RBR-9s6zpjs Clinical aspects of long-term follow-up of patients wtih Covid-19 after hospitalization in HC-Unicamp

Date of registration: 04/24/2024 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 04/24/2024 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1302-7504

• Public title:

  en

  Clinical aspects of long-term follow-up of patients wtih Covid-19 after hospitalization in HC-Unicamp

  pt-br

  Aspectos do seguimento clínico de longo prazo de pacientes que estiveram internados no HC-Unicamp por Covid-19

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • 31783420.7.0000.5404
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 4.204.948
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual de Campinas

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Estadual de Campinas
• Secondary sponsor:
  • Institution: Hospital de Clínicas da Universidade Estadual de Campinas
• Supporting source:
  • Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Post-Acute COVID-19 Syndrome; Respiratory Insufficiency

  pt-br

  Síndrome Pós-COVID-19 Aguda; Insuficiência Respiratória

• General descriptors for health conditions:

  en

  C01.748 Respiratory Tract Infections

  pt-br

  C01.748 Infecções Respiratórias

• Specific descriptors:

  en

  C01.748.610.763.500.500 Post-Acute COVID-19 Syndrome

  pt-br

  C01.748.610.763.500.500 Síndrome Pós-COVID-19 Aguda

  en

  C08.618.846 Respiratory Insufficiency

  pt-br

  C08.618.846 Insuficiência Respiratória

Interventions

• Interventions:

  en

  This is a longitudinal, prospective, randomised, open clinical study. Total patients included: 60 patients coming out of hospitalisation for severe COVID-19. Randomisation to group 1: 30 patients who will take part in a pulmonary telerehabilitation programme with exclusively remote supervision, or group 2: 30 patients who will take part in a pulmonary telerehabilitation programme with both remote and face-to-face supervision. Duration of the programme: 12 weeks, with sessions held at least three times a week. Evaluation procedures for the two groups, pre and post telerehabilitation programme: six-minute walk test, SF-36 quality of life questionnaire, and assessment of respiratory muscle strength and handgrip strength.

  pt-br

  Trata-se de um estudo clínico, longitudinal, prospectivo, randomizado, aberto. Total de pacientes incluídos: 60 pacientes egressos de hospitalização por COVID-19 grave. Randomização para grupo 1: 30 pacientes que participarão de programa de telerreabilitação pulmonar com modalidade de supervisão exclusivamente remota, ou grupo 2: 30 pacientes que participarão programa de telerreabilitação pulmonar com modalidade de supervisão remota e presencial. Duração do programa: 12 semanas, com frequência de sessões mínima de três vezes por semana. Procedimentos avaliativos para os 2 grupos, pre e pós programa de telerreabilitação: teste de caminhada de seis minutos, questionário de qualidade de vida SF-36, e avaliação da força muscular respiratória e da força preensão manual.

• Descriptors:

  en

  SP2.840.566.433.750 Telerehabilitation

  pt-br

  SP2.840.566.433.750 Telerreabilitação

  en

  SP2.840.566.433.420 Telemonitoring

  pt-br

  SP2.840.566.433.420 Telemonitoramento

  en

  E01.370.370.380.250.500 Walk Test

  pt-br

  E01.370.370.380.250.500 Teste de Caminhada

  en

  I01.800 Quality of Life

  pt-br

  I01.800 Qualidade de Vida

  en

  E01.370.386.700.550 Maximal Respiratory Pressures

  pt-br

  E01.370.386.700.550 Pressões Respiratórias Máximas

  en

  E01.370.600.425.500 Hand Strength

  pt-br

  E01.370.600.425.500 Força da Mão

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/10/2020 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	18 Y	0

• Inclusion criteria:

  en

  Patients of both sexes; greater than or equal to 18 years old; diagnosis of severe COVID-19 who have been hospitalised; post-discharge outpatient assessment, have dyspnoea at rest; or a distance covered in the six-minute walk test of less than or equal to 400 metres and or 80% of that predicted using a predictive reference equation; or a drop in peripheral oxygen saturation of greater than or equal to 4 points

  pt-br

  Pacientes de ambos os sexos; idade maior ou igual a 18 anos; diagnóstico de COVID-19 grave que estiveram hospitalizados; avaliação ambulatorial pós alta, apresentem dispnéia no repouso; ou distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos menor ou igual a 400 metros e ou 80% do previsto por meio de equação preditiva de referência; ou queda da saturação periférica de oxigênio maior ou igual a 4 pontos

• Exclusion criteria:

  en

  Osteoarticular or cognitive limitations; or patients with a tracheostomy; or patients with previous respiratory or cardiovascular diseases that prevent the participant from performing the proposed tests

  pt-br

  Limitações osteoarticulares ou cognitivas; ou pacientes com traqueostomia; ou pacientes com doenças respiratórias ou cardiovasculares prévias que impeçam o participante de realizar os testes propostos

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  1	Treatment	Parallel	2	Open	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected Outcome 1: The study aims to observe an improvement in functional capacity, as measured by an increase of at least 50 metres in the distance covered during the six-minute walk test, between pre- and post-intervention

  pt-br

  Desfecho esperado 1: Espera-se verificar um melhora da capacidade funcional, medida pelo aumento de pelo menos 50 metros na distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos, entre o momento pré e pós intervenção

  en

  Outcome found 1:The six-minute walk test showed an increase of 164.5 metres in group 1 and 154.2 metres in group 2 between the pre- and post-intervention periods

  pt-br

  Desfecho encontrado 1: Foi observado um aumento de164,5 metros no grupo 1, e 154,2 metros no grupo 2 na distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos, entre o momento pré e pós intervenção

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome 2: It is expected that there will be a significant improvement in the quality of life, as measured by the SF-36 survey, between pre- and post-intervention

  pt-br

  Desfecho esperado 2: Espera-se obter uma melhora signifivativa na qualidade de vida, medida por meio do questionario SF-36, aplicado entre o momento pré e pós intervenção

  en

  Outcome found 2: There was a significant improvement in the quality of life, as evidenced by the scores of the physical and mental summary components of the SF-36 survey, between pre- and post-intervention

  pt-br

  desfecho encontrado 2. Houve melhora signifivativa na qualidade de vida, na pontuação dos compontentes resumidos físico e mental, do questionario SF-36, entre o momento pré e pós intervenção

  en

  Expected outcome 3: The intervention is expected to improve functional capacity, as measured by the increase in distance walked in the six-minute walk test, between baseline and after six months of follow-up

  pt-br

  Desfecho esperado 3. Espera-se verificar um melhora da capacidade funcional produzida pela interveção, medida pelo aumento na distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos, entre o momento basal e após seis de seguimento

  en

  Outcome found 3: There was an improvement in functional capacity between baseline and after six months of follow-up

  pt-br

  Desfecho encontrado 3. Houve melhora da capacidade funcional entre o momento basal e após seis de seguimento

  en

  Expected outcome 4: We expect to find a significant increase in respiratory muscle strength assessed by means of maximum respiratory pressures between the pre- and post-intervention periods

  pt-br

  Desfecho esperado 4: Espera-se encontrar um aumento significativo da força muscular respiratória avaliada por meio das pressões respiratórias máximas entre o momento pré e pós intervenção

  en

  Outcome found 4: There was a significant improvement in respiratory muscle strength between pre- and post-intervention

  pt-br

  Desfecho encontrado 4: Houve melhora signifivativa da força muscular respiratória entre o momento pré e pós intervenção

  en

  Expected Outcome 5: A significant increase in respiratory muscle endurance, as assessed using the Powerbreathe KH2 equipment, is expected between the pre- and post-intervention periods

  pt-br

  Desfecho esperado 5: Espera-se encontrar um aumento significativo na endurance da musculatura respiratória avaliada por meio do equipamento powerbreathe KH2, entre o momento pré e pós intervenção

  en

  Outcome found 5: There was an improvement in respiratory muscle endurance between pre- and post-intervention

  pt-br

  Desfecho encontrado 5: Houve melhora no endurance da musculatura respiratória entre o momento pré e pós intervenção

  en

  Expected outcome 6: We expected to find a significant increase in handgrip strength assessed using a hand-held dynamometer between pre- and post-intervention

  pt-br

  Desfecho esperado 6: Espera-se encontrar um aumento significativo na força preensão manual avaliada por meio do dinamometro manual entre o momento pré e pós intervenção

  en

  Outcome found 6: There was an improvement in handgrip strength between pre- and post-intervention

  pt-br

  Desfecho encontrado 6: Houve melhora força de preensão manual entre o momento pré e pós intervenção

Summary Results

• Date of first publication: 10/31/2023 ^(mm/dd/yyyy)
• Url link for results: https://erj.ersjournals.com/content/62/suppl_67/PA2685

• Baseline char:

  en

  The study analysed baseline data from 67 participants, including 30 who completed the pulmonary telerehabilitation programme (13 in group 1 and 17 in group 2), and 37 who did not undergo any rehabilitation (control group). The participants' baseline characteristics were analysed, along with the results of the functional assessment using the 6-minute walk test (6MWT) and the SF-36 questionnaire at the first visit after discharge. There were no statistically significant differences between the groups in terms of age (p=0.830), gender (p=0.802), prevalence of the most frequent comorbidities such as systemic arterial hypertension (SAH) (p=0.986) and type 2 diabetes mellitus (DM2) (p=0.284), length of hospitalisation (p=0.162), and mechanical ventilation (MV) (p=0.123). However, there was a statistically significant difference in the length of stay in the ICU (p=0.039). The control group, which did not participate in rehabilitation, had fewer days in the ICU than group 1 (p=0.008), but no difference compared to group 2 (p=0.058). There were no significant differences between the groups in the distance covered during the baseline 6-minute walk test (6MWD) in metres (p=0.214) or in the results of the SF-36 questionnaire, including the physical component summary (p=0.296) and the mental component summary (p=0.366)

  pt-br

  Foram analisados os dados de base de 67 participantes no estudo, incluindo 30 que completaram o programa de telerreabilitação pulmonar (13 no grupo 1 e 17 no grupo 2) e 37 que não foram submetidos a qualquer reabilitação (grupo controle). Foram analisadas as características basais dos participantes, bem como os resultados da avaliação funcional pelo teste de caminhada de 6 minutos (TC6) e do questionário SF-36 na primeira consulta após a alta. Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos quanto à idade (p=0,830), gênero (p=0,802), prevalência das comorbilidades mais frequentes como a hipertensão arterial sistêmica (HAS) (p=0,986) e a diabetes mellitus tipo 2 (DM2) (p=0,284), tempo de hospitalização (p=0,162) e ventilação mecânica (VM) (p=0,123). No entanto, houve uma diferença estatisticamente significativa no tempo de permanência na UTI (p=0,039), sendo que o grupo controle que não participou da reabilitação teve menos dias de hospitalização na UTI do que o grupo 1 (p=0,008), mas sem diferença em relação ao grupo 2 (p=0,058). Não houve diferença significativa entre os grupos na distância percorrida do teste de caminhada de 6 minutos (DTC6) basal em metros (p=0,214) e não houve diferença significativa entre os resultados do questionário SF-36, resumo do componente físico (p=0,296) e resumo do componente mental (p=0,366)

• Participants flow:

  en

  Out of the 246 patients assessed, only 114 met the criteria for inclusion in the Pulmonary Telerehabilitation Programme (PTRP). Among the 114 eligible patients, only 49 started PTRP and were randomly assigned to receive either fully remote supervision (G1, n=28) or hybrid supervision (G2, n=21). The reason for not including all eligible patients was the unavailability of places on the rehabilitation programme due to pandemic-related limitations. Only 13 participants from G1 and 17 from G2 completed the PTRP. The remaining eligible patients who were not included in the PTRP formed a control group (CG) of 37 participants

  pt-br

  Dos 246 pacientes avaliados, 114 preencheram os critérios de inclusão no Programa de Telerreabilitação Pulmonar (PTRP). Entre os 114 doentes elegíveis para o PTRP, apenas 49 iniciaram o PTRP e foram aleatorizados para receber supervisão totalmente remota (G1, n=28) ou supervisão híbrida (G2, n=21). A razão para não incluir todos os doentes elegíveis foi a indisponibilidade de lugares no programa de reabilitação devido a limitações relacionadas à pandemia. Apenas 13 participantes do G1 e 17 do G2 a concluiram o PTRP. Os restantes pacientes elegíveis que não foram incluídos no PTRP foram reavaliados e constituíram um grupo de controle (GC) de 37 participantes

• Adverse events:

  en

  No adverse events were associated with rehabilitation. One patient who did not complete the pulmonary telerehabilitation programme was excluded due to a diagnosis of pneumonia, which was not considered to be caused by the intervention. Another patient was excluded due to depression, a mental health problem

  pt-br

  não houve evento adverso associado à reabilitação. Dentre os pacientes que não completaram o programa de telerreabilitação pulmonar, houve um paciente que foi excluído devido a um diagnóstico de pneumonia (evento não foi considerado causado pela intervenção), e um que foi excluído por problema de saúde mental (depressão)

• Outcome measure:

  en

  The aim of this study was to analyse the effect of the Pulmonary Telerehabilitation Programme (PTRP) in two supervision modalities: G1, with exclusively remote supervision, and G2, with hybrid supervision. The variables of the six-minute walk test (6MWT) and the SF-36 questionnaire were used before and after rehabilitation. The groups were similar in terms of distance in the 6MWT pre-rehabilitation. After PTRP, both groups showed improvement and remained similar to each other. The effect of time was significant (p<0.001). The study analysed the quality of life by considering the physical and mental summary components of the SF-36 questionnaire. Before rehabilitation, groups G1 and G2 were similar (p=0.148 and p=0.327, respectively), and both showed improvement after PTRP (time effect, p=0.024 and p=0.050, respectively). The intervention resulted in an improvement in functional capacity (p<0.001), physical aspects (p=0.014), and social aspects (p=0.014). In the pain domain, there was a significant difference between G1 and G2 prior to rehabilitation (p=0.038), which became non-significant after the intervention (p=0.820), indicating improvement with the intervention. To analyse the results of the comparison between the intervention group (IG) and the control group (CG), we used the variable distance travelled in the 6-minute walk test carried out at baseline and after 6 months. The IG included all the patients who took part in the PTRP intervention (G1 and G2), while the CG did not take part in PTRP. The first six-minute walk test (6MWT) was conducted on average 2.78 ± 2.07 months after hospital discharge in the intervention group (IG) and 3.38 ± 1.95 months in the control group (CG) (p=0.124). The results show no significant difference in the 6MWD between the IG and CG groups at baseline, but a difference was observed after 6 months. The intervention group (IG) demonstrated a significant improvement in the six-minute walk distance (6MWD) from 387.1±113.1m to 527.6±106.5m, whereas the control group (CG) did not show any significant improvement between baseline (422.0±110.3m) and 6 months later (438.7±106.8m) (p=0.317). The IG showed an increase of 140.53m in the 6MWD, while the CG only showed an increase of 16.8m (p=0.002)

  pt-br

  Para analisar o efeito do Programa de Telereabilitação Pulmonar (PTRP) nas duas modalidades de supervisão (G1, com supervisão exclusivamente remota versus G2, com supervisão híbrida), utilizamos as variáveis do teste de caminhada de seis minutos (TC6) e do questionário SF-36 antes e após a reabilitação. Quanto à distância no TC6 os grupos eram semelhantes no momento pré reabilitação. Após o PTRP ambos os grupos apresentaram melhora e permaneceram semelhantes entre si. O efeito do tempo foi significativo (p<0,001). A qualidade de vida foi analisada considerando os componentes físico e mental resumido do questionário SF-36, e os grupos G1 e G2 eram semelhantes antes da reabilitação (p=0,148 e p=0,327, respectivamente), e ambos melhoraram após o PTRP (efeito do tempo, p=0,024 e p=0,050, respectivamente). Relativamente aos domínios analisados separadamente, a intervenção resultou numa melhoria da capacidade funcional (p<0,001), dos aspectos físico (p=0,014) e do aspectos sociais (p=0,014). No domínio dor, houve diferença entre G1 e G2 pré reabilitaçao (p=0,038), que se tornou semelhante após a intervenção (p=0,820), indicando melhora com a intervenção. Para a análise dos resultados da comparação entre o grupo que incluiu todos os pacientes que participaram da intervenção PTRP (G1 e G2), chamado aqui grupo intervenção (GI) com o grupo que não participou de PTRP , chamado de controle (GC), foi utilizada a variável distância percorrida no teste de caminhada de 6 minutos realizada no momento basal e após 6 meses. O primeiro teste de caminhada de seis minutos (TC6) foi realizado em média 2,78 ± 2,07 meses após a alta hospitalar no grupo de intervenção (GI) e 3,38 ± 1,95 meses no grupo de controle (GC) (p=0,124). Os resultados indicam que não houve diferença significativa na DTC6 entre os grupos GI e GC no momento basal , mas houve diferença após 6 meses. O GI melhorou a DTC6 de 387,1±113,1m para 527,6±106,5m, enquanto o GC não apresentou melhora significativa entre o momento basal (422,0±110,3m) e 6 meses após (438,7±106,8m) (p=0,317). O aumento da DTC6 para o GI foi de 140,53m, enquanto para o GC foi de 16,8m (p=0,002)

• Results summary:

  en

  Introduction: The COVID-19 pandemic has accelerated the deployment of telehealth services to treat patients recovering from the disease. Objectives: To evaluate and compare the effectiveness of a Pulmonary Telerehabilitation Programme (PTRP) with fully remote versus hybrid (remote and face-to-face) supervision. Methods: This was a prospective, interventional, randomised clinical study carried out in a university hospital (Brazil) and approved by the institution's ethics committee. The study was carried out with patients who were hospitalised with severe COVID-19 and who, 90 days after hospital discharge, had a 6-minute walk test of <400m or a reduction in SpO2≥4% throughout the test. Participants were randomised to PTRP with fully remote supervision (G1) or hybrid supervision (G2). The efficacy parameters were the 6-minute walk distance (6MWD) and quality of life (QoL) (SF-36). PTRP included structured exercises under remote supervision for 12 weeks, 3 sessions per week. Patients were assessed every 3 weeks, at the end and after 3 months of PTRP. The SF-36 was performed at the beginning and end of the PTRP. Results: Of the 246 patients assessed, 114 were eligible for PTRP; of these, only 49 started the programme and were randomised to receive either fully remote supervision (G1, n=28) or hybrid supervision (G2, n=21). The reason for not including all eligible patients was the unavailability of places on the PTRP due to pandemic-related limitations. There was a significant discontinuation rate, with only 13 patients from G1 and 17 from G2 completing the PTRP. The 37 eligible patients who were not included in the PTRP were re-evaluated and constituted a control group (CG). The initial 6MWD was similar between G1 (389m) and G2 (380m) (p=0.92). Both groups improved their QoL scores (physical component, p<0.02; emotional component, p<0.05); the 6MWD also increased in both groups (p<0.001) with increases of similar magnitude (G1=126m, G2=135m), p=0.8815. The 6MWD was used to compare the intervention group (IG) made up of all those who took part in the PTRP (G1+G2) and the control group (CG): there was no significant difference in the 6MWD between IG and CG at the pre-PTRP moment, but there was at the end of 6 months, when the IG had a significantly higher 6MWD than the CG group (p<0.001). GI increased the 6MWD by 140.5m, and CG by only 16.8m (p=0.002). Conclusions: PTRP was effective in improving the participants' functional capacity and QoL, with no difference between the supervision modalities. Severe post-COVID patients with reduced functional capacity showed a significant and lasting increase in 6MWD after PTRP, when compared to patients in clinical follow-up who received usual care

  pt-br

  Introdução: A pandemia de COVID-19 acelerou a implantação de serviços de telessaúde para tratar os pacientes em recuperação da doença. Objetivos: Avaliar e comparar a eficácia de um Programa de Telereabilitação Pulmonar (PTRP) com supervisão totalmente remota versus híbrida (remota e presencial). Métodos: Estudo clínico, prospetivo, intervencional, randomizado, realizado em um hospital universitário (Brasil) e aprovado pelo comitê de ética da instituição. O estudo foi realizado com pacientes que foram hospitalizados com COVID-19 grave e que, após 90 dias da alta hospitalar apresentavam, no teste de caminhada de 6 minutos uma (DTC6) <400m ou redução na SpO2≥4% ao longo do teste. Os participantes foram randomizados para PTRP com supervisão totalmente remota (G1) ou supervisão híbrida (G2). Os parâmetros de eficácia foram a DTC6 e a qualidade de vida (QV) (SF-36). O PTRP incluiu exercícios estruturados sob supervisão remota durante 12 semanas, 3 sessões por semana. Os pacientes foram avaliados a cada 3 semanas, no final e após 3 meses do PTRP. O SF-36 foi realizado no início e no final do PTRP. Resultados: Dos 246 pacientes avaliados, 114 eram elegíveis para o PTRP; destes, apenas 49 iniciaram o programa e foram aleatorizados para receber supervisão totalmente remota (G1, n=28) ou supervisão híbrida (G2, n=21). A razão para não incluir todos os pacientes elegíveis foi a indisponibilidade de lugares no PTRP devido às limitações relacionadas com a pandemia. Registrou-se uma taxa de descontinuação significativa, com apenas 13 doentes do G1 e 17 do G2 tendo concluído o PTRP. Os 37 pacientes elegíveis que não foram incluídos no PTRP foram reavaliados e constituíram um grupo controle (GC). A DTC6 inicial foi semelhante entre G1 (389m) e G2 (380m) (p=0,92). Ambos os grupos melhoraram os seus escores de QV (componente físico, p<0,02; componente emocional, p<0,05); a DTC6 também aumentou em ambos os grupos (p<0,001) com aumentos de magnitude semelhante (G1=126m, G2=135m), p=0,8815. Para comparação entre o grupo de intervenção (GI) constituído por todos que participaram do PTRP (G1+G2) e o grupo de controle (GC) foi utilizada a DTC6: não houve diferença significativa na DTC6 entre GI e GC no momento pré PTRP, mas sim ao final de 6 meses, quando o GI teve DTC6 significativamente maior do que o grupo do GC (p<0,001). GI aumentou a DTC6 em 140,5m, e o GC em apenas 16,8m (p=0,002). Conclusões: O PTRP foi eficaz na melhora da capacidade funcional e da QV dos participantes, não havendo diferença entre as modalidades de supervisão. Os pacientes graves pós-COVID com capacidade funcional reduzida apresentaram um aumento significativo e duradouro na DTC6 após o PTRP, quando comparados com os pacientes em seguimento clínico que receberam cuidados habituais

Data Sharing Plan

• Data Sharing Plan:

  en

  Yes

  pt-br

  Sim

  es

  Si

• Data Sharing Description:

  en

  The data is stored on the online platform REDCap (Research Electronic Data Capture), developed by Vanderbilt University (Tennessee, United States) and maintained by the technology team at Unicamp. Access to the project on REDCap is restricted to the project coordinator and those involved in data collection and entry. Individual participant data, which will remain anonymous, may be shared with the project coordinator's authorization, after checking the reasons for the request and compliance with ethical precepts and the original project's objectives. The data will be available on a digital platform (cloud-based) for up to 5 years, after which it will be downloaded for offline storage in a computer-accessible location without the need for an internet connection.The data management plan can be accessed via the link https://doi.org/10.48321/D129BCb4a3

  pt-br

  Os dados estão armazenados na plataforma online REDCap (Research Electronic Data Capture) desenvolvida pela Universidade Vanderbilt University (Tennessee, Estados Unidos) e mantida pela equipe de tecnologia da Unicamp. A ferramenta tem como objetivo principal o gerenciamento seguro de dados em pesquisa. O acesso ao projeto no REDCap é restrito à coordenadora do projeto e aos envolvidos na coleta e inserção dos dados. Os dados individuais dos participantes não identificados poderão ser compartilhados mediante autorização da coordenadora do projeto, após checagem dos motivos de solicitação e da conformidade com preceitos éticos e dos objetivos do projeto original. Os dados estarão disponíveis na plataforma digital (em nuvem) por até 5 anos, após o que será feito download para armazenamento off line em um local acessível em computador sem necessidade de conexão com a internet. O plano de gerenciamento dos dados pode ser acessado através do link https://doi.org/10.48321/D129BCb4a3

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• Parecer Consubstanciado do Comitê de Ética da Universidade Estadual de Campinas

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  • Full name: Mônica Corso Pereira -faculdade de ciências médicas
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