Public trial
RBR-9rf33n Application of an Electrical Therapy Technique on different body parts for Treatment of Urinary Urgency.
Date of registration: 05/25/2018 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 02/26/2019 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Comparison of the effects of Transcutaneous Electrostimulation of the Tibial Nerve with Parassacral in women with Urinary Urgency: randomized controlled trial
pt-br
Comparação dos efeitos da Eletroestimulação Transcutânea do Nervo Tibial com a Parassacral em mulheres com Urgência Miccional: ensaio clínico randomizado controlado
Trial identification
- UTN code: U1111-1214-2230
-
Public title:
en
Application of an Electrical Therapy Technique on different body parts for Treatment of Urinary Urgency.
pt-br
Aplicação de uma Técnica de Eletroterapia em diferentes partes do corpo para o Tratamento da Urgência Miccional
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
CAAE: 79893917.1.0000.5504 Número do Parecer: 2.504.298
Issuing authority: Plataforma Brasil
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Número do Parecer: 2.504.298
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
CAAE: 79893917.1.0000.5504 Número do Parecer: 2.504.298
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior
Health conditions
-
Health conditions:
en
Urinary Incontinence, Overactive bladder, Urgency urinary incontinence
pt-br
Incontinência Urinária; Bexiga Urinária Hiperativa; Incontinência Urinária de Urgência
-
General descriptors for health conditions:
en
C13 Female urogenital diseases and pregnancy complications
pt-br
C13 Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
es
C13 Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
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Specific descriptors:
Interventions
-
Interventions:
en
Electrotherapy intervention (balanced biphasic pulsed current, transcutaneously applied in 12 sessions, twice a week for 20 minutes) with electrodes positioned at three different locations, 33 volunteers in each group, totalizing 99. Tibial: electrode located in the leg next to the medial malleolus in the path of the tibial nerve. Parassacral: region of the S3 vertebra bilaterally. Placebo: in the scapular region
pt-br
Intervenção de eletroterapia (corrente pulsada bifásica simétrica balanceada, de aplicação transcutânea, em 12 sessões, 2 vezes por semana, durante 20 minutos) com eletrodos posicionados em três locais diferentes, 33 voluntárias em cada grupo, totalizando 99. Tibial: eletrodo localizado na perna próximo ao maléolo medial no trajeto do nervo tibial. Parassacral: região da vértebra S3 bilateralmente. Placebo: na região escapular
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Descriptors:
en
E02.331 Electric Stimulation Therapy
pt-br
E02.331 Terapia por Estimulação Elétrica
es
E02.331 Terapia por Estimulación Eléctrica
Recruitment
- Study status: Recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 06/01/2018 (mm/dd/yyyy)
- Date last enrollment: 07/31/2020 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 99 F 18 Y 80 Y -
Inclusion criteria:
en
Women over the age of 18; with urinary urgency, self-reported and confirmed by a score greater than or equal to 8 in the Overactive Bladder - Validated 8 - Question Awareness Tool (OAB-V8)
pt-br
Mulheres com idade superior a 18 anos; com urgência miccional, autorreferida e confirmada pela pontuação maior ou igual a 8 do questionário Overactive Bladder – Validated 8 – Question Awareness Tool (OAB-V8)
-
Exclusion criteria:
en
To present stress urinary incontinence without symptom of urgency; being with urinary tract infection during the collection period; presenting habits of alcoholism, smoking or drug addiction; lesions and altered cutaneous sensitivity in the place where the procedure will be applied; cognitive deficit; treating (medication or physical therapy) for urinary incontinence or overactive bladder; to have any neurological disease; being in the gestational or puerperium period
pt-br
Apresentar incontinência urinária de esforço sem sintoma de urgência; estar com infecção urinária no período da coleta; apresentar hábitos de etilismo, tabagismo ou drogadição; lesões e alteração da sensibilidade cutânea no local onde será aplicado o procedimento; déficit cognitivo; estar em tratamento medicamentoso e ou fisioterapêutico para incontinência urinária de urgência ou bexiga hiperativa; ter alguma doença neurológica; estar no período gestacional ou puerpério
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 3 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
The number of urinary urgency episodes (pre-treatment, 6 th and 12 th sessions and follow-up), by structured questions and the questionnaires: Overactive Bladder Awareness Tool (OAB-V8); Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB)
pt-br
Número de episódios de urgência miccional (pré tratamento, na 6ª e 12ª sessões e no follow up) por meio de perguntas estruturadas e os questionários: Overactive Bladder Awareness Tool (OAB-V8); Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB)
-
Secondary outcomes:
en
Number of daytime/nighttime urinary: by structured questions and the questionnaires: Overactive Bladder Awareness Tool (OAB-V8); Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB). All evaluations will take place: pre-treatment, in the 6th and 12th sessions and in the follow up
pt-br
Número de micções diurnas e noturnas: Perguntas estruturadas, Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB),Overactive Bladder Awareness Tool (OAB-V8). Todas as avaliações ocorrerão: pré tratamento, na 6ª e 12ª sessões e no follow up
en
Urinary incontinence severity: by structured questions and the questionnaires: Overactive Bladder Awareness Tool (OAB-V8); Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB). This evaluation will take place: pre-treatment, in the 6th and 12th sessions and in the follow up
pt-br
Severidade da incontinência urinária: Perguntas estruturadas, Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB),Overactive Bladder Awareness Tool (OAB-V8). Esta avaliação ocorrerá: pré tratamento, na 6ª e 12ª sessões e no follow up
en
Use / number of pads: King's Health Questionnaire. This evaluation will take place: pre-treatment, in the 6th and 12th sessions and in the follow up
pt-br
Uso/ número de protetores higiênicos (absorventes): King’s Health Questionnaire. Esta avaliação ocorrerá: pré tratamento, na 6ª e 12ª sessões e no follow up
en
Quality of life: King’s Health Questionnaire. This evaluation will take place: pre-treatment, in the 6th and 12th sessions and in the follow up
pt-br
Qualidade de vida: King’s Health Questionnaire. Esta avaliação ocorrerá: pré tratamento, na 6ª e 12ª sessões e no follow up
en
Number of loss episode urinary: by structured questions and the questionnaires: Overactive Bladder Awareness Tool (OAB-V8); Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB). This evaluation will take place: pre-treatment, in the 6th and 12th sessions and in the follow up
pt-br
Episódios de perda urinária: Perguntas estruturadas, Incontinence Questionnaire Overactive Bladder (ICIQ-OAB),Overactive Bladder Awareness Tool (OAB-V8). Esta avaliação ocorrerá: pré tratamento, na 6ª e 12ª sessões e no follow up
Contacts
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Public contact
- Full name: Juliana Falcao Padilha
-
- Address: Rodovia Washington Luis, KM 235, Departamento de Fisioterapia, Laboratório de Pesquisa em Saúde da Mulher
- City: Sao Carlos / Brazil
- Zip code: 13565905
- Phone: +55-016-981842996
- Email: jufpadilha@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: Juliana Falcao Padilha
-
- Address: Rodovia Washington Luis, KM 235, Departamento de Fisioterapia, Laboratório de Pesquisa em Saúde da Mulher
- City: Sao Carlos / Brazil
- Zip code: 13565905
- Phone: +55-016-981842996
- Email: jufpadilha@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Site contact
- Full name: Juliana Falcao Padilha
-
- Address: Rodovia Washington Luis, KM 235, Departamento de Fisioterapia, Laboratório de Pesquisa em Saúde da Mulher
- City: Sao Carlos / Brazil
- Zip code: 13565905
- Phone: +55-016-981842996
- Email: jufpadilha@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16964.
Existem 8361 ensaios clínicos registrados.
Existem 4703 ensaios clínicos recrutando.
Existem 247 ensaios clínicos em análise.
Existem 5769 ensaios clínicos em rascunho.