Public trial
RBR-9wzwv5 Comparison of Costoclavicular block with Supraclavicular and Axillary block for Upper Limb Surgery: A Randomized Trial
Date of registration: 10/21/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/29/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of surgical analgesia of Costoclavicular block in comparison to Supraclavicular and Axillary blockade, guided by ultrasonography, for procedures distal to the elbow: A randomized clinical trial
pt-br
Efetividade da analgesia cirúrgica do bloqueio Costoclavicular em comparação ao bloqueio Supraclavicular e Axilar, guiados por ultrassonografia, para procedimentos distais ao cotovelo: Um ensaio clínico randomizado
es
Efectividad de la analgesia quirúrgica para el bloqueo costoclavicular en comparación con el bloqueo supraclavicular y axilar, ecoguiado, para cirugía de miembro superior: estudio comparativo, prospectivo, aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1234-4830
-
Public title:
en
Comparison of Costoclavicular block with Supraclavicular and Axillary block for Upper Limb Surgery: A Randomized Trial
pt-br
Comparação do bloqueio Costoclavicular com os bloqueio Supraclavicular e Axilar para cirurgias em membro superior: Um ensaio clínico randomizado
es
Comparación del bloqueo costoclavicular con el bloqueo supraclavicular y axilar para la cirugía del miembro superior: un ensayo clínico aleatorizado
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
86412218.0.0000.5152
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.619.572
Issuing authority: Comitê Nacional de Ética em Pesquisa
-
86412218.0.0000.5152
Sponsors
- Primary sponsor: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Uberlândia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Uberlândia
-
Supporting source:
- Institution: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Uberlândia
Health conditions
-
Health conditions:
en
Multiple injuries of forearm; Arthroplasty, Replacement, Elbow; Wrist Injuries; Forearm Injuries; Open wound of forearm, part unspecified; Multiple open wounds of forearm; Wrist Injuries; Hand Injuries; Multiple open wounds of wrist and hand; Vascular Surgical Procedures
pt-br
Traumatismos múltiplos do cotovelo; Artroplastia de Substituição do Cotovelo; Traumatismos do Antebraço; Ferimento do antebraço, parte não especificado; Ferimentos múltiplos do antebraço; Traumatismos do Punho; Traumatismos da Mão; Ferimentos múltiplos do punho e da mão; Procedimentos Cirúrgicos Vasculares
-
General descriptors for health conditions:
en
C26 Wounds and injuries
pt-br
C26 Ferimentos e lesões
es
C26 Heridas y traumatismos
en
C23 Pathological conditions, signs and symptoms
pt-br
C23 Condições patológicas, sinais e sintomas
es
C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas
-
Specific descriptors:
en
C26.448 Hand Injuries
pt-br
C26.448 Traumatismos da Mão
es
C26.448 Traumatismos de la Mano
en
C26.088.268 Forearm Injuries
pt-br
C26.088.268 Traumatismos do Antebraço
es
C26.088.268 Traumatismos del Antebrazo
en
C26.088.906 Wrist Injuries
pt-br
C26.088.906 Traumatismos do Punho
es
C26.088.906 Traumatismos de la Muñeca
en
E04.555.110.110.045 Arthroplasty, Replacement, Elbow
pt-br
E04.555.110.110.045 Artroplastia de Substituição do Cotovelo
es
E04.555.110.110.045 Artroplastia de Reemplazo de Codo
en
S51.9 Open wound of forearm, part unspecified
pt-br
S51.9 Ferimento do antebraço, parte não especificado
es
S51.9 Herida del antebrazo, parte no especificada
en
S51.7 Multiple open wounds of forearm
pt-br
S51.7 Ferimentos múltiplos do antebraço
es
S51.7 Heridas múltiples del antebrazo
en
E04.100.814 Vascular Surgical Procedures
pt-br
E04.100.814 Procedimentos Cirúrgicos Vasculares
es
E04.100.814 Procedimientos Quirúrgicos Vasculares
en
S61.7 Multiple open wounds of wrist and hand
pt-br
S61.7 Ferimentos múltiplos do punho e da mão
es
S61.7 Heridas múltiples de la muñeca y de la mano
en
S59.7 Multiple injuries of forearm
pt-br
S59.7 Traumatismos múltiplos do cotovelo
es
S59.7 Traumatismos múltiples del antebrazo
Interventions
-
Interventions:
en
60 participants with indication for surgery on the upper limb distal to the elbow will be selected and randomized by draw in two groups. Comparison group: 30 patients who will be submitted to costoclavicular ultrasound-guided brachial plexus block with 40 ml of 0.5% ropivacaine. Control group: 30 patients who will be submitted to supraclavicular ultrasound-guided brachial plexus block with 20 ml ropivacaine 0.5% and axillary complementation with 20 ml ropivacaine 0.5%. Both groups will receive preanesthetic evaluation and sedation with midazolam and fentanyl, considering dose / weight until sedation level 2 or 3 of the Ramsay scale. A new motor and sensory test will be performed from the same areas previously evaluated at regular intervals. After 30 minutes will be performed a new tactile sensitive test.
pt-br
Serão selecionados e randomizados por sorteio em dois grupos 60 participantes com indicação para cirurgia em membro superior distal a cotovelo. Grupo de comparação: 30 pacientes que serão submetidos ao bloqueio de plexo braquial guiado por ultrassonografia via costoclavicular com 40ml de ropivacaína 0,5%. Grupo controle: 30 pacientes que serão submetidos ao bloqueio de plexo braquial guiado por ultrassonografia via supraclavicular com 20ml de ropivacaína 0,5% e complementação axilar com 20ml de ropivacaína 0,5% . Ambos os grupos receberão avaliação pré-anestésica e sedação leve com midazolam e fentanil, levando em consideração dose/peso e buscando nível de sedação da escala de Ramsay 2 ou 3. Será realizado novo teste motor e sensitivo das mesmas áreas previamente avaliadas, em intervalos regulares de 5 minutos e ao final de 30 minutos será realizado novo teste sensitivo tátil.
-
Descriptors:
en
E03.155.086.711.649 Brachial Plexus Block
pt-br
E03.155.086.711.649 Bloqueio do Plexo Braquial
es
E03.155.086.711.649 Bloqueo del Plexo Braquial
en
F44.6 Dissociative anaesthesia and sensory loss
pt-br
F44.6 Anestesia e perda sensorial dissociativas
es
F44.6 Anestesia disociativa y pérdida sensorial
en
E03 Anesthesia and Analgesia
pt-br
E03 Anestesia e Analgesia
es
E03 Anestesia y Analgesia
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 60 - 18 Y 70 Y -
Inclusion criteria:
en
Participants undergoing elective and urgent elbow, forearm, wrist and hand surgeries; both genres; aged 18 to 70 years; ASA I to III classification; BMI between 18 and 30
pt-br
Participantes que serão submetidos a cirurgias eletivas e de urgência em cotovelo, antebraço, punho e mão; ambos os sexos; idade entre 18 e 70 anos; classificação ASA I a III; IMC entre 18 e 30
es
Participantes que se someterán a una cirugía electiva y de emergencia en el codo, antebrazo, muñeca y mano; ambos sexos; edad entre 18 y 70 años; Clasificación ASA I a III; IMC entre 18 y 30
-
Exclusion criteria:
en
participant's refusal; classification of physical status ASA greater than III; inability to consent; coagulopathy; sepsis; pregnancy; neuromuscular disease; allergy to local anesthetics; neuropathy or previous deficit of musculocutaneous / radial / ulnar / median; previous surgery in the infraclavicular fossa; infection at the needle insertion site
pt-br
Recusa do participante; classificação do estado físico ASA maior que III; impossibilidade de consentimento; coagulopatia; sepse; gestação; doença neuromuscular; alergia aos anestésicos locais; neuropatia ou déficit prévio dos nervos musculocutâneo /radial /ulnar/ mediano; cirurgia prévia na fossa infraclavicular; infecção no local de inserção da agulha
es
Rechazo del participante; clasificación del estado físico ASA mayor que III; imposibilidad de consentimiento; coagulopatía; septicemia; gestación; enfermedad neuromuscular; alergia a los anestésicos locales; neuropatía o déficit previo de los nervios musculocutáneo / radial / cubital / mediano; cirugía previa en la fosa infraclavicular; infección en el sitio de inserción de la aguja
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
We will evaluate the time for complete sensorimotor block by the costoclavicular brachial plexus block technique, comparing it with the control group with the axillary supraclavicular brachial plexus block technique, performing thermal sensory tests on radial nerve dermatomes, median, ulnar and musculocutaneous, at intervals of 5 minutes until the complete loss of thermal sensitivity of each dermatome
pt-br
Buscamos avaliar o tempo para bloqueio sensório-motor completo através da técnica de bloqueio de plexo braquial via costoclavicular, comparando-a com o grupo controle com a técnica de bloqueio de plexo braquial via supraclavicular com complementação axilar, através de testes sensitivos térmicos nos dermátomos dos nervos radial, mediano, ulnar e musculocutâneo, em intervalos de 5 minutos até a perda completa da sensibilidade térmica de cada dermátomo
es
Se intentó evaluar el tiempo de bloqueo sensoriomotor completo mediante la técnica de bloqueo del plexo braquial vía costoclavicular, comparándolo con el grupo control con la técnica de bloqueo del plexo braquial mediante el complemento axilar supraclavicular, mediante pruebas térmicas sensoriales en los dermatomas del radio, mediano, nervios cubital y musculocutáneo, a intervalos de 5 minutos hasta la pérdida completa de la sensibilidad térmica de cada dermatoma
en
It will be evaluated the time to perform the blockade, the number of times it was necessary to reposition the needle to perform the procedure.
pt-br
Serão avaliados o tempo para realização dos bloqueios, a quantidade de vezes em que houve necessidade de reposicionamento da agulha para realização do procedimento.
es
Se evaluará el tiempo para realizar los bloqueos, el número de veces que se tuvo que reposicionar la aguja para realizar el procedimiento.
-
Secondary outcomes:
en
It will be evaluated the complications associated with the techniques.
pt-br
Iremos avaliar as complicações associadas às técnicas.
es
Evaluaremos las complicaciones asociadas a las técnicas.
en
After 30 minutes of blockade, immobility, tactile and painful sensitivity related to each nerve will be evaluated. Immobility will be tested as follows: thumb abduction (n. Radial), elbow flexion (n. Musculocutaneous), thumb adduction (n. Ulnar) and thumb opposition (n. Median). Tactile sensitivity will be evaluated using the Semmes-Weinstein 300g monofilament and painful sensitivity through the Buck needle in each dermatome of the evaluated nerves
pt-br
Após 30 minutos do bloqueio serão avaliados a imobilidade, a sensibilidade tátil e dolorosa relacionada a cada nervo. A imobilidade será testada da seguinte forma: abdução do polegar (n. radial ), flexão do cotovelo (n. musculocutâneo), adução do polegar (n. ulnar) e oposição do polegar (n. mediano). A sensibilidade tátil será avaliada através do monofilamento de Semmes-Weinstein de 300g, e a sensibilidade dolorosa através da agulha de Buck, em cada dermátomo dos nervos avaliados
es
A los 30 minutos del bloqueo se evaluará la inmovilidad, la sensibilidad táctil y dolorosa relacionada con cada nervio. La inmovilidad se evaluará de la siguiente manera: abducción del pulgar (núm. Radial), flexión del codo (núm. Musculocutáneo), aducción del pulgar (núm. Cubital) y oposición del pulgar (núm. Mediana). La sensibilidad táctil se evaluará mediante el monofilamento Semmes-Weinstein de 300g, y la sensibilidad dolorosa mediante la aguja de Buck, en cada dermatoma de los nervios evaluados.
Contacts
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Public contact
- Full name: Roberto Araújo Ruzi
-
- Address: Avenida Rodon Pacheco, nº 555
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-242
- Phone: +55-034-32330531
- Email: anestesia@robertoruzi.com.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Uberlândia
-
Scientific contact
- Full name: Roberto Araújo Ruzi
-
- Address: Avenida Rodon Pacheco, nº 555
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-242
- Phone: +55-034-32330531
- Email: anestesia@robertoruzi.com.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Uberlândia
-
Site contact
- Full name: Roberto Araújo Ruzi
-
- Address: Avenida Rodon Pacheco, nº 555
- City: Uberlândia / Brazil
- Zip code: 38400-242
- Phone: +55-034-32330531
- Email: anestesia@robertoruzi.com.br
- Affiliation: Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Uberlândia
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16963.
Existem 8360 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 237 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.