Public trial
RBR-9tvdnz The effect of Aerobic Training on biological factors after Stroke
Date of registration: 01/18/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/18/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Aerobic Training in changing inflammatory mediators and neurotrophins and the impact on clinical outcomes in individuals with chronic vascular Stroke: a randomized trial
pt-br
Eficácia do Treino Aeróbio na mudança de mediadores inflamatórios e neurotrofinas e o impacto em desfechos clínicos em indivíduos com Acidente Vascular Encefálico (AVE) na fase crônica: um ensaio clínico aleatorizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1207-0819
-
Public title:
en
The effect of Aerobic Training on biological factors after Stroke
pt-br
O efeito de um Treinamento Aeróbico em fatores biológicos após o Derrame
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
79105217.1.0000.5149
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
2.432.731
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
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79105217.1.0000.5149
Sponsors
- Primary sponsor: Pró-Reitoria de Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerai
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal de Minas Gerais
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerai
Health conditions
-
Health conditions:
en
Stroke
pt-br
Acidente Vascular Encefálico
-
General descriptors for health conditions:
en
C10 Nervous system diseases
pt-br
C10 Doenças do sistema nervoso
es
C10 Enfermedades del sistema nervioso
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: Warming 5 min - Walking on treadmill at comfortable speed. Aerobic training - 30 min. Walking on treadmill at 60% to 80% of the maximum heart rate reserve (HRR). FC monitoring during all the time. PA and SEP monitored at each 10 min. Refreshing - 5 min. Walking on treadmill at comfortable speed. Controle group: Warming - 5 min. Walking on ground at comfortable speed. Training - 30 min. Walking on ground at less than 40% of the maximum heart rate reserve (HRR). FC monitoring during all the time. PA and SEP monitored at each 10 min. Refreshing - 5 min. Walking on ground at comfortable speed. Both groups will undertake training sessions of 40 minutes, three times per week over 12 weeks. The interventions will be carried out in groups of three or four participants, by trained researchers.
pt-br
Grupo Experimental: 19 participantes serão submetidos a 5 minutos de aquecimento caminhando em velocidade confortável na esteira. Em seguida, deverão permanecer 30 minutos em 60 a 80% da taxa de reserva cardíaca. A frequência cardíaca e saturação de oxigênio serão monitoradas durante todo o tempo. Para finalizar, novamente caminharão 5 minutos em velocidade confortável na esteira para o resfriamento. Grupo Controle: 19 participantes farão caminhada no solo durante cinco minutos em velocidade confortável para aquecimento. Em seguida, farão vão caminhar 30 minutos mantendo a frequência cardíaca menor que 40% da taxa cardíaca de reserva. A frequência cardíaca e saturação de oxigênio serão monitoradas o tempo todo. Para finalizar, farão 5 minutos de caminhada em velocidade confortável para o resfriamento. Ambos os grupos irão fazer 3 sessões por semana, durante 40 minutos, durante 12 semanas, em grupos de 3 a 4 participantes.
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Descriptors:
en
E02.779 Physical Therapy Modalities
pt-br
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
es
E02.779 Modalidades de Fisioterapia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 02/05/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 10/31/2018 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 38 - 18 - 0 - -
Inclusion criteria:
en
Subjects will be eligible if they have a clinical diagnosis of first or recurrent chronic stroke (>6 months); are > 18 years of age; are inactive or insufficiently active based on the standards of the Centers for Disease Control and Prevention adjusted activity scores on Human Activity Profile (HAP) under 74 (inactive or moderately active) and have medical permission.
pt-br
Indivíduos serão elegíveis se tiverem o diagnóstico clínico de primeiro AVE ou AVE crônico recorrente há mais de 6 meses; acima de 18 anos; que sejam inativos ou insuficientemente ativos de acordo com os escores ajustados do Perfil de Atividade Humana abaixo de 74 pontos e com liberação médica.
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Exclusion criteria:
en
Exclusion criteria will be cognitive impairments; as determined by the Mini-Mental State Exam cut-off scores; language impairments (comprehensive aphasia) and pain and/ or other adverse health conditions that might affect their performance in the intervention. Patients who use drugs or who have inflammatory or autoimmune diseases that may interfere with the concentrations of inflammatory mediators or neurotrophins will be excluded.
pt-br
Serão excluídos pacientes com prejuízo de função cognitiva de acordo com a pontuação do Mini-Exame do Estado Mental; prejuízo de linguagem (afasia de compreensão), dor ou outras condições clínicas adversas que podem interferir na performance da intervenção. Serão excluídos pacientes que fazem uso de medicamentos ou que possuem doenças inflamatórias ou auto-imunes que podem interferir nas concentrações de mediadores inflamatórios ou neurotrofinas.
Study type
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Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Expected outcome 1: Change in serum concentration in the concentration of inflammatory mediators (IL-6, TNF, sTNFR1, sTNFR2 and IL-10), asssesed by enzyme-liked immunosorbent assay (ELISA), before and after 12 weeks intervention.
pt-br
Desfecho esperado 1: Mudança na concentração no soro de mediadores inflamatórios (IL-6, TNF, sTNFR1, sTNFR2, IL-10) avaliado por meio do ensaio imunoenzimático (ELISA), antes e após a intervenção de 12 semanas,
en
Expected outcome 2: Increase in serum concentration of brain derived neurotrophic factor (BDNF), assessed by enzyme-liked immunosorbent assay (ELISA), before and after 12 weeks intervention.
pt-br
Desfecho esperado 2: Aumento na concentração no soro de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF), avaliado por meio do ensaio imunoenzimático (ELISA), antes e após a intervenção de 12 semanas.
-
Secondary outcomes:
en
Expected outcome 1: Increase in the mean walk speed in the 10-meter test, before and after 12 weeks intervention. It is expected to increase in gait speed.
pt-br
Desfecho esperado 1: Aumento na velocidade de marcha no teste de 10 metros, antes e após 12 semanas de intervenção. Espera-se aumento na velocidade da marcha.
en
Expected outcome 2: Decrease in the reaction time in the Timed Up and Go (TUG) test, before and after 12 weeks intervention. It is expected to decrease in time to perform the test.
pt-br
Desfecho esperado 2: Diminuição no tempo de reação no Teste Timed Up and Go (TUG), antes e após 12 semanas de intervenção. Espera-se diminuição no tempo para realizar o teste.
en
Expected outcome 3: Increase in the mean exercise capacity assessed by six minute walk test (6MWT) before and after 12 weeks intervention. The distance traveled is expected to increase.
pt-br
Desfecho esperado 3: Aumento na capacidade de exercício avaliada por meio do teste de caminhada de seis minutos antes e após 12 semanas de intervenção. Espera-se aumento da distância percorrida.
en
Expected outcome 4: Change in immunophenotyping profile (evaluation of receptor expression and cell types of the immune system) by means of the flow cytometry technique. Immunophenotyping will be performed before and after training.
pt-br
Desfecho esperado 4: Mudança no perfil de imunofenotipagem (avaliação de expressão de receptores e tipos de células do sistema imunológico) por meio da técnica de citometria de fluxo. A imunofenotipagem será realizada antes e após o treinamento.
Contacts
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Public contact
- Full name: Paula Luciana Scalzo
-
- Address: Avenida Antônio Carlos 6627 Departamento de Morfologia, Instituto de Ciências Biológicas
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55-031-34092799
- Email: paula@icb.ufmg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Scientific contact
- Full name: Paula Luciana Scalzo
-
- Address: Avenida Antônio Carlos 6627 Departamento de Morfologia, Instituto de Ciências Biológicas
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55-031-34092799
- Email: paula@icb.ufmg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
-
Site contact
- Full name: Paula Luciana Scalzo
-
- Address: Avenida Antônio Carlos 6627 Departamento de Morfologia, Instituto de Ciências Biológicas
- City: Belo Horizonte / Brazil
- Zip code: 31270-901
- Phone: +55-031-34092799
- Email: paula@icb.ufmg.br
- Affiliation: Universidade Federal de Minas Gerais
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16828.
Existem 8278 ensaios clínicos registrados.
Existem 4651 ensaios clínicos recrutando.
Existem 308 ensaios clínicos em análise.
Existem 5718 ensaios clínicos em rascunho.