RBR-9w9m83 Comparative analysis in implant-supported metal ceramic and hibrid ceramic crown

Date of registration: 06/05/2018 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 06/05/2018 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1190-2877

• Public title:

  en

  Comparative analysis in implant-supported metal ceramic and hibrid ceramic crown

  pt-br

  Análise comparativa de próteses sobre implantes reabilitados com coroas metalocerâmicas e de cerâmicas híbridas

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 50811015.0.0000.5417 - CAAE
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.334.925 - parecer
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Bauru

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Bauru
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Odontologia de Bauru
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo a Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Tooth Loss

  pt-br

  Perda de dente

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Control group: 20 patients will receive implant-supported metal ceramic crowns. Test group: 20 patients will receive implant-supported ceramic hybrid. The crowns will be compared by clinical and radiographic evaluation.The evaluation periods will be: 3, 5, 9, 15, 30, 90, 180 and 360 days after implant placement.

  pt-br

  Grupo controle: 20 paciente receberão próteses implantossuportadas metaloceramica. Grupo teste: 20 pacientes receberão próteses implantossuportadas de cerâmica híbrida. As coroas serão comparadas por meio de avaliação clinica e radiográfica. Os períodos de avaliação serão: 3, 5, 9, 15, 30, 90, 180 e 360 dias após a colocação do implante.

• Descriptors:

  en

  E07.695 Prostheses and Implants

  pt-br

  E07.695 Próteses e Implantes

  es

  E07.695 Prótesis e Implantes

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 04/03/2017 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  40	-	18 Y	60 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Edentulous sites for replacement of unitary prostheses in the premolar or molar regions; bone height at least 8.5 mm; minimum cervical bone thickness of 5 mm; minimum age of 18 years; ASA I or ASA II patients; periodontally healthy adjacent teeth without previous treatment of chronic / aggressive periodontal disease and without the need for prosthetic restoration; healthy natural antagonist teeth (absence of restorations or prostheses) and periodontally healthy.

  pt-br

  Sítios edêntulos para reposição de próteses unitárias nas regiões de pré molares ou molares; altura óssea de 8,5 mm, no mínimo; espessura óssea cervical mínima de 5 mm; idade mínima de 18 anos; pacientes ASA I ou ASA II; dentes adjacentes periodontalmente saudáveis, sem o tratamento prévio de doença periodontal crônica/agressiva e sem a necessidade de restauração protética; dentes antagonistas naturais hígidos (ausência de restaurações ou próteses) e periodontalmente saudáveis.

• Exclusion criteria:

  en

  History of alcoholism; smokers; illicit drug users; cardiopathy; decompensated diabetics; complex rehabilitation needs (alteration of vertical dimension of occlusion, need for other rehabilitation procedures); lack of height and sufficient bone thickness; patients with parafunctional habits (bruxism); grafted areas; irradiated patients; patients who underwent long-term steroid therapy or bisphosphonate users; periodontally compromised patients.

  pt-br

  História de alcoolismo; fumantes; usuários de drogas ilícitas; cardiopatas; diabéticos descompensados; necessidades reabilitadoras complexas (alteração de dimensão vertical de oclusão, necessidade de outros procedimentos reabilitadores); ausência de altura e espessura óssea suficiente; portadores de hábitos parafuncionais (bruxismo); áreas enxertadas; pacientes irradiados; pacientes que se submeteram a tratamento com esteróides por longo período ou usuários de bisfosfonatos; pacientes periodontalmente comprometidos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  The primary outcome will be comparison of two restorative materials by analyzing the inflammatory markers, because there are values of these markers that represent health or disease of peri-implant tissue in the scientific literature . Success or failure will be determined by establishment of the disease or not, and the markers values present in the peri-implant fluid will be correlated with the clinical parameters assessed in the study.The evaluation periods will be: 3, 5, 9, 15, 30, 90, 180 and 360 days after implant placement.

  pt-br

  O desfecho primário será a comparação de dois materiais restauradores por meio da análise dos marcadores inflamatórios, haja vista que existe na literatura cientifica valores destes marcadores que representam saúde ou doença do tecido periimplantar. O sucesso ou fracasso será determinado pela instalação ou não da doença e os valores dos marcadores presentes no fluido periimplantar serão correlacionados com os parâmetros clínicos avaliados no estudo. Os períodos de avaliação serão: 3, 5, 9, 15, 30, 90, 180 e 360 dias.

• Secondary outcomes:

  en

  Secondary outcomes are not expected.

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Camila Moreira Machado
  • • Address:
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-180
  • Phone: +55 14 991134185
  • Email: machado.camilam@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
   
• Scientific contact
  • Full name: Camila Moreira Machado
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    • City: Bauru / Brazil
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• Site contact
  • Full name: Camila Moreira Machado
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Additional links:

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