Public trial
RBR-9tdngmz Efficacy of Laser use in root canal treatment of deciduous teeth: a randomized clinical study
Date of registration: 07/09/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 07/09/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Efficacy of Photodynamic Therapy associated with potassium iodide in endodontic Treatment of Primary teeth: a ramdomized clinical study
pt-br
Eficácia da Terapia Fotodinâmica associada ao iodeto de potássio no Tratamento Endodôntico de dentes decíduos: um estudo clínico randomizado
es
Efficacy of Photodynamic Therapy associated with potassium iodide in endodontic Treatment of Primary teeth: a ramdomized clinical study
Trial identification
- UTN code: U1111-1317-2980
-
Public title:
en
Efficacy of Laser use in root canal treatment of deciduous teeth: a randomized clinical study
pt-br
Eficácia do uso do Laser no tratamento de canal de dentes decíduos: um estudo clínico randomizado
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
83519624.4.0000.5418
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.306.705
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
-
83519624.4.0000.5418
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
-
Supporting source:
- Institution: Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Health conditions
-
Health conditions:
en
Dental Pulp Necrosis
pt-br
Necrose da Polpa Dental
-
General descriptors for health conditions:
en
E06.397.633 Pulpectomy
pt-br
E06.397.633 Pulpectomia
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Specific descriptors:
en
C07.793.237.315 Dental Pulp Necrosis
pt-br
C07.793.237.315 Necrose da Polpa Dental
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, controlled, blinded clinical study. A total of 52 children with primary molars requiring endodontic treatment will be probabilistically allocated to one or another intervention group using a random number table. The researchers who will evaluate the outcomes will not be aware of which group each participant belongs to. Control group: 26 children with a primary molar with irreversible pulpitis or pulp necrosis will receive conventional endodontic treatment in a single session, with local anesthesia and absolute isolation. The decayed dentin will be removed with curettes or spherical burs, and the pulp will be completely extracted with a K-file #15 file. Root instrumentation will be based on the stepped technique (files #15 to #40), with irrigation using 1% NaOCl. After final irrigation and drying with absorbent cones, the canals will be obturated with calcium hydroxide and iodoform paste. The restoration will be done with an adhesive system and composite resin to reestablish aesthetics and function. Experimental group: 26 children with a deciduous molar with irreversible pulpitis or pulp necrosis will receive the same endodontic treatment as the control group, however, before the filling, photodynamic therapy mediated by methylene blue with potassium iodide will be applied
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado cego. Um total de 52 crianças que apresentarem molares decíduos com necessidade endodôntica serão alocadas probabilisticamente a uma ou outro grupo de intervenção utilizando uma tabela de números aleatórios. Os pesquisadores que irão avaliar os desfechos não terão conhecimento a que grupo pertence cada participante.Grupo controle: 26 crianças com algum molar decíduo com pulpite irreversível ou necrose pulpar receberão o tratamento endodôntico convencional em sessão única, com anestesia local e isolamento absoluto. A dentina cariada será removida com curetas ou brocas esféricas, e a polpa será totalmente extraída com lima K-file #15. A instrumentação radicular será baseada na técnica escalonada (limas #15 a #40), com irrigação utilizando NaOCl 1%. Após irrigação final e secagem com cones absorventes, os canais serão obturados com pasta de hidróxido de cálcio e iodofórmio. A restauração será feita com sistema adesivo e resina composta para reestabelecer estética e função. Grupo experimental: 26 crianças algum molar decíduo com pulpite irreversível ou necrose pulpar receberão o mesmo tratamento endodôntico do grupo controle, porém, antes da obturação, será aplicada a terapia fotodinâmica mediada por azul de metileno com iodeto de potássio
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Descriptors:
en
E06.397.633 Pulpectomy
pt-br
E06.397.633 Pulpectomia
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/20/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 52 - 5 Y 9 Y -
Inclusion criteria:
en
Children of both genders; presenting at least one deciduous molar with a diagnosis of irreversible pulpitis or pulp necrosis; age between 5 and 9 years; with root resorption of a maximum of 1/3 of the roots; presence of the crypt of the permanent tooth and with sufficient dental structure to allow absolute isolation of the surgical field and subsequent restoration; children with positive behavior during the consultation
pt-br
Crianças de ambos os gêneros; apresentando pelo menos um molar decíduo com diagnóstico de pulpite irreversível ou necrose pulpar; idade entre 5 e 9 anos; com reabsorção radicular de no máximo 1/3 das raízes; presença da cripta do permanente e com estrutura dentária suficiente para permitir o isolamento absoluto do campo operatório e restauração posterior; crianças com comportamento positivo durante a consulta
-
Exclusion criteria:
en
Children with any systemic alteration; history of allergic reaction to any medication; have used antibiotics in the last three months; systemic manifestation fever and extraoral abscess; negative behavior
pt-br
Crianças com qualquer alteração sistêmica; histórico de reação alérgica a qualquer medicamento; tiverem feito uso de antibióticos nos últimos três meses; manifestação sistêmica febre e abscesso extra oral; comportamento negativo
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Assess the clinical and radiographic success rates for the interventions tested, at baseline and at the end of the study
pt-br
Avaliar as taxas de sucesso clínico e radiográfico para as intervenções testadas, no início do estudo e no fim do estudo
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Secondary outcomes:
en
It is expected to find a reduction in microorganisms and LPS after the protocols applied, quantified through laboratory tests performed pre and post-intervention
pt-br
Espera-se encontrar uma redução dos microrganismos e de LPS após os protocolos aplicados, quantificados através de testes laboratoriais feitos pré e pós-intervenção
Contacts
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Public contact
- Full name: Fernanda Miori Pascon
-
- Address: Avenida Limeira, 901 - Bairro Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(019)21065220
- Email: pascon@unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
-
Scientific contact
- Full name: Fernanda Miori Pascon
-
- Address: Avenida Limeira, 901 - Bairro Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
- Phone: +55(019)21065220
- Email: pascon@unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
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Site contact
- Full name: Fernanda Miori Pascon
-
- Address: Avenida Limeira, 901 - Bairro Areião
- City: Piracicaba / Brazil
- Zip code: 13414-903
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- Email: pascon@unicamp.br
- Affiliation: Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16839.
Existem 8283 ensaios clínicos registrados.
Existem 4658 ensaios clínicos recrutando.
Existem 304 ensaios clínicos em análise.
Existem 5720 ensaios clínicos em rascunho.