Public trial
RBR-9s8yt9 Assessment of muscle stress in patients with moderate to severe COPD
Date of registration: 10/02/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/02/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Assessment of muscle stress in patients with moderate to severe COPD
pt-br
Avaliação do estresse muscular em portadores DPOC moderado a grave
Trial identification
- UTN code: U111112377812
-
Public title:
en
Assessment of muscle stress in patients with moderate to severe COPD
pt-br
Avaliação do estresse muscular em portadores DPOC moderado a grave
-
Scientific acronym:
en
COPD
pt-br
DPOC
-
Public acronym:
en
COPD
pt-br
DPOC
-
Secondaries identifiers:
-
CAEE:50177015.3.0000.0082
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
Parecer: 1308761
Issuing authority: Comitê de ética e pesquisa da Faculdade de Medicina do ABC
-
CAEE:50177015.3.0000.0082
Sponsors
- Primary sponsor: Faculdade de Medicina do ABC
-
Secondary sponsor:
- Institution: Faculdade de Medicina do ABC
-
Supporting source:
- Institution: Faculdade de Medicina do ABC
Health conditions
-
Health conditions:
en
Chronic Obstructive Pulmonary Disease
pt-br
Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
-
General descriptors for health conditions:
en
J00-J99 X - Diseases of the respiratory system
pt-br
J00-J99 X - Doenças do aparelho respiratório
-
Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
30 patients (16 men and 14 women) with established diagnosis of COPD by the GOLD criteria were included. The patients were divided into two groups (A with 15 participants who performed high-intensity exercises and B with 15 participants who performed conventional rehabilitation exercises), three times a week lasting 40 minutes per session for three months. The following pre- and post-intervention assessments were performed: creatine kinase, lactate, fibrinogen and vitamin D dosage, cardiopulmonary test to assess maximal oxygen uptake, 6-minute walk test and Saint George quality of life questionnaire.
pt-br
30 pacientes (16 homens e 14 mulheres) com diagnóstico estabelecido de DPOC pelos critérios GOLD foram incluídos. Os pacientes foram divididos em dois grupos (A com 15 participantes que realizaram exercícios de alta intensidade e B com 15 participantes que realizaram exercícios de reabilitação convencional), em três vezes na semana com duração de 40 minutos por sessão, durante três meses. Foram realizadas as seguintes avaliações pré e pós-intervenção: dosagem de creatinoquinase, lactato, fibrinogênio e vitamina D, teste cardiopulmonar para avaliar consumo máximo de oxigênio, teste de caminhada de 6 minutos e questionário de qualidade de vida Saint George.
-
Descriptors:
en
Q65.060 /rehabilitation
pt-br
Q65.060 /reabilitação
es
Q65.060 /rehabilitación
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 11/16/2017 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 65 - 78 - -
Inclusion criteria:
en
Inclusion criteria were sedentary patients with moderate to severe COPD diagnosed according to the GOLD criteria, who did not engage in any clinically stable physical activity.
pt-br
Os critérios de inclusão foram pacientes com DPOC moderada a grave diagnosticado de acordo com os critérios GOLD, sedentários, que não praticassem nenhum tipo de atividade física, estáveis clinicamente.
-
Exclusion criteria:
en
We excluded oxygen-dependent patients with a locomotor or neurological disorder and clinical instability, such as an indication of changes in treatment regimen or exacerbation of any severity in the previous 12 weeks and concomitant diagnosis of malignant diseases, chronic heart failure, liver disease or neuropathy, or actively engaged in any physical activity.
pt-br
Foram excluídos os pacientes oxigeno dependentes, com distúrbio locomotor e/ou neurológico e instabilidade clínica, como indicação de mudanças no esquema terapêutico ou em exacerbação de qualquer gravidade nas 12 semanas precedentes e diagnóstico concomitante de doenças malignas, insuficiência cardíaca crônica, hepatopatia e/ou neuropatia, ou que realizasse ativamente qualquer atividade física.
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 2 Open Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
High intensity training is suggested to be more efficient, as it is expected to reduce inflammatory meter (fibrinogen) and improve quality of life and can be safely used in a pulmonary rehabilitation program without causing overtraining syndrome.
pt-br
Sugere -se que o treinamento de alta intensidade seja mais eficiente, por esperar a redução de medidor inflamatório (fibrinogênio) e melhora da qualidade de vida, podendo ser utilizado com segurança em um programa de reabilitação pulmonar, sem ocasionar a síndrome de overtraining.
-
Secondary outcomes:
en
No secundary outcomes we expected.
pt-br
Não são esperados desfechos secundário
Contacts
-
Public contact
- Full name: Vivian Taciana Simioni Santana
-
- Address: Avenida Lauro Gomes 2000, Sacadura Cabral, anexo 2
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-870
- Phone: 5511998895977
- Email: vivi12fisio@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina do ABC
-
Scientific contact
- Full name: Vivian Taciana Simioni Santana
-
- Address: Avenida Lauro Gomes 2000, Sacadura Cabral, anexo 2
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-870
- Phone: 5511998895977
- Email: vivi12fisio@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina do ABC
-
Site contact
- Full name: Vivian Taciana Simioni Santana
-
- Address: Avenida Lauro Gomes 2000, Sacadura Cabral, anexo 2
- City: Santo André / Brazil
- Zip code: 09060-870
- Phone: 5511998895977
- Email: vivi12fisio@gmail.com
- Affiliation: Faculdade de Medicina do ABC
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