RBR-9tcn2x Electroacupuncture and Manual Acupuncture in Patients With Knee Osteoarthritis

Date of registration: 12/20/2012 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 12/20/2012 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1131-2004

• Public title:

  en

  Electroacupuncture and Manual Acupuncture in Patients With Knee Osteoarthritis

  pt-br

  Eletroacupuntura e Acupuntura Manual em Pacientes com Osteoartrite de Joelho

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • Protocolo 13610113
    Issuing authority: Comitê de ética em pesquisa da Universidade Cidade de São Paulo
  • CAAE 0082.0.186.000-11
    Issuing authority: SISNEP

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Cidade de São Paulo
• Secondary sponsor:
  • Institution: Ralph Plaster
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Cidade de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Pacients with knee osteoarthritis, arthralgia, acupuncture analgesia

  pt-br

  Pacientes com osteoartrite de joelho, artralgia, analgesia por acupuntura

• General descriptors for health conditions:

  en

  C05 Musculoskeletal diseases

  pt-br

  C05 Doenças musculoesqueléticas

  es

  C05 Enfermedades musculoesqueléticas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Therapeutic randomized clinical trial, with 2 arms, single-blind. Randomization will be performed using the permuted-block method with sequentially numbered, opaque sealed envelopes (SNOSE). G1=Eletroacupuncture treatment (n=30): signal 3 with two frequencies: 3 and 100 Hz, with 3 s to each frequency during 30 minutes. G2 = Manual Acupuncture treatment (n=30): technique with handling every 3 minutes after placing the needles for 30 minutes. Points used in both treatments are: LI-4, F-3 bilaterally and E-36, E-35, Xiyan and BP-10 on the affected side. Both groups will receive different treatments. Thus there will not be placebo intervention. The following assessments will be performed immediately before and after treatments (in the same day): a) Pain intensity assessement with a visual analog scale; b) Pressure pain threshold measurement with a pressure algometer; c) Peak of knee extensor torque with an isokinetic dinamometer; d) Mobility assessment with the Timed Up and Go Test. All the assessments will be performed by an investigator not involved in treatments and he will be blind to participant´s group allocation. Due to the nature of interventions it will not be possible to blind participants and therapist. Treatment sessions will be performed during afternoon between June and December of 2012

  pt-br

  Ensaio clínico terapêutico, paralelo, com 2 braços, unicego, randomizado. A aleatorização será feita em 2 grupos através do método de permutada por blocos, com o uso de envelopes opacos, selados e sequencialmente numerados. G1 = Tratamento de eletroacupuntura (n=30): Sinal 3 (com duas frequências: 3 e 100 Hz ambas com tempo de 3 s para cada frequência por 30 minutos); G2 = Tratamento de acupuntura manual (n=30): técnica com manipulação a cada 3 minutos após a colocação das agulhas por 30 minutos. Os pontos do joelho utilizados em ambos os tratamentos serão: IG-4, F-3 bilateralmente e E-36,E-35, Xiyan e BP-10 no lado acometido. Ambos os grupos serão tratados, porém com técnicas diferentes, não havendo a utilização de placebo. Os participantes serão submetidos às seguintes avaliações, imediatamente antes e após o tratamento (no mesmo dia): a) Avaliação da intensidade da dor, por meio da escala visual analógica; b) Avaliação do limiar de dor por pressão, por meio de um algômetro de pressão; c) Avaliação do pico de torque extensor do joelho, por meio da dinamometria isocinética; d) Avaliação da mobilidade, por meio do teste Timed Up and Go. Todas as avaliações serão realizadas por um pesquisador que não possuirá conhecimento sobre qual grupo o participante pertence. Devido à natureza das intervenções não será possível cegar o terapeuta nem os pacientes. As intervenções serão realizadas no período da tarde entre os meses junho a dezembro de 2012

• Descriptors:

  en

  H02.004 Acupuncture

  pt-br

  H02.004 Acupuntura

  es

  H02.004 Acupuntura

Recruitment

• Study status: recruiting
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2012 ^(mm/dd/yyyy)
• Date last enrollment: 12/20/2012 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	40 Y	80 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Pacients with knee pain, with minimal intensity 2 in visual analogic scale (0-10); Radiographic exam showing knee ostearthritis degree II, III or IV accordingly Kelgren and Lawrence classification

  pt-br

  Pacientes que apresentem dor no joelho com intensidade mínima 2 na escala visual analógica (0-10); Exame radiográfico evidenciando osteoartrite de joelho graus II, III ou IV segundo classificação de Kelgren e Lawrence

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with a history of cancer; dementia; neurological deficits (sensory or motor); cardiac pacemaker; decompensated type I diabetes; uncontrolled systemic arterial hypertension; morbid obesity; currently taking antidepressants; anti-inflammatory steroids in the last six months; tranquilizers; and that are currently under physiotherapy sessions

  pt-br

  Pacientes com história de câncer; demência; déficits neurológicos (sensorial ou motor); marcapasso cardíaco; diabetes tipo I ou descompensada; hipertensão arterial sistêmica não-controlada; obesidade mórbida; em uso de antidepressivos; anti-inflamatórios esteroides nos últimos 6 meses; tranquilizantes; ou que estejam fazendo uso de fisioterapia atualmente

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	treatment	parallel	2	single-blind	randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Pain intensity decreased assessed by visual analog scale before and after manual acupuncture and electroacupuncture sessions. It is expected that visual analog scale show lower values after treatments

  pt-br

  Redução da intensidade da dor mensurada pela escala visual analógica, antes e após as sessões de acupuntura manual ou eletroacupuntura. Espera-se que a escala visual analógica apresente valores mais baixos ao término da sessão.

• Secondary outcomes:

  en

  Pressure pain threshold increase, measured by a pressure algometer; Peak of Torque increase, measured with a isokinetic dynamometer; Deacrese of time to perform the Timed UP & Go test

  pt-br

  Aumento do Limiar de dor por pressão mensurado pelo algômetro de pressão; Aumento do Pico de torque, mensurado pelo dinamômetro isocinético; Redução do tempo de execução do teste Timed UP & Go.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Richard Eloin Liebano
  • • Address: Rua Barao do Bananal, 980, Apto 63
    • City: Sao Paulo / Brazil
    • Zip code: 05024-000
  • Phone: +55(11)3865-2708
  • Email: liebano@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Cidade de São Paulo
   
• Scientific contact
  • Full name: Richard Eloin Liebano
  • • Address: Rua Barao do Bananal, 980, Apto 63
    • City: Sao Paulo / Brazil
    • Zip code: 05024-000
  • Phone: +55(11)3865-2708
  • Email: liebano@gmail.com
  • Affiliation: Universidade Cidade de São Paulo
   
• Site contact
  • Full name: Richard Eloin Liebano
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    • City: Sao Paulo / Brazil
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  • Affiliation: Universidade Cidade de São Paulo
   

Additional links:

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