RBR-9w7kspz Educational intervention in parental stress

Date of registration: 08/16/2022 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 08/16/2022 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1278-9888

• Public title:

  en

  Educational intervention in parental stress

  pt-br

  Intervenção Educacional no estresse parental

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 4.717.319
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Piauí - UFPI – Campus Ministro Petrônio
  • 44505821.5.0000.5214
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Piauí
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Estadual do Piauí
• Supporting source:
  • Institution: Hospital Estadual Dirceu Arcoverde

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Neonatal Intensive Care Unit; Neonatal Nursing

  pt-br

  Unidade de Terapia Intensiva Neonatal; Enfermagem Neonatal

• General descriptors for health conditions:

  en

  F01.829.263.370.290.170 Mother-Child Relations

  pt-br

  F01.829.263.370.290.170 Relações Mãe-Filho

• Specific descriptors:

  en

  N02.278.388.493.390.380 Neonatal Intensive Care Units

  pt-br

  N02.278.388.493.390.380 Unidades de Terapia Intensiva Neonatal

  en

  H02.478.676.390.600 Neonatal Nursing

  pt-br

  H02.478.676.390.600 Enfermagem Neonatal

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a quasi-experimental, before-and-after study, with a single group, type of masking: blind, to be performed in a Neonatal Intensive Care Unit. Therefore, there will be no randomization. The sample will consist of 84 participants, who meet the inclusion criteria. The Parental Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit will be applied before and after the combined intervention, seeking to measure and compare parental stress. The intervention will take place in a combined way, that is, in three stages (guided reception, daily reception and maternal care) and simultaneously. STEP 1: Focused on maternal stress caused by “Sounds and Images”. Guided reception to the mother/father in the new environment, introducing the Neonatal Intensive Care Unit (monitors, equipment, sounds and alarms), professionals who make up the team and their attributions and other hospitalized newborns. STEP 2: Related to maternal stress on “Newborn's appearance and behavior” - The idealized child may be different from the hospitalized child. Daily reception of the mother, helping her to understand the situation experienced. STEP 3: Maternal stress related to “Change in maternal role”. Promotion of the affective bond, through parental protagonism (individualized maternal care for the Newborn). Involvement of the mother in maternal care in the Neonatal Intensive Care Unit (diaper change, cleaning the umbilical stump, oral hygiene, body hygiene, safe touch, kangaroo/lap position, breastfeeding, diet by cup, talking/singing).

  pt-br

  Trata-se de um estudo quase experimental, do tipo antes e depois, com único grupo, tipo de mascaramento: cego, a ser realizado em uma Unidade de Terapia Intensiva Neonatal. Por tanto, não haverá randomização. A amostra será composta de 84 participantes, que contenham os critérios de inclusão. A escala Parental Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit será aplicada antes e após a intervenção combinada, buscando mensurar e comparar o estresse parental. A intervenção ocorrerá de maneira combinada, ou seja, em três etapas (acolhimento guiado, acolhimento diário e cuidado materno) e de forma simultânea. ETAPA 1: Voltado para o estresse materno causado por “Sons e Imagens”. Acolhimento guiado a mãe/pai no novo ambiente, apresentar a Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (monitores, equipamentos, sons e alarmes), profissionais que compõem a equipe e suas atribuições e outros recém-nascidos internados. ETAPA 2: Relacionado ao estresse materno sobre a “Aparência e comportamento do Recém Nascido” - O filho idealizado pode ser diferente do filho internado. Acolhimento diário a genitora, ajudando-a na compreensão sobre a situação vivenciada. ETAPA 3: Estresse materno relacionado a “Alteração no papel materno”. Promoção do vínculo afetivo, por meio do protagonismo parental (cuidado materno individualizado ao Recém Nascido). Envolvimento da genitora nos cuidados materno na Unidade Terapia Intensiva Neonatal (troca de fraldas, limpeza do coto umbilical, higiene oral, higiene corporal, toque seguro, posição canguru/colo, amamentação, dieta por copo, conversar/cantar).

• Descriptors:

  en

  F01.829.263.370.215 Maternal Behavior

  pt-br

  F01.829.263.370.215 Comportamento Materno

  en

  E02.760.190.405 Intensive Care, Neonatal

  pt-br

  E02.760.190.405 Terapia Intensiva Neonatal

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 10/11/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  84	F	0	0

• Inclusion criteria:

  en

  Mother with newborn (NB) admitted to the Neonatal Intensive Care Unit - NICU of any age; does not have previous experience with a child hospitalized in the Neonatal Intensive Care Unit - NICU; attend the Neonatal Intensive Care Unit - NICU daily during the intervention; be a mother of a newborn - Newborn between 28 to 42 weeks of gestational age

  pt-br

  Mãe com recém-nascido (RN) internado na Unidade de Terapia intensiva Neonatal - UTIN que possua qualquer idade; não possua experiência anterior com filho internado na Unidade de Terapia intensiva Neonatal - UTIN; compareça diariamente a Unidade de Terapia intensiva Neonatal - UTIN durante a intervenção; seja mãe de recém-nascido - Rn entre 28 a 42 semanas de idade gestacional

• Exclusion criteria:

  en

  Mothers of clinically stable newborns on admission and with the perspective of hospitalization in the Neonatal Intensive Care Unit - NICU within 72 h; mothers who present evidence of psychiatric disorders or/and evidence of psychoactive substance abuse; mothers of newborns - NB with structural (physical deformity, except polydactyly), functional (motor alterations) or metabolic (inborn errors of metabolism) congenital anomalies that can cause serious repercussions for the newborn; mother of a newborn who was born in another hospital and later admitted (after 72 hours of life); Mother of a newborn who has been or will undergo a surgical procedure; Mothers who will be discharged from the newborn before the second measurement of parental stress, being considered loss to follow-up; Mother who, during data collection, presents respiratory symptoms and/or is positive for SarS-cov-2 or reports a positive family member for Sars-cov-2

  pt-br

  Mães de recém-nascidos clinicamente estável na admissão e com perspectiva de internação na Unidade de Terapia intensiva Neonatal - UTIN até 72 h; mães que apresentem evidências de transtornos psiquiátricos ou/e evidências de abusos de substâncias psicoativas; mães de recém-nascidos - RN com anomalias congênitas estruturais (deformidade física, exceto polidactilia), funcionais (alterações motoras) ou metabólicas (erros inatos do metabolismo) que possam causar repercussão grave ao recém-nascido; mãe de recém-nascido que nasceu em outro hospital e internado posteriormente (após 72 horas de vida); Mãe de recém-nascido que foi ou irá ser submetido a procedimento cirúrgico; Mães que irá receber alta do recém-nascido antes da segunda mensuração do estresse parental, sendo considerado perda de seguimento; Mãe que durante a coleta de dados apresentem sintomas respiratórios e/ou positivem para SarS-cov-2 ou relatem familiar positivo para Sars-cov-2

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Prevention	Single-group	1	Single-blind	Single-arm-study	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a mean difference in parental stress before and after the combined intervention, as assessed by the Parental Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit. Data collected before the intervention and after 10 to 13 days of the intervention.

  pt-br

  Espera-se encontrar diferença média no estresse parental antes e após a intervenção combinada, avaliado pela escala Parental Stress Scale: Neonatal Intensive Care Unit. Dados coletados antes da intervenção e após 10 a 13 dias da intervenção.

• Secondary outcomes:

  en

  The combined intervention is expected to reduce parental stress in the Neonatal Intensive care unit

  pt-br

  Espera-se que a intervenção combinada reduza o estresse parental na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal

  en

  It is expected that maternal care in the Neonatal Intensive care unit promotes parenting during the newborn's hospitalization.

  pt-br

  Espera-se que o cuidado materno na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal promova a parentalidade durante a internação do recém-nascido.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Gerarlene Guimarães Santos
  • • Address: Carlito Cassimiro Feijão, 384
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64204-005
  • Phone: +55-86-999833768
  • Email: gerarlenepg@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
  • Full name: Márcia Teles
  • • Address: Campus Universidade Ministro Petrônio Portela - Bairro Ininga
    • City: Teresina / Brazil
    • Zip code: 64049-550
  • Phone: +55-86-99825712
  • Email: marciateles@ufpi.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   
• Scientific contact
  • Full name: Gerarlene Guimarães Santos
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  • Affiliation: Universidade Federal do Piauí
   

Additional links:

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