Public trial
RBR-9qm7bqr effects of Rhodiola rosea supplementation on psychoaffective and physiological parameters during resistance training in ...
Date of registration: 01/22/2026 (mm/dd/yyyy)Last approval date : 01/22/2026 (mm/dd/yyyy)
Study type:
Interventional
Scientific title:
en
evaluation of the effects of acute rhodiola rosea supplementation on psychoaffective and physiological parameters associated with resistance training in young and older adults
pt-br
avaliação do efeito da suplementação aguda de rhodiola rosea sobre parâmetros psicoafetivos e fisiológicos associados ao treinamento de força em indivíduos jovens adultos e idosos
es
evaluation of the effects of acute rhodiola rosea supplementation on psychoaffective and physiological parameters associated with resistance training in young and older adults
Trial identification
- UTN code: U1111-1333-4908
-
Public title:
en
effects of Rhodiola rosea supplementation on psychoaffective and physiological parameters during resistance training in young and older adults
pt-br
efeitos da suplementação de rhodiola rosea sobre parâmetros psicoafetivos e fisiológicos treinamento de força em adultos jovens e idosos
-
Scientific acronym:
-
Public acronym:
-
Secondaries identifiers:
-
7.575.209
Issuing authority: Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade
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86774825.4.0000.5699
Issuing authority: Plataforma Brasil
-
7.575.209
Sponsors
- Primary sponsor: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
-
Secondary sponsor:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
-
Supporting source:
- Institution: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
Health conditions
-
Health conditions:
en
anxiety
pt-br
ansiedade
-
General descriptors for health conditions:
en
F03.080.400 Generalized anxiety disorder
pt-br
F03.080.400 Transtorno de ansiedade generalizada
-
Specific descriptors:
en
F01.470.132 anxiety
pt-br
F01.470.132 ansiedade
Interventions
-
Interventions:
en
This is a randomized, double-blind, crossover clinical trial with four arms, comprising three doses of Rhodiola rosea and a placebo. A total of 40 participants will be included, consisting of 20 young adults and 20 older adults, and each participant will complete two experimental sessions separated by a seven-day washout period. All young participants will ingest all doses of Rhodiola rosea and placebo, as will the older participants. The order of supplementation (Rhodiola rosea at doses of 3, 6, and 9 mg/kg or placebo) will be determined by balanced randomization in a 1:1 ratio using a random number generator (e.g., Random.org). Allocation will be concealed through numerical codes assigned to the capsules, ensuring that both participants and researchers responsible for data collection remain blinded to the intervention received. At each laboratory visit, participants will ingest one capsule containing Rhodiola rosea at doses of 3, 6, or 9 mg/kg, or a placebo (inert substance), accompanied by 200 mL of water, under direct supervision of the research team. Participants will be instructed to avoid caffeine consumption and intense physical activity for 24 hours prior to each session. After ingestion, they will remain at rest for 60 minutes before undergoing assessments, which will include psychometric tests, physical exercise, heart rate variability, cognitive testing, muscle strength, and blood pressure measurements. All procedures will be conducted at the same location and at the same time of day in order to control for external variables
pt-br
Trata-se de um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e cruzado, com quatro braços, três doses de rhodiola rosea e placebo. Serão incluídos 40 participantes, sendo 20 adultos jovens e 20 idosos, e cada participante realizará duas sessões experimentais, separadas por um período de washout de sete dias. Todos os 20 jovens irão ingerir todas as doses de rhodiola rosea e de placebo, assim como a suplementação nos idosos. A ordem das suplementações (rhodiola rosea nas doses de 3, 6 e 9 mg/kg ou placebo) será definida por randomização balanceada na proporção 1:1, utilizando um gerador de números aleatórios (por exemplo, Random.org). A alocação será ocultada por meio de códigos numéricos atribuídos às cápsulas, garantindo que tanto os participantes quanto os pesquisadores responsáveis pela coleta de dados permaneçam cegos quanto à intervenção recebida. Em cada visita ao laboratório, os participantes ingerirão uma cápsula contendo rhodiola rosea nas doses de 3, 6 ou 9 mg/kg, ou placebo (substância inerte), acompanhada de 200 mL de água, sob supervisão direta da equipe de pesquisa. Os participantes serão orientados a evitar o consumo de cafeína e a prática de atividade física intensa por 24 horas antes de cada sessão. Após a ingestão, permanecerão em repouso por 60 minutos antes da realização das avaliações, que incluirão testes psicométricos, exercício físico, variabilidade da frequência cardíaca, teste cognitivo, força muscular e medidas de pressão arterial. Todos os procedimentos serão conduzidos no mesmo local e no mesmo horário do dia, a fim de controlar variáveis externas
-
Descriptors:
en
F04.711.647.513.886 Test anxiety scale
pt-br
F04.711.647.513.886 Escala de ansiedade frente a teste
Recruitment
- Study status: Recruiting
-
Countries
- Brazil
- Date first enrollment: 08/14/2025 (mm/dd/yyyy)
-
Target sample size: Gender: Minimum age: Maximum age: 40 - 18 Y 0 -
Inclusion criteria:
en
Adults aged between 18 and 45 years old for young adults and above 60 years old for older adults; individuals engaged in resistance training for at least six months prior to the first study visit; with or without a diagnosis of common mental disorders (anxiety and/or depression); of both sexes
pt-br
Adultos com idade entre 18 e 45 anos para o grupo de adultos jovens e acima de 60 anos para o grupo de idosos; indivíduos praticantes de treinamento de força há pelo menos seis meses antes da primeira visita ao estudo; com ou sem diagnóstico de transtornos mentais comuns (ansiedade e/ou depressão); de ambos os sexos
-
Exclusion criteria:
en
Osteoarthritis and rheumatoid arthritis; human immunodeficiency virus (HIV) infection; musculoskeletal disorders that prevent physical exercise; hypertension (systolic blood pressure above 120 mmHg and/or diastolic blood pressure above 80 mmHg); cardiovascular diseases; pregnancy and lactation; use of anticonvulsants; use of central nervous system stimulants, such as methylphenidate (Ritalin®, Concerta®), lisdexamfetamine (Vyvanse®, Juvene®), bupropion hydrochloride (Wellbutrin XL®, Zetron XL®, Bup), lithium carbonate (Carbolithium®); smokers
pt-br
Osteoartrite e artrite reumatoide; infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV); distúrbios musculoesqueléticos que impeçam a prática de exercício físico; hipertensão arterial (pressão arterial sistólica acima de 120 mmHg e/ou diastólica acima de 80 mmHg); doenças cardiovasculares; gestação e lactação; uso de anticonvulsivantes; uso de estimulantes do sistema nervoso central, tais como metilfenidato (Ritalina®, Concerta®), lisdexanfetamina (Venvanse®, Juvene®), cloridrato de bupropiona (Wellbutrin XL®, Zetron XL®, Bup), carbonato de lítio (Carbolitium®); tabagistas
Study type
-
Study design:
-
Expanded access program Purpose Intervention assignment Number of arms Masking type Allocation Study phase 1 Other Cross-over 4 Double-blind Randomized-controlled N/A
Outcomes
-
Primary outcomes:
en
It is expected thatRhodiola rosea at the maximal dose can improve anxiety and mood parameters in young and older adults
pt-br
Espera-se que a Rhodiola rosea, na dose máxima, possa melhorar parâmetros ansiedade e humor em adultos jovens e idosos
en
It is expected that Rhodiola rosea at the maximal dose can improve heart rate variability parameters in young and older adults
pt-br
Espera-se que a Rhodiola rosea, na dose máxima, possa melhorar parâmetros de variabilidade da frequência cardíaca em adultos jovens e idosos
en
It is expected that Rhodiola rosea at the maximal dose can improve muscle force parameters in young and older adults
pt-br
Espera-se que a Rhodiola rosea, na dose máxima, possa melhorar parâmetros força em adultos jovens e idosos
-
Secondary outcomes:
en
It is expected that Rhodiola rosea at the maximal dose can improve cognition in young and older adults
pt-br
Espera-se que a Rhodiola rosea, na dose máxima, possa melhorar cognição em adultos jovens e idosos
Contacts
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Public contact
- Full name: Gustavo Vieira de Oliveira
-
- Address: Avenida Aluízio da Silva Gomes, 50 - sala 205, 2° andar do bloco B
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27930-560
- Phone: +55 22 999643431
- Email: gvo.vieira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
-
Scientific contact
- Full name: Gustavo Vieira de Oliveira
-
- Address: Avenida Aluízio da Silva Gomes, 50 - sala 205, 2° andar do bloco B
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27930-560
- Phone: +55 22 999643431
- Email: gvo.vieira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
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Site contact
- Full name: Gustavo Vieira de Oliveira
-
- Address: Avenida Aluízio da Silva Gomes, 50 - sala 205, 2° andar do bloco B
- City: Macaé / Brazil
- Zip code: 27930-560
- Phone: +55 22 999643431
- Email: gvo.vieira@gmail.com
- Affiliation: Universidade Federal do Rio de Janeiro Campus Macaé
Additional links:
Total de Ensaios Clínicos 17462.
Existem 8790 ensaios clínicos registrados.
Existem 4836 ensaios clínicos recrutando.
Existem 105 ensaios clínicos em análise.
Existem 5886 ensaios clínicos em rascunho.