RBR-9spshrg Study on pain after root canal treatment with or without the use of medication inside the tooth

Date of registration: 05/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 05/13/2026 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1337-8849

• Public title:

  en

  Study on pain after root canal treatment with or without the use of medication inside the tooth

  pt-br

  Estudo sobre a dor após o tratamento de canal com ou sem o uso de remédio dentro do dente

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 40337620.3.0000.5374
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.510.485
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade São Leopoldo Mandic

Sponsors

• Primary sponsor: Centro de Pós-graduação São Leopoldo Mandic
• Secondary sponsor:
  • Institution: Centro de Pós-graduação São Leopoldo Mandic
• Supporting source:
  • Institution: Centro de Pós-graduação São Leopoldo Mandic

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Postoperative Pain

  pt-br

  Dor pós-operatória

• General descriptors for health conditions:

  en

  C07.793.929 toothache

  pt-br

  C07.793.929 odontalgia

• Specific descriptors:

  en

  C23.550.767.700 Postoperative Pain

  pt-br

  C23.550.767.700 Dor pós-operatória

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a randomized, double-blind interventional study aimed at comparing techniques for managing endodontic emergencies in controlling postoperative pain after cleaning the cervical and middle thirds of the root canal systems in patients presenting painful symptoms during emergency dental care in public health services. The attached files on the platform indicate that patients will be randomly divided into 2 groups: with (calcium hydroxide) and without intracanal medication. Painful symptoms will be assessed after 24 h, 48 h, 72 h, and 7 days from the initial treatment using a visual analog scale (VAS). The total number of participants was 48, with 24 in each group

  pt-br

  Trata-se de um estudo intervencional randomizado, duplo-cego tem como objetivo comparar técnicas de atuação frente a urgência endodônticas no controle da dor pós-operatória após limpeza do terço cervical e médio dos sistemas de canais radiculares em pacientes que apresentem sintomatologia dolorosa em atendimento de urgência odontológica em serviços públicos de saúde. Nos arquivos anexados na plataforma, identifica-se que para o estudo os pacientes serão aleatoriamente divididos em 2 grupos, com (hidróxido de cálcio) e sem uso de medicação intra-canal. O acompanhamento da sintomatologia dolorosa será avaliado após 24 h, 48 h, 72 h e 7 dias do atendimento inicial, por meio de uma escala analógica visual (EVA). O número total de participantes foi 48, sendo 24 de cada grupo

• Descriptors:

  en

  E06.397 Endodontics

  pt-br

  E06.397 Endodontia

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/04/2021 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  48	F	20 Y	40 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Female patients; aged 20 to 40 years; presenting with symptomatic maxillary single-rooted anterior teeth; diagnosed with pulp necrosis

  pt-br

  Pacientes do sexo feminino; com idade de 20 a 40 anos; que apresentavam dentes anteriores, superiores, uniradiculares com quadro clínico de sintomatologia dolorosa; com diagnóstico de necrose pulpar

• Exclusion criteria:

  en

  Patients with medication allergies; patients currently taking any medication; patients with previously treated root canals; patients with vital pulps; and asymptomatic patients

  pt-br

  Pacientes que apresentaram alergias a medicamentos; paciente que já estavam tomando algum tipo de medicamento; pacientes com canal tratados; pacientes com polpa viva; pacientes sem sintomatologia dolorosa

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	Parallel	2	Double-blind	Randomized-controlled	1

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  It is expected to evaluate the intensity of postoperative pain, assessed using the Visual Analog Scale (VAS), at 24 hours, 48 hours, 72 hours, and 7 days after treatment

  pt-br

  Espera-se avaliar a intensidade da dor pós-operatória, avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), nos períodos de 24 horas, 48 horas, 72 horas e 7 dias após o tratamento

• Secondary outcomes:

  en

  No secondary outcomes are expected

  pt-br

  Não são esperados desfechos secundários

Contacts

• Public contact
  • Full name: Ana Grasiela da Silva Limoeiro
  • • Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, Quadra 9 - Jardim Brasil, Bauru
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55 (73) 988741956
  • Email: grasielalimoeiro@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
   
• Scientific contact
  • Full name: Ana Grasiela da Silva Limoeiro
  • • Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, Quadra 9 - Jardim Brasil, Bauru
    • City: Bauru / Brazil
    • Zip code: 17012-901
  • Phone: +55 (73) 988741956
  • Email: grasielalimoeiro@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
   
• Site contact
  • Full name: Ana Grasiela da Silva Limoeiro
  • • Address: Alameda Dr. Octávio Pinheiro Brisolla, Quadra 9 - Jardim Brasil, Bauru
    • City: Bauru / Brazil
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  • Phone: +55 (73) 988741956
  • Email: grasielalimoeiro@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Odontologia de Bauru
   

Additional links:

• Download in ICTRP format