RBR-9w6hdgt The Effect of Manual Therapy on Female Sexual Pain: A Multicenter, Randomized, Controlled, Blinded Clinical Trial

Date of registration: 04/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/07/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1338-1674

• Public title:

  en

  The Effect of Manual Therapy on Female Sexual Pain: A Multicenter, Randomized, Controlled, Blinded Clinical Trial

  pt-br

  O Efeito da Terapia Manual na Dor Sexual Feminina: Ensaio Clínico Multicêntrico Randomizado Controlado Cego

  es

  Efecto de la terapia manual sobre el dolor sexual femenino: un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado y a doble ciego.

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 7.909.671
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federadl do Delta do Parnaíba-UFDPar
  • 78133123.8.0000.0192
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Dyspareunia

  pt-br

  Dispareunia

  es

  Dispareunia

• General descriptors for health conditions:

  en

  C12.100.875 Sexual Dysfunction, Physiological

  pt-br

  C12.100.875 Disfunções Sexuais Fisiológicas

  es

  C12.100.875 Disfunciones Sexuales Fisiológicas

• Specific descriptors:

  en

  C12.100.875.242 Dyspareunia

  pt-br

  C12.100.875.242 Dispareunia

  es

  C12.100.875.242 Dispareunia

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, parallel, single-blind, multicenter, two arm clinical trial. In the control group, a U shaped perineal massage will be performed with stretching of the deep pelvic floor muscles, followed by Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation in the perineal region for twenty minutes at a frequency of one hundred and ten hertz, a pulse width of eighty microseconds, and the maximum tolerable intensity for analgesia. Additionally, pelvic floor muscle training will be applied, with progressive exercises involving sustained, rapid, and coordinated contractions, performed twice a week for eight weeks. In the intervention group, the techniques will be performed over eight consecutive working days, from Monday to Friday, with a break on the weekend and resuming from Monday to the following Wednesday, totaling eight sessions, with an average duration of forty five minutes per session. The protocol will be divided into a first stage composed of mucosal techniques and a second stage composed of myofascial techniques.

  pt-br

  Trata-se de um ensaio clínico randomizado, paralelo, simples cego e multicêntrico de dois braços. No grupo controle, será realizada massagem perineal em U com alongamento dos músculos profundos do assoalho pélvico, seguida de Neuroestimulação Elétrica Transcutânea na região perineal por vinte minutos com cento e dez hertz na frequência, oitenta microssegundos de largura de pulso e intensidade máxima tolerável para analgesia. Adicionalmente, será aplicado o treinamento dos músculos do assoalho pélvico, com exercícios progressivos envolvendo contrações sustentadas, rápidas e de coordenação, realizados duas vezes por semana durante oito semanas. No grupo intervenção, as técnicas serão realizadas ao longo de oito dias úteis consecutivos, de segunda a sexta-feira, com pausa no final de semana e retorno de segunda a quarta feira seguinte, totalizando oito atendimentos, com duração média de quarenta e cinco minutos por sessão. O protocolo será dividido em uma etapa composta por técnicas de mucosa e a segunda por técnicas miofasciais

  es

  Este es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, paralelo, simple ciego y de dos brazos. En el grupo de control, se realizará un masaje perineal en forma de U con estiramiento de los músculos profundos del suelo pélvico, seguido de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea en la región perineal durante veinte minutos a una frecuencia de ciento diez hercios, un ancho de pulso de ochenta microsegundos y la máxima intensidad tolerable para la analgesia. Además, se aplicará entrenamiento de los músculos del suelo pélvico, con ejercicios progresivos que implican contracciones sostenidas, rápidas y coordinadas, realizados dos veces por semana durante ocho semanas. En el grupo de intervención, las técnicas se realizarán durante ocho días laborables consecutivos, de lunes a viernes, con un descanso el fin de semana y retomando la actividad desde el lunes hasta el miércoles siguiente, lo que suma un total de ocho sesiones, con una duración media de cuarenta y cinco minutos por sesión. El protocolo se dividirá en una primera etapa compuesta por técnicas mucosas y una segunda etapa compuesta por técnicas miofasciales

• Descriptors:

  en

  E02.779.867.880.750.750 Myofascial Release Therapy

  pt-br

  E02.779.867.880.750.750 Terapia de Liberação Miofascial

  es

  E02.779.867.880.750.750 Terapia de Liberación Miofascial

Recruitment

• Study status: Not yet recruiting
• Countries
  • Brazil
  • Argentina
  • Chile
  • Colombia
  • Mexico
• Date first enrollment: 04/20/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  160	F	18 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female volunteers experiencing pain during penetrative sexual activity (dyspareunia); aged between 18 and 40 years; able to understand and respond appropriately to the assessment instruments; have up-to-date gynecological examinations; be available to participate in all stages of the study; and sign the Informed Consent Form

  pt-br

  Voluntárias com dor na atividade sexual penetrativa (dispareunia); idade entre 18 e 40 anos; capacidade de compreender e responder adequadamente aos instrumentos de avaliação; possuir exames ginecológicos em dia; disponibilidade para participar de todas as etapas do estudo; assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

  es

  Mujeres voluntarias que experimenten dolor durante la actividad sexual con penetración (dispareunia); con edades comprendidas entre los 18 y los 40 años; capaces de comprender y responder adecuadamente a los instrumentos de evaluación; con exámenes ginecológicos actualizados; disponibles para participar en todas las etapas del estudio; y que firmen el formulario de consentimiento informado

• Exclusion criteria:

  en

  Pregnant volunteers; volunteers in the postpartum period; diagnosed with serious neurological, rheumatological, oncological, or gynecological diseases; history of recent pelvic surgeries; presence of active genital infections; volunteers who have undergone pelvic physiotherapy treatment for sexual pain

  pt-br

  Voluntárias gestantes; voluntárias em período de puerpério; diagnóstico de doenças neurológicas, reumatológicas, oncológicas ou ginecológicas graves; histórico de cirurgias pélvicas recentes; presença de infecções genitais ativas; voluntárias que realziaram tratamento fisioterápico pélvico para dor sexual

  es

  Voluntarias embarazadas; voluntarias en el período posparto; diagnosticadas con enfermedades neurológicas, reumatológicas, oncológicas o ginecológicas graves; antecedentes de cirugías pélvicas recientes; presencia de infecciones genitales activas; voluntarias que hayan recibido tratamiento de fisioterapia pélvica para el dolor sexual

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected that pain during penetrative sexual activity will decrease, as measured by a Visual Analogue Scale (VAS) ranging from 0 to 10, where 0 represents no pain and 10 the worst imaginable pain. Data on this outcome will be collected at the beginning of the study (baseline) and at the end of the interventions, as well as at the beginning and end of each session, allowing for analysis of the immediate response to the intervention. Additionally, pain will be reassessed at follow-up periods of 1, 3, 6, and 12 months to verify the maintenance of the effects over time

  pt-br

  Espera-se encontrar a diminuição da dor na atividade sexual penetrativa, verificada por meio da Escala Visual Analógica de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor imaginável. A coleta desse desfecho será realizada no início da pesquisa (linha de base) e ao término das intervenções, bem como no início e ao final de cada atendimento, permitindo a análise da resposta imediata à intervenção. Adicionalmente, a dor será reavaliada nos períodos de seguimento de 1, 3, 6 e 12 meses, com o objetivo de verificar a manutenção dos efeitos ao longo do tempo

  es

  Se espera que el dolor durante la actividad sexual con penetración disminuya, según lo medido por una Escala Analógica Visual (EAV) de 0 a 10, donde 0 representa la ausencia de dolor y 10 el peor dolor imaginable. Se recopilarán datos sobre este resultado al inicio del estudio (línea de base) y al final de las intervenciones, así como al inicio y al final de cada sesión, lo que permitirá analizar la respuesta inmediata a la intervención. Además, se reevaluará el dolor en los seguimientos de 1, 3, 6 y 12 meses para verificar el mantenimiento de los efectos a lo largo del tiempo

• Secondary outcomes:

  en

  An improvement in the severity of dyspareunia is expected, as assessed using the Deep and Superficial Dyspareunia Questionnaire (DSDQ). This instrument will be applied at the beginning of the research and after the interventions, as well as during the 1, 3, 6, and 12-month follow-up periods

  pt-br

  Espera-se que se tenha uma melhora da gravidade da dispareunia, avaliada por meio do Deep and Superficial Dyspareunia Questionnaire (DSDQ). Esse instrumento será aplicado no início da pesquisa e após o término das intervenções, bem como nos períodos de seguimento de 1, 3, 6 e 12 meses

  es

  Se prevé una mejoría en la gravedad de la dispareunia, evaluada mediante el Cuestionario de Dispareunia Profunda y Superficial (DSDQ). Este instrumento se aplicará al inicio del estudio y tras las intervenciones, así como durante los periodos de seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses

  en

  An improvement in female sexual function is expected, as assessed by the Female Sexual Function Index (FSFI). This instrument will be applied at the beginning of the research and after the interventions, as well as during the 1, 3, 6, and 12-month follow-up periods

  pt-br

  Espera-se melhora da função sexual feminina, avaliada por meio do Female Sexual Function Index (FSFI). Esse instrumento será aplicado no início da pesquisa e após o término das intervenções, bem como nos períodos de seguimento de 1, 3, 6 e 12 meses

  es

  Se espera una mejora en la función sexual femenina, evaluada mediante el Índice de Función Sexual Femenina (FSFI). Este instrumento se aplicará al inicio de la investigación y tras las intervenciones, así como durante los periodos de seguimiento de 1, 3, 6 y 12 meses

Contacts

• Public contact
  • Full name: Matheaus Oliveira da Costa
  • • Address: Avenida São Sebastião, número 2819 - Nossa Senhora de Fátima
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64202-020
  • Phone: +55 (86) 99516-3672
  • Email: matheaus.201990@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
   
• Scientific contact
  • Full name: Guilherme Pertinni Gouveia
  • • Address: Avenida São Sebastião, número 2819 - Nossa Sesnhora de Fátima
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64202-020
  • Phone: +55 (86) 988016456
  • Email: gpfatufpi@ufpi.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
   
• Site contact
  • Full name: Guilherme Pertinni Gouveia
  • • Address: Avenida São Sebastião, número 2819 - Nossa Sesnhora de Fátima
    • City: Parnaíba / Brazil
    • Zip code: 64202-020
  • Phone: +55 (86) 988016456
  • Email: gpfatufpi@ufpi.edu.br
  • Affiliation: Universidade Federal do Delta do Parnaíba - UFDPar
   

Additional links:

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