Public trial
RBR-9s53kh Evaluation of the Health of Bone and Soft Tissues around the implants of the patients who were treated with Implants…
Date of registration: 08/21/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 08/21/2018 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Evaluation of Peri-plantar Health in patients rehabilitated with Overdentures and Fixed Implant Prosthesis.
pt-br
Avaliação da Saúde Periimplantar em pacientes reabilitados com Sobredentaduras e Próteses Fixas Implantossuportadas
Trial identification
- UTN code: U1111-1218-6208
-
Public title:
en
Evaluation of the Health of Bone and Soft Tissues around the implants of the patients who were treated with Implants and Removable or Fixed Prostheses on them
pt-br
Avaliação da Saúde dos Tecidos Ósseos e Moles ao redor dos implantes de pacientes que foram tratados com Implantes e Próteses Removíveis ou Fixas sobre eles
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Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
874.387
Issuing authority: Comitê de ética do Hospital Universitário Onofre Lopes/UFRN
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30301814.3.0000.5292 - CAAE
Issuing authority: Plataforma Brasil
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874.387
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Health conditions
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Health conditions:
en
Stomatognathic diseases; edentulism
pt-br
Doenças estomatognáticas; edentulismo
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General descriptors for health conditions:
en
C07 Stomatognathic diseases
pt-br
C07 Doenças estomatognáticas
es
C07 Enfermedades estomatognáticas
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
A total of 50 patients will be divided into two groups with 25 patients each. One group will be treated with total removable dentures on implants and another group with fixed total dentures on implants. Study participants will be evaluated at the 3-month, 1, 2 and 5-year periods after rehabilitation. There is no control group. All patients diagnosed with edentulism and suitable for treatment with implants will be treated.
pt-br
Um total de 50 pacientes será dividido em dois grupos com 25 pacientes cada. Um grupo será tratado com próteses totais removíveis sobre implantes e outro grupo com próteses totais fixas sobre implantes. Os participantes do estudo serão avaliados nos períodos de 3 meses, 1, 2 e 5 anos após reabilitação. Não há grupo controle. Todos os pacientes com diagnóstico de edentulismo e aptos para tratamento com implantes serão tratados.
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Descriptors:
en
E06.780.346.760.290 Denture, Complete
pt-br
E06.780.346.760.290 Prótese Total
es
E06.780.346.760.290 Dentadura Completa
en
Q65.070 /surgery
pt-br
Q65.070 /cirurgia
es
Q65.070 /cirugía
en
E04.545.550.280 Dental Implantation
pt-br
E04.545.550.280 Implantação Dentária
es
E04.545.550.280 Implantación Dental
en
E07.695 Prostheses and Implants
pt-br
E07.695 Próteses e Implantes
es
E07.695 Prótesis e Implantes
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 12/01/2014 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 12/02/2022 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 50 - 18 Y 85 Y -
Inclusion criteria:
en
Edentulous in both arches; Both sexes; All patients should have been rehabilitated with conventional dentures at the Federal University of Rio Grande do Norte; users of new conventional dentures, with at least two (2) months of use.
pt-br
esdentados totais no arco superior e inferior; Ambos os sexos; Todos os pacientes deverão ter sido reabilitados com próteses totais convencionais na Universidade Federal do Rio Grande do Norte; Ser portadores próteses totais convencionais novas, com no mínimo 2 (dois) meses de uso.
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Exclusion criteria:
en
Presence of these conditions: diabetes, smoking, osteoporosis and immunodeficiency; have undergone radiation therapy to the head and neck; be treated with some anticoagulant therapy; younger than 18 years.
pt-br
Presença das seguintes condições: diabetes, tabagismo, osteoporose e imunodeficiência; ter passado por radioterapia para a região da cabeça e pescoço; estar em tratamento com alguma terapia anticoagulante; idade inferior a 18 anos.
Study type
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Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Open Non-randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
Success of the implants checked through the therapeutic success in dental implants in the follow-up times from the observation of survival of the implants in good biological and functional conditions.
pt-br
Sucesso dos implantes verificado por meio do sucesso terapêutico em implantes osseointegrados nos tempos de seguimento a partir da constatação da sobrevida dos implantes em boas condições biológicas e funcionais.
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Secondary outcomes:
en
Smaller amount of biofilm on the mini-abutment verified by non-visualization of the biofilm presence. Decrease or absence of bleeding verified by after the probe in the absence of bleeding. Lower degree of peri-implantar inflammation verified by observation of health in the soft tissues around the implants. Maintenance of the keratinized mucosa zone verified by observing the level of this tissue at a height compatible with that of the previous examination. The level of the margin of the mucosa verified by means of the measurement with periodontal probe millimeter and observation of the height of the mucosa in relation to the position of the mini-abutment. Depth of the peri-implantar groove verified by means of a millimeter probe measurement from the margin of the soft tissue to the bottom of the groove. Amount of calculation in the bar or base of the prosthesis verified by the observation of the presence or absence of calculation in these places.
pt-br
Menor quantidade de biofilme sobre o minipilar verificada por meio da não visualização da presença de biofilme. Diminuição ou ausência de sangramento verificada por após a sondagem diante da não observação de sangramento. Menor grau de inflamação periimplantar verificado por meio da observação de saúde nos tecidos moles ao redor dos implantes. Manutenção da faixa de mucosa ceratinizada verificada por meio da observação do nível desse tecido em altura compatível com a do exame anterior Nível da margem da mucosa verificado por meio da medição com sonda periodontal milimetrada e observação da altura da mucosa em relação a posição do mini pilar. Profundidade do sulco periimplantar verificada por meio da medição com sonda milimetrada da margem do tecido mole ao fundo do sulco. Quantidade de cálculo na barra ou base da prótese verificado por meio da observação da presença ou ausência de cálculo nestes locais.
Contacts
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Public contact
- Full name: Adriana da Fonte Porto Carreiro
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- Address: Departamento de Odontologia - Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde, Av. Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova.
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55 (84) 32154100
- Email: adrianadafornte@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Scientific contact
- Full name: Adriana da Fonte Porto Carreiro
-
- Address: Departamento de Odontologia - Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde, Av. Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova.
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55 (84) 32154100
- Email: adrianadafornte@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
- Full name: Ana Clara Soares Paiva Tôrres
-
- Address: Avenida Jerônimo Dix-Neuf Rosado
- City: Mossoró / Brazil
- Zip code: 59610-280
- Phone: +55 (84) 988045992
- Email: x_ana_clara_x@hotmail.com
- Affiliation: Programa de Pós-graduação em Saúde Coletiva
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Site contact
- Full name: Adriana da Fonte Porto Carreiro
-
- Address: Departamento de Odontologia - Universidade Federal do Rio Grande do Norte, Centro de Ciências da Saúde, Av. Salgado Filho, 1787, Lagoa Nova.
- City: Natal / Brazil
- Zip code: 59056-000
- Phone: +55 (84) 32154100
- Email: adrianadafornte@hotmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16816.
Existem 8270 ensaios clínicos registrados.
Existem 4652 ensaios clínicos recrutando.
Existem 325 ensaios clínicos em análise.
Existem 5714 ensaios clínicos em rascunho.