Public trial
RBR-9tg54c The effect of Biodanza on people with Depression in psychosocial care centers
Date of registration: 01/31/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/31/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Biodanza in levels of Depression, Anxiety, Stress, Self-esteem and Life satisfaction in people with Depression in psychosocial care centers: randomized clinical trial
pt-br
Eficácia da Biodanza nos níveis de Depressão, Ansiedade, Estresse, Autoestima e Satisfação com a vida em pessoas com Depressão em centros de atenção psicossocial: ensaio clínico randomizado
Trial identification
- UTN code: U1111-1201-9385
-
Public title:
en
The effect of Biodanza on people with Depression in psychosocial care centers
pt-br
O efeito da Biodanza em pessoas com Depressão em centros de atenção psicossocial
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
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70950617.7.0000.5013
Issuing authority: Plataforma Brasil
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2.172.258
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de Alagoas
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70950617.7.0000.5013
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de Alagoas - UFAL
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de Alagoas - UFAL
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Alagoas
Health conditions
-
Health conditions:
en
Depression, Depressive episodes, Moderate depressive episode, Severe depressive episode without psychotic symptoms
pt-br
Depressão, Episódios depressivos, Episodio depressivo moderado, Episodio depressivo grave sem sintomas psicóticos
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General descriptors for health conditions:
en
F00-F99 V - Mental, behavioural disorders
pt-br
F00-F99 V - Transtornos mentais e comportamentais
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
The intervention group will participate in 24 biodanza sessions once a week lasting 120 minutes, divided into two parts: (1) a verbal phase of 35-45 minutes in which the whole group will sit on the floor in a circle. In the first sessions, theoretical information about the program to be provided, and from the third session onwards, participants (sitting in a circle) will be encouraged to express their feelings and share their experiences from previous sessions; (2) the experience (living experience) itself will last 75-80 minutes, which consists of dancing according to both the suggestion given by the facilitator and the music played. The movements should express the emotions triggered by the songs, as well as be a response to the presence, closeness, and feedback of other participants. The dances will be performed in three different ways: (1) individually, (2) in pairs, (3) and with the whole group. The exercises proposed in each life experience will be chosen according to the purpose of the session and belong to five main groups: vitality, sexuality, creativity, affectivity and transcendence. While members of the control groups will continue to receive conventional psychosocial treatment and will not participate in the biodanza sessions. People with signs and symptoms of depression participating in the research will be distributed per unit as follows: CAPS # 1 - Intervention Group with Biodanza A = 27 participants, Control Group A1 = 44 participants; CAPS nº2 - Intervention Group with Biodanza B = 27 participants, Control Group B1 = 63 participants; CAPS nº3 - Intervention Group with Biodanza C = 27 participants, Control Group C1 = 52 participants.
pt-br
O grupo de intervenção participará em 24 sessões de biodanza uma vez por semana com duração de 120 minutos, dividida em duas partes: (1) uma fase verbal de 35-45 minutos em que todo o grupo sentará no chão em círculo. Nas primeiras sessões serão ministradas informações teóricas sobre o programa que será fornecido, e da terceira sessão em diante, os participantes (sentados em círculo) serão encorajados a expressar os seus sentimentos e compartilhar com os demais do grupo as suas experiências a partir das sessões pregressas; (2) a vivência (experiência viva) em si terá duração de 75-80 minutos, que consiste em dançar de acordo tanto com a sugestão dada pelo facilitador e a música tocada. Os movimentos devem expressar as emoções desencadeadas pelas músicas, bem como ser uma resposta à presença, proximidade, e feedback de outros participantes. As danças serão realizadas em três formas diferentes: (1) individualmente, (2) em pares, (3) e com todo o grupo. Os exercícios propostos em cada experiência de vida serão escolhidos de acordo com o objetivo da sessão e pertencem a cinco grupos principais: vitalidade, sexualidade, criatividade, afetividade e transcendência. Enquanto os integrantes dos grupos controle continuarão recebendo o tratamento psicossocial convencional e não participarão das sessões de biodanza. As pessoas com sinais e sintomas de depressão participantes da pesquisa serão distribuídas por unidade da seguinte forma: CAPS nº1 - Grupo Intervenção com Biodanza A= 27 participantes, Grupo Controle A1= 44 participantes; CAPS nº2 - Grupo Intervenção com Biodanza B= 27 participantes, Grupo Controle B1= 63 participantes; CAPS nº3 - Grupo Intervenção com Biodanza C= 27 participantes, Grupo Controle C1= 52 participantes.
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Descriptors:
en
E02.190.888.374 Dance Therapy
pt-br
E02.190.888.374 Terapia através da Dança
es
E02.190.888.374 Terapia a través de la Danza
en
I03.450.642.287 Dancing
pt-br
I03.450.642.287 Dança
es
I03.450.642.287 Baile
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/13/2017 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/21/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 240 - 18 Y 110 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers who are assisted in the Psychosocial Care Centers; 18 years of age or over; signs and symptoms of depression through the results of the application of the Mini International Neuropsychiatric Interview and or Beck Depression Inventory; stable and on medication for at least 12 weeks.
pt-br
Voluntários que são assistidos nos Centros de Atenção Psicossocia; idade igual ou superior a 18 anos; sinais e sintomas de depressão mediante os resultados da aplicação do Mini International Neuropsychiatric Interview e ou Inventário de Depressão de Beck; estável e em uso de medicação por no mínimo 12 semanas.
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Exclusion criteria:
en
Volunteers in an acute stage of hallucination and dissociation; history of neurological disease affecting motor skills; recurrent epilepsy; dependence or abuse of alcohol and/or other illicit psychoactive substances; not adhere to Psychosocial Care Centers treatment during the survey period; 25% of absences in the sessions of Biodanza and in the treatment of Psychosocial Care Centers in the period of the research.
pt-br
Voluntários em fase aguda de alucinação e dissociação; histórico de doença neurológica que afetem habilidades motoras; quadro epilético recorrente; dependência ou abuso de álcool e/ou outras substâncias psicoativas ilícitas; não aderir ao tratamento do Centros de Atenção Psicossocia durante o período da pesquisa; 25% de faltas nas sessões de Biodanza e no tratamento do Centros de Atenção Psicossocia no período da pesquisa.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Expected outcomen 1 - Improvement of depression, evaluated by the Beck Depression Inventory, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 1 - Melhora da depressão, avaliado por Inventário de Depressão de Beck, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcomen 2 - Improvement of anxiety, evaluated by Beck Anxiety Inventory, from the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 2- Melhora da ansiedade, avaliado por Inventário de Ansiedade de Beck,a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcomen 3 - Stress improvement, evaluated by Lipp's Inventory of Stress Symptoms for Adults, based on the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 3 -Melhora do estresse, avaliado por Inventário de Sintomas de Stress para Adultos de Lipp,a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcomen 4 - Improvement of Self-esteem, evaluated by Rosenberg's Self-esteem Scale, based on the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 4 - Melhora da Autoestima, avaliado por Escala de Autoestima de Rosenberg,a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcomen 5 - Improvement of Life Satisfaction, evaluated by the Arrindell Life Satisfaction Scale, based on the observation of a variation of at least 5% in pre and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 5 - Melhora da Satisfação com a Vida, avaliado por Escala de Satisfação com a Vida de Arrindell,a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
en
Expected outcomen 6 - Improvement of functionality in life domains (cognition, mobility, self-care, interpersonal relationships, life activities, participation) evaluated by World Health Disability Assessment Schedule 2.0, based on the observation of a variation of at least 5% in the pre- and post-intervention measurements.
pt-br
Desfecho esperado 6 - Melhora da funcionalidade nos domínios de vida(cognição, mobilidade, auto-cuidado,relações interpessoais, atividades de vida, participação), avaliado por World Health Disability Assessment Schedule 2.0, a partir da constatação de uma variação de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção.
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Secondary outcomes:
en
Secondary outcomes are not expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundários.
Contacts
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Public contact
- Full name: Luís Filipe Dias Bezerra
-
- Address: Av. Getúlio Vargas, 898
- City: Paulo Afonso / Brazil
- Zip code: 48601-260
- Phone: +5575988216838
- Email: luisfiliped@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas - UFAL
-
Scientific contact
- Full name: Luís Filipe Dias Bezerra
-
- Address: Av. Getúlio Vargas, 898
- City: Paulo Afonso / Brazil
- Zip code: 48601-260
- Phone: +5575988216838
- Email: luisfiliped@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas - UFAL
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Site contact
- Full name: Luís Filipe Dias Bezerra
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- Address: Av. Getúlio Vargas, 898
- City: Paulo Afonso / Brazil
- Zip code: 48601-260
- Phone: +5575988216838
- Email: luisfiliped@yahoo.com.br
- Affiliation: Universidade Federal de Alagoas - UFAL
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