RBR-9wt2wj Evaluation of factors that worsen survival in metastatic patients of skin carcinoma

Date of registration: 03/11/2020 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 03/11/2020 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1249-0028

• Public title:

  en

  Evaluation of factors that worsen survival in metastatic patients of skin carcinoma

  pt-br

  Avaliação de fatores que pioram a sobrevida em pacientes com metástases com carcinoma de pele

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 48857315.6.0000.5505
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.445.204
    Issuing authority: CEP- Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP/EPM

Sponsors

• Primary sponsor: Giulianno Molina de Melo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Sao Paulo
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal de Sao Paulo
  • Institution: Giulianno Molina de Melo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  immunosuppression; squamous cell carcinoma; surgery; transplantation; nomograms

  pt-br

  imunossupressão; carcinoma de células escamosas; cirurgia; transplante; nomogramas

• General descriptors for health conditions:

  en

  C00-D48 II - Neoplasms

  pt-br

  C00-D48 II - Neoplasias [tumores]

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Retrospective clinical evaluation of prognostic factors with an analysis of medical records of transplanted patients with squamous cell carcinoma compared to non-transplanted patients. Were evaluated the clinical data of 65 patients with skin cancer who evolved with worsening of the condition: cervical and parotid gland metastases, of which 30 were transplanted, over a period of 15 years and with a minimum follow-up of 1 year.

  pt-br

  Avaliação clínica retrospectiva de fatores prognósticos com análise de prontuários de pacientes Transplantados portadores de Carcinoma Espinocelular de pele comparados aos pacientes não transplantados. Foram avaliados os dados clínicos de 65 pacientes com câncer de pele que evoluíram com piora do quadro: metástases cervicais e em glândula parótida, dos quais 30 eram transplantados, em um período de 15 anos e com seguimento mínimo de 1 ano.

• Descriptors:

  en

  E01.789 Prognosis

  pt-br

  E01.789 Prognóstico

  es

  E01.789 Pronóstico

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/01/2010 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  65	-	7 Y	100 Y

• Inclusion criteria:

  en

  All patients with squamous cell carcinoma of the skin; with or without organ transplantation; submitted to surgical treatment in the mentioned period; with the obtaining of anatomopathological reports; clinical follow-up in the Database of surgeries performed in the Head and Neck Discipline

  pt-br

  Todos os pacientes com carcinoma espinocelular de pele; com ou sem transplante de órgãos; submetidos a tratamento cirúrgico no período mencionado; com a obtenção de laudos anatomopatológicos; acompanhamento clínico no banco de dados de cirurgias realizadas na Disciplina de Cabeça e Pescoço

• Exclusion criteria:

  en

  All patients who lost follow-up; with minimum follow-up of three months; those with incomplete medical records; who were not operated on at the institution; who had distant metastases in the first presentation; who had no indication for surgery for other reasons; who had previous irradiation in the head area and neck; those which contained non-squamous cell carcinoma skin tumors

  pt-br

  Todos os pacientes que perderam acompanhamento; com seguimento mínimo de três meses; aqueles com prontuários incompletos, que não foram operados na instituição; que apresentavam metástases à distância na primeira apresentação; que não tinham indicação de cirurgia por outros motivos; que tinham irradiação anterior na região da cabeça e pescoço; aqueles que continham outros tumores cutâneos que não carcinoma de células escamosas

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  To evaluate prognostic factors, clinical characteristics and survival of transplanted patients compared to non-transplanted patients with squamous cell carcinoma of the skin who evolved to cervical metastases, who underwent surgical treatment with curative intent using the statistical method of univariate, multivariate analysis and survival curve comparison with significant test for p less than 0.01

  pt-br

  Avaliar os fatores prognósticos, características clínicas e sobrevida de pacientes transplantados em comparação com pacientes não transplantados com carcinoma espinocelular de pele que evoluíram para metástases cervicais, submetidos a tratamento cirúrgico com intenção curativa utilizando o método estatístico de análise univariada, multivariada e de comparação da curva de sobrevida com teste significativo para p menor que 0.01

• Secondary outcomes:

  en

  Evaluate the construction of a nomogram, using multivariate analysis, for the risk of recurrence and metastasis in transplant patients, in order to assist the therapeutic decision

  pt-br

  Avaliar a construção de um nomograma, utilizando análise multivariada, para o risco de recorrência e metástase nos pacientes transplantados, com objetivo de auxiliar a decisão terapêutica

Contacts

• Public contact
  • Full name: Giulianno Molina Melo
  • • Address: Rua Botucatu, 572 1º Andar Conj. 14 Vila Clementino
    • City: Sao Paulo / Brazil
    • Zip code: 04023-061
  • Phone: +5511996460792
  • Email: giuliannomolina@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal de Sao Paulo
   
• Scientific contact
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  • Affiliation: Universidade Federal de Sao Paulo
   
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  • Email: secretaria.cepunifesp@gmail.com
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