Public trial
RBR-9qv5gd7 Metabolic profile and autonomic and cardiovascular recovery in hypertensive individuals under the acute effect of resver...
Date of registration: 10/05/2025 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 10/05/2025 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Acute effect of resveratrol on the metabolic profile and on autonomic and cardiovascular recovery in individuals with non-communicable chronic diseases
pt-br
Efeito agudo do resveratrol no perfil metabólico e na recuperação autonômica e cardiovascular de indivíduos acometidos com doenças crônicas não-transmissíveis
es
Acute effect of resveratrol on the metabolic profile and on autonomic and cardiovascular recovery in individuals with non-communicable chronic diseases
Trial identification
- UTN code: U1111-1318-4727
-
Public title:
en
Metabolic profile and autonomic and cardiovascular recovery in hypertensive individuals under the acute effect of resveratrol
pt-br
Perfil metabólico e recuperação autonômica e cardiovascular de indivíduos hipertensos sob efeito agudo do resveratrol
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
52058521.1.0000.5191
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
5.051.852
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa do Centro Integrado de Saúde Amaury de Medeiros da Universidade de Pernambuco
-
52058521.1.0000.5191
Sponsors
- Primary sponsor: Fundação Universidade de Pernambuco
-
Secondary sponsor:
- Institution: Fundação Universidade de Pernambuco
-
Supporting source:
- Institution: Fundação Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior-CAPES
Health conditions
-
Health conditions:
en
Hypertension
pt-br
Hipertensão
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.291.500 Chronic Disease
pt-br
C23.550.291.500 Doença Crônica
-
Specific descriptors:
en
C14.907.489 Hypertension
pt-br
C14.907.489 Hipertensão
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, crossover, placebo-controlled clinical study. A total of 25 volunteers will be allocated to the following treatment protocols: Protocol I) Placebo (600 mg of starch for 15 days) or Protocol II) Experimental (Resveratrol, 600 mg for 15 days). The capsules will be identical so that neither the researcher nor the research volunteer will know the contents of the capsules. The protocol will be chosen by drawing lots. The intervention will be divided into two moments, where in one the 25 volunteers will receive resveratrol and in the other they will receive the placebo, to effect the crossover. In addition, the participants will be instructed to ingest the capsules within a period of 2 hours before the procedure. A volunteer who is not participating in the research will be responsible for picking up the capsules and delivering them to the researcher. Both protocols will have a washout period of at least 48 hours. The procedure will be performed individually, between 8 and 12 o'clock in the morning to reduce interference from the circadian rhythm. The collection will be divided into three moments: before (rest), during the last minutes of the exercise and after the exercise (recovery). Thus, after arriving at the collection site, the volunteers will remain seated for 10 minutes. During the rest, a systolic blood pressure (SBP) value and diastolic blood pressure (DBP) value will be recorded between the 10th and 15th minute, and during this same interval, 5 minutes of heart rate (HR) values will be recorded. To perform the aerobic activity, a capture belt will be placed on the volunteers' chest and the Polar RS800CX heart rate receiver (Polar Electro, Finland) on their wrist. After putting on the belt and monitor, the protocol will begin. Aerobic activity will consist of walking on a treadmill, starting with a 5-minute warm-up at an intensity between 50% and 55% of the estimated maximum Heart Rate (Maximum Heart Rate = 220-age), followed by 10 minutes at an intensity between 65% and 70% of the estimated maximum Heart Rate (Maximum Heart Rate = 220-age)
pt-br
Trata-se de um estudo clínico randomizado duplo-cego, do tipo crossover, controlado por placebo. Um total de 25 voluntários serão alocados nos seguintes protocolos de tratamento: Protocolo I) Placebo (600 mg de amido, durante 15 dias) ou Protocolo II) Experimental (Resveratrol, 600 mg, durante 15 dias). As cápsulas serão idênticas de forma que nem o pesquisador, nem o voluntário da pesquisa saibam do conteúdo das cápsulas, a escolha do protocolo será por meio de sorteio A intervenção será dividida em dois momentos, onde em um os 25 voluntários receberão o resveratrol e no outro momento receberão o placebo, para efetivar o cruzamento, além do mais os participantes serão orientados a ingerir as cápsulas em um período de 2 horas antes do procedimento. Uma pessoa voluntária e não participante da pesquisa ficará responsável por pegar as cápsulas e entregar ao pesquisador. Ambos os protocolos terão um tempo de washout de no mínimo 48 horas. O procedimento ocorrerá de forma individual, entre 8 e 12 horas da manhã para diminuir as interferências do ritmo circadiano. A coleta será dividida em três momentos: antes (repouso), durante os últimos minutos do exercício e após o exercício (recuperação). Dessa forma, após chegar no local de coleta os voluntários permanecerão em repouso inicial sentados por 10 minutos. Durante o repouso, serão registrados um valor de pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD) entre o 10º ao 15º minuto, nesse mesmo intervalo serão registrados 5 minutos de valores de frequência cardíaca (FC). Para realização da atividade aeróbica será posicionada no tórax dos voluntários uma cinta de captação e no punho, o receptor de frequência cardíaca Polar RS800CX (Polar Electro, Finlândia). Após a colocação da cinta e do monitor, será iniciado o protocolo. A atividade aeróbia consistirá em caminhada em uma esteira ergométrica, iniciada por aquecimento de 5 minutos com intensidade entre 50% e 55% da Frequência Cardíaca máxima estimada (Frequência Cardíaca máxima= 220-idade), seguida por 10 minutos com intensidade entre 65% e 70% da Frequência Cardíaca máxima estimada (Frequência Cardíaca Máxima= 220-idade)
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Descriptors:
en
G07.203.300.456 Dietary Supplements
pt-br
G07.203.300.456 Suplementos Nutricionais
Recruitment
- Study status: Not yet recruiting
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Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/03/2025 (mm/dd/yyyy)
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Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 25 - 18 Y 59 Y -
Inclusion criteria:
en
Volunteers must be between 18 and 59 years of age. There will be no gender restrictions, however, study participants will be allocated to different groups based on male or female gender. Participants must not have skeletal muscle injuries
pt-br
Os voluntários avaliados deverão possuir idade entre 18 e 59 anos de idade. Não haverá restrição de sexo, contudo, os participantes do estudo serão alocados em grupos distintos a partir do sexo masculino ou feminino. Os participantes não podem possuir lesão muscular esquelética
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Exclusion criteria:
en
Patients with cardiorespiratory, neurological and other known impairments that prevent the subject from performing the procedures. Women will not be included in the period of 10-15 days and 20-25 days after the first day of the menstrual cycle to avoid influence of the luteal and follicular phases of the menstrual cycle. Participants will be instructed not to drink alcoholic beverages or consume substances containing resveratrol (for example, teas, açaí, chocolate, whole grape juice, red or white wine and soft drinks). Do not perform high-intensity training for 24 hours prior to the evaluation. Consumption of grape juice, caffeine, alcoholic beverages or any other type of substance prior to the procedure
pt-br
Pacientes com distúrbios cardiorrespiratórios, neurológicos e demais comprometimentos conhecidos que impeça o sujeito de realizar os procedimentos.Não serão incluídas mulheres no período de 10-15 dias e 20-25 dias após o primeiro dia do ciclo menstrual para evitar influência das fases lútea e folicular do ciclo menstrual. Os participantes serão orientados a não ingerirem bebidas alcoólicas, nem consumir substâncias contendo resveratrol (por exemplo, chás, açaí, chocolate, suco de uva integral, vinho tinto ou branco e refrigerantes). Não realizar treinamento com alta intensidade durante 24 horas antecedentes à avaliação. O consumo prévio ao procedimento de suco de uva, cafeína, bebida alcoólica, ou de qualquer outro tipo de substância
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Cross-over 2 Double-blind Randomized-controlled 1-2
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Resveratrol supplementation is expected to improve autonomic and cardiovascular recovery, with an increase of at least 15% in heart rate variability, measured in milliseconds (ms) in individuals with systemic arterial hypertension
pt-br
Espera-se que a suplementação de resveratrol melhore a recuperação autonômica e cardiovascular, com aumento de pelo menos 15% na variabilidade da frequencia cardiaca, medido em milissegundos (ms) em indivíduos acometidos com hipertensão arterial sistémica
en
Reduction in blood pressure of at least 5 mmHg in systolic blood pressure and 3 mmHg in diastolic blood pressure after acute consumption of resveratrol in hypertensive patients
pt-br
Redução na pressão arterial de pelo menos 5 mmHg na pressão arterial sistólica e 3 mmHg na pressão arterial diastólica após o consumo agudo de resveratrol em pacientes hipertensos
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Secondary outcomes:
en
No secondary outcomes are expected
pt-br
Não são esperados desfechos secundários
Contacts
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Public contact
- Full name: Anny Micaeli Macêdo Sousa Santana Campus Petrolina
-
- Address: Rodovia BR 203, Km 2 s/n - Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-900
- Phone: +55 (87) 38666468
- Email: anny.mmsousa@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
-
Scientific contact
- Full name: Anny Micaeli Macêdo Sousa Santana Campus Petrolina
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- Address: Rodovia BR 203, Km 2 s/n - Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-900
- Phone: +55 (87) 38666468
- Email: anny.mmsousa@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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Site contact
- Full name: Anny Micaeli Macêdo Sousa Santana Campus Petrolina
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- Address: Rodovia BR 203, Km 2 s/n - Vila Eduardo
- City: Petrolina / Brazil
- Zip code: 56328-900
- Phone: +55 (87) 38666468
- Email: anny.mmsousa@upe.br
- Affiliation: Universidade de Pernambuco
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