Public trial
RBR-9r2c367 Effect of Low-Intensity Strength Training with blood flow restriction on strength and muscle mass gains
Date of registration: 12/26/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 12/26/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Effect of Low-Intensity Strength Training with blood flow restriction on the myofibrillar and extracellular areas of the muscle fiber
pt-br
Efeito do Treinamento de Força de Baixa Intensidade com restrição de fluxo sanguíneo nas áreas miofibrilares e extracelulares da fibra muscular
es
Effect of Low-Intensity Strength Training with blood flow restriction on the myofibrillar and extracellular areas of the muscle fiber
Trial identification
- UTN code: U1111-1330-0426
-
Public title:
en
Effect of Low-Intensity Strength Training with blood flow restriction on strength and muscle mass gains
pt-br
Efeito do Treinamento de Força de Baixa Intensidade com restrição de fluxo sanguíneo nos ganhos de força e massa muscular
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
87251925.0.0000.5504
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.780.599
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Federal de São Carlos
-
87251925.0.0000.5504
Sponsors
- Primary sponsor: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal de São Carlos
-
Secondary sponsor:
- Institution: Centro de Ciências Biológicas e da Saúde da Universidade Federal de São Carlos
-
Supporting source:
- Institution: Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertrophy
pt-br
Hipertrofia
-
General descriptors for health conditions:
en
A02 Musculoskeletal System
pt-br
A02 Sistema Musculoesquelético
-
Specific descriptors:
en
C23.300.775 Hypertrophy
pt-br
C23.300.775 Hipertrofia
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized controlled clinical trial with blinded evaluators. Initially, after signing the informed consent form, participants will complete the PAR-Q, undergo anthropometric data collection, and have an ultrasound examination to determine the cross-sectional area of the vastus lateralis muscle. After 72 hours, the ultrasound will be repeated, followed by biopsies of the vastus lateralis muscle in both legs of each participant. Ninety-six hours after the biopsies, participants will perform a one-repetition maximum (1RM) test on the leg extension machine. After 72 hours, the 1RM test will be repeated. The variabilities observed in the ultrasound and in the 1RM test will be reported as typical error and respective coefficient of variation. Following the assessments, one of each of the 30 participant’s lower limbs will be randomly assigned to one of the experimental conditions using a block randomization model with stratification based on dominance and muscle strength. The conditions are: low-intensity strength training combined with blood flow restriction (LI-ST+BFR) and high-intensity strength training (HI-ST), both performed on the leg extension machine. Before the training period, two familiarization sessions with the intervention protocols will be conducted. During the intervention period, training sessions will take place three times per week, with a minimum interval of 48 hours between sessions. Whenever possible, sessions will be individually scheduled, taking into account each participant’s needs and time preferences. After 10 training sessions, the 1RM test will be repeated to readjust the load percentage for both training protocols. Ninety-six hours after the final training session, ultrasound and biopsies will be performed. Finally, after another 96 hours, the 1RM test will be conducted.
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado, com avaliadores cegos. Inicialmente, após assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, os participantes responderão o PAR-Q, serão submetidos a coleta de dados antropométricos e realizarão ultrassonografia para determinação da área de secção transversa do músculo vasto lateral. Após 72h, a ultrassonografia será repetida, seguida pela coleta de biópsias no músculo vasto lateral de ambas as pernas de cada participante. Noventa e seis horas após a realização das biópsias, os participantes serão submetidos a um teste de uma repetição máxima (1RM) na cadeira extensora. Após 72 horas, o teste de 1RM será repetido. As variabilidades observadas na ultrassonografia e no teste de 1RM serão reportadas como erro típico e respectivo coeficiente de variação. Após a realização das avaliações, cada um dos 30 participante terá um de seus membros inferiores aleatoriamente atribuídos para uma das condições experimentais usando um modelo de randomização em blocos e estratificação com base na dominância e força muscular. São elas: Treino de força (TF) de baixa intensidade associado à restrição de fluxo sanguíneo (TFBI-RFS) e TF de alta intensidade (TFAI), ambos na cadeira extensora. Previamente ao início dos treinos, serão realizadas 2 sessões de familiarização com os protocolos de intervenção. Durante o período de intervenção, as sessões realizadas três vezes por semana, com um intervalo mínimo de 48 horas entre as sessões de treino. O agendamento das sessões será feito de forma individual, sempre que possível, levando em consideração as necessidades e preferências de horário de cada participante. Após 10 sessões de treinamento, o teste de 1RM será repetido a fim de reajustar o percentual da carga de ambos os protocolos de treinamento. Noventa e seis horas após a última sessão de treino, ultrassom e biópsias serão realizadas. Finalmente, após 96h o teste de 1RM será realizado.
-
Descriptors:
en
E02.760.169.063.500.387.875 Resistance Training
pt-br
E02.760.169.063.500.387.875 Treinamento de Força
en
E02.760.169.063.500.387.125 Blood Flow Restriction Therapy
pt-br
E02.760.169.063.500.387.125 Terapia de Restrição de Fluxo Sanguíneo
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 09/29/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 30 - 18 Y 35 Y -
Inclusion criteria:
en
Not having performed strength training - ST in the six months prior to the start of the intervention; presenting adequate physical conditions for the practice of exercise; not having musculoskeletal injuries in the lower limbs or neuromuscular disorders that could compromise the execution of the proposed protocols; both sexes; ages between 18 and 35 years
pt-br
Não ter realizado Treinamento de Força - TF nos últimos seis meses anteriores ao início da intervenção; apresentar condições físicas adequadas para a prática de exercícios físicos; não possuir lesões musculoesqueléticas nos membros inferiores ou distúrbios neuromusculares que possam comprometer a execução dos protocolos propostos; ambos os sexos; idade entre 18 e 35 anos
-
Exclusion criteria:
en
Cardiac symptoms; diabetes; arrhythmias.
pt-br
Sintomas cardíacos; diabetes; arritmias
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Prevention Other 1 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
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Primary outcomes:
en
To assess the myofibrillar area determined by immunohistochemistry from muscle biopsies of the vastus lateralis
pt-br
Avaliar área miofibrilar verificada por imuno-histoquímica a partir de biopsias musculares do músculo vasto lateral
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Secondary outcomes:
en
The cross-sectional area of the vastus lateralis muscle will be assessed by ultrasound, conducted by an experienced researcher blinded to the experimental conditions
pt-br
A área de secção transversa do músculo vasto lateral será avaliada por meio de ultrassonografia, conduzida por um pesquisador experiente e cego para as condições experimentais
en
Maximal dynamic strength assesed by the one-repetition maximum (1RM).
pt-br
Força máxima dinâmica avaliada pelo teste de uma repetição máxima (1RM).
Contacts
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Public contact
- Full name: João Guilherme Ameida Bergamasco
-
- Address: Rodovia Washington Luiz, km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13563-673
- Phone: +55163351-9574
- Email: joaobergamasco@estudante.ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
-
Scientific contact
- Full name: João Guilherme Ameida Bergamasco
-
- Address: Rodovia Washington Luiz, km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13563-673
- Phone: +55163351-9574
- Email: joaobergamasco@estudante.ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
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Site contact
- Full name: João Guilherme Ameida Bergamasco
-
- Address: Rodovia Washington Luiz, km 235
- City: São Carlos / Brazil
- Zip code: 13563-673
- Phone: +55163351-9574
- Email: joaobergamasco@estudante.ufscar.br
- Affiliation: Universidade Federal de São Carlos
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17365.
Existem 8686 ensaios clínicos registrados.
Existem 4814 ensaios clínicos recrutando.
Existem 128 ensaios clínicos em análise.
Existem 5866 ensaios clínicos em rascunho.