Public trial
RBR-9qpmcfr The patient's spirituality during health care
Date of registration: 09/28/2021 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 09/28/2021 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
Impacts of spirituality on clinical practice
pt-br
Impactos da espiritualidade na prática clínica
es
Impactos de la espiritualidad en la práctica clínica
Trial identification
- UTN code: U1111-1244-8424
-
Public title:
en
The patient's spirituality during health care
pt-br
A espiritualidade do paciente durante o cuidado em saúde
es
La espiritualidad del paciente durante la atención sanitaria
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
3483361
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
14156518.0.0000.0055
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
3483361
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
Secondary sponsor:
- Institution: Agnes Claudine Fontes De La Longuiniere
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
- Institution: Agnes Claudine Fontes De La Longuiniere
Health conditions
-
Health conditions:
en
Neoplasms
pt-br
Neoplasias
es
Neoplasias
-
General descriptors for health conditions:
en
C23.550.291.500 Chronic Disease
pt-br
C23.550.291.500 Doenças Crônicas
es
C23.550.291.500 Enfermedad Crónica
-
Specific descriptors:
en
C04 Neoplasms
pt-br
C04 Neoplasias
es
C04 Neoplasias
Interventions
-
Interventions:
en
Experimental group: 20 patients undergoing chemotherapy treatment will have the inclusion of their spiritual dimension through the RIME intervention (relaxation, Mental Images and Spirituality) during chemotherapy. Two sessions of RIME will be applied in each weekly cycle of chemotherapy for three cycles (average of two months), totaling six sessions for each participant. To verify the changes that occurred after the inclusion of the patient's spirituality in the clinical treatment against cancer, a questionnaire containing subjective questions, Herth's scales of hope, as well as an assessment of quality of life of the European Organization for Research and Treatment of Cancer and the Ways of Coping with Problems scale. Control group: 20 patients will only receive chemotherapy, without including their spirituality during the sessions. Quality of life, level of hope and coping with cancer were also assessed using the aforementioned scales.
pt-br
Grupo experimental: 20 pacientes em tratamento quimioterápico terão a inclusão da sua dimensão espiritual através da intervenção RIME (relaxamento, Imagens Mentais e Espiritualidade) durante a quimioterapia. Serão aplicadas duas sessões de RIME em cada ciclo semanal de quimioterapia durante três ciclos (média de dois meses), totalizando seis sessões para cada participante. Para verificar as alterações ocorridas após a inclusão da espiritualidade do paciente no tratamento clínico contra o câncer, foi aplicado, antes e após três ciclos de quimioterapia, em ambos os grupos, questionário contendo questões subjetivas, escalas de esperança de Herth, bem como avaliação de qualidade de vida da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer e escala de Modos de Enfrentamento de Problemas. Grupo controle: 20 pacientes receberão apenas a quimioterapia, sem que haja a inclusão da sua espiritualidade durante as sessões. Também foram avaliadas qualidade de vida, Nível de esperança e enfrentamento do câncer através das escalas citadas.
-
Descriptors:
en
E02.190.901 Spiritual Therapies
pt-br
E02.190.901 Terapias Espirituais
es
E02.190.901 Terapias Espirituales
Recruitment
- Study status: Recruitment completed
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 10/28/2019 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Patients with a confirmed medical diagnosis of cancer; over 18 years of age; with clinical and cognitive conditions to participate in this research; who had at least three cycles of chemotherapy treatment to be performed
pt-br
Pacientes com diagnóstico médico confirmado de câncer; com idade acima de 18 anos; com condições clínicas e cognitivas para participar desta pesquisa; que tinham pelo menos três ciclos do tratamento quimioterápico para ser realizado
-
Exclusion criteria:
en
Those who do not have minimal cognitive conditions to participate; those in a terminal situation or palliative care
pt-br
Aqueles que não apresentam condições cognitivas mínimas para participar; aqueles em situação de terminalidade ou cuidados paliativos
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase Treatment Parallel 2 Single-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
Evaluate coping with cancer after the inclusion of a spiritual practice/intervention, assessed by the Problem Coping Mode Scale (EMEP). Data collected before the intervention and after 6 sessions of the spiritual intervention (for the experimental group) and in an equal period for the control group. To assess whether there was better coping with the disease because of the intervention, changes in the scores of the EMEP scale were evaluated, comparing them with the scores of the control group. At the end of the study, the intervention group scores were compared to the control group and statistically no differences were observed in the coping score between the groups.
pt-br
Avaliar o enfrentamento do câncer após a inclusão de uma prática/intervenção espiritual, avaliado por Escala de Modos de Enfrentamento de Problemas (EMEP). Dados coletados antes da intervenção e após 6 sessões da intervenção espiritual (para o grupo experimental) e em período igual para o grupo controle. Para avaliar se houve melhor enfrentamento da doença por causa da intervenção, foram avaliadas as alterações nos escores da escala EMEP comparando-os com os escores do grupo controle. Ao final do estudo, os escores do grupo de intervenção foram comparados ao grupo controle e estatisticamente não foram observados diferenças no escore de enfrentamento entre os grupos.
-
Secondary outcomes:
en
Assess the quality of life of a patient undergoing chemotherapy after the inclusion of a spiritual intervention assessed by the Quality of Life Questionnaire of the European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC-QLQ-30). Data collected before the intervention and after 6 sessions of the spiritual intervention, (for the experimental group) and in an equal period for the control group. To assess whether there was an improvement in the quality of life after the intervention, increases in the quality of life score were evaluated, comparing them with the score of the control group.
pt-br
Avaliar qualidade de vida de paciente em tratamento quimioterápico após a inclusão de uma intervenção espiritual avaliada por Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC-QLQ-30). Dados coletados antes da intervenção e após 6 sessões da intervenção espiritual, (para o grupo experimental) e em período igual para o grupo controle. Para avaliar se houve melhora na qualidade de vida após a intervenção, foram avaliados aumentos na pontuação da qualidade de vida, comparando-os com a pontuação do grupo controle.
en
Assess the level of hope of patients undergoing chemotherapy after the inclusion of a spiritual intervention assessed by the Herth Hope Scale. Data collected before the intervention and after 6 sessions of the spiritual intervention, (for the experimental group) and in an equal period for the control group. To assess whether there was an improvement in the level of hope after the intervention, increases in the score of the scale used were evaluated, comparing them with the score of the control group.
pt-br
Avaliar nível de esperança de pacientes em tratamento quimioterápico após a inclusão de uma intervenção espiritual avaliada por escala de esperança de Herth. Dados coletados antes da intervenção e após 6 sessões da intervenção espiritual, (para o grupo experimental) e em período igual para o grupo controle. Para avaliar se houve melhora no nível de esperança após a intervenção, foram avaliados aumentos na pontuação da escala utilizada, comparando-os com o escore do grupo controle.
Contacts
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Public contact
- Full name: Universidade Estadual do Sudoeste da Bahia
-
- Address: Rua José Moreira Sobrinho, s/n
- City: Jequié / Brazil
- Zip code: 45200000
- Phone: +55(73)3528-9600
- Email:
- Affiliation:
-
Scientific contact
- Full name: Agnes Claudine Fontes Longuiniere
-
- Address: Rua Pastor Valdomiro de Oliveira, 35, ap 905, Candeias
- City: Vitória da Conquista / Brazil
- Zip code: 45028742
- Phone: +55(73) 99171-7206
- Email: agnesfontes@uesb.edu.br
- Affiliation:
-
Site contact
- Full name: Agnes Claudine Fontes Longuiniere
-
- Address: Rua Pastor Valdomiro de Oliveira, 35, ap 905, Candeias
- City: Vitória da Conquista / Brazil
- Zip code: 45028742
- Phone: +55(73) 99171-7206
- Email: agnesfontes@uesb.edu.br
- Affiliation:
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 16962.
Existem 8357 ensaios clínicos registrados.
Existem 4701 ensaios clínicos recrutando.
Existem 238 ensaios clínicos em análise.
Existem 5772 ensaios clínicos em rascunho.