Public trial
RBR-9xbd7b6 Use of florals for anxiety in undergraduate students
Date of registration: 02/27/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/27/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Use of Flower Therapy for Anxiety in healthcare students: a randomized clinical trial
pt-br
Uso de Terapia Floral para Ansiedade em estudantes da área da saúde: um ensaio clínico randomizado
es
Uso de Terapia Floral para la Ansiedad en estudiantes de Salud: un ensayo clínico aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1283-5190
-
Public title:
en
Use of florals for anxiety in undergraduate students
pt-br
Uso de florais para ansiedade em estudantes da graduação
es
Uso de flores para la ansiedad en estudiantes de pregrado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
60833722.4.0000.8069
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.672.242
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro de Ciências Médicas da Universidade Federal da Paraíba
-
60833722.4.0000.8069
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal da Paraíba - Centro de Ciências Médicas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal da Paraíba - Centro de Ciências Médicas
-
Supporting source:
- Institution: Florais de Saint Germain
- Institution: Fundação de Apoio à Pesquisa do Estado da Paraíba
Health conditions
-
Health conditions:
en
Anxiety
pt-br
Ansiedade
es
Ansiedad
-
General descriptors for health conditions:
en
F01 Behavior and Behavior Mechanisms
pt-br
F01 Comportamento e Mecanismos Comportamentais
es
F01 Conducta y Mecanismos de Conducta
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 Anxiety
pt-br
F01.470.132 Ansiedade
es
F01.470.132 Ansiedad
Interventions
-
Interventions:
en
This is a two-arm, double-blind, randomized controlled clinical study. Experimental group: 45 individuals received 1 dropper bottle with 30mL of Saint Germain floral. The recommended intake was orally, 4 drops directly into the mouth, 4 times a day (when waking up, before lunch and dinner and at bedtime), for 4 weeks. Placebo Group: 45 individuals received 1 dropper bottle with 30mL of 30% hydro-brandy solution as a placebo solution. The recommended intake was orally, 4 drops directly into the mouth, 4 times a day (when waking up, before lunch and dinner and at bedtime), for 4 weeks. It should be noted that the research lasted 8 weeks, so participants used 2 bottles of the solution, which were delivered every 4 weeks. Randomization occurred through an online generator (www.random.org)
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Grupo experimental: 45 indivíduos receberam 1 frasco com conta-gotas com 30mL do floral de Saint Germain. A recomendação de ingestão foi por via oral, 4 gotas diretamente na boca, 4 vezes ao dia (ao acordar, antes do almoço e jantar e ao se deitar), por 4 semanas. Grupo Placebo: 45 indivíduos receberam 1 frasco com conta-gotas com 30mL de solução hidro-brandy a 30% como solução placebo. A recomendação de ingestão foi por via oral, 4 gotas diretamente na boca, 4 vezes ao dia (ao acordar, antes do almoço e jantar e ao se deitar), por 4 semanas. Salienta-se que pesquisa durou 8 semanas, dessa maneira, os participantes utilizaram 2 frascos da solução, em que foram entregues a cada 4 semanas. A randomização ocorreu através de um gerador online (www.random.org)
es
Este es un estudio clínico controlado, aleatorio, doble ciego y de dos brazos. Grupo experimental: 45 individuos recibieron 1 frasco cuentagotas con 30mL de Saint Germain floral. La ingesta recomendada fue por vía oral, 4 gotas directamente en la boca, 4 veces al día (al despertar, antes del almuerzo y la cena y antes de acostarse), durante 4 semanas. Grupo placebo: 45 personas recibieron 1 frasco cuentagotas con 30 ml de solución de hidrobrandy al 30 % como solución placebo. La ingesta recomendada fue por vía oral, 4 gotas directamente en la boca, 4 veces al día (al despertar, antes del almuerzo y la cena y antes de acostarse), durante 4 semanas. Cabe señalar que la investigación duró 8 semanas, por lo que los participantes utilizaron 2 botellas de la solución, las cuales fueron entregadas cada 4 semanas. La aleatorización se produjo a través de un generador en línea (www.random.org)
-
Descriptors:
en
MT3.685.759 Floral Therapy
pt-br
MT3.685.759 Terapia Floral
es
MT3.685.759 Terapia Floral
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/04/2022 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 90 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Students of both sexes; aged between 18 and 59 years old; enrolled from the first to the fourth year of the Medicine or Dentistry course at Universidade Federal da Paraíba - UFPB
pt-br
Estudantes de ambos os sexos; com idade de 18 anos a 59 anos; matriculados do primeiro ao quarto ano do curso de Medicina ou Odontologia da Universidade Federal da Paraíba - UFPB
es
Estudiantes de ambos sexos; con edad entre 18 y 59 años; matriculados del primero al cuarto año de la carrera de Medicina u Odontología de la Universidade Federal da Paraíba - UFPB
-
Exclusion criteria:
en
Participants who are undergoing flower therapy treatment during the research period; those who have any intolerance/allergy to alcoholic products; or pregnant women
pt-br
Participantes que estejam realizando tratamento com terapia floral durante o período da pesquisa; aqueles que possuírem alguma intolerância/alergia à produtos alcoólicos; ou gestantes
es
Participantes que estén en tratamiento con terapia floral durante el periodo de investigación; aquellos que tengan alguna intolerancia/alergia a productos alcohólicos; o mujeres embarazadas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected to reduce the average level of anxiety in the final evaluation of the 8-week protocol, using the Trait Anxiety Inventory
pt-br
Espera-se diminuir a média do nível de ansiedade na avaliação final do protocolo de 8 semanas, utilizando o Inventário de Ansiedade Traço
es
Se espera reducir el nivel promedio de ansiedad en la evaluación final del protocolo de 8 semanas, utilizando el Inventario de Ansiedad Trait
-
Secondary outcomes:
en
Assess the level of quality of life using the World Health Organization Quality of Life instrument at the beginning and end of the study
pt-br
Avaliar o nível de qualidade de vida por meio do instrumento World Health Organization Quality of Life no início e fim do estudo
es
Evaluar el nivel de calidad de vida utilizando el instrumento de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud al inicio y al final del estudio.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Allanna Stephany Oliveira
-
- Address: Universidade Federal da Paraíba - Campus I - Cidade Universitária
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55833216-7056
- Email: allannastephanny@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Scientific contact
- Full name: Allanna Stephany Oliveira
-
- Address: Universidade Federal da Paraíba - Campus I - Cidade Universitária
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55833216-7056
- Email: allannastephanny@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
-
Site contact
- Full name: Allanna Stephany Oliveira
-
- Address: Universidade Federal da Paraíba - Campus I - Cidade Universitária
- City: João Pessoa / Brazil
- Zip code: 58051-900
- Phone: +55833216-7056
- Email: allannastephanny@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal da Paraíba
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.