RBR-9v9nmg7 Remote exercise and telehealth to reduce persistent symptoms in breast cancer survivors

Date of registration: 01/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 01/19/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1332-6445

• Public title:

  en

  Remote exercise and telehealth to reduce persistent symptoms in breast cancer survivors

  pt-br

  Exercícios físicos à distância e telessaúde para reduzir sintomas persistentes em sobreviventes de câncer de mama

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 8.117.122
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Pernambuco
  • 92394025.6.0000.5208
    Issuing authority: Plataforma Brasil

Sponsors

• Primary sponsor: Programa de Pós-Graduação em Neuropsiquiatria e Ciências do Comportamento Universidade Federal de Pernambuco Campus Recife - UFPE/RECIFE
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Federal de Pernambuco
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Ciência e Tecnologia do Estado de Pernambuco
  • Institution: Programa de Pós-Graduação em Neuropsiquiatria e Ciências do Comportamento Universidade Federal de Pernambuco Campus Recife - UFPE/RECIFE

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Cancer Pain; Fatigue; Interoception

  pt-br

  Dor do Câncer; Fadiga; Interocepção

• General descriptors for health conditions:

  en

  C04.588.180 Breast Neoplasms

  pt-br

  C04.588.180 Neoplasias da Mama

• Specific descriptors:

  en

  C23.888.592.612.212 Cancer Pain

  pt-br

  C23.888.592.612.212 Dor do Câncer

  en

  C23.888.369 Fatigue

  pt-br

  C23.888.369 Fadiga

  en

  F02.463.593.465 Interoception

  pt-br

  F02.463.593.465 Interocepção

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized controlled clinical trial with two parallel arms and single-blind outcome assessment. A total of 42 participants, breast cancer survivors at stages I to III, will be enrolled and randomly allocated into two parallel groups. Randomization will be performed using a computer-generated random sequence based on a probability method, with allocation at a 1:1 ratio, conducted after confirmation of eligibility criteria. Outcome assessors will be blinded to group allocation, while participants and intervention providers cannot be blinded due to the nature of the intervention. The intervention group will include 21 participants and will receive a remote physical activity intervention guided by a mobile application called Competence App, combined with a structured telehealth program. The mobile application will provide individualized guidance for aerobic physical activities, neuromuscular strength exercises and flexibility exercises, based on internal questionnaires and analysis by an expert system, allowing weekly planning of activities, monitoring of frequency, intensity, time and type of exercise, and recording of performed sessions and post-exercise perceptions. Participants in this group will perform unsupervised physical activities at least three days per week, with session duration ranging from 10 to 60 minutes, aiming to achieve at least 150 minutes per week of moderate-intensity physical activity or 75 minutes per week of vigorous-intensity physical activity, over a total intervention period of eight weeks. In addition, participants will receive active remote follow-up through telehealth, including weekly electronic messages, biweekly telephone calls and monthly virtual meetings, providing individualized feedback, adherence monitoring and behavioral change support strategies. The control group will include 21 participants and will receive remote follow-up exclusively through telehealth, without access to the Competence App. This group will receive general and individualized guidance for aerobic, neuromuscular and flexibility physical activities, based on frequency, intensity, time and type principles, delivered by a physical education professional through biweekly telephone calls, weekly electronic messages and monthly virtual meetings, over the same eight-week period. Control group participants will also perform unsupervised physical activities with the same recommended frequency and duration as the intervention group and will record performed sessions and post-exercise perceptions using electronic forms. All participants will be followed during an eight-week intervention period, preceded and followed by remote outcome assessments.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, com mascaramento simples do avaliador. O estudo incluirá um total de 42 participantes, sobreviventes de câncer de mama em estágios I a III, distribuídas aleatoriamente em dois grupos paralelos. A randomização será realizada por meio de uma sequência aleatória gerada por computador, utilizando um método baseado em probabilidade, com alocação na proporção 1:1, realizada após a confirmação dos critérios de elegibilidade. O mascaramento será aplicado aos avaliadores dos desfechos, que não terão acesso à alocação dos grupos, enquanto as participantes e os profissionais responsáveis pelas intervenções não poderão ser cegados devido à natureza do estudo. O grupo de intervenção será composto por 21 participantes e receberá uma intervenção remota de atividades físicas orientadas por um aplicativo móvel denominado Competence App, associado a um programa estruturado de telessaúde. O aplicativo fornecerá orientação individualizada para atividades físicas aeróbias, exercícios neuromusculares de força e exercícios de flexibilidade, com base em respostas a questionários internos e análise por um sistema especialista, permitindo o planejamento semanal das atividades, o monitoramento do volume, da intensidade, do tempo e do tipo de exercício, bem como o registro das sessões realizadas e das percepções pós-exercício. As participantes desse grupo realizarão atividades físicas não supervisionadas, com frequência mínima de três dias por semana, duração variável entre 10 e 60 minutos por sessão, visando atingir pelo menos 150 minutos semanais de atividades físicas de intensidade moderada ou 75 minutos semanais de intensidade vigorosa, durante um período total de oito semanas. Paralelamente, as participantes receberão acompanhamento remoto ativo por telessaúde, incluindo contatos semanais por mensagens eletrônicas, ligações telefônicas quinzenais e reuniões virtuais mensais, com feedback individualizado, monitoramento da adesão e estratégias de apoio à mudança de comportamento. O grupo controle será composto por 21 participantes e receberá exclusivamente acompanhamento remoto por telessaúde, sem acesso ao aplicativo Competence App. Esse grupo receberá orientações gerais e individualizadas para a prática de atividades físicas aeróbias, neuromusculares e de flexibilidade, baseadas nos princípios de frequência, intensidade, tempo e tipo, fornecidas por profissional de Educação Física por meio de ligações telefônicas quinzenais, contatos semanais por mensagens eletrônicas e reuniões virtuais mensais, durante o mesmo período de oito semanas. As participantes do grupo controle também realizarão atividades físicas não supervisionadas, com a mesma frequência e duração recomendadas para o grupo de intervenção, registrando as sessões realizadas e as percepções pós-exercício por meio de formulários eletrônicos. Todas as participantes serão acompanhadas durante oito semanas de intervenção, precedidas e seguidas por avaliações remotas dos desfechos do estudo.

• Descriptors:

  en

  L01.462.500.847.652 Telemedicine

  pt-br

  L01.462.500.847.652 Telemedicina

Recruitment

• Study status: Recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 01/15/2026 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  42	F	18 Y	59 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Adult women diagnosed with breast cancer (stage I–III) will be included; surgically treated; having undergone chemotherapy, radiotherapy, or both; reporting symptoms of cancer-related fatigue and chronic pain; presenting a weekly volume of physical activity in the last three months < 150 min/week at moderate intensity or < 75 min/week at vigorous intensity; and having access to a mobile device with the Android operating system

  pt-br

  Serão incluídas mulheres adultas diagnosticadas com câncer de mama (estágio I-III); tratadas cirurgicamente; submetidas ao tratamento por quimioterapia, radioterapia ou ambas; que relatem sintomas de fadiga relacionada ao câncer e dor crônica; que apresentem volume semanal de atividades físicas nos últimos três meses < 150 min/semana em intensidade moderada ou < 75 min/semana em alta intensidade; e que possuam acesso a um dispositivo móvel com sistema operacional Android

• Exclusion criteria:

  en

  Participants will be excluded if they show tumor progression to stage IV or recurrence of breast cancer; have undergone hormone replacement therapy at any time; present other conditions that contraindicate the practice of physical activity (e.g., cardiovascular, neurological, orthopedic, or metabolic conditions); and participate in other exercise programs during the study period

  pt-br

  Serão excluídas as participantes que apresentem evolução do tumor para o estágio IV ou recorrência de câncer de mama; que tenham sido submetidas a tratamento de reposição hormonal em qualquer momento; que apresentem outras condições que contraindicam a prática de atividades físicas (ex.: cardiovasculares, neurológicas, ortopédicas ou metabólicas); e que participem de outros programas de exercícios durante o período do estudo

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	2	Single-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to find a reduction in cancer-related fatigue after eight weeks of intervention, verified through the application of the Piper Fatigue Scale – Revised, based on the observation of a statistically significant reduction in total scale scores when comparing pre- and post-intervention values between groups.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução da fadiga relacionada ao câncer após oito semanas de intervenção, verificada por meio da aplicação da Piper Fatigue Scale – Revised, a partir da observação de uma redução estatisticamente significativa nos escores totais da escala quando comparados os valores pré e pós-intervenção entre os grupos.

  en

  Espera-se encontrar uma redução da intensidade da dor crônica após oito semanas de intervenção, verificada por meio da aplicação da Numeric Rating Scale, a partir da observação de uma redução estatisticamente significativa nos escores de intensidade da dor quando comparados os valores pré e pós-intervenção entre os grupos.

  pt-br

  It is expected to find a reduction in chronic pain intensity after eight weeks of intervention, verified through the application of the Numeric Rating Scale, based on the observation of a statistically significant reduction in pain intensity scores when comparing pre- and post-intervention values between groups.

• Secondary outcomes:

  en

  It is expected to find an increase in self-reported interoceptive awareness after eight weeks of intervention, verified through the application of the Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, based on the observation of a statistically significant increase in total scores when comparing pre- and post-intervention values between groups.

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento da consciência interoceptiva autorreferida após oito semanas de intervenção, verificado por meio da aplicação do Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, a partir da observação de um aumento estatisticamente significativo nos escores totais quando comparados os valores pré e pós-intervenção entre os grupos.

  en

  It is expected to find an increase in weekly physical activity level after eight weeks of intervention, verified through the short version of the International Physical Activity Questionnaire, based on the observation of a statistically significant increase in total weekly physical activity volume expressed in minutes per week when comparing pre- and post-intervention values between groups.

  pt-br

  Espera-se encontrar um aumento do nível de atividade física semanal após oito semanas de intervenção, verificado por meio do International Physical Activity Questionnaire – versão curta, a partir da observação de um aumento estatisticamente significativo no volume total de atividade física semanal expresso em minutos por semana quando comparados os valores pré e pós-intervenção entre os grupos.

  en

  It is expected to find a reduction in anxiety and depression symptoms after eight weeks of intervention, verified through the application of the Hospital Anxiety and Depression Scale, based on the observation of a statistically significant reduction in anxiety and depression subscale scores when comparing pre- and post-intervention values between groups.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma redução dos sintomas de ansiedade e depressão após oito semanas de intervenção, verificada por meio da aplicação da Hospital Anxiety and Depression Scale, a partir da observação de uma redução estatisticamente significativa nos escores das subescalas de ansiedade e depressão quando comparados os valores pré e pós-intervenção entre os grupos.

  en

  It is expected to find positive changes in affective responses to exercise after eight weeks of intervention, verified through the application of the Feeling Scale, based on the observation of statistically significant changes in self-reported affective scores when comparing pre- and post-intervention values between groups.

  pt-br

  Espera-se encontrar alterações positivas nas respostas afetivas ao exercício após oito semanas de intervenção, verificadas por meio da aplicação da Feeling Scale, a partir da observação de mudanças estatisticamente significativas nos escores afetivos autorreferidos quando comparados os valores pré e pós-intervenção entre os grupos.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Weydyson de Lima do Nascimento Anastácio
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55(81)2126.8539
  • Email: weydyson.lima@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Scientific contact
  • Full name: Weydyson de Lima do Nascimento Anastácio
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55(81)2126.8539
  • Email: weydyson.lima@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   
• Site contact
  • Full name: Weydyson de Lima do Nascimento Anastácio
  • • Address: Av. Prof. Moraes Rego, 1235 - Cidade Universitária
    • City: Recife / Brazil
    • Zip code: 50670-901
  • Phone: +55(81)2126.8539
  • Email: weydyson.lima@ufpe.br
  • Affiliation: Universidade Federal de Pernambuco
   

Additional links:

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