RBR-9r25zm Evaluation of postural balance in older adults with Mild Cognitive Impairment

Date of registration: 02/10/2015 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 02/10/2015 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Observational

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: 1111-1157-6116

• Public title:

  en

  Evaluation of postural balance in older adults with Mild Cognitive Impairment

  pt-br

  Avaliação do equilíbrio da postura em idosos com Comprometimento Cognitivo Leve

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • nº 5156/2010
    Issuing authority: Comite de ética em Pesquisa do HCRP e FMRP-USP
  • CAAE-0172.0.004.175-10
    Issuing authority: Comite de ética em Pesquisa

Sponsors

• Primary sponsor: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - FMRP-USP
• Secondary sponsor:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - FMRP-USP
• Supporting source:
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - FMRP-USP
  • Institution: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - FMRP-USP

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Diseases of the Nervous System, Mild Cognitive Impairment.

  pt-br

  Doenças do sistema Nervoso, Comprometimento Cognitivo Leve

• General descriptors for health conditions:

  en

  G00-G99 VI - Diseases of the nervous system

  pt-br

  G00-G99 VI - Doenças do sistema nervoso

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  Thirty older adults with Mild Cognitive Impairment (MCI) and 30 healthy elderly subjects were selected. The assessment of postural balance was performed in the standing position with and without cognitive task for all seniors. Postural balance was assessed using the three-dimensional electromagnetic equipment , who has aimed to measure any fluctuations that make the body in a standing position. This evaluation lasted 60 seconds in each sensory condition (first with eyes open, then with eyes closed, then the elderly was over an area of 2 cm foam). After this assessment, further evaluation with all seniors was held in a standing position and measure the oscillation of posture as he spoke the name of the colors he saw on a screen attached to the wall one meter away. For all evaluations, comparisons between healthy elderly and MCI and elderly in the group itself were made. Increased postural sway, interference lounge with open or closed eyes on a soft surface, the relationship between posture and cognitive performance previously assessed by the Mini Mental State Examination and the postural strategy (greater ankle motion was analyzed or hip) more used to maintain the standing posture.

  pt-br

  Trinta idosos com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) e 30 idosos saudáveis foram selecionados. Foi realizada a avaliação do equilíbrio postural na posição em pé com e sem tarefa cognitiva em todos os idosos. O equilíbrio postural foi avaliado através do equipamento eletromagnético tridimensional, que tem objetivo de medir qualquer oscilação que o corpo faça na posição em pé. Essa avaliação durou 60 segundos em cada condição sensorial (primeiro com os olhos abertos, depois com os olhos fechados, posteriormente o idoso ficou sobre uma superfície de espuma de 2 cm). Após essa avaliação, foi realizada outra avaliação com todos os idosos na posição em pé e medida a oscilação da postura enquanto ele falava o nome das cores que ele via em uma tela fixada na parede a um metro de distância. Para todas as avaliações, foram feitas comparações entre os idosos saudáveis e com CCL e entre os idosos do próprio grupo. Foi analisado o aumento das oscilações posturais, a interferência de estar com olhos abertos, fechados ou sobre uma superfície macia, a relação entre a postura e o desempenho cognitivo, avaliado previamente pelo Mini Exame do Estado Mental e a estratégia postural (maior movimento do tornozelo ou do quadril)mais utilizada para manutenção da postura em pé.

• Descriptors:

  en

  E05.318.308.225 Geriatric Assessment

  pt-br

  E05.318.308.225 Avaliação Geriátrica

  es

  E05.318.308.225 Evaluación Geriátrica

  en

  G11.427.690 Postural Balance

  pt-br

  G11.427.690 Equilíbrio Postural

  es

  G11.427.690 Balance Postural

  en

  I01.261.750.500 Health Care Rationing

  pt-br

  I01.261.750.500 Alocação de Recursos para a Atenção à Saúde

  es

  I01.261.750.500 Asignación de Recursos para la Atención de Salud

Recruitment

• Study status: Recruitment completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 02/02/2011 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  60	-	65 Y	75 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Healthy volunteers and with mild cognitive impairment, both of genders; aged between 65 and 75 years; literate (minimum education of four years of formal education), present good understanding, able to identify colors; accomplish all test items Short Physical Performance Battery (SPPB). To define the diagnostic groups were included: Volunteers with a clinical diagnosis of mild cognitive impairment; predominantly mnemonic function (amnestic Mild Cognitive Impairment of type); without impairment of functional capacity; seen at the Hospital das Clinicas da USP. Cognitively healthy volunteers: no evidence of cognitive or functional second clinical and neuropsychological impairment.

  pt-br

  Voluntários sádios e com Comprometimento Cognitivo Leve;ambos dos gêneros; idade entre 65 e 75 anos;alfabetizados (escolaridade mínima de quatro anos de instrução formal);apresentar boa compreensão;conseguir identificar cores; conseguir realizar todos os itens do teste Short Physical Performance Battery(SPPB). Para definição dos grupos diagnósticos, foram incluídos: Voluntários com diagnóstico clínico de Comprometimento Cognitivo Leve; com predomínio da função mnemônica (Comprometimento Cognitivo Leve do tipo amnéstico); sem comprometimento da capacidade funcional; atendidos no Hospital das Clínicas da USP. Voluntários cognitivamente saudáveis: sem evidência de comprometimento cognitivo ou funcional segundo avaliação clínica e neuropsicológica.

• Exclusion criteria:

  en

  Volunteers with metal devices in the body and pacemakers; history of dementia or depression; cognitive changes secondary to other degenerative diseases such as Parkinson's disease and stroke; presence of other neurological diseases liable to interfere in cognition or mobility (Parkinson's disease, Multiple Sclerosis, Huntington's Disease, epilepsy, head injury) and sensorimotor and / or vestibular sequelae; severe clinical disease and adequate control off as hypertension, diabetes mellitus, chronic obstructive pulmonary disease, heart failure, kidney failure, liver failure; visual and auditory impairment uncorrected; presence of any orthopedic condition or severe rheumatologic or without control of symptoms as reporting pain, discomfort or recent surgery of the lower limbs, and other difficulties that could hinder the accomplishment of assessments; complaints of dizziness, vertigo, or history of frequent falls; significant decrease in performance in daily activities; using devices for walking (such as a cane, crutch, walker or wheelchair); refusal to signing the informed consent form (ICF) or participate in the evaluations proposed.

  pt-br

  Voluntários com dispositivos metálicos no corpo e de marcapasso; histórico de demência ou depressão; alterações cognitivas secundárias a outras doenças degenerativas, como Doença de Parkinson e Acidente Vascular Cerebral; presença de outras doenças neurológicas passíveis de interferir na cognição ou mobilidade (Doença de Parkinson, Esclerose Múltipla, Doença de Huntington, epilepsia, Traumatismo Craniano) e sequelas sensitivomotora e/ou vestibulares; doenças clínicas graves e fora de controle adequado como hipertensão arterial sistêmica, diabetes mellitus, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca, insuficiência renal, insuficiência hepática; comprometimento visual e auditivo não corrigidos; presença de alguma condição ortopédica ou reumatológica grave ou sem controle dos sintomas, como relato de dor, desconforto ou cirurgia recente nos membros inferiores, e outras dificuldades que pudessem dificultar a realização das avaliações; queixa de tontura, vertigem ou histórico de quedas frequentes; diminuição significante do desempenho nas atividades diárias; uso de dispositivos para marcha (como bengala, muleta, andador ou cadeira de rodas); recusa em assinar o termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE) ou em participar das avaliações propostas.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Other	N/A	0	N/A	N/A	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected to find a decrease in displacement of the standing posture in elderly people with mild cognitive impairment. To do this, an evaluation of static postural balance in a device that uses a electromagnetic sensor system model / brand Polhemus® / Patriot is performed. In this evaluation, the volunteer is asked to stand up, not moving during the evaluation time. Will be measured displacement which the body does to keep in balance in this position. The analysis of the primary endpoint will be a comparison of balance test between healthy volunteers and mild cognitive impairment. For this purpose is used a comparison between the analysis made by the middle displacement achieved by each group of volunteers.

  pt-br

  Espera-se encontrar uma diminuição no deslocamento da postura em pé em idosos com Comprometimento Cognitivo Leve. Para isso, uma avaliação de equilíbrio postural estático, através de um equipamento que utiliza um sistema de sensores eletromagnéticos do modelo/marca Polhemus®/Patriot será realizada. Nesta avaliação, o voluntário é solicitado a ficar em pé, sem se mover durante o tempo da avaliação. Será mensurado o deslocamento que o corpo faz para se manter em equilíbrio nesta posição. A análise do desfecho primário será uma comparação do teste de equilíbrio entre os voluntários sadios e com Comprometimento Cognitivo Leve. Para isto será utilizado uma análise de comparação entre o deslocamento feito pelas médias alcançadas por cada grupo de voluntários.

  en

  The reduction of static body balance was observed in volunteers with mild cognitive impairment when compared to the healthy group through the larger displacement of volunteers with mild cognitive impairment in all sensory conditions (eyes open, eyes closed and on a soft foam).

  pt-br

  Foi observada a diminuição do equilíbrio corporal estático nos voluntários com Comprometimento Cognitivo Leve quando comparado com o grupo sadio através do maior deslocamento dos voluntários com Comprometimento Cognitivo Leve em todas as condições sensoriais (olhos abertos, olhos fechados e sobre uma espuma macia).

• Secondary outcomes:

  en

  Expected to find differences between muscle strength, gait time, body sensitivity, cognitive performance and cost of dual task between these two groups. For this, will be assessed muscle strength of the lower limbs, gait and sensitivity by applying the test battery Short Physical Performance Battery (SPPB), cognitive performance, with the Mini Mental State Examination and cost of the dual task in balancing test postural generated by the cost of the dual task on simple task. Expected to find better average performance in the healthy group.

  pt-br

  Espera-se encontrar diferenças entre força muscular, tempo de marcha, sensibilidade corporal, desempenho cognitivo e custo de dupla tarefa entre os grupos avaliados. Para isso, serão avaliados a força muscular de membros inferiores, marcha e sensibilidade corporal através da aplicação da Bateria do teste Short Physical Performance Battery (SPPB), desempenho cognitivo, através do Mini Exame do Estado Mental e custo da dupla tarefa na avaliação do equilíbrio postural, gerado pelo custo da dupla tarefa sobre a tarefa simples. Espera-se encontrar melhores médias de desempenho no grupo sadio.

  en

  Found less muscle strength in the lower limbs and shorter time to march the execution, with the lowest total score in the Short Physical Performance Battery Battery Tests (SPPB), lower cognitive scores on the Mini Mental State Examination test the volunteer group with mild cognitive impairment when compared with the group of healthy volunteers. Assessment of postural balance through body movement showed higher body displacement when sensory information was taken as vision and proprioception of the feet and higher cost of the dual task, given in percent, on body balance in the group of volunteers with mild cognitive impairment.

  pt-br

  Foi encontrada menor força muscular em membros inferiores e menor tempo para execução da marcha, com pontuação total menor na bateria de testes Short Physical Performance Battery (SPPB), menor escore cognitivo no teste Mini Exame do Estado Mental no grupo de voluntários com Comprometimento Cognitivo Leve quando comparado com o grupo de voluntários sadios. A avaliação do equilíbrio postural através do deslocamento corporal mostrou maior deslocamento corporal quando foram retiradas informações sensoriais como visão e propriocepção dos pés e maior custo da dupla tarefa, dado em porcentagem, na avaliação do equilíbrio corporal no grupo de voluntários com Comprometimento Cognitivo Leve.

Contacts

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  • Full name: Ana Paula Oliveira Borges
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  • Phone: +55 (16) 3602 2548
  • Email: anapoborges@gmail.com
  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - FMRP-USP
   
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  • Affiliation: Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - FMRP-USP
  • Full name: Osvaldo Massaiti Takayanagui
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  • Email: omtakay@fmrp.usp.br
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