Public trial
RBR-9v9gx9s Effect of using Toothpastes with Desensitizers on reducing Tooth Sensitivity and Quality of Life in adults with previous...
Date of registration: 03/12/2024 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 03/12/2024 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of using Toothpastes with Desensitizers on reducing Tooth Sensitivity and Quality of Life in adults with previous sensitivity after in-office dental bleaching
pt-br
Efeito do uso de Dentifrícios com Dessensibilizantes na redução da Sensibilidade Dental e na Qualidade de Vida de adultos com sensibilidade prévia após clareamento em consultório
es
Effect of using Toothpastes with Desensitizers on reducing Tooth Sensitivity and Quality of Life in adults with previous sensitivity after in-office dental bleaching
Trial identification
- UTN code: U1111-1304-3660
-
Public title:
en
Effect of using Toothpastes with Desensitizers on reducing Tooth Sensitivity and Quality of Life in adults with previous sensitivity after dental bleaching
pt-br
Efeito do uso de Dentifrícios com Dessensibilizantes na redução da Sensibilidade Dental e na Qualidade de Vida de adultos com sensibilidade prévia após clareamento
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
44564115.4.0000.5020
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
1.233.268
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal do Amazonas
-
44564115.4.0000.5020
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Amazonas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Amazonas
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Amazonas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dentin Sensitivity; Quality of life
pt-br
Sensibilidade da dentina; Qualidade de vida
-
General descriptors for health conditions:
en
C07.793.929 Toothache
pt-br
C07.793.929 Odontalgia
-
Specific descriptors:
en
C07.793.266 Dentin Sensitivity
pt-br
C07.793.266 Sensibilidade da dentina
en
I01.800 Quality of life
pt-br
I01.800 Qualidade de vida
Interventions
-
Interventions:
en
GNP group: 19 subjects will be instructed to brush their teeth at least three times daily with a desensitizing dentifrice containing 5% potassium nitrate and sodium fluoride, starting 15 days before the first bleaching session and continuing for 30 days after the first bleaching session. They will undergo two in-office dental bleaching sessions, with a 35% hydrogen peroxide gel, in three 15-minute applications per session, with one-week interval between sessions. GF group:19 individuals will be instructed to brush their teeth at least three times daily with dentifrice containing sodium fluoride dentifrice, starting 15 days before the first bleaching session and continuing for 30 days after the first bleaching session. They will undergo two in-office dental bleaching sessions, with a 35% hydrogen peroxide gel, in three 15-minute applications per session, with one-week interval between sessions.
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de dois braços, duplo-cego. Um total de 38 pessoas que preencham os critérios de elegibilidade será alocado probabilisticamente a um ou outro grupo de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Tanto os pesquisadores que irão avaliar os desfechos como os participantes não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante. Grupo GNP: 19 indivíduos serão instruídos a escovar os dentes pelo menos três vezes ao dia com dentifrício dessensibilizante à base de nitrato de potássio 5%, contendo fluoreto de sódio, iniciando 15 dias antes da primeira sessão de clareamento e continuando por mais 30 dias após a primeira sessão de clareamento. Serão submetidos a duas sessões de clareamento dentário em consultório, com o gel de peróxido de hidrogênio a 35%, em três aplicações de 15 minutos por sessão, com intervalo de uma semana entre as sessões. Grupo GF: 19 indivíduos serão instruídos a escovar os dentes pelo menos três vezes ao dia com o dentifrício contendo fluoreto de sódio, iniciando 15 dias antes da primeira sessão de clareamento e continuando por mais 30 dias após a primeira sessão de clareamento. Serão submetidos a duas sessões de clareamento dentário em consultório, com o gel de peróxido de hidrogênio a 35%, em três aplicações de 15 minutos por sessão, com intervalo de uma semana entre as sessões.
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Descriptors:
en
D27.505.696.663.850.014.640 Dentin Desensitizing Agents
pt-br
D27.505.696.663.850.014.640 Desensibilizantes Dentinarios
Recruitment
- Study status: Data analysis completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/01/2015 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Individuals dissatisfied with the color of their teeth and with good oral health; anterosuperior teeth with vitality, free of cavities and restorations on the vestibular surface; upper central incisors with coloration equal to or darker than A2, according to the Vita Classical color scale; stimulated or provoked dentin sensitivity in any superior superior premolar, canine and incisive
pt-br
Indivíduos insatisfeitos com a cor dos dentes e com boa saúde bucal; dentes ântero-superiores com vitalidade, livres de cáries e restaurações na superfície vestibular; incisivos centrais superiores com coloração igual ou mais escura que A2, conforme escala de cores Vita Classical; sensibilidade dentinária estimulada ou provocada em quaisquer dentes superiores entre pré-molares, caninos e incisivos
-
Exclusion criteria:
en
Severe intrinsic stains on the teeth (such as tetracycline or fluorosis); active periodontal disease; use of any anti-inflammatory, analgesic and antioxidant action drugs
pt-br
Manchas intrínsecas graves nos dentes (como tetraciclina ou fluorose); doença periodontal ativa; em uso de quaisquer medicamentos com ação antiinflamatória, analgésica e antioxidante
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome: It is expected to detect a 30% reduction in the risk of sensitivity in the GNP group compared to the GF Group, up to 30 days after the second session of dental bleaching.
pt-br
Desfecho esperado: Espera-se encontrar redução de 30% no risco de sensibilidade no grupo GNP em comparação ao Grupo GF, até 30 dias após a segunda sessão de clareamento dentário.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome: It is expected to detect a reduction in the intensity of sensitivity in the GNP group compared to the GF Group, as measured by visual analogue scale (VAS 0-10) and five points Numeric Rating Scale - NRS up to 30 days after the second session of dental bleaching.
pt-br
Resultado esperado: Espera-se detectar uma redução na intensidade de sensibilidade no grupo GNP em comparação ao grupo GF, medida pela escala visual analógica (VAS 0-10) e escala numérica de avaliação de dor de cinco pontos - NRS, até 30 dias após segunda sessão de clareamento dental.
en
It is expect to detect a difference in mean QVRSB scores, as measured by the Oral Health Impact Questionnaire -14 (OHIP-14), 30 days after the second session of dental bleaching.
pt-br
Espera-se detectar diferença nas pontuações médias do QVRSB, medidas pelo Oral Health Impact Questionnaire -14 (OHIP-14), 30 dias após a segunda sessão de clareamento dental.
Contacts
-
Public contact
- Full name: Adriana Corrêa de Queiroz
-
- Address: Av. Waldemar Pedrosa, 1539
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025050
- Phone: +55(92)988162021
- Email: acqueiroz@ufam.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
-
Scientific contact
- Full name: Adriana Corrêa de Queiroz
-
- Address: Av. Waldemar Pedrosa, 1539
- City: Manaus / Brazil
- Zip code: 69025050
- Phone: +55(92)988162021
- Email: acqueiroz@ufam.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
-
Site contact
- Full name: Adriana Corrêa de Queiroz
-
- Address: Av. Waldemar Pedrosa, 1539
- City: Manaus / Brazil
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- Phone: +55(92)988162021
- Email: acqueiroz@ufam.edu.br
- Affiliation: Universidade Federal do Amazonas
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Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
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