Public trial
RBR-9r5j8g Effects of specificity of Inspiratory Muscle Training in Individuals with Spinal Cord Injury
Date of registration: 04/01/2019 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/14/2023 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effects of specificity of Inspiratory Muscle Training on functional capacity, respiratory function, pulmonary endurance and quality of life of patients with complete motor Spinal Cord Injury
pt-br
Efeitos da especificidade do Treinamento Muscular Inspiratório na capacidade funcional, função respiratória, endurance pulmonar e qualidade de vida de pacientes com Lesão Medular Espinhal motora completa
es
Efectos de la especificidad del entrenamiento de los músculos inspiratorios sobre la capacidad funcional, la función respiratoria, la resistencia pulmonar y la calidad de vida de pacientes con lesión motora completa de la médula espinal
Trial identification
- UTN code: U1111-1298-4430
-
Public title:
en
Effects of specificity of Inspiratory Muscle Training in Individuals with Spinal Cord Injury
pt-br
Efeitos da especificidade do Treino Muscular Inspiratório em Indivíduos com Lesão Medular Espinal
es
Efectos de la especificidad del entrenamiento de los músculos inspiratorios en personas con lesión de la médula espinal
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
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Secondaries identifiers:
-
3.146.558
Issuing authority: Comitê de ética em Pesquisa do Centro de Excelência em Ensino, Pesquisa e Projetos
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06744919.8.0000.5082
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3.146.558
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade de Brasília
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade de Brasília
-
Supporting source:
- Institution: Universidade de Brasília
- Institution: Centro Estadual de Reabilitação e Readaptação Dr. Henrique Santillo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Concussão e edema da medula espinhal cervical
pt-br
Concussão e edema da medula espinhal cervical
es
Conmoción cerebral y edema de la médula espinal cervical
-
General descriptors for health conditions:
en
C10.228.854 Spinal Cord Diseases
pt-br
C10.228.854 Doenças da Medula Espinal
es
C10.228.854 Enfermedades de la Médula Espinal
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Specific descriptors:
en
S14.0 Concussion and edema of cervical spinal cord
pt-br
S14.0 Concussão e edema da medula espinhal cervical
es
S14.0 Conmoción cerebral y edema de la médula espinal cervical
Interventions
-
Interventions:
en
This is a three-arm, blinded, randomized controlled clinical study. After the initial assessment, randomization was carried out into two blocks of six participants by a researcher responsible for guiding the individual on how to carry out the inspiratory muscle training and blinded to the assessments. Another researcher was blind to the training and carried out the initial, weekly and final assessments. Group I: 4 individuals with spinal cord injury (SCI) received treatment with conventional physiotherapy associated with specific inspiratory muscle training to gain the rate of muscle shortening with low pressure (training with a load of 30% S-Index), group II with individuals with SCI received treatment with conventional physiotherapy associated with specific inspiratory muscle training to gain muscle strength with high pressure (training with a load of 50% S-Index), and a control group (group III) with individuals with SCI who received treatment with conventional physiotherapy and did not receive inspiratory muscle training. The training protocol for groups I and II lasted 4 weeks, twice a day (morning and afternoon), five days a week, with 30 breaths (in each training) starting from the tidal volume. The individuals were initially trained by a respiratory physiotherapist and instructed to carry out the training in their beds under the supervision of their companion. Conventional physiotherapy was always performed after inspiratory muscle training, twice a day, 5 days a week for 4 weeks
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado controlado de três braços, cego. Após a avaliação inicial, foi realizada a randomização em dois blocos de seis participantes por um pesquisador responsável por orientar o indivíduo quanto a realização do treino muscular inspiratóirio e cego em relação as avaliações. Outro pesquisador foi cego em relação ao treinamento e realizou as avalições inicial, semanal e final. Grupo I: 4 indivíduos com lesão medular espinhal (LME) receberam atendimento com fisioterapia convencional associado a treino muscular inspiratório específico para ganho na taxa de encurtamento muscular com baixa pressão (treino com carga de 30% S-Index), grupo II com indivíduos com LME receberam atendimento com fisioterapia convencional associado a treino muscular inspiratório específico para ganho de força muscular com alta pressão (treino com carga de 50% S-Index), e um grupo controle (grupo III) com indivíduos com LME que receberam atendimento com fisioterapia convencional e não recebeu treinamento muscular inspiratório. O protocolo de treinamento do grupo I e II teve duração de 4 semanas, 2 vezes ao dia (matutino e vespertino), cinco dias da semana, com 30 respirações (em cada treinamento) partindo do volume corrente. Os indivíduos foram treinados em um primeiro momento por um fisioterapeuta respiratório e orientados a realizar o treinamento em seus leitos sob a supervisão do acompanhante. A fisioterapia convencional foi realizada sempre após o treino muscular inspiratório, 2 vezes ao dia, 5 dias na semana por 4 semanas
es
Este es un estudio clínico controlado, aleatorio, ciego y de tres brazos. Después de la evaluación inicial, un investigador responsable de guiar al individuo sobre cómo realizar el entrenamiento de los músculos inspiratorios y estaba cegado a las evaluaciones llevó a cabo la aleatorización en dos bloques de seis participantes. Otro investigador desconocía la formación y realizaba las evaluaciones inicial, semanal y final. Grupo I: 4 individuos con lesión de la médula espinal (LME) recibieron tratamiento con fisioterapia convencional asociada con entrenamiento específico de los músculos inspiratorios para ganar la tasa de acortamiento muscular con baja presión (entrenamiento con una carga del 30% S-Index), grupo II con individuos con LME recibieron tratamiento con fisioterapia convencional asociada a entrenamiento específico de los músculos inspiratorios para ganar fuerza muscular con alta presión (entrenamiento con carga del 50% S-Index), y un grupo control (grupo III) con individuos con LME que recibieron tratamiento con convencional fisioterapia y no recibieron entrenamiento de los músculos inspiratorios. El protocolo de entrenamiento para los grupos I y II tuvo una duración de 4 semanas, dos veces al día (mañana y tarde), cinco días a la semana, con 30 respiraciones (en cada entrenamiento) a partir del volumen corriente. Inicialmente, los individuos fueron entrenados por un fisioterapeuta respiratorio y se les indicó que realizaran el entrenamiento en sus camas bajo la supervisión de su acompañante. La fisioterapia convencional siempre se realizó después del entrenamiento de los músculos inspiratorios, dos veces al día, 5 días a la semana durante 4 semanas
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Descriptors:
en
E02.190.525.186 Breathing Exercises
pt-br
E02.190.525.186 Exercícios Respiratórios
es
E02.190.525.186 Ejercicios Respiratorios
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 03/10/2019 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 10 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients diagnosed with SLE (AIS A or B) according to the American Spinal Injury Association, classified with tetraplegia; At least 6 months of injury; Being in treatment in the hospitalization sector for rehabilitation in the CRER; Both the sexes; Age greater than 18 years; 10% reduction in predicted vital capacity (FVC); Signature of the Informed Consent Term (TCLE).
pt-br
Pacientes com diagnóstico de LME (AIS A ou B) de acordo com a American Spinal Injury Association, classificados com tetraplegia; Mínimo de 6 meses de lesão; Estar em tratamento no setor de internação para reabilitação no CRER; Ambos os sexos; Idade superior a 18 anos; Redução da 10% da capacidade vital forçada (CVF) prevista; Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
es
Pacientes diagnosticados con LME (AIS A o B) según la American Spinal Injury Association, clasificados como cuadriplejía; Mínimo 6 meses de lesión; Ser atendido en el sector de rehabilitación hospitalaria del CRER; Ambos sexos; Edad mayor de 18 años; Reducción del 10% en la capacidad vital forzada (FVC) prevista; Firma del Formulario de Consentimiento Libre e Informado (TCLE).
-
Exclusion criteria:
en
Patients with non-LME associated pulmonary and / or cardiac diseases; Patients with previous neurological disease; Pregnant women.
pt-br
Pacientes com doenças pulmonares e/ou cardíacas não associadas a LME; Pacientes com doença neurológica prévia; Mulheres gestantes.
es
Pacientes con enfermedades pulmonares y/o cardíacas no asociadas con LME; Pacientes con enfermedad neurológica previa; Mujeres embarazadas.
Study type
-
Study design:
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Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Other 3 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
It is expected that specific training to gain muscle strength with an inspiratory linear load stimulus may be superior to muscle shortening training in the variables of resistance and pulmonary endurance, peak cough flow, forced vital capacity and forced expiratory volume in the first second , as found in previous studies with patients with heart disease.
pt-br
Espera-se que o treino específico para ganho de força muscular com incentivador inspiratório de carga linear possa ser superior ao treino de encurtamento muscular nas variáveis de resistência e endurance pulmonar, pico de fluxo de tosse, capacidade vital forçada e volume expiratório forçado no primeiro segundo, como foi encontrado em estudos prévios com pacientes cardiopatas.
es
Se espera que el entrenamiento específico para ganar fuerza muscular con un estimulador inspiratorio de carga lineal pueda ser superior al entrenamiento de acortamiento muscular en las variables de resistencia y resistencia pulmonar, flujo máximo de tos, capacidad vital forzada y volumen espiratorio forzado en el primer segundo, como se encontró. en estudios previos con pacientes con enfermedades cardíacas.
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
es
No se esperan resultados secundarios.
Contacts
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Public contact
- Full name: Letícia de Araújo Morais
-
- Address: Rua Tâmisa, Qd. R, Lt.8. Jardins Porto
- City: Senador Canedo / Brazil
- Zip code: 75255-424
- Phone: +5562992652572
- Email: leticiadearaujo@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
-
Scientific contact
- Full name: Letícia de Araújo Morais
-
- Address: Rua Tâmisa, Qd. R, Lt.8. Jardins Porto
- City: Senador Canedo / Brazil
- Zip code: 75255-424
- Phone: +5562992652572
- Email: leticiadearaujo@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
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Site contact
- Full name: Letícia de Araújo Morais
-
- Address: Rua Tâmisa, Qd. R, Lt.8. Jardins Porto
- City: Senador Canedo / Brazil
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- Email: leticiadearaujo@hotmail.com
- Affiliation: Universidade de Brasília
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16961.
Existem 8355 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 241 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.