RBR-9qpn2b Effectiveness Mobilization with movement and Tape of Mulligan in ankle Functional Unstable: a randomized study

Date of registration: 10/17/2017 ^(mm/dd/yyyy)
Last approval date : 10/17/2017 ^(mm/dd/yyyy)

Study type:

Interventional

Scientific title:

Trial identification

• UTN code: U1111-1201-3770

• Public title:

  en

  Effectiveness Mobilization with movement and Tape of Mulligan in ankle Functional Unstable: a randomized study

  pt-br

  Eficácia da Mobilização com movimento e Tape de Mullian em tornozelos Funcionalmente Instáveis: um ensaio clinico, randomizado e cego

• Scientific acronym:

• Public acronym:
• Secondaries identifiers:
  • CAAE 53942516.9.0000.5289
    Issuing authority: Plataforma Brasil
  • 1.458.935
    Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Salgado de Oliveira

Sponsors

• Primary sponsor: Universidade Salgado de Oliveira
• Secondary sponsor:
  • Institution: Universidade Nacional de Brasilia
• Supporting source:
  • Institution: Universidade Nacional de Brasilia

Health conditions

• Health conditions:

  en

  Flatfoot

  pt-br

  Pé chato

• General descriptors for health conditions:

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

  en

  C23 Pathological conditions, signs and symptoms

  pt-br

  C23 Condições patológicas, sinais e sintomas

  es

  C23 Condiciones patológicas, signos y síntomas

• Specific descriptors:

Interventions

• Interventions:

  en

  46 volunteers. Divided into 3 groups. Group A: (mobilization with movement, plus rigid bandage) = 15 volunteers. Group B: (mobilization with movement, plus elastic bandage) = 16 volunteers. Group C: (placebo, no treatment, active control) = 15 volunteers. All respondents to the Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) questionnaire, to identify whether or not chronic ankle instability existed. Performance evaluation was performed via 3 functional tests. The first Y Balance test, check the balance, the second test was the Square Hop Test, a specific test for agility and finally the Standing Heel Rise Test, test to check the resistance of the triceps muscle sural. Evaluation of distribution of plantar pressure points was used in Baropodometry and stabilometry was used to evaluate the center of mass oscillation. The volunteer was evaluated on a first day and reassessed 48 hours later. Totalizing two evaluations.

  pt-br

  46 voluntários. Divididos em 3 grupos. Grupo A: (mobilização com movimento, mais bandagem rígida) = 15 voluntários. Grupo B: (mobilização com movimento, mais bandagem elástica) = 16 voluntários. Grupo C: ( placebo, sem tratamento, controle ativo) = 15 voluntários. Avaliação de dor via, Escala Visual analógica (EVA). Todos responderam ao questionário Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), para identificar se existia ou não instabilidade crônica de tornozelo. Avaliação de performance foi realizada via 3 testes funcionais. O primeiro Y Balance test, verificar o equilíbrio, segundo teste realizado foi o Square hop Test, um teste especifico para agilidade e por ultimo o Standing Heel Rise Test, teste para verificar a resistência do músculo tríceps sural. Avaliação de distribuição dos pontos de pressão plantar, foi utilizado a Baropodometria e para avaliacão da oscilação do centro de massa foi utilizado a estabilometria. O voluntário era avaliado em um primeiro dia e reavalido 48 horas após. Totalizando duas avaliações.

• Descriptors:

  en

  E02.190.599 Musculoskeletal Manipulations

  pt-br

  E02.190.599 Manipulações Musculoesqueléticas

  es

  E02.190.599 Manipulaciones Musculoesqueléticas

  en

  E07.101.036 Athletic Tape

  pt-br

  E07.101.036 Fita Atlética

  es

  E07.101.036 Cinta Atlética

Recruitment

• Study status: Data analysis completed
• Countries
  • Brazil
• Date first enrollment: 06/01/2016 ^(mm/dd/yyyy)

• Target sample size:	Gender:	Minimum age:	Maximum age:
  46	-	18 Y	50 Y

• Inclusion criteria:

  en

  Informed Consent Term. Both sexes. Age between 18-50 years. History of ankle sprain injury. Score below 17 on the CAIT questionnaire. Body mass less than 25%.

  pt-br

  Termo de Consentimento Livre Esclarecido. Ambos os sexos. Idade entre 18-50 anos. Histórico de lesão entorse de tornozelo. Score abaixo que 17 no questionário CAIT. Massa corpórea menos que 25%.

• Exclusion criteria:

  en

  Disabling pain in any joint of the lower limb including the ankle. They had already undergone surgery on the lower limb. History of lower limb fracture. That they were allergic to the components of the different types of bandage. Any other contraindication to physical exercise.

  pt-br

  Dor incapacitante em qualquer articulação do membro inferior inclusive o tornozelo. Submetidos a cirurgia no membro inferior. Histórico de fratura em membro inferior. Alérgicos aos componentes dos diferentes tipos de bandagem. Qualquer outra contra-indicação a exercícios físicos.

Study type

• Study design:

• Expanded access program	Purpose	Intervention assignment	Number of arms	Masking type	Allocation	Study phase
  	Treatment	Parallel	3	Double-blind	Randomized-controlled	N/A

Outcomes

• Primary outcomes:

  en

  Expected outcome: Decreased pain. Evaluation instrument: visual analogue scale of pain. The volunteer was asked to score with the level of before and after technique. On the two days of study.

  pt-br

  Desfecho esperado: Diminuição da dor. Instrumento de avaliação: escala visual analogica de dor. Foi solicitado ao voluntário marcar com era o nível de antes da técnica e após. Nos dois dias de estudo.

  en

  Observed foci; Data already tabulated for pain. No significant difference between groups. The symptom pain both intra and inter groups, has not had significant difference. 1- Intra and inter-group comparisons of pain measured by VAS in the lower limb with chronic ankle instability. Day 1 Group A Group B Group C p * On reaching (0-10) 1.33 (1.90) 0.18 (0.44) 0.68 (1.55) 0.073 After the tests without therapy (0-10) 1.67 (2.56) 0.12 (0.50) 0.46 (1.72) 0.016 * After the tests with therapy (0-10) 1.06 (2.22) 0.01 (0.05) 0.33 (1.07) 0.128 2nd Day On reaching (0-10) 0.69 (1.67) 0.02 (0.10) 0.46 (1.15) 0.295 After the tests with therapy (0-10) 0.84 (1.76) 0.29 (0.86) 0.64 (1.47) 0.759 After the tests without therapy (0-10) 0.63 (1.43) 0.38 (0.83) 0.53 (1.33) 0.976 p * 0.001 * 0.107 0.546 * Significance level for p <0.05. Statistical test used: Intra-group = Friedman test; Inter-groups = Kruskal-Wallis test.

  pt-br

  Desfechos observados; Dados já tabulados referente a dor. Sem diferença significante entre os grupos. O sintoma dor tanto intra como inter grupos, não tem teve diferença significante. 1- Comparações intra e inter-grupos da dor mensurada pela EVA no membro inferior com instabilidade crônica de tornozelo. 1° Dia Grupo A Grupo B Grupo C p* Ao chegar (0-10) 1,33 (1,90) 0,18 (0,44) 0,68 (1,55) 0,073 Após os testes sem terapia (0-10) 1,67 (2,56) 0,12 (0,50) 0,46 (1,72) 0,016* Após os testes com terapia (0-10) 1,06 (2,22) 0,01 (0,05) 0,33 (1,07) 0,128 2° Dia Ao chegar (0-10) 0,69 (1,67) 0,02 (0,10) 0,46 (1,15) 0,295 Após os testes com terapia (0-10) 0,84 (1,76) 0,29 (0,86) 0,64 (1,47) 0,759 Após os testes sem terapia (0-10) 0,63 (1,43) 0,38 (0,83) 0,53 (1,33) 0,976 p* 0,001* 0,107 0,546 *Nível de significância para p<0,05. Teste estatístico utilizado: Intra-grupo = Teste de Friedman; Inter-grupos = Teste de Kruskal-Wallis.

• Secondary outcomes:

  en

  Expected outcome: improvement of functional performance. Functional test instrument: Square hop test (agility), Y Balance Test, Standing Heel Rise Test (Resistance). Used before and after technique, on both days of the study.

  pt-br

  Desfecho esperado: melhora da Performance funcional. Instrumento testes funcionais: Square hop test(agilidade), Y Balance Test (equilibrio), Standing Heel Rise Test (Resistência). Utilizados antes e pós técnica, nos dois dias do estudo.

  en

  Observed outcomes; Data already tabulated. There was a functional improvement, only in the agility aspect measured by the Square Hop Test. The others had no improvement in performance, with no significant difference. 1- Intra- and inter-group comparisons of the anterior, posterolateral and posteromedial ranges evaluated by the Y Balance Test in the lower limb with chronic ankle instability. Previous Group A Group B Group C p * 1 day No therapy (cm) 84.73 (4.70) 83.27 (5.38) 83.33 (9.77) 0.809 With therapy (cm) 83.08 (5.85) 83.10 (4.70) 82.99 (8.04) 0.999 2nd Day With therapy (cm) 83.03 (5.71) 83.16 (5.03) 81.77 (5.94) 0.751 No therapy (cm) 83.25 (6.03) 81.71 (5.58) 82.36 (6.34) 0.938 p * 0.394 0.812 0.688 Posterolateral 1 day No therapy (cm) 73.62 (13.04) 79.86 (10.67) 76.20 (15.42) 0.420 With therapy (cm) 75.98 (10.46) 78.66 (9.15) 80.03 (11.59) 0.560 2nd Day With therapy (cm) 79.91 (8.97) 82.22 (8.43) 79.01 (14.41) 0.699 No therapy (cm) 80.92 (8.18) 80.37 (9.16) 81.24 (12.57) 0.971 p * 0.011 * 0.214 0.187 Postero-medial 1 day No therapy (cm) 75.11 (11.63) 80.90 (9.38) 76.52 (13.26) 0.466 With therapy (cm) 76.11 (12.20) 83.66 (10.99) 77.53 (15.29) 0.233 2nd Day With therapy (cm) 80.05 (11) 84.15 (7.85) 80.87 (10.61) 0.477 No therapy (cm) 81.41 (9.80) 83.15 (6.46) 82.85 (13.82) 0.885 p * 0.191 0.071 0.055 Caption: cm = Centimeters. * Significance level for p <0.05. Statistical test used: Intra-group = ANOVA of repeated measurements (Anterior - Group A and C; Postero-lateral and Postero-medial - Groups A, B and C); Friedman test (Previous - Group B); Intergroups = ANOVA (Previous with exception of the 2nd day without therapy, Postero-lateral and Postero medial); Kruskal-Wallis test (Previous on day 2 without therapy) 2- Intra- and inter-group comparisons of the agility and resistance tests performed on the lower limb with chronic ankle instability. Agility Test Group A Group B Group C p * 1 day No therapy (s) 4.14 (1.22) 4.54 (1.67) 4.88 (1.83) 0.606 With therapy (s) 3.69 (0.78) 3.81 (1.36) 4.14 (1.44) 0.607 2nd Day With therapy (s) 3.92 (1.27) 3.54 (0.55) 3.95 (1.33) 0.874 No therapy (s) 3.36 (0.81) 3.36 (0.53) 3.82 (1.32) 0.488 p * 0.001 * 0.001 * 0.007 * Resistence test 1 day No therapy (rep) 36.66 (22.81) 32.81 (16.33) 24.73 (11) 0.232 With therapy (rep) 39.26 (25.52) 35.12 (16.06) 28.40 (10.17) 0.587 2nd Day With therapy (rep) 42.13 (25.75) 38.56 (17.73) 29.33 (11.70) 0.320 No therapy (rep) 43.93 (28.78) 40.75 (17.44) 30.40 (11.23) 0.342 p * 0.202 0.160 0.068 Legend: s = seconds; rep = number of repetitions. * Significance level for p <0.05. Statistical test used: Intra-group = Friedman test; Inter-groups = Kruskal-Wallis test.

  pt-br

  Desfechos observados; Dados já tabulados. Houve uma melhora funcional, apenas no aspecto agilidade mensurada pelo Square Hop Test. Os demais não tiveram melhora no desempenho, sem diferença significante. 1- Comparações intra e inter-grupos dos alcances anterior, póstero-lateral e póstero-medial avaliados por meio do Y Balance Test no membro inferior com instabilidade crônica de tornozelo. Anterior Grupo A Grupo B Grupo C p* 1° Dia Sem terapia (cm) 84,73 (4,70) 83,27 (5,38) 83,33 (9,77) 0,809 Com terapia (cm) 83,08 (5,85) 83,10 (4,70) 82,99 (8,04) 0,999 2° Dia Com terapia (cm) 83,03 (5,71) 83,16 (5,03) 81,77 (5,94) 0,751 Sem terapia (cm) 83,25 (6,03) 81,71 (5,58) 82,36 (6,34) 0,938 p* 0,394 0, 812 0,678 Póstero-lateral 1° Dia Sem terapia (cm) 73,62 (13,04) 79,86 (10,67) 76,20 (15,42) 0,420 Com terapia (cm) 75,98 (10,46) 78,66 (9,15) 80,03 (11,59) 0,560 2° Dia Com terapia (cm) 79,91 (8,97) 82,22 (8,43) 79,01 (14,41) 0,699 Sem terapia (cm) 80,92 (8,18) 80,37 (9,16) 81,24 (12,57) 0,971 p* 0,011* 0,214 0,187 Póstero-medial 1° Dia Sem terapia (cm) 75,11 (11,63) 80,90 (9,38) 76,52 (13,26) 0,466 Com terapia (cm) 76,11 (12,20) 83,66 (10,99) 77,53 (15,29) 0,233 2° Dia Com terapia (cm) 80,05 (11) 84,15 (7,85) 80,87 (10,61) 0,477 Sem terapia (cm) 81,41 (9,80) 83,15 (6,46) 82,85 (13,82) 0,885 p* 0,191 0,071 0,055 Legenda: cm = Centímetros. *Nível de significância para p<0,05. Teste estatístico utilizado: Intra-grupo = ANOVA de medidas repetidas (Anterior – Grupo A e C; Póstero-lateral e Póstero-medial – Grupos A, B e C); Teste de Friedman (Anterior – Grupo B); Inter-grupos = ANOVA (Anterior com excessão do 2° dia sem terapia, Póstero-lateral e Póstero medial); Teste de Kruskal-Wallis (Anterior no 2° dia sem terapia) 2- Comparações intra e inter-grupos dos testes de agilidade e resistência realizados no membro inferior com instabilidade crônica de tornozelo. Teste de Agilidade Grupo A Grupo B Grupo C p* 1° Dia Sem terapia (s) 4,14 (1,22) 4,54 (1,67) 4,88 (1,83) 0,606 Com terapia (s) 3,69 (0,78) 3,81 (1,36) 4,14 (1,44) 0,607 2° Dia Com terapia (s) 3,92 (1,27) 3,54 (0,55) 3,95 (1,33) 0,874 Sem terapia (s) 3,36 (0,81) 3,36 (0,53) 3,82 (1,32) 0,488 p* 0,001* 0,001* 0,007* Teste de Resistência 1° Dia Sem terapia (rep) 36,66 (22,81) 32,81 (16,33) 24,73 (11) 0,232 Com terapia (rep) 39,26 (25,52) 35,12 (16,06) 28,40 (10,17) 0,587 2° Dia Com terapia (rep) 42,13 (25,75) 38,56 (17,73) 29,33 (11,70) 0,320 Sem terapia (rep) 43,93 (28,78) 40,75 (17,44) 30,40 (11,23) 0,342 p* 0,202 0,160 0,068 Legenda: s = segundos; rep = número de repetições. *Nível de significância para p<0,05. Teste estatístico utilizado: Intra-grupo = Teste de Friedman; Inter-grupos = Teste de Kruskal-Wallis.

Contacts

• Public contact
  • Full name: Frederico Igor Ribeiro Calaça
  • • Address: rua D, São José
    • City: Goiânia, Goiás, Brasil / Brazil
    • Zip code: 74440-070
  • Phone: +55 (062) 98125 2974
  • Email: firc@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Nacional de Brasilia
   
• Scientific contact
  • Full name: Frederico Igor Ribeiro Calaça
  • • Address: rua D, São José
    • City: Goiânia, Goiás, Brasil / Brazil
    • Zip code: 74440-070
  • Phone: +55 (062) 98125 2974
  • Email: firc@hotmail.com
  • Affiliation: Universidade Nacional de Brasilia
   
• Site contact
  • Full name: Frederico Igor Ribeiro Calaça
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    • Zip code: 74440-070
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