Public trial
RBR-9w378x The Effect of Early Physical Therapy on Heart Response in Subjects After Stent Placement by Heart Infarction
Date of registration: 06/25/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 06/25/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Influence of Early Mobilization in the Variability of Heart Rate in subjects after Angioplasty by Acute Myocardial Infarction
pt-br
Influência da Mobilização Precoce na Variabilidade da Frequência Cardíaca em sujeitos após Angiolpastia por Infarto Agudo do Miocárdio
Trial identification
- UTN code: U1111-1215-7893
-
Public title:
en
The Effect of Early Physical Therapy on Heart Response in Subjects After Stent Placement by Heart Infarction
pt-br
O efeito da Fisioterapia Precoce na resposta do coração em sujeitos após colocação de stent por Infarto do coração
-
Scientific acronym:
en
VFC (Heart Rate Variabiliddae); AMI (Acute Myocardial Infarction)
pt-br
VFC (Variabiliddae da Frequência Cardíaca); IAM (Infarto Agudo do Miocárdio)
-
Public acronym:
en
VFC (Heart Rate Variabiliddae); AMI (Acute Myocardial Infarction)
pt-br
VFC (Variabiliddae da Frequência Cardíaca); IAM (Infarto Agudo do Miocárdio)
-
Secondaries identifiers:
-
CAAE:71334917.5.0000.5154
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.319.890
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Triângulo Mineiro
-
CAAE:71334917.5.0000.5154
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
Health conditions
-
Health conditions:
en
Acute Myocardial Infarction, unspecified
pt-br
Infarto Agudo do Miocárdio não especificado
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General descriptors for health conditions:
en
I00-I99 IX - Diseases of the circulatory system
pt-br
I00-I99 IX - Doenças do aparelho circulatório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
After the person's approach and their agreement to participate in the research, their chart will be consulted and there will be a dialogue between the researcher and the participant to confirm the inclusion and exclusion criteria. Following the inclusion and exclusion criteria, patients will be divided in a randomized manner using Microsoft Office Excel software in two groups: control group (GC = 36 subjects) and early mobilization group (GMP = 36 subjects). Patients in the control group (CG) will perform conventional respiratory physiotherapy according to the routine of the sector. Patients in the early mobilization group (GMP) will be submitted to a standard protocol with specific exercises in dorsal decubitus, sitting and orthostatic posture, in addition to conventional physiotherapy (comprised of breathing exercises in the supine
pt-br
Após a abordagem da pessoa e sua concordância de participar da pesquisa, o seu prontuário será consultado e haverá um diálogo entre pesquisadora e participante, para confirmar os critérios de inclusão e exclusão. Obedecendo aos critérios de inclusão e exclusão, os pacientes serão divididos de forma aleatorizada utilizando-se o software Microsoft Office Excel em dois grupos: grupo controle (GC=36 sujeitos) e grupo mobilização precoce (GMP=36 sujeitos). Os pacientes do grupo controle (GC) realizarão fisioterapia respiratória convencional conforme rotina do setor . Os pacientes do grupo de mobilização precoce (GMP) serão submetidos a um protocolo padrão com exercícios específicos em decúbito dorsal, sentado e em postura ortostática, além da fisioterapia convencional (compreendida por exercícios respiratórios em decúbito dorsal)
-
Descriptors:
en
H02.010.625 Physical Therapy Specialty
pt-br
H02.010.625 Fisioterapia
es
H02.010.625 Fisioterapia
en
E02.760.169.063.500.335 Early Ambulation
pt-br
E02.760.169.063.500.335 Deambulação Precoce
es
E02.760.169.063.500.335 Ambulación Precoz
en
E02.760.169.063.500.185 Cardiac Rehabilitation
pt-br
E02.760.169.063.500.185 Reabilitação Cardíaca
es
E02.760.169.063.500.185 Rehabilitación Cardiaca
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/01/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 72 - 18 Y 90 Y -
Inclusion criteria:
en
Patients hospitalized at the Coronary Intensive Care Unit of the HC - UFTM;Patients of both sexes, with age greater than or equal to 18 years; Medical diagnosis of uncomplicated AMI (Killip I and II) with electrocardiogram (ECG) with or without ST segment elevation (successfully submitted to PTCA with residual stenosis of less than 50%).Have a sufficient level of understanding to understand the exercises to be performed (assessed by the Glasgow Coma Scale: score 3 to 15);Agree to participate in the research - signing the Term of Consent
pt-br
Pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva Coronariana do HC – UFTM ;Pacientes de ambos os sexos, com idade maior ou igual a 18 anos;Diagnóstico médico de IAM não complicado (Killip I e II) com eletrocardiograma (ECG) com ou sem supradesnivelamento do segmento ST (submetido com êxito ACTP com estenose residual inferior a 50%). Ter nível de compreensão suficiente para o entendimento dos exercícios a serem realizados ( avaliados pela Escala de Coma de Glasgow: escore 3 a 15);Concordar em participar da pesquisa – assinando o Termo de Consentimento
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Exclusion criteria:
en
Patients with a history of previous MI, complicated MI (Killip III and IV); Signs and / or symptoms consistent with angina after AMI or reinfarction; Persistent anomalous pressure behavior (refractory hypertension with levels above 180 / 110mmHg); Atrial fibrillation; Malignant ventricular arrhythmias; Complex ventricular extrasystoles; Supraventricular or sinus tachycardia (greater than 120 beats per minute); Atrioventricular block of 2nd or 3rd degree; Implantation of pacemaker; Signs of low output or ventricular failure; Hypotension; Febrile state; Respiratory failure; Sequence of stroke; Lower limb amputation; Severe aortic stenosis; Left coronary trunk lesion> 50%; Previous surgery of myocardial revascularization; Impossibility of progression in the protocol and hospital admission after 48 hours of the initiation of AMI
pt-br
Pacientes com história de IAM prévio;IAM complicado (Killip III e IV); Sinais e/ou sintomas compatíveis com angina pós-IAM ou reinfarto;Comportamento pressórico anômolo persistente (hipertensão refratária com níveis acima de 180/110mmHg);Fibrilação atrial; Arritmias ventriculares malignas; Extrassístoles ventriculares complexas;Taquicardia supraventricular ou sinusal ( maior que 120 batimentos por minuto); Bloqueio atrioventricular de 2° ou 3° graus; Implante de marcapasso; Sinais de baixo débito ou falência ventricular;Hipotensão;Debilidade; Estado febril;Insuficiência respiratória;Presença de sequela de acidente vascular cerebral; Amputação de membro inferior;Estenose aórtica grave;Lesão de tronco de coronária esquerda > 50%; Cirurgia prévia de revascularização do miocárdio;Impossibilidade de progressão no protocolo e entrada no hospital após 48 horas do início do IAM
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Increase in HRV, reducing cardiovascular risks and / or occurrence of new coronary events. Statistical analysis will be performed comparing HRV in GC and GMP. Numerical variables will be measured with central tendency and dispersion (standard deviation, mean, median and interquartile ranges). Considering Student's t test for the sample matched to the normality criteria by Kolmogorov-Smirnov 2009 (p?0.05) and homogeneity of the variance by Levene test ((p?0.05).) In case of violation of the principles, the test will be applied non-parametric Wilcoxon-Mann-Whitney test
pt-br
- Aumento na VFC proporcionando diminuição dos riscos cardiovasculares e/ ou ocorrência de novos eventos coronarianos.Será realizada análise estatística, comparando a VFC no GC e no GMP. As variáveis numéricas serão realizadas medidas de tendência central e dispersão (desvio padrão, média, mediana e intervalos interquartis). Considerando test t de student para a amostra pareada aos critérios de normalidade por Kolmogorov-Smirnov 2009 (p?0,05) e homogeneidade da variância por teste Levene ((p?0,05). Caso violado os princípios, será aplicado o teste não paramétrico teste de Wilcoxon-Mann-Whitney
-
Secondary outcomes:
en
Greater functionality to these individuals; The numerical variables will be performed measures of central tendency and dispersion (standard and mean deviation)
pt-br
Maior funcionalidade a esses indivíduos; As variáveis numéricas serão realizadas medidas de tendência central e dispersão (desvio padrão e média)
en
Reduce the length of hospital stay (Intensive Care Unit and Infirmary). Numerical variables will be performed measures of central tendency and dispersion (standard and mean deviation)
pt-br
Reduzir o tempo de internação hospitalar (Unidade de Terapia Intensiva e Enfermarias).As variáveis numéricas serão realizadas medidas de tendência central e dispersão (desvio padrão e média)
Contacts
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Public contact
- Full name: Graziella Paula de Oliveira Neri
-
- Address: Rua Frei Paulino 30
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-180
- Phone: +55034991223180
- Email: graziellaneri@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
- Full name: Graziella Paula de Oliveira Neri
-
- Address: Rua Frei Paulino 30
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-180
- Phone: +550343700-6000
- Email: graziellaneri@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
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Scientific contact
- Full name: Graziella Paula de Oliveira Neri
-
- Address: Rua Frei Paulino 30
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-180
- Phone: +550343700-6000
- Email: graziellaneri@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
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Site contact
- Full name: Graziella Paula de Oliveira Neri
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- Address: Rua Frei Paulino 33
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-180
- Phone: (34)3700-6000
- Email: graziellaneri@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
- Full name: Graziella Paula de Oliveira Neri
-
- Address: Rua Frei Paulino 30
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-180
- Phone: +5503433185278
- Email: graziellaneri@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
- Full name: Graziella Paula de Oliveira Neri
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- Address: Rua Frei Paulino 30
- City: Uberaba / Brazil
- Zip code: 38025-180
- Phone: +550343700-6000
- Email: graziellaneri@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal do Triângulo Mineiro - UFTM
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16812.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 319 ensaios clínicos em análise.
Existem 5717 ensaios clínicos em rascunho.