed in Vcrit2 added plus 5% of its value for 35 minutes with a view to increasing load; • 8 th to 12 th week: the training lasted 35 minutes, maintaining Vcrit2, plus 10% of its value, which was used in the last weeks of training.

  pt-br

  O treinamento físico aeróbio supervisionado foi composto por três sessões semanais de exercícios, com duração de uma hora, durante um período de doze semanas, e foi oferecido a dezoito (n=18) pacientes com hipertensão, todos alocados no grupo de tratamento. Foi realizado nas dependências do ambulatório médico de especialidades, em sala equipada e climatizada, com espaço adequado e suficiente para o treinamento de até cinco pacientes simultaneamente, sob a supervisão da pesquisadora. Os pacientes foram orientados quanto ao treinamento na esteira rolante, com intensidade previamente determinada pelo protocolo DENE. Todas as sessões tiveram início com alongamentos para os membros inferiores e superiores, com duração de 10 minutos, seguido pela caminhada na esteira utilizando a velocidade crítica (Vcrit) pré-determinada. Em todas as sessões, os exercícios foram finalizados com resfriamento dos grupos musculares, ainda na esteira, com duração de um minuto, seguido por exercícios de relaxamento no colchonete por período de 10 minutos(91-92). Foi implementado o seguinte protocolo de treinamento físico supervisionado ao longo das 12 semanas de seguimento, detalhado a seguir. •1a semana: foi iniciada com caminhada em esteira ergométrica com duração de 20 minutos, utilizando-se a intensidade (velocidade) previamente determinada (Vcrit1); •2a semana: foi implementado um ajuste no volume e então, o tempo determinado para a caminhada na esteira foi de 25 minutos, utilizando-se a Vcrit1; •3a semana: foi realizada a caminhada em esteira ergométrica com duração de 30 minutos mantendo a mesma velocidade da semana anterior; •4a semana: o treino teve duração de 35 minutos com Vcrit1. Nessa ocasião, foi realizada uma reavaliação, baseada nos ?s da FC para a determinação de uma nova velocidade crítica – a Vcrit2, que possibilitou o ajuste na carga, ou intensidade de treinamento; •5a semana: a caminhada em esteira ergométrica teve a duração de 35 minutos com a Vcrit2 determinada na semana anterior; •6ª e 7ª semana: a caminhada foi realizada em Vcrit2 somados mais 5% do seu valor por 35 minutos com vistas ao incremento de carga; •8ª a 12ª semana: o treinamento teve duração de 35 minutos mantendo-se a Vcrit2, acrescido de 10% do seu valor, a qual foi utilizada nas últimas semanas de treino.

• Descriptors:

  en

  E02.760.169.063.500.387 Exercise Therapy

  pt-br

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Exercício

  es

  E02.760.169.063.500.387 Terapia por Ejercicio

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2013 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  18	-	18 Y	90 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Participants who met the following inclusion criteria were considered eligible for inclusion in the study: hypertensive patients classified in stages 1, 2 and 3 (Stage 1: SBP between 140-159 mmHg and / or DBP between 90-99 mmHg; Stage 2: PAS between 160-179 mmHg and / or PAD between 100-109 mmHg and Stage 3: SBP ? 180mmHg and / or PAD ? 110 mmHg) according to the VI Brazilian Guidelines for SAH; patients rated with very weak and reasonable physical fitness according to American Heart Association criteria, which uses the maximum oxygen consumption (ml / kg / min) for classification.

  pt-br

  Foram considerados elegíveis para inclusão no estudo os participantes que atenderam aos seguintes critérios de inclusão: hipertensos classificados nos estágios 1, 2 e 3 (Estágio 1: PAS entre 140-159 mmHg e/ou PAD entre 90-99 mmHg; Estágio 2: PAS entre 160-179 mmHg e/ou PAD entre 100-109 mmHg e Estágio 3: PAS ? 180mmHg e/ou PAD ?110 mmHg) de acordo com as VI Diretrizes Brasileiras de HAS; pacientes classificados com aptidão física entre muito fraca e razoável segundo critérios da American Heart Association, que utiliza o consumo máximo de oxigênio (ml/kg/min) para classificação.

• Exclusion criteria:

  en

  Participants who presented one of the following conditions were: non-verbal communication; Grade III obesity, ie, Body Mass Index (BMI)> 40kg / m2; patients with a history of coronary disease classified as moderate to high risk (classes C and D) for physical training according to the American Heart Association criteria.

  pt-br

  Foram excluídos deste estudo os participantes que apresentaram uma das seguintes condições: incapacidade de comunicação verbal; obesidade Grau III, ou seja, Índice de Massa Corpora (IMC) > 40kg/m2; pacientes com antecedente de coronariopatia classificados em moderado a alto risco (classes C e D) para treinamento físico, segundo os critérios da American Heart Association.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Single-group	1	Open	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  1. Increased heart rate variability (HRV) at rest, verified by means of the frequency meter, from the observation of a variation of at least 40% in the pre- and post-intervention measurements. 2. Increased functional capacity, verified by the peak oxygen consumption measured by the ergospirometric test; from the observation of a variation of at least 10% in the pre- and post-intervention measurements.

  pt-br

  1. Aumento da variabilidade da Frequência Cardíaca (VFC) em repouso, verificada por meio do frequencímetro, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 40% nas medições pré e pós-intervenção. 2. Aumento da capacidade funcional, verificada por meio do consumo pico de oxigênio mensurado pelo teste ergoespirométrico; a partir da constatação de uma variação de pelo menos 10% nas medições pré e pós-intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  1. Decreased blood pressure levels, verified by means of blood pressure measurement obtained by the sphygmomanometer, from the observation of any reduction in pre and post-intervention measurements.

  pt-br

  1. Diminuição dos níveis pressóricos, verificados por meio de medida da pressão arterial obtida pelo esfigmomanômetro, a partir da constatação de qualquer redução nas medições pré e pós-intervenção.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Thaís Moreira São João
  • • Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-35218833
  • Email: tsaojoao@unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Scientific contact
  • Full name: Thaís Moreira São João
  • • Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-35218833
  • Email: tsaojoao@unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   
• Site contact
  • Full name: Thaís Moreira São João
  • • Address: Rua Tessália Vieira de Camargo, 126
    • City: Campinas / Brazil
    • Zip code: 13083-887
  • Phone: +55-019-35218833
  • Email: tsaojoao@unicamp.br
  • Affiliation: Universidade Estadual de Campinas
   

Additional links:

• Download in ICTRP format