Public trial
RBR-9vkxs6n Supercoffee Supplement and Memory: Study with Medical Students
Date of registration: 10/13/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/13/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of SuperCoffee supplementation on attentional performance and cognitive function of medical students: a randomized controlled clinical trial using EEG/NIRS
pt-br
Avaliação da suplementação de SuperCoffee no desempenho atencional e função cognitiva de estudantes de medicina: um ensaio clinico randomizado e controlado utilizando EEG/NIRS
es
Evaluation of SuperCoffee supplementation on attentional performance and cognitive function of medical students: a randomized controlled clinical trial using EEG/NIRS
Trial identification
- UTN code: U1111-1323-9076
-
Public title:
en
Supercoffee Supplement and Memory: Study with Medical Students
pt-br
Suplemento Supercoffee e Memória: Estudo com Estudantes de Medicina
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
80437824.4.0000.0261
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.013.499
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade do Sul de Santa Catarina
-
80437824.4.0000.0261
Sponsors
- Primary sponsor: Sociedade de Educação Superior e Cultura Brasil S.A.
-
Secondary sponsor:
- Institution: Sociedade de Educação Superior e Cultura Brasil S.A.
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Attention
pt-br
Atenção
-
General descriptors for health conditions:
en
F02.463.188 Cognition
pt-br
F02.463.188 Cognição
-
Specific descriptors:
en
F02.830.104.214 Attention
pt-br
F02.830.104.214 Atenção
Interventions
-
Interventions:
en
This study is a randomized, controlled, double-blind clinical trial. One hundred students will be randomly assigned to two groups. The active group (n=50) will be instructed to consume one daily serving (10.0g) of SuperCoffee (Caffeine Army, São Paulo, Brazil) diluted in 100ml of water. Treatment will be administered for 30 consecutive days. The control group (placebo, n=50) will receive a powder supplement with the same flavor and physical appearance as the active supplement, but without the active components, for the same period. Assessments will be conducted at the beginning and end of the study
pt-br
O presente estudo trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, duplo-cego. Para isso, 100 estudantes serão alocados em dois grupos aleatoriamente divididos. O GRUPO ATIVO (n=50) receberá a orientação para ingerir (01) uma porção diária (10,0g) diluída em 100ml de água do produto SuperCoffee (Caffeine Army, São Paulo, Brasil). O tratamento será realizado por 30 dias consecutivos. O GRUPO CONTROLE (placebo, n=50) receberá um suplemento em pó com o mesmo sabor e aparência física do ativo, porém sem os componentes da fórmula ativa pelo mesmo período. As avaliações serão realizadas no inicio e no final do estudo
-
Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/01/2024 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 100 - 18 Y 30 Y -
Inclusion criteria:
en
Healthy UNISUL medical students who do not have any diagnosed and/or treated disease
pt-br
Estudantes do curso de medicina da UNISUL saudáveis que não tenha nenhuma doença diagnosticada e/ou em tratamento
-
Exclusion criteria:
en
Students who already use supplements; have liver or kidney damage; use illicit drugs; any medication with a depressant effect on the central nervous system; students with immunosuppressive diseases; oncological diseases; infectious diseases or in a feverish state; epileptic diseases; with a diagnosis of depression; pregnant and/or lactating women
pt-br
Estudantes que já fazem uso de suplementação; dano hepático ou renal; uso de drogas ilícitas; qualquer medicamento com ação depressora do sistema nervoso central; estudantes com doenças imunodepressivas; oncológicas; infecciosas ou em estado febril; epiléticas; com diagnóstico de depressão; gestantes e/ou lactantes
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected to find the difference in cognitive performance parameters, with recording of event-related potentials (ERP), such as reaction time to target and non-target stimuli, omission and commission errors in target and non-target stimuli and discrimination time, in the basal period, 1, 7 and 30 days of supplementation
pt-br
Espera-se encontrar a diferença nos parâmetros de desempenho cognitivo, com registro de potenciais relacionados a evento (ERP), como tempo de reação de estímulo alvo e não-alvo, erros de omissão e comissão em estímulos alvo e não-alvo e tempo de discriminação, no período basal, 1, 7 e 30 dias de suplementação
-
Secondary outcomes:
en
It is expected to observe the attentional performance assessed through the Psychological Battery for Attention Assessment, in the active group in relation to the control group at the beginning and at the end of the study
pt-br
Espera-se observar o desempenho atencional avaliada através da Bateria Psicológica para Avaliação da Atenção, no grupo ativo em relação ao grupo controle no inicio e no final do estudo
en
It is expected to find the cognition using the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) scale for mild cognitive impairment (MCI) at baseline and end of the study
pt-br
Espera-se encontrar a cognição através da escala de avalição do comprometimento cognitivo leve (CCL) Montreal Cognitive Assessment (MoCA), no inicio e no final do estudo
en
It is expected to observe the prefrontal cortex activity by analyzing cerebral blood flow at the beginning and end of the study
pt-br
Espera-se observar a atividade do córtex prefrontal pela análise do fluxo sanguíneo cerebral, no inicio e final do estudo
en
It is expected to find the activity of the autonomic nervous system by analyzing heart rate variability at the beginning and end of the study
pt-br
Espera-se encontrar a atividade do sistema nervoso autônomo pela análise variabilidade da frequência cardíaca, no inicio e final do estudo
en
It is expected to observe the body composition through bioimpedance analysis at the beginning and end of the study
pt-br
Espera-se observar a composição corporal pela análise de bioimpedância, no inicio e final do estudo
en
It is expected to find difference in the brain plasticity by measuring serum concentrations of Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) at baseline and end of the study
pt-br
Espera-se encontrar diferença na plasticidade cerebral por meio da mensuração da concentração sérica do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF), no início e no final do estudo
en
It is expected to observe difference in the oxidative stress parameters by measuring serum concentrations of 2',7' dichlorofluorescein (DCF), and the activity of the enzymes catalase (CAT) and superoxide dismutase (SOD), at the beginning and end of the study
pt-br
Espera-se observar diferença nos parâmetros de estresse oxidativo por meio da mensuração das concentrações séricas de 2',7' diclorofluoresceína (DCF), e da atividade das enzimas catalase (CAT) e superóxido dismutase (SOD), no inicio e final do estudo
en
It is expected to find difference in the mitochondrial function by measuring the citrate synthase enzyme and the activity of Complex I and II of the electron transport chain, at the beginning and end of the study
pt-br
Espera-se encontra diferença na função mitocondrial por meio da mensuração da enzima citrato sintase, atividade do Complexo I e II da cadeia de transporte de elétrons, no inicio e final do estudo
Contacts
-
Public contact
- Full name: Daniel Fernandes Martins
-
- Address: Avenida Pedra Branca, 25
- City: Palhoça / Brazil
- Zip code: 88137-272
- Phone: +55-48-999185021
- Email: danielmartinsfisio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
-
Scientific contact
- Full name: Daniel Fernandes Martins
-
- Address: Avenida Pedra Branca, 25
- City: Palhoça / Brazil
- Zip code: 88137-272
- Phone: +55-48-999185021
- Email: danielmartinsfisio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
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Site contact
- Full name: Daniel Fernandes Martins
-
- Address: Avenida Pedra Branca, 25
- City: Palhoça / Brazil
- Zip code: 88137-272
- Phone: +55-48-999185021
- Email: danielmartinsfisio@hotmail.com
- Affiliation: Universidade do Sul de Santa Catarina
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16995.
Existem 8409 ensaios clínicos registrados.
Existem 4708 ensaios clínicos recrutando.
Existem 186 ensaios clínicos em análise.
Existem 5773 ensaios clínicos em rascunho.